2009年北京药品集中采购量达180亿元-重庆中药研究院科技信息中心

1、主办单位安邦集团研究总部服务热线010-59001377010-59001355（Fax）订阅热子邮件Industry_info网址地址北京市朝阳区东大桥路8号SOHO尚都南塔26-27层邮编100020总第355期 2009/12/03-2009/12/09q TOC o 1-3 h z HYPERLINK l _Toc248136456 政策环境 PAGEREF _Toc248136456 h 1 HYPERLINK l _Toc248136457 国家政策 PAGEREF _Toc248136457 h 1 HYPERLINK l

2、_Toc248136458 【卫生部年内推出医改配套文件比例确定将趋于灵活】 PAGEREF _Toc248136458 h 1 HYPERLINK l _Toc248136459 【医保目录圈定大医院版范围多部委酝酿医药业调整】 PAGEREF _Toc248136459 h 2 HYPERLINK l _Toc248136460 【临床路径试点启动医院治疗走向“标准化”】 PAGEREF _Toc248136460 h 3 HYPERLINK l _Toc248136461 【国家药监局：中国甲流疫苗安全有效】 PAGEREF _Toc248136461 h 4 HYPERLINK l _

3、Toc248136462 【两部门要求加强药品流通行业管理】 PAGEREF _Toc248136462 h 5 HYPERLINK l _Toc248136463 【中国决定在医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测】 PAGEREF _Toc248136463 h 5 HYPERLINK l _Toc248136464 【国家药监局严格监管麻黄碱企业违规将被严处】 PAGEREF _Toc248136464 h 6 HYPERLINK l _Toc248136465 【药监局：查出的七批次问题狂犬病疫苗不含活毒】 PAGEREF _Toc248136465 h 7 HYPERLINK l _T

4、oc248136466 地方政策 PAGEREF _Toc248136466 h 8 HYPERLINK l _Toc248136467 【北京同城同价药品集中采购启动零差率药品519种】 PAGEREF _Toc248136467 h 8 HYPERLINK l _Toc248136468 【2009年北京药品集中采购量达180亿元】 PAGEREF _Toc248136468 h 8 HYPERLINK l _Toc248136469 【上海二级医院有望成三级医院分中心】 PAGEREF _Toc248136469 h 9 HYPERLINK l _Toc248136470 【设医患关系办

5、公室医院接投诉10工作日内须答复】 PAGEREF _Toc248136470 h 9 HYPERLINK l _Toc248136471 【北京：养老院内看病可医保报销】 PAGEREF _Toc248136471 h 11 HYPERLINK l _Toc248136472 【北京卫生局：甲流重症患者治疗费用需七八万】 PAGEREF _Toc248136472 h 12 HYPERLINK l _Toc248136473 【黑龙江省药物招标过程乱药企抱怨太麻烦】 PAGEREF _Toc248136473 h 13 HYPERLINK l _Toc248136474 【江苏为中药饮片定价

6、定规矩】 PAGEREF _Toc248136474 h 14 HYPERLINK l _Toc248136475 【湖北年内实施国家基本药物制度35县市率先试点】 PAGEREF _Toc248136475 h 15 HYPERLINK l _Toc248136476 市场行情 PAGEREF _Toc248136476 h 16 HYPERLINK l _Toc248136477 行业趋势 PAGEREF _Toc248136477 h 16 HYPERLINK l _Toc248136478 【医改主导环境变化商业企业：药交会上唱主角】 PAGEREF _Toc248136478 h 1

7、6 HYPERLINK l _Toc248136479 【药品流通企业或进入兼并重组期】 PAGEREF _Toc248136479 h 19 HYPERLINK l _Toc248136480 【中国医药商业洗牌】 PAGEREF _Toc248136480 h 20 HYPERLINK l _Toc248136481 【感冒清热颗粒进入医保目录527个药品医保全额报销】 PAGEREF _Toc248136481 h 20 HYPERLINK l _Toc248136482 【医保目录未包括谈判准入药品三大原因】 PAGEREF _Toc248136482 h 23 HYPERLINK l

8、 _Toc248136483 【医保目录扩容有进有出利好创新型药企】 PAGEREF _Toc248136483 h 24 HYPERLINK l _Toc248136484 【国产医疗器械如何突围】 PAGEREF _Toc248136484 h 25 HYPERLINK l _Toc248136485 【千亿巨资“装备”县级医院医械建材业现巨大蛋糕】 PAGEREF _Toc248136485 h 26 HYPERLINK l _Toc248136486 【生物医药：4大类23公司布局华北制药成功调头】 PAGEREF _Toc248136486 h 27 HYPERLINK l _Toc

9、248136487 【第四届中国生物产业大会明年6月召开】 PAGEREF _Toc248136487 h 29 HYPERLINK l _Toc248136488 【我国头孢类抗生素产业存在三点隐忧】 PAGEREF _Toc248136488 h 30 HYPERLINK l _Toc248136489 【维C产能过剩全球人吃不完或将带来社会问题】 PAGEREF _Toc248136489 h 30 HYPERLINK l _Toc248136490 市场趋势 PAGEREF _Toc248136490 h 31 HYPERLINK l _Toc248136491 【医保目录扩容市场扩容

