药事管理学自考

1、药事管理学自考为什么要学习本门课程？1.药学专业课程之一2. 联系自然科学与药学的桥梁3. 执业药师考试重要内容之一从本门课程中我们能学到什么？1.药品管理领域的基本概念2.药学实践必须遵守的法律规范3. 药品生产、经营、流通等领域的基 本管理规则4. 药师职业道德的和必须遵守的行为 规范5.解决药学实践问题的方法和技能教材及参考资料1、吴蓬:药事管理学,第三版。 北京,人民卫生出版社,20032、四川大学华西药学院药事管理学教研室: 药事管理学补充讲义， 20033、杨世民: 药事管理学,第一版,北京,中国医药科技出版社， 20024、国家执业药师资格考试应试指南-药事法规汇编， 北京,中国

2、医药科技出版社， 2003 第一章 绪 论本章重点内容药事、药事管理的概念药事管理学科的形成和发展药事管理学科的性质、定义、研究内容及范围药事管理学研究方法 药学事业与药事管理药事概念药事=药学事业: 泛指一切与药有关的事业。由药学若干个部门（行业）构成的一个完整的体系。 药事定义：药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动有关的事项。药事概念 药品活动涉及主要环节： 研制、生产、流通、价格、广告及使用。药事构成： 药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药品价格、药品广告、药品管理等研制生产流通价格广告使用 药事管理的概念(P-3) 狭义的药事管理： 指国家依照法律、

3、行政法规、规章对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。又称“药政管理”。 药事管理的概念(P-3)广义的药事管理： 国家对药品及药事活动中研究、生产、流通、价格、广告及使用等管理;国家对医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料的监督管理;国家制定医药发展规划的宏观管理;药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理.药事管理的概念 广义的药事管理：(简述) 泛指国家对药品的监督管理及药事机构自身的经营管理,以及药学服务的管理。 药事管理的内容（一）从宏观角度看： 质量管理、技术管理、经济管理、组织管理等（二）从微观角度看： 人员管理、财物管理、物资

4、设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等。药事管理的发展 （一）古代社会巫医分离后的医药管理（二）医药分业后药事管理从医药管理中分离出来（三）现代药事管理的发展（一）古代的药事管理古代，远、近东国家中，巫医分离，医药知识技术及国家对医药卫生的管理，早在欧洲文明发展之前便产生了。公元前两千多年，两河流域（今伊拉克）兴起巴比伦,继后出现亚述王国(约公元前2500前612),在这一地区已有民间医生。从考古发掘的一根玄武面柱所刻楔形文字知道，公元前18世纪，巴比伦的汉漠拉比国王所制定的巴比伦王朝法令中已有关于医药方面的刑律(记有两条惩罚医药使人致死致残的条文)。在两河尼尼微城的古

5、代亚述巴尼拔皇宫的发掘中，找到许多有楔形文字的粘土板，其中一千多块记述了医药卫生方面的事情，包括病名、治疗用的动物、植物、矿物药以及制药、服药方法，还记有卫生管理的法令。从材料得知，某一时期在巴比伦的一条街上，曾专门设立配制药品、化妆品的地方。职业药师？ 亚述王国巴尼拔图书馆泥板书从印度古代的医药书籍中以及考古发掘中知道，公元前一千多年，印度人在治疗中用药已达七百多种。 记载阿育吠陀医学草本自然 疗法的古代印度著作 在埃及古寺院废墟的发掘中，找到许多纸草文书籍，其中有七份有关医药学的书籍，从中得知古埃及在治疗上用药已达数百种，药品的采集、配制和管理已相当专门化。 公元前一千多年，希腊人移居爱琴

6、海周围和岛屿上，他们吸取了两河流域和古埃及文化并冲破古老的模式，创造了崭新的文化。古希腊医药学领域代表人物希波克拉底（公元前460377）是医药学史上很有影响的人。他的著作里对药物有许多论述，强调药物在治疗中的重要作用，讲述药物的正确保管、采集等。 公元754年，阿拉伯人在巴格达城建立了药房，被认为是当时一所独立配制和发售药物的专门机构。有史料记载，该城在9世纪前半叶，药剂师开始成为一种独立的职业，阿位伯丰富的药物资料和药物配制技术的发展促使药物工作专业化的趋向，它对药学的发展起了重要作用。公元前 11世纪，中国西周王朝建立了六官体制，属天官管的医师为“众医之长，掌众医之政令，聚毒药以供医事。

7、”中国是建立古代医药管理制度最早的国家之一，并不断充实完善持续两三千年，影响大并很具代表性。 8世纪后，在欧洲一些城市如意大利的萨勒诺、西班牙的托利多相继也建立了药房，有了药剂师，12世纪公共药学已在意大利南部、法国和其它欧洲国家出现。13世纪的医院已逐渐脱离宗教，置于市政当局领导，药学成为政府管理的卫生系统的一部分也逐渐演变、发展。 1407年意大利城热那法典对药剂师作出了明确的要求和规定。那时的药剂师已成为法律所认可并对其进行管理的一种专门职业。 药房和药剂师的出现和发展标志着医药分业的过程，它们对药学事业和药学科学的发展也起了重要的影响。到19世纪，药房还是药学和化学研究实验室，许多重大

