屠宰企业非洲猪瘟检测室建设规范

1、 附件1：DB61陕 西 省 地 方 标 准 SDBXM145-2022 屠宰企业非洲猪瘟检测室建设规范Code for construction of African swine fever detecting laboratory in slaughter enterprise（征求意见稿）XXX-XX-XX 发布 XXXX-XX-XX 实施 目 次 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111452339 前言 PAGEREF _Toc111452339 h 3 HYPERLINK l _Toc111452340 1 范围 PAGEREF _Toc1114523

2、40 h 4 HYPERLINK l _Toc111452341 2 术语和定义 PAGEREF _Toc111452341 h 4 HYPERLINK l _Toc111452342 3 引用性文件 PAGEREF _Toc111452342 h 5 HYPERLINK l _Toc111452343 4 选址要求 PAGEREF _Toc111452343 h 5 HYPERLINK l _Toc111452344 5 实验室建设 PAGEREF _Toc111452344 h 5 HYPERLINK l _Toc111452345 6 人员要求 PAGEREF _Toc111452345

3、 h 7 HYPERLINK l _Toc111452348 7 制度、档案及记录 PAGEREF _Toc111452348 h 8前言本标准遵照GB/T 1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的机构和起草规则的规定起草。本标准由陕西省动物卫生与屠宰管理站提出。本标准起草单位：陕西省动物卫生与屠宰管理站、渭南市动物卫生工作站、陕西蒲城大红门肉类食品有限公司、兴平市动物卫生监督所。本标准主要起草人：张俊、赵敏、刘钰杰、邢爱云、范真玮、王志华、陈萌、何爱茹、郭蓉、蔡立安、王养会、王稳重、裴党帅、王青、郭倩、何培娟。本标准由陕西省动物卫生与屠宰管理站负责解释。本标准首次发布。联系信息如

4、下：单位：陕西省动物卫生与屠宰管理站电话址：西安市未央路28号邮编：710016屠宰企业非洲猪瘟检测室建设规范1 范围本文件规定了病毒检测室的设施、设备、建设和安全管理的基本要求。针对非洲猪瘟病毒，本标准规定了对把病毒检测需求的环境要求，保护生物实验安全。实验室生物安全防护是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其病毒时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1 气溶胶 悬浮于气体介质中的颗粒径一般为0.001微升-100微升的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。2.2

5、事故 造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。2.3 生物安全柜 具备气流控制及高效空气过滤器装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。2.4 缓冲间 设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。 3 引用性文件农业农村部第119号公告GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求4 选址要求实验室在厂区内独立设置，远离生产区和办公区，水流通畅，光线充足，通风良好，便于样品采集的地方，避免灰尘、噪音、振动等因素的干扰，有利于环境保护。5 实验室建设5.1 实验室设计和建造应符合国家和

6、地方环境保护和主管部门等的规定和要求。5.2 实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建设。5.3 实验室应具有更衣室、风淋室、缓冲间、样品提取室、试剂配制室、扩增分析室、废弃物处理室。5.4 有与检验工作相适应的基本设施：足够容量的电力、给排水、照明、温湿度控制、消毒消杀能力以及测压力装置等设施，达到检验工作和相关仪器设备要求。5.5 实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。5.6 实验室的设计应保证对生物、化学和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度。5.7 实验

7、室内必须安装新风系统，达到通风和排风顺畅，控制室内气压处于负压状态，确保实验室内气流由“清洁”区域流向“污染”区域，进风口和排风口的布局应使实验区内的死空间降低到最小程度。5.8 实验室材料5.8.1 实验室围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。5.8.2 实验室内所有的门均可自动关闭，观察窗必须为密封结构，所用玻璃为不碎玻璃。5.8.3 地面应无渗漏，光洁但不滑。不得使用地砖和水磨石等有缝隙地面。 5.8.4 天花板、地面、墙角的交线均为圆弧形且可靠密封，施工时应防止昆虫和老鼠钻进墙脚。5.8.5 实验台表面应不透水，耐高温、抗腐蚀的材质。实验室中的家

8、具应牢固，为易于清洁，应有专门废弃物容器台。家具和台面的边角和突出部位应光滑、无毛刺，以圆弧形为宜。5.9 实验室内应安装相应的传递窗，样品、试剂可通过传递窗传送，避免来回走动造成污染。5.10 实验室功能分区及设备设施功能分区基本仪器设备样品提取室生物安全柜、组织研磨仪、核酸纯化仪、低温高速离心机、水浴锅、移液器试剂配置室生物安全柜、瞬时离心机、移液器、冰箱扩增分析室荧光PCR仪、电脑废弃物处理室高压灭菌锅、废弃物浸泡桶6 人员要求6.1 质量部门负责人具备畜牧、兽药、食品、化工、生物等相关专业以上学历或者中级以上技术职称，熟悉法规、原料与产品质量控制、原料与产品检验、产品质量管理等专业知识。6.2 检验化验员配备2名以上专职检验化验员，持有专业检测证件，具备相关专业基础知识，系统掌握相关检验标准、方法，严格按照标准规定的方法、程序进行检验，能正确处理数据、记录和结果评价。6.3 熟悉有关仪器设备的功能、特点，能正确操作、维护保养仪器设备，对检验设施、环境条件进行监测、控制并记录。7 制度、档案及记录7.1 制度 非洲猪瘟病毒实验室制度：样品管理制度、仪器设备使用管理制度、试剂药品管理制度、废弃物无害