10、新增品种利好医药企业】 PAGEREF _Toc248136491 h 31 HYPERLINK l _Toc248136492 【解读新版医保目录探寻医药个股春天】 PAGEREF _Toc248136492 h 32 HYPERLINK l _Toc248136493 【医疗汞污染被忽视“禁汞”拉锯战再上演】 PAGEREF _Toc248136493 h 34 HYPERLINK l _Toc248136494 【游资布局甲流中药价格超常规暴涨】 PAGEREF _Toc248136494 h 37 HYPERLINK l _Toc248136495 【09版医保目录变化与影响深度分析】

11、 PAGEREF _Toc248136495 h 39 HYPERLINK l _Toc248136496 【价格优势及广泛市场拉动头孢唑啉钠潜力无限】 PAGEREF _Toc248136496 h 41 HYPERLINK l _Toc248136497 【药物零售价公布2个月重庆基本未现廉价药降价死】 PAGEREF _Toc248136497 h 42 HYPERLINK l _Toc248136498 【社区医疗带动头孢曲松钠市场稳定增长】 PAGEREF _Toc248136498 h 43 HYPERLINK l _Toc248136499 【“问题狂犬疫苗”流向27省区市已于7

12、月使用完毕】 PAGEREF _Toc248136499 h 44 HYPERLINK l _Toc248136500 【集中配送药品江苏社区医药服务共同体在宁成立】 PAGEREF _Toc248136500 h 45 HYPERLINK l _Toc248136501 厂商动态 PAGEREF _Toc248136501 h 46 HYPERLINK l _Toc248136502 药品制造 PAGEREF _Toc248136502 h 46 HYPERLINK l _Toc248136503 【白云山制药与DSM签署战略合作协议】 PAGEREF _Toc248136503 h 46

13、HYPERLINK l _Toc248136504 【康缘药业一批产品列入医保目录】 PAGEREF _Toc248136504 h 46 HYPERLINK l _Toc248136505 【修正药业试水乳业遭鄙视因奶源缺陷不被看好】 PAGEREF _Toc248136505 h 46 HYPERLINK l _Toc248136506 【益佰制药09版医保全面丰收后续增长基础扎实】 PAGEREF _Toc248136506 h 47 HYPERLINK l _Toc248136507 【康缘药业与三普药业部分产品进入医保目录】 PAGEREF _Toc248136507 h 48 HY

14、PERLINK l _Toc248136508 【两股东转让大红鹰药业股权】 PAGEREF _Toc248136508 h 48 HYPERLINK l _Toc248136509 【药品价格谈判机制将促通化东宝业绩增长】 PAGEREF _Toc248136509 h 48 HYPERLINK l _Toc248136510 【天目药业拟接手鑫富药业医药资产】 PAGEREF _Toc248136510 h 49 HYPERLINK l _Toc248136511 【海王生物收购海王食品全部股权】 PAGEREF _Toc248136511 h 50 HYPERLINK l _Toc248

15、136512 【康恩贝悉心栽培佐力药业上市征途起锚】 PAGEREF _Toc248136512 h 50 HYPERLINK l _Toc248136513 【以岭医药集团销售收入5%用于研发】 PAGEREF _Toc248136513 h 50 HYPERLINK l _Toc248136514 【海王生物：与GSK合资疫苗公司或成亚洲最大】 PAGEREF _Toc248136514 h 51 HYPERLINK l _Toc248136515 流通领域 PAGEREF _Toc248136515 h 52 HYPERLINK l _Toc248136516 【收储、商用并进中国医药将

16、经销国产“达菲”】 PAGEREF _Toc248136516 h 52 HYPERLINK l _Toc248136517 【中国医药：“经销”达菲不涉商业零售】 PAGEREF _Toc248136517 h 52 HYPERLINK l _Toc248136518 【医药流通新变局：苏浙配送商抱团应考】 PAGEREF _Toc248136518 h 53 HYPERLINK l _Toc248136519 【上海医药：拓展物流网络为基本药物采购做准备】 PAGEREF _Toc248136519 h 56 HYPERLINK l _Toc248136520 零售市场 PAGEREF _

17、Toc248136520 h 56 HYPERLINK l _Toc248136521 【华润医药1元接盘三九连锁】 PAGEREF _Toc248136521 h 56 HYPERLINK l _Toc248136522 【海王星辰三季营收狂飙92%】 PAGEREF _Toc248136522 h 57 HYPERLINK l _Toc248136523 其他领域 PAGEREF _Toc248136523 h 58 HYPERLINK l _Toc248136524 【北京电力医院完成改制重组】 PAGEREF _Toc248136524 h 58 HYPERLINK l _Toc248

18、136525 科技研发 PAGEREF _Toc248136525 h 59 HYPERLINK l _Toc248136526 【RNA分子成肿瘤靶向疗法新工具】 PAGEREF _Toc248136526 h 59 HYPERLINK l _Toc248136527 【中国参与糖尿病新药临床试验】 PAGEREF _Toc248136527 h 60 HYPERLINK l _Toc248136528 【美研究发现帮助艾滋病病毒复制的基因】 PAGEREF _Toc248136528 h 60 HYPERLINK l _Toc248136529 【2009年度十大重磅新药】 PAGEREF