8、发明来自在药房中做的研究成果；同时，它还是早期药学教育的学校，培养出很多优秀的药学和化学科学家，以及合格的药剂师。古代社会医药管理主要特点最先是保证王公贵族药品供应与用药安全， 逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应。2. 管理体制医药合一。3. 以集中的行政管理为主，但已有刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍。（二）医药分业后药事管理1. 开始药事管理立法活动。1407年热地亚那市颁布的药师法。2. 由政府认可或组织编撰药典，并颁布为国家法定药品标准。3.药房业务日益发展，逐渐成为药物研制、配方销售，以及早期药学教育重要场所，成为药事管理重点对象。4. 出现由药师、药商组

9、成的行业协会，开展行业管理活动。1617年，成立伦敦药师协会（英国皇家药学会前身）。(三)现代药事管理的发展 19世纪以来，药品及药学的飞速发展，逐渐形成令人瞩目的药学事业。世界大多数国家先后制定颁布了药品及药事管理法律和行政措施，建立健全药事管理机构和制度。 20世纪 60年代后，出现了大规模的药品及药事管理立法，世界大多数国家都制定和完善了有关药品和药事法律、法规，形成药事法律体系，而且有了国际药典、麻醉药品、精神药品管理公约；有了世界卫生组织（WHO）、联合国麻醉药品委员会及管制局，国际药学会等。 药事管理呈现法制化、科学化、国际化的发展趋势。 药事管理的内容亦从侧重于医药、商业管理，发

10、展为从药品研制到使用的全过程管理。 药事管理学科的形成与发展药事管理学定义药事管理学是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、法学、经济学、行为科学的理论方法对药学事业各分部(分系统)的活动进行研究,总结药事管理活动基本规律,指导药学事业健康,合理发展的科学. 药事管理学科的形成 药学随自然科学的发展而发展，逐渐形成以生物学、化学、工程学为主要基础的近代药学科学体系和各分支学科。药事管理学科的形成随着制药工业的发展，国内外药品贸易的发展，药学科学和药学实践日益受社会、经济、法律、教育、公众心理等因素影响，医药的作用日益受经济、社会、管理等因素的制约或促进。药学与社会科学也相互交叉，相互渗透，形成

11、以经济学、法学、社会学、管理学为主要基础的一个知识领域药事管理学科。 药事管理学科的发展（一）药事管理学科课程列入药学教育基本课程。 1821年费城药学院建立，美国开始了药学学校教育体制，“药房业务管理”被列为药学学校教育课程。 药事管理学科的发展（二）我国药事管理学科的发展 1906一1949年间，有少数教会学校开设了“药房管理”、“药物管理法及药学伦理”等课程。 1987年国家教委决定将药事管理学列入药学专业必修课程。 药事管理学科的发展（三)其他国家开设的药事管理学课程 原苏联药学教育中该学科称为“药事组织”。 欧洲国家和日本称此学科为社会药学。在药学教育中设有多门课程。 药事管理学科的

12、发展 美国：药房业务管理商业与法律药学药学经济药事管理PH.A Pharm.D中国：药房管理、药物管理法、药学伦理、药事组织、药事管理学(1987,药学必修) 前苏联：药事组织欧洲、日本：社会药学 药事管理学科的性质、定义与 研究内容 药事管理学科的性质1、是药学的分支学科，是一个知识领域， 是一个边缘学科；2、基础理论和研究内容：与药学其他分 支学科不同，具社会科学性质； 药事管理学科的性质3、研究对象：药学事业中的人、经济、法律、信息、机构、制度；4、研究目的：社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素以及各种管理因素对药学事业的影响，探索药学事业管理的客观规律，促进药学事业的发展。

13、药事管理学研究内容1.药事管理体制2.药品与药品监督管理3.药品法制管理4.药品研究管理5.药品生产、经营管理药事管理学研究内容6.药品使用管理7.药品包装管理8.药品价格和广告管理9.药品知识产权保护9.药品技术人员管理药事管理学科课程体系(药事管理学科的基础理论)（一）药事法学和伦理学（药店法学和道德）（二）管理学（管理）类 1、药房管理学（药店管理） 2、医药企业管理 3、药事组织 4、药品质量管理（医药的质量管理）药事管理学课程体系 (药事管理学的基础理论)（三）经济学（经济） 1、药物市场学（医药交易） 2、药物经济学药事管理学课程体系 (药事管理学的基础理论)(四）社会和行为科学(

14、五）方法学和信息学（方法论和 信息科学）药事管理研究特征 1、结合性 2、规范性 3、实用性 4、开放性药事管理研究一般过程1选题2设计研究方案，制定计划3进行观察，收集资料数据4数据处理5分析数据，解释结果。6写成论文、方案、调查报告、建议等。药事管理研究方法方法:包括目的、知识、程序、格式和规则等（一）描述性研究方法对某一特定的事物和领域的事实和特性进行系统客观的描述。（二）发展性研究方法研究随着时间的演变，事物或人物的形成和/或变化的模式和顺序。包括：纵向发展研究、横向发展研究和发展趋势研究。 （三）概况和状况研究方法集中研究特定社会单位（个人、一组人、某机构、某一社会等）的背景、现状和环境的相互关系 （四）分析和比较研究方法1相互关系研究：调查研究一种因素变化随另一种或多种具有相关系数的其它因素变化的程度。