出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件

1、出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明制定程序性文件的目的 贯彻落实国家质检总局第20号令 进一步规范全国出口食品生产企业卫生注册登记工作 明确卫生注册登记工作流程出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明目 录出口食品生产企业卫生注册登记申请书 程序性文件1出口食品生产企业卫生注册登记评审记录 程序性文件2出口食品生产企业卫生注册登记评审不合格通知单 程序性文件3出口食品生产企业日常监督管理记录 程序性文件4出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销批准程序表 程序性文件5 出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销通知单 程序性文件6 出口食品生产企业

2、卫生注册登记证书自动失效通知单 程序性文件7出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明一、申请 出口食品生产企业应当向所在地直属出入境检验检疫局卫生注册登记管理部门（以下简称卫生注册登记管理部门）申请卫生注册或卫生登记，填写并提交出口食品生产企业卫生注册登记申请书（程序性文件1）及有关资料。 出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明需随申请书附以下资料：1、企业法人营业执照复印件；2、卫生质量体系文件。对列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的出口食品生产企业还应包括HACCP体系文件（含HACCP计划和危害分析工作单等）；3、厂区平面图、车间平面图、工艺流程图以及生产工艺关键部

3、位的图片资料。出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明二、受理 卫生注册登记管理部门应在收到企业申请材料后3个工作日内完成对申请材料的审查，对申请材料不完备的予以退回，对申请材料完备的予以受理，并在出口食品生产企业卫生注册登记申请书中填写“卫生注册登记管理部门的受理意见”。该栏中的日期为受理日期。卫生注册登记管理部门受理卫生注册登记申请的同时，按规定组成评审组。对评审不合格的出口食品生产企业，自出口食品生产企业卫生注册登记评审不合格通知单发出之日起6个月后方可重新受理其卫生注册登记申请；对被吊销卫生注册登记证书的出口食品生产企业，自吊销证书通知发出之日起1年后，方可受理其卫生注册登记申请

4、。 出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明三、文件审核 评审组在接受评审任务后的10个工作日内完成对企业卫生质量体系文件的审核，填写出口食品生产企业卫生注册登记评审记录（程序性文件2）。对文件审核不符合要求的，应通知出口食品生产企业在30日内补正，逾期未补正或补正无效的，视为撤回申请。出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明四、现场审核 经文件审核符合要求的，评审组实施现场评审，并填写出口食品生产企业卫生注册登记评审记录（程序性文件2）。该评审记录现场评审部分包括A、B两部分，未列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的产品，不需填写B部分。文件审核、现场评审过程中，发现不符合

5、项的，评审组应填写出口食品生产企业卫生注册登记评审记录中的不符合项及跟踪报告，要求企业在规定期限内完成整改，并对整改完成情况进行跟踪检查。出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明五、审批 评审组长在评审工作完成后的5个工作日内向卫生注册登记管理部门提交相关评审材料，并填写出口食品生产企业卫生注册登记评审批准程序表（程序性文件1）。卫生注册登记管理部门对评审组提出的评审结论进行审核，在15个工作日内做出审核意见，并完成出口食品生产企业卫生注册登记评审批准程序表。 出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明六、发证或发不合格通知 对评审合格的，由卫生注册登记管理部门颁发卫生注册登记证书。

6、对评审不合格的，卫生注册登记管理部门签发出口食品生产企业卫生注册登记评审不合格通知单（程序性文件3）。出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明七、监督管理 对卫生注册登记获证企业的监督管理，分为日常监督管理、定期监督检查、换证复查。（一）各出入境检验检疫机构负责卫生注册登记企业日常监督管理的职能部门，负责填写出口食品生产企业日常监督管理记录（程序性文件4）。（二）卫生注册登记管理部门负责组织评审员按规定对卫生注册登记企业定期实施监督检查，并填写出口食品生产企业卫生注册登记评审记录。（三）出口食品生产企业按规定提出换证复查申请，卫生注册登记管理部门在受理其申请后，按出口食品生产企业卫生注册