19、 _Toc248136529 h 61 HYPERLINK l _Toc248136530 国际资讯 PAGEREF _Toc248136530 h 63 HYPERLINK l _Toc248136531 行业资讯 PAGEREF _Toc248136531 h 63 HYPERLINK l _Toc248136532 【世卫官员称不排除第三波甲流疫情暴发可能】 PAGEREF _Toc248136532 h 63 HYPERLINK l _Toc248136533 【中药被排除出日本医保体系27万人签名反对】 PAGEREF _Toc248136533 h 64 HYPERLINK l _

20、Toc248136534 【芬兰推行药品参考价机制节约大量医药开支】 PAGEREF _Toc248136534 h 64 HYPERLINK l _Toc248136535 【盘点：2009世界医药9大变化】 PAGEREF _Toc248136535 h 65 HYPERLINK l _Toc248136536 行业数据 PAGEREF _Toc248136536 h 66 HYPERLINK l _Toc248136537 统计数据 PAGEREF _Toc248136537 h 66 HYPERLINK l _Toc248136538 【卫生部通告甲流防控工作情况11月死亡194人】

21、PAGEREF _Toc248136538 h 66 HYPERLINK l _Toc248136539 【中国已有3091万人接种甲流疫苗官方称安全有效】 PAGEREF _Toc248136539 h 67 HYPERLINK l _Toc248136540 【深圳口岸10月医药品出口金额环比下滑】 PAGEREF _Toc248136540 h 68 HYPERLINK l _Toc248136541 数据预测 PAGEREF _Toc248136541 h 68 HYPERLINK l _Toc248136542 【廊坊市医药工业到2011年销售收入将达到22亿元】 PAGEREF _

22、Toc248136542 h 68 HYPERLINK l _Toc248136543 数据分析 PAGEREF _Toc248136543 h 69 HYPERLINK l _Toc248136544 【全球医药包装市场强劲我国年增长率为11.5%】 PAGEREF _Toc248136544 h 69 HYPERLINK l _Toc248136545 分析评论 PAGEREF _Toc248136545 h 71 HYPERLINK l _Toc248136546 媒体评论 PAGEREF _Toc248136546 h 71 HYPERLINK l _Toc248136547 【拿什么

23、鼓励医生多开便宜药】 PAGEREF _Toc248136547 h 71 HYPERLINK l _Toc248136548 【完达山注射液致人死亡开庭两高管被诉销售假药】 PAGEREF _Toc248136548 h 72 HYPERLINK l _Toc248136549 【我国坚持不懈防控甲流疫情构筑全方位的“防疫堡垒”】 PAGEREF _Toc248136549 h 73 HYPERLINK l _Toc248136550 【安徽霍山县医院血液透析致30多人患丙肝】 PAGEREF _Toc248136550 h 75 HYPERLINK l _Toc248136551 【网民谈

24、医改：好政策如何不走味】 PAGEREF _Toc248136551 h 76 HYPERLINK l _Toc248136552 业内观点 PAGEREF _Toc248136552 h 77 HYPERLINK l _Toc248136553 【我国应出台更详尽政策支持新药研发企业】 PAGEREF _Toc248136553 h 77 HYPERLINK l _Toc248136554 【提高诊费，能否撼动“药价虚高”？】 PAGEREF _Toc248136554 h 78 HYPERLINK l _Toc248136555 【09版医保目录变对行业影响比预期小】 PAGEREF _T

25、oc248136555 h 79政策环境国家政策【卫生部年内推出医改配套文件比例确定将趋于灵活】卫生部有关人士在接受中国证券报记者独家采访时表示，今年年底前，卫生部还计划推出有关医改的系列政策文件，包括基本药物的采购与配送管理办法、关于基本药物目录的使用管理办法、基本药物临床应用指南和处方集。据透露，文件可能初步确定将采用两个指标确定基层以上医疗机构对基本药物的配备使用比例，其中医疗机构基本药物的销售额占整体销售额的比例将由各省市地区根据当地的公立医院改革进展来自主确定。在分析人士看来，这样的规定将有利于各地根据不同经济发展水平确定当地的医疗机构药物使用水平，上述文件也预期将继续牵动医药企业的

26、目光。比例确定将趋于灵活卫生部有关人士透露，基本药物的使用与管理办法主要涉及到各级医疗机构对基本药物的配备和使用比例、合理使用临床管理用药以及监督医疗机构优先使用基本药物三方面的规定。对于其中的基本药物配备和使用比例，依照医改方案，基层医疗机构以下的医疗机构基本是全额配备和使用，而此次重点在于明确非基层医疗机构对基本药物的配备和使用比例。由于全国各省市地区的经济发展水平差距很大，非基层医疗机构对基本药物的配备和使用比例也为各地关注，此前担忧百姓的药品配备水平可能因受限于基本药物目录而降低的声音也不断响起。该人士透露，卫生部出台该文件将采取两种指标相结合的方式来衡量配备和使用比例，这两个指标分别

