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1、 卫生资格初级药士考试知识点总结卫生资格初级药士考试学问点总结 导读:片剂的制备方法有什么呢?下面是应届毕业生我为大家搜集整理出来的有关于卫生资格初级药士考试学问点总结,想了解更多相关资讯请连续关注考试网! 片剂的制备方法主要有制粒压片法和直接压片法。前者分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法;后者分为直接粉末(结晶)压片法和半干式颗粒(空白颗粒)压片法。 制粒的优点主要是: 改善物料流淌性; 防止各种成分因粒度、密度的差异在混合过程中产生离析; 避开或削减粉尘; 调整松密度,改善溶出与崩解性能; 改善物料在制片过程中压力传递的匀称性。直接压片法的工艺过程比较简洁,有利于连续化和自动化生产,具有生
2、产工序简洁、设备少、辅料用量少、产品崩解快或药物溶出快等优点。 一、湿法制粒压片 湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。 (一)原、辅料的处理 主药和辅料一般需经粉碎、过筛、干燥等加工处理后再混合。易受潮结块的原辅料须先干燥后再粉碎过筛。细度以通过80100目筛为宜,毒性药品、珍贵药品和有色原辅料宜更细些,以便混合匀称,使含量精确,并能避开裂片、黏冲和花斑等现象。 (二)制颗粒 湿法制粒是把粉末、浆液或溶剂等物料加工成具有肯定外形和大小的粒状物的操作过程。主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等步骤。 1.制软材 将细粉置混合机中,加适量润湿剂或黏合剂,搅拌混匀即成软材。 方
3、法:小量生产可用手工拌和,大量生产则用混合机。软材的干湿程度应相宜,生产中多凭阅历把握,以用手“握之成团,按之即散”为度。 制软材应留意: 原辅料应粉碎过筛80100目为宜; 当主药与辅料比例悬殊,混合时宜采纳等量递加法或溶媒分散法; 黏合剂用量、制备时间及混合强度应掌握得当。黏合剂的用量及混合条件等对所制得颗粒的密度和硬度有肯定影响,一般黏合剂用量多、混合时的强度大、时间长则所制得颗粒的硬度大。润湿剂或黏合剂的用量应依据物料的性质而定,如粉末细、质地疏松,干燥及黏性较差的粉末,应酌量多加,反之用量应酌减。 2.制湿颗粒 将软材压过相宜的筛网即成颗粒。 留意:若软材由筛孔落下时不呈粒状而呈长条状,表明软材过湿,黏合剂或润湿剂用量过多;相反,若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整黏合剂或润湿剂用量。 大量生产中,制湿粒的设备有多种: (1)挤压
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