7、登记工作流程办理换证复查。 出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明八、吊销卫生注册登记证书 在监督管理过程中，发现卫生注册登记企业有出口食品生产企业卫生注册登记管理规定第十九条规定的情形的，由直属出入境检验检疫局卫生注册登记管理部门完成出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销批准程序表（程序性文件5），并签发出口食品生产企业卫生注册登记证书吊销通知单（程序性文件6），吊销其卫生注册登记证书。出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明九、卫生注册登记证书自动失效 在监督管理过程中，发现卫生注册登记企业有出口食品生产企业卫生注册登记管理规定第二十条规定的情形的，由直属出入境检验检疫局卫生注

8、册登记管理部门签发出口食品生产企业卫生注册登记证书自动失效通知单（程序性文件7）。出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用说明十、使用说明中的日期含义 工作日：是指除了法定节假日以外的工作天数 日、月、年：是指公历的日、月、年出口食品生产企业卫生注册登记申请书填写要求及说明：1、要求用黑色或蓝黑色钢笔填写或打印填写，文字工整、清楚。2、在封面“申请类别”和“申请形式”的“”中，根据企业情况选择打“”。 3、申请注册登记的企业应当按照规定，逐项如实填写，申请书一式3份。 出口食品生产企业卫生注册登记申请书填写要求及说明： 4、“企业地址”：企业地址应为企业法定地址，如果企业法定地址与车间所在地

9、不在同一地点时，应同时注明车间所在地地址。 5、“申请类别”中，若选择“国外注册”，请在表内“企业名称”、“企业地址”、“产品名称”栏目中，用中、英文填写。 6、“重新申请”系指对被评审不合格的或被吊销卫生注册登记证书的出口食品生产企业，在满规定期限后，重新申请卫生注册登记。 7、“企业认证情况”系指企业获得HACCP、ISO9000、ISO14000 等体系认证的情况。 出口食品生产企业卫生注册登记申请书填写要求及说明： 8、在“卫生注册登记管理部门的受理意见”中，如同意接受申请，则选择第1项，同时确定评审组人选，签字日期视为受理日期；如申请不符合出口食品生产企业卫生注册登记管理规定第十四条

10、或第十九条要求，则选择第2项，不同意接受申请。9、评审组和直属检验检疫局卫生注册登记管理部门应在出口食品生产企业卫生注册登记评审批准程序表的“评审结论”和“审核意见”栏的“”中，根据情况选择打“”。 出口食品生产企业卫生注册登记申请书申请书（程序性文件1）样式见教材 出口食品生产企业卫生注册登记评审记录填写要求及说明： 1、要求用黑色或蓝黑色钢笔填写，文字工整、清楚。 2、对列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的产品，除填写本记录的公共部分和A部分一般卫生注册/登记评审记录外,还应填写本记录的B部分HACCP体系验证记录。 3、本评审记录存直属出入境检验检疫局注册登记管理部门。 出口食品

11、生产企业卫生注册登记评审记录填写要求及说明： 4、评审组对企业的评审应按以下程序进行： （1）文件审核； （2）见面会； （3）现场审核； （4）评审组内部会议； （5）总结会，向企业反馈评审情况。 出口食品生产企业卫生注册登记评审记录填写要求及说明：5、文件审核应对照出口食品生产企业卫生要求中有关质量体系文件的要求进行，“判定”栏内根据情况选择打“”，在“客观描述”栏中记录审核情况。6、评审组应在本表选择性栏目的“”中，根据情况选择打“”。A部分记录表的“判定”栏内根据情况填写“是、否、有、无、不适用”等内容。在“客观描述”栏中记录观察到的具体情况或理由。审核过程中，遇有核查项目以外的情况需

12、描述或“客观描述”栏目不足以填写的，可将相关内容记录在每一份记录表的“其他记录”栏。 出口食品生产企业卫生注册登记评审记录填写要求及说明：7、“产品类别”是指本次评审的出口产品按实施出口食品卫生注册、登记的产品目录规定所对应的产品类别。8、本记录也可作为定期监督检查的记录表。9、本记录中各核查记录表可根据评审组分工，由评审员分别审核、填写完成。10、由于被评审产品或评审依据的特殊要求，本记录不足以满足记录需要时，应另外附上附加核查记录表。11、本记录作为注册登记评审过程的原始凭证，评审人员不得随意漏项、漏填。 出口食品生产企业卫生注册登记评审记录评审记录（程序性文件2）样式见 教材 页有HACCP验证要求221项条款 无HACCP验证要求156项条款 出口食品生产