27、是基本药物品种的使用数量占基本药物目录内品种数量的比例、医疗机构基本药物的销售额占其整体销售额的比例。其中，文件初步决定，医疗机构基本药物的销售额所占比例将由各省市地区根据当地的公立医院改革进展来自主确定。发达地区增补基本药物需求较高日前公布的基本药物目录包括307种个药品品种。根据新医改意见，城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。307种基本药物对于欠发达地区来说，无疑能很大程度上保证百姓的基本用药，但对于上海、北京等发达地区来说，增补基本药物的需求比较明显。据了解，上海市社区卫生服务中心平均拥有药物七八百种，中心城区有的达到

28、一千余种，即便偏远郊县的社区也达到600余种。上海卫生局研究员张勘介绍说，相比全国平均水平，上海市民的用药水平相对较高，上海有必要列出“增补目录”；否则难以实现慢性病、常见病不出社区的医改目标，预计上海的基本药物目录大约需要增补一倍，才能满足患者的用药需求。有关部门表示，目前暂且没有省市地区上报自己的基本药物增补目录。分析人士认为，对于基本药物的增补数目较多的省市地区，如果进入基本目录的药物全部实行药品零差率，对政府的财政支出将带来不小的压力。张勘建议，在国家基本药物目录的药品实行零差率制度的同时，可以对各地方增补的药品实行适当加成制度，这样既能够引导患者用药首选基本药物，也能适当缓解药品降低

29、加成带来的财政压力，在财政补偿不到位的前提下，这部分非基本药物加成也将是医疗机构的收入来源之一。中国证券报2009/12/04 HYPERLINK l 书 返回目录【医保目录圈定大医院版范围多部委酝酿医药业调整】新医保目录在规定期限内的最后一天终于出台了。其较2004年版的医保目录新增295个品种，让医药企业终于放下了悬着的心。医保目录揭开面纱，也让与其息息相关的基本药物目录大医院扩展版轮廓尽显。知情人士透露，基本药物目录出台后，其将对医药行业产生何种影响，工信部、药监局、发改委等部委已经形成预判方案，并已于10月份上交国务院。与此同时，工信部、发改委、药监局等部委也正在研究制定医药行业“十二

30、五”规划，针对医药行业的产业调整也将提上日程。确定大医院目录范围11月30日，国务院规定期限的最后一天，人力资源和社会保障部(下称社保部)正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。这份5年后重新修订的目录，较之2004年版医保目录做了较大的调整。据本报记者统计，新版医保目录包含2172个品种，其中西药1140种、中成药987种、民族药45种，较之前总体新增277个品种，其中西药新增113个，中成药新增164个。由于基本药物目录中品种全部纳入医保甲类目录中，这让与其息息相关的医药企业不敢松懈，时刻紧盯。而之前出台的基本药物目录基层版由于入选产品数量有限，很多未入选的企业将入选的希望

31、寄托在基本药物大医院目录上。在新出台的医保目录中，调整后的甲类目录产品共有503个品种，其中西药349个品种，中成药154个品种，这限定了基本药物大医院目录的边界。接近目录制定的专家透露：“入选大医院目录的药品品种将不会超出这个范围(医保甲类目录)，包括基层版在内的品种，都会包括在医保甲类目录中。”而在503个医保甲类目录中，除去之前出台的基本药物目录基层版307个品种，还有196个中西药品种，这意味着大医院最终能增加不超过196个品种。多位跟踪基本药物目录的医药行业分析师表示，在随后出台的大医院目录中，抗肿瘤药入选的可能性很大。本报记者通过统计发现，在新医保目录中，抗肿瘤药共有27个品种，其

32、中西药有25个品种；中成药有2个品种，分别为华蟾素注射液和平消胶囊。不过，之前卫生部方面表示，大医院的目录、基本药物招标采购管理办法、基本药物配备使用管理办法等多个文件，将会在11月底出台，但是目前已经进入12月份，期限已经过去，具体何时出台卫生部方面尚未有明确说法。医保目录不仅领先大医院目录出台，而且在实施上，社保部更是先走一步。社保部在下发通知中明确要求，甲类目录中药品今年12月份开始执行使用；乙类目录中产品各地按规定进行调整后执行使用，各地应于2010年3月31日前发布本地医保目录。而且对于医保目录中品种的调整社保部也作出明确要求，甲类目录产品各地不做调整，乙类目录品种各地有15%的调整

33、权限，调整品种总数(含调入、调出和调整限定支付范围的药品品种)不得超过243个。制定医药行业“十二五”目前，各地基本药物集中招标采购工作已开始启动，其中河南、江西、云南等省市已经实行省级网上集中公开招标采购，并在各省选定的地区试点。之前，各省药品虽然也是集中招标采购，但是在全国统一零售指导价下，集中招标采购、统一配送，这还是头一次。全国统一零售指导价，对于生产企业和商业企业供销将产生哪些影响，是否会如外界所说医药行业将会大洗牌，对企业来说心里没底，而对高层来说，也是予以重点关注。一医药行业协会人士透露：“基本药物目录出台后，工信部、国家药监局、发改委等部委联合制定了基本药物目录影响预判方案，该

