《化学制药工艺学》课程教学大纲

1、化学制药工艺学教学大纲课程编码： 课程英文译名：Technology of Chemical Pharmaceutics课程类别：专业方向课开课对象：制药工程专业（化学制药方向）开课学期：第6学期学 分：2学分 总学时：32学时 讲 课：32学时一、说 明【目的任务】通过本课程的学习，学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。本课程的教学任务是学生通过本课程的学习，达到下列要求：1.了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点；2.熟悉化学制药工艺路

2、线；设计与选择及其评价方法；3.熟悉化学合成药物的工艺研究技术；4.了解中试放大、生产工艺规程和安全生产技术；5.了解药厂“三废”的防治。【教学安排】本课程为考查课，在第6学期完成，总学时数为32学时。二、学时分配章节内容学时一绪论1二药物合成工艺路线的设计和选择4三化学合成药物工艺研究4四手性药物的制备技术4五中试放大与生产工艺规程4六化学制药与环境保护3七奥美拉唑的生产工艺原理4十芦氟沙星的生产工艺原理2十一萘普生的生产工艺原理2十二卡托普利的生产工艺原理2十四氯霉素的生产工艺原理2合计32三、课程内容与教学要求第一章 绪论（1学时）【教学要求】1. 了解化学制药工艺学的研究对象、内容。2

3、. 了解化学制药工业的特点和国内外的现状。【教学内容】一、世界制药业的发展现状二、我国制药业的现状及前景三、化学制药工艺学的研究内容第二章 药物合成工艺路线的设计和选择（4学时）【教学要求】1. 熟悉工艺路线设计的主要方法。2. 熟悉工艺路线的评价方法。3. 了解选择与改革工艺路线的基本思路。【教学内容】一、药物合成工艺路线的设计二、药物合成工艺路线的评价和选择第三章 化学合成药物的工艺研究（4学时）【教学要求】1. 掌握与化学反应相关的诸多因素，优化和选择最佳的工艺条件。2. 理解并掌握药物化学合成工艺研究中的具体问题及相关理论。【教学内容】一、反应物浓度和配料比、反应溶剂和重结晶溶剂、反应

4、温度和压力二、催化剂、药品质量管理和工艺研究中的特殊试验第四章 手性药物的制备技术（4学时）【教学要求】1. 熟悉外消旋拆分技术2. 了解利用前手性原料制备手性药物的方法3. 了解利用手性源制备手性药物【教学内容】一、手性药物与生物活性、外消旋体拆分技术二、利用前手性原料制备手性药物、不对称合成三、利用手性原料制备手性药物第五章 中试放大与生产工艺规程（4学时）【教学要求】1. 理解从实验室工艺到工业生产，中试放大的实践意义。2. 掌握在中试放大的基础上制定生产工艺规程的方法。【教学内容】一、中试放大二、物料衡算三、生产工艺规程第六章 化学制药与环境保护（3学时）【教学要求】1. 理解化学制药

5、厂污染的特点和现状。2. 熟悉防治污染的主要措施。3. 了解废水、废气和废渣的主要处理方法。【教学内容】一、环境保护的重要性二、防治污染的主要措施三、废水、废气、废渣的处理方法第七章 奥美拉唑的生产工艺原理（4学时）【教学要求】1. 熟悉奥美拉唑的合成路线及选择。2.了解奥美拉唑和主要中间体生产工艺原理及过程。【教学内容】一、奥美拉唑的合成路线及选择二、奥美拉唑和主要中间体生产工艺原理及过程三、原辅材料的制备和污染治理第十章 芦氟沙星的生产工艺原理（2学时）【教学要求】1. 熟悉芦氟沙星的合成路线及选择。2. 了解芦氟沙星及主要原辅材料生产工艺原理及过程。3. 了解提高芦氟沙星产品质量的方法。

6、【教学内容】一、芦氟沙星的合成路线及选择二、芦氟沙星及主要原辅材料生产工艺原理及过程三、芦氟沙星提高产品质量的方法第十一章 萘普生的生产工艺原理（2学时）【教学要求】1. 熟悉萘普生的合成路线及选择。2. 了解萘普生及主要中间体生产工艺原理及过程。3. 了解萘普生原辅材料的制备、综合利用和“三废”治理。【教学内容】一、萘普生的合成路线及选择二、萘普生及主要中间体生产工艺原理及过程三、萘普生原辅材料的制备、综合利用和“三废”治理第十二章 卡托普利的生产工艺原理（2学时）【教学要求】1. 熟悉卡托普利的合成路线及选择。2. 了解卡托普利及主要中间体生产工艺原理及过程。3. 了解卡托普利原辅材料的制备、综合利用与“三废”治理。【教学内容】一、卡托普利的合成路线及选择二、卡托普利及主要中间体生产工艺原理及过程三、卡托普利原辅材料的制备、综合利用与“三废”治理第十四章 氯霉素的生产工艺原理（2学时）【教学要求】1. 熟悉氯霉素的合成路线及选择。2. 了解氯霉素的主要中间体生产工艺原理及过程。3. 了解氯霉素的综合利用与“三废”治理。【教学内容】一、氯霉素的合成路线及选择二、氯霉素的主要中间体生产工艺原理及过程三、氯霉素的综合利用与“三废