34、方案已于10月份上交给国务院。”该医药行业协会人士表示，方案具体讨论了包括基本药物未来将产生哪些影响、怎么样引导医药行业发展从而不使行业产生太大波动等问题。基本药物目录出台后，国家规定各省的基本药物招标采购投标必须是药品生产企业来应标，并且由中标企业直接配送，或者委托所在地招标选择的企业来配送。由于各省单独实施招标采购，药品生产企业为了扩大销售和开拓市场，各省的招标就必须亲自参加，这就会带来更多的成本负担，而且这将对药品生产企业产生不利的影响。上述接近目录制定的专家也表示，在基本药物目录实施将产生影响的预判方案中，对基本药物目录实施后对医药行业的影响、对医药供销企业的好坏影响都做了预判。而且上

35、述部委在制定上述预判的同时，上述接近目录制定的专家表示，工信部、发改委、国家药监局等部委牵头制定的医药行业“十二五”规划将对医药行业产业调整做一明晰规划，逐步实现行业整合，在科技投入、产品研发上给予支持。不过据了解，目前规划方案还在制定中，具体将对医药行业产生怎样的影响，还有待观察。金融界2009/12/06 HYPERLINK l 书 返回目录【临床路径试点启动医院治疗走向“标准化”】“在全国范围内至少遴选50家试点医院，承担22个专业112个病种的临床路径管理试点工作。”卫生部昨日明确提出，作为公立医院改革的重要内容，临床路径管理试点工作将于本月启动。目前，我国患者接受的治疗大部分为传统路

36、径，即在不同地区、不同医院，不同的治疗组或者不同医师针对某一疾病可能采用不同的治疗方案。而源自美国等西方发达国家的临床路径，则是根据某种疾病或某种手术方法制定的一种治疗模式，患者无论在哪家医院就医都通过这一模式接受治疗。尽管卫生部此前对临床路径并未“声张”，但相关工作一直在进行。自今年我国出台新医改方案后，卫生部便开始在网站不定期发布呼吸内科、心血管内科、血液内科等众多学科的临床路径通知，但并未对医院是否执行做出要求。与此同时，一些医院对于临床路径也开始自主探索，北京大学人民医院院长王杉对记者表示，医院在今年年初就已经开始进行临床路径的研究，目前已根据自身情况制定出大约24个病种的临床路径。卫

37、生部将在全国范围内至少遴选50家试点医院，承担22个专业112个病种的临床路径管理试点工作，目前已选取北京市等12个省(直辖市)作为指定试点省份。记者在各省(市)临床路径管理试点医院名额分配表中看到，试点医院由卫生部指定的三级医院，以及由各地主动申报的三级或二级医院组成。北京市将有7家试点医院，其中卫生部指定的试点医院为北京大学人民医院、北京大学第三医院、宣武医院、朝阳医院和北京大学口腔医院，另外一家三级综合医院和二级综合医院的名额将由北京市卫生局决定后，报卫生部审定。对于临床路径最终能达到什么效果，王杉认为，疾病临床路径管理依据循证医学发展而来，主要作用在于规范诊疗流程，但这并不意味着患者今

38、后在哪家医院看病都将接受绝对相同的治疗流程，仍要根据每家医院的人力资源、技术设备等因素制定。“硬性要求所有医院在一个病种上的住院天数保持一致也不现实。”北京商报2009/12/09 HYPERLINK l 书 返回目录【国家药监局：中国甲流疫苗安全有效】新华社报道称，卫生部应急办公室主任梁万年在12月1日指出，目前全国共报告4例接种甲型H1N1流感疫苗后的死亡病例。经过调查和尸检，3例已证实与疫苗接种无关，为偶合死亡，另外1例的死因尚未有最终调查结果。“从疫苗审批到生产、流通以及使用过程，国家药监局都进行了严格的监管，派驻了驻厂监督员。疫苗执行的是批签发，进入市场前是批批进行检查。目前从疫苗的

39、安全性有效性来看，都是可靠的。”国家药监局新闻发言人颜江瑛对CBN记者表示。近期我国甲型H1N1流感疫情呈上升趋势，本土病例持续增多、聚集性疫情明显增加，甲型H1N1流感疫情防控工作面临着严峻形势。据卫生部通报，11月23日到11月29日，境内31个省份报告甲型H1N1流感确诊病例12500例，住院治疗3765例，死亡74人，甲型H1N1流感病例占流感病例的比例为91.0%，与前一周(89.8%)相比有所上升。为了应对甲型H1N1流感疫情的传播，目前在全国范围内展开甲型H1N1流感疫苗的预防接种。各甲型H1N1流感疫苗生产企业，均在采取加班加点或扩大产能等措施来提高疫苗产量，以满足不断扩大的接

40、种工作需要。“为确保疫苗产品质量安全，我们下发了加强甲型H1N1流感疫苗安全监管工作补充通知。”颜江瑛表示，通知要求，要严格加强甲型H1N1流感疫苗研制、生产等各环节监督管理，确保疫苗生产质量和安全，并组织开展了甲型H1N1流感疫苗生产及质量监管工作督导检查。据卫生部通报，截至11月29日，国家食品药品监督管理局累计完成甲流疫苗批签发313批次约5600万人份；全国累计完成疫苗接种2625万人。随着疫苗大范围接种，不良反应的数据也将攀升。“接种疫苗所出现的一般不良反应是很正常的，甲流疫苗与其他种类的疫苗一样。”北京科兴生物制品有限公司企业发展部刘沛诚表示。据刘沛诚表示，不良反应多集中发生于接种

41、后03天，其间不良反应发生率疫苗组为16.67%，安慰剂组为9.85%。第一财经2009/12/03 HYPERLINK l 书 返回目录【两部门要求加强药品流通行业管理】商务部2日消息，商务部、食品药品监管局日前联合下发通知，要求加强药品流通行业管理。通知明确，商务主管部门要配合有关部门加强对基本药物招标采购的管理，确保不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争，严格按照有关规定做好药品流通配送；要加大对药品市场运行的监测力度，了解企业经营情况，协调解决出现的问题。食品药品监督管理部门要加强对药品经营企业的质量监管，确保基本药物的质量安全。通知要求，商务主管部门要做好流通领域的药品安全专项整

42、治。重点抓好药品购销管理，完善索证索票制度，维护正常价格秩序。以规范药品购销中的票据管理为切入点，整治药品流通环节中“挂靠经营”“走票”“倒买倒卖税票”等违法违规行为。食品药品监管部门要加大对药品经营企业依法依规状况的监督检查力度，确保有关法律法规和规章制度能够认真落实、执行到位。目前全国共有药品批发企业1.3万多家，药品零售企业36万多家。中国证券报2009/12/03 HYPERLINK l 书 返回目录【中国决定在医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测】从即日起，中国各甲型H1N1流感定点三级医院或三级综合医院、有备案的生物安全二级实验室，且通过有关部门资质认定的医疗机构将开展甲型H1N1

43、流感检测工作，有关费用按照下发的关于甲型H1N1流感医疗救治费用问题的通知中的相关规定执行。今天，中国国家卫生部网站发布了关于医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测工作的通知，决定在医疗机构中开展甲型H1N1流感病毒检测工作，以便及时有效地对甲型H1N1流感病例进行明确诊断、分类管理并采取及时的医疗措施，早期发现、诊断和救治可能发生的甲型H1N1流感重症病例。通知要求，省级卫生行政部门可以根据本辖区甲型H1N1流感疫情防控和医疗救治工作需要，决定本辖区医疗机构是否开展此项工作，开展甲型H1N1流感病毒检测工作的医疗机构必须符合“甲型H1N1流感定点三级传染病医院、三级综合医院；在设区的市级以上卫

44、生行政部门备案的生物安全二级实验室，必要时，卫生行政部门可组织对拟开展检测的医疗机构进行现场考核；通过卫生部和省级卫生行政部门联合组织的PCR实验室资质认定”等条件。对于具体的检测工作，通知指出，对出现流感样症状的易成为重症病例的高危人群，重症与危重病例中疑似病例与临床诊断病例，因其他疾病需住院治疗同时伴流感样症状的病例，已住院治疗需鉴别诊断的病例等重点人群，医疗机构要及时采集标本，并送相关机构进行检测。同时，医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测，必须使用经国家食品药品监督管理局批准的试剂，严格按照核酸检验国家标准和临床检验操作规程(第三版)执行，并及时将检测到的重症、危重及死亡病例留存的阳性

45、标本或提取的病毒核酸送当地国家级流感监测网络实验室进行病毒分离和后续基因测序等工作。通知最后强调，省级卫生行政部门在医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测前，要组织省级疾病预防控制中心或当地国家级流感监测网络实验室，对医疗机构开展甲型H1N1流感病毒检测人员进行技术培训，培训合格后方可开展相应检测工作。各地卫生行政部门和有关医疗机构要加强对甲型H1N1流感病毒检测工作的监督管理，切实做好实验室生物安全和质量控制工作，确保医疗质量和医疗安全。光明日报2009/12/07 HYPERLINK l 书 返回目录【国家药监局严格监管麻黄碱企业违规将被严处】国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛8日指出，

46、药品生产、经营企业违反有关规定销售含麻黄碱类复方制剂将被严肃查处，其中查实直接导致含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的，吊销其药品生产许可证或药品经营许可证。对涉嫌触犯刑律的，将及时移送公安机关处理。近年来，随着我国药品类易制毒化学品的生产经营日趋规范，不法分子难以从合法渠道获取药品类易制毒化学品，因而将目标转向含麻黄碱类复方制剂，从中提取麻黄碱后再制造毒品，严重危害公共卫生和社会稳定。犯罪分子大量套购含麻黄碱类复方制剂提取麻黄碱后制毒，使该类药品在非法市场价格不断飙升，巨大的经济利益驱使不法分子不择手段、铤而走险。颜江瑛指出，如果说所有含麻黄碱类复方制剂都不上市，这是不可能的，因为它是很常用的一

47、种药，甚至有的是非处方药。因此，为保证公众的需要，必须开展严格监管，主要从如下几方面展开：首先，为保障公众用药需求，合理控制生产总量，国家食品药品监管局与公安部联合制定了麻黄碱类原料药购用审批的指导意见，指导省级药品监管部门科学审批购用原料药，合理控制含麻黄碱类复方制剂生产总量。其次，针对含麻黄碱类复方制剂销售环节问题较多的情况，国家食品药品监管局制定了相关措施，加强对此类药品的销售管理。根据要求，药品生产、批发企业经营含麻黄碱类复方制剂时，应当建立客户档案，核实并留存有关资质证明，按规定开具票据，禁止现金交易，确保药品送达购买方仓库。药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂时，处方药应当严格执行处

48、方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。含麻黄碱类复方制剂的销售过程中如发现异常情况，企业应立即暂停销售，并向所在地设区的市级药品监管部门、公安机关报告。颜江瑛强调，面对当前药物滥用和禁毒的严峻形势，各级药品监管部门还将严肃查处各类违法违规行为。对检查发现的药品生产、经营企业违反有关规定销售含麻黄碱类复方制剂的，按照药品管理法第七十九条严肃查处，其中查实直接导致含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的，吊销药品生产许可证或药品经营许可证。对涉嫌触犯刑律的，将及时移送公安机关处理。千龙新闻2009/12/08 HYPERLINK l 书 返回目录【药监局：查出的七批次问题狂

49、犬病疫苗不含活毒】中国国家食品药品监督管理局发言人颜江瑛在今天举行的例行新闻发布会上表示，在这次监督抽验当中发现两家企业七个批次人用狂犬病疫苗的效价低于国家标准，并指出，并非“含有活毒”，是灭活的疫苗。颜江瑛说，对人用狂犬病疫苗采取的是批签发制度，它们被列为高风险品种进行监管。在这次监督抽验当中发现两家企业七个批次人用狂犬病疫苗的效价低于国家标准。对疫苗生产企业都派驻了监督员，对上市的疫苗也采取监督抽验。作为重点检查品种，这次的问题疫苗是在监督抽验的时候发现的。现在总共发现使用的7批疫苗已经使用的是21万人份。颜江瑛在回答记者提问时说，在重庆晨报上看到说问题疫苗里面含有活毒，对此，她指出，人用

50、狂犬病疫苗是灭活的疫苗，以前是有很多品种，现在国内现行的所有人用狂犬病疫苗都是灭活的。它是通过精制的“VERO”细胞的培养和精制的“地鼠肾”细胞培养而获得的疫苗，所以它不是一个活毒，是灭活的疫苗。颜江瑛称，效价低有两种可能，一种可能它的抗体产生的保护不能达到理想标准，还有一种可能是仍然可以达到这种保护，所以要根据咨询点专家对每一个人做一个风险性的评估。整个监督抽验结果中发现问题疫苗的效价参差不齐，都未达到国家标准。根据这一点，就判定它质量有问题。颜江瑛解释说，中国对疫苗的管理分为计划免疫和非计划免疫，常用的卡介苗、白百破、乙肝疫苗，属于计划免疫疫苗并由政府买单，这些疫苗在控制传染病发病当中发挥

51、了重要的作用。第二种是非计划免疫疫苗，是需要个人自费的，人用狂犬病疫苗属于非计划免疫类疫苗，这个就需要经过流通渠道进行流通的。无论是计划免疫疫苗还是非计划免疫疫苗，作为疫苗和血液制品同属于生物制品类，它们都被列为高风险品种进行监管。颜江瑛说，人用狂犬病疫苗还跟其它疫苗有一点不同，它在整个疫苗监管当中监管难度是比较大的一个。主要是这个疫苗的使用量大，这是一个客观原因。第二，这个疫苗的有效期比较短，一般只有一年的时间，保存的温度或者储存环境对疫苗效价带来的影响特别大。关于补种的问题，颜江瑛表示，采取的是“知情、自愿、免费”的原则。只要提出接种，21万的疫苗都已经配送到接种点，都可以按照“知情、自愿

52、、免费”的原则提供接种服务。中国新闻网2009/12/08 HYPERLINK l 书 返回目录地方政策【北京同城同价药品集中采购启动零差率药品519种】在本市的两家医院开同一种药价格不一样的现象今后将不会出现。市卫生局今天(3日)启动医疗机构药品集中采购，原来分为六组进行的药品招标集中在一组，这也意味着药品集中招标采购后，除部队武警医院外，其他医疗机构药品价格将实现同城同价。此前市卫生局局长方来英表示，本市所有非营利性医疗机构和医疗保险定点医疗机构使用的药品，将全部纳入集中采购范围，由政府统一组织、统一采购平台、统一药品价格。除部队武警医院外，全市医疗机构按照隶属关系不同，分为卫生部直属医院

53、、本市市属医院、区县所属医院等六个类别。考虑到不同医疗机构的服务对象不同和用药习惯不同，以前在开展药品集中招标采购时，采取了六个小组进行集中招标采购。由于各组的中标价格不一样，造成了一些同一厂家、同一品规的药品价格有差异。方来英表示，此次药品集中采购把原先划分的六个小组归一，军、地医疗机构采购也将目录联动、机制联动、工作联动，确保同一药品同城同价。集中采购还将由生产企业直接投标，免去中介代理服务费用，减少中间环节。按2008年药品采购金额计算，预计年让利患者可达26亿元。与此同时，本市基层零差率药品将比照国家公布的307种基本药物，从现有的328种(有116种药物重叠)扩大到519种。国家公布

54、的307种基本药物分为化学药品和生物制品、中成药两类。其中，化学药品和生物制品有205个品种，包括阿莫西林、庆大霉素等临床常用药；中成药共102个品种，包括安宫牛黄丸、板蓝根颗粒、清开灵颗粒等。北京晚报2009/12/03 HYPERLINK l 书 返回目录【2009年北京药品集中采购量达180亿元】覆盖全部非营利性和医保定点医院近日，记者从2009年北京市医疗机构药品集中采购启动工作会议获悉，北京市所有非营利性医疗机构和医保定点医疗机构将全部参加本次集中采购，将包括近200家二级及以上医院和2000余家社区卫生服务中心/站。据了解，采购范围涉及到除国家特殊管理药品、中药饮片、疫苗外医疗机构

55、使用的所有药品。预计年采购量达180亿元，通过集中采购可为患者让利26亿元。采购过程将实现“三转变、四统一、五体系”，即由原先6个小组各自采购转变为全市集中采购；由中介机构组织实施转变为政府主导实施；由多家营利性中介平台转变为政府建立的非营利性平台。招标过程实行统一组织、统一平台、统一价格、统一监管。另外，还将引入药品安全和质量准入评价体系、现代化物流配送体系、购销服务和信用体系、医疗机构用药监控体系和集中采购监督管理体系。为落实国家基本药物制度，结合基层卫生服务机构的实际用药需求，北京市在目前社区零差率药品的基础上，将补齐国家基本药物品种，并在全市城乡基层医疗卫生机构实行零差率销售。集中采购

56、过程由生产企业直接投标，减少中间环节，提高配送企业集中度。中国医药报2009/12/09 HYPERLINK l 书 返回目录【上海二级医院有望成三级医院分中心】在昨天召开的2009上海生物医药产业推介大会上，上海市卫生局相关人士介绍说，上海医改有望将目前的三级医院和社区医院结合起来，服务社区居民，而二级医院则可成为三级医院的分中心或者转型为老年服务、精神卫生服务等专业机构。另悉，目前上海正在制订国家基本药品目录(307种)之外的基本药品上海地方目录，将包含600多种药品，这些药品以上海生活水准和市民实际需求为基础，有望在近期出台。新闻晨报2009/12/04 HYPERLINK l 书 返回

57、目录【设医患关系办公室医院接投诉10工作日内须答复】面对医患纠纷不断上升的趋势，即日起，京城各大医院都会设立医患关系办公室，或指定部门统一接待患者的投诉，并实行“首诉负责制”。对于患者的投诉，医院最晚应在10个工作日内给予答复。市卫生局昨天(3日)公布了由卫生部和国家中医药局制定的医院投诉管理办法(试行)。医生应尊重患者的知情权此前曾有报道，本市医患纠纷正以每年10%至20%的速度递增，纠纷中最常见的是医护人员态度不好和一些最基本的操作技能不规范。有医疗管理专家直指北京很多三级医院的医生对待患者的态度不合格。患者进入诊室，医生连头都不抬，随便问几句就开处方、写病历。因为医患纠纷，许多医院每年都

58、要支付巨额的赔款。此次颁布的医院投诉管理办法(试行)规定，医院应当健全医患沟通制度，完善医患沟通内容，加强对医务人员沟通技巧的培训。医务人员应当尊重患者依法享有的隐私权、知情权、选择权等权利，采取适当方式进行沟通。医患沟通中有关诊疗情况的重要内容应当及时、完整、准确地记入病历，并由患者或其家属签字确认。医院将设专人接待投诉根据管理办法，医院应当设立医患关系办公室，或指定部门统一承担医院投诉管理工作，大中型医院的投诉管理部门都应配备专职工作人员。医院还得在院内显著位置公布投诉管理部门、地点、接待时间及其联系方式。医院投诉接待实行“首诉负责制”。对于投诉的患者，院方应予以热情接待，能够当场协调处理

59、的应当尽量当场解决，无法当场处理的，应主动引导投诉人到投诉管理部门投诉。“我曾经对医院内超市价格贵投诉过一次，结果是这个部门推那个部门，不知道这回首诉负责制能否消灭这种踢皮球的现象？”马先生建议，应该将处理患者投诉情况纳入工作人员和主管部门的绩效考核中。此次管理办法中也提到，医院应定期统计投诉情况，并将其与年终考核、医师定期考核、医德考评、评优评先等结合。还有患者告诉记者，自己放到意见箱的投诉常常是石沉大海。对此管理办法明确了投诉处理的时间表：对于涉及收费、价格等能够当场核查处理的，应当及时查明情况，立即纠正；对于需调查、核实的，一般于5个工作日内向投诉人反馈相关处理情况；即使涉及多个科室需组

60、织、协调相关部门共同研究的，也应于10个工作日内向投诉人反馈。患者纠纷由院方处理不公允将医患关系办公室设在医院，不少患者抱有不同看法。有市民提出，医患之间有了矛盾，应该由一个公正公平的第三方鉴定裁决，由医院解释处理显然有失公允。管理办法规定，医院应当逐步建立健全相关机制，鼓励和吸纳社会工作者、志愿者等熟悉医学、法律专业知识的人员或第三方，组织参与医院投诉接待与处理工作。为解决医患纠纷解决途径不一、赔偿标准缺失的现状，市卫生局也表示，正在与司法和公安部门协调，探索建立联席会议制度下的医患纠纷第三方调解机制，让人民调解参与到医疗纠纷处理。相关背景目前北京地区医疗纠纷解决方式1、到医学会申请医疗事故