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文档简介
1、某速冻食品公司企业标准 SDSP-SCQMS-HCCP一体化治理手册 202年07月18公布 20年08月01日实施某速冻食品公司章节文 件 名 称页码标准条款对比0前言41颁布令52引用标准623术语和缩写734 4.1质量治理体系总要求84.124.文件要求总则94.2.142.2一体化治理手册.2.4.2.3文件操纵10.2.342.4记录操纵114.2.45 51管 理职 责治理承诺31 5.以顾客为关注焦点135.2 53食品安全卫生质量方针35.3 5.4策划15.4.1 5.4 5.5职责、权限与沟通551 5.5.2 5.3 5.治理评审2056 6.1资源治理资源提供236.
2、1 62人力资源26.2 6.3基础设施26 64作业环境286.47 71产品实现产品实现的策划2.1 72与顾客有关的过程30.2 73设计和开发7.3(删减) 7.4采购57.475.1生产和服务提供生产和服务提供的操纵37.5.17.52生产和服务提供过程的确认387.5.2(删减)7.5.3标识和可追溯性37.5.37.4顾客财产07.5.47.5.5产品防护1.5.5 7.6监视和测量装置的操纵43.68 8.测量分析和改进总则458.28.2.监视和测量顾客中意458.218.2.2 内部审核462.2.3 过程的测量和监视47.2.8.2.4 产品的测量和监视49.4 8.3不
3、合格品操纵08.3 8数据分析5284 85改进 48. 9文件和记录治理程序7.2.3 4.2.4 10内部审核程序28.2. 11不合格品治理程序63 1纠正和预防措施操纵程序68.5. 8.5.3 13HC打算7.1 14速冻食品加工卫生标准操纵规范(SOP)8附录1-6组织机构图、职能分配表、QMS过程操纵图、支持性文件清单、记录清单、工艺流程图96目 录第0章 前言某速冻食品公司*年#月日经某工商行政治理局注册登记,是集农副产品种植、贮藏、保鲜、速冻加工、冷藏出口为主的综合性国有加工企业,已于二三年取得了中华人民共和国卫生注册证书,证书编号:#。公司座落于#阳经济技术开发区,。项目予
4、以扶持,公司本着团结、拼搏、务实、开拓的企业精神和用户至上、质量第一的经营方针,竭诚为客户服务,加工出让客户中意的出口产品。我公司的质量与卫生方针: 质量与卫生目标: 单 位:某速冻食品公司地 址: 电 话:传 真: 邮 编: 网 址: 第01章颁 布 令依照中华人民共和国进出口商品检验检疫法、中华人民共和国食品卫生法,出口食品生产企业卫生注册登记治理规定和出口食品生产企业卫生要求及S001:2000和HACC认证标准的要求,为实现卫生食品安全卫生质量目标,满足内部质量治理的需求,生产出让客户中意的优质出口产品,依照我公司实际情况,现编写卫生一体化治理手册,从即日起在全公司范围内颁布实施。各部
5、门、各车间,每个职员必须严格遵照执行。为贯彻执行IS900:2000一体化治理体系要求和ACCP体系的要求,加强对卫生一体化治理体系的贯彻落实,特任命企管副总 为治理者代表,并成立ACP小组,小组组长由 治理者代表兼任,希望各部门配合治理者代表和HACCP小组的工作。 总经理: 200年9月08日第2章 引用标准下列标准所包含的条文,通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准公布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。1 GBT19012000itISO00:20 质量治理体系 要求22GBT90000idtISO900:200 质量治理
6、体系 基础和术语. 3 E TO CAC/R1-196,RE(17) HACCP体系及其应用准则所有标准都会被修订,我公司在执行ISO9001:2000和ACP治理体系要求时,本标准引用的相关标准应考虑采纳最新的版本。第3章 术语1、本手册采纳IS9000:00和HACC体系及其应用准则中的术语和定义。2、本手册采纳的企业术语:DP-代表某速冻食品公司 一体化手册-代表卫生质量治理手册程序-代表卫生质量体系程序文件内 审-内部质量体系审核一体化治理体系-食品安全卫生质量治理体系(ACP-QMS一体化治理体系)3本手册采纳的缩略语QMS-质量治理体系HAC-危害分析和关键操纵点GP-良好操作规范
7、SP卫生标准操作程序第章 一体化治理体系4.1总要求4.11本企业建立一体化治理体系所必须遵守的原则: 应按标准要求策划、建立治理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 在实施本标准后续各条款时,应做到: a)识不一体化治理体系所需的过程及其在组织中的应用,为向顾客提供合格的产品,事实上现过程包括市场调研、顾客要求识不、采购、生产制造和后续服务以及危害识不与操纵等。具体见附图:QMS过程操纵图和HCP逻辑程序图。 )确定这些过程的顺序和相互作用,具体见附图:QM过程操纵图和HCCP逻辑程序图。该图仅画出了要紧过程,更详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序文件和其他文件
8、。 c)确定为确保这些过程的有效运行和操纵所需的准则和方法,具体见手册的相关章节及相关支持性文件。 d)确保能够获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,见本手册第6章的规定。 e)监视、测量和分析这些过程,具体见本手册.-8.4章的规定。 f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进,按照一体化治理体系文件的规定实施,采取纠正和预防措施并持续改进一体化治理体系。具体见本手册8.章的规定; )针对组织所选择的任何阻碍产品符合要求的外包过程,组织应确保对事实上施操纵。对此类外包过程的操纵应在一体化治理体系中加以识不。 h)我公司按SO00:2000标准
9、要求治理已识不的所有过程,通过体系审核、治理评审和持续改进这些过程来确保其符合标准要求和企业实际,并不断改进,以使我公司的一体化治理体系适宜、充分和有效。外包过程的操纵我公司现有的外包过程有:监视和测量装置的维修、检定:按本手册监视和测量装置的操纵的规定执行。2文件要求42.1总则本企业在贯彻SO9001:00版时,应组织人员,编制下列文件: a)形成文件的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标,见本手册第0章前言和年度食品安全卫生质量目标。 b)质量卫生一体化治理手册(S-HCCP一体化治理手册); c)标准所要求的形成文件的程序,具体见手册14章; )组织为确保其过程的有效策划、运行和
10、操纵所需的文件,包括作业指导书、规范、规定、指南、打算、通知、GMP、SOP文本等,具体见附录支持性文件清单; e)本标准所要求的记录,具体见相应文件或一体化治理手册各章节后的引用记录,以及本手册的附录记录清单。4.2. QMS-CC一体化治理手册在编写一体化手册时,本企业必须做到:1、在编写一体化手册中明确一体化治理体系的范围:本手册所覆盖的产品为:速冻蔬菜和水果a本手册覆盖的过程为:速冻蔬菜和水果的生产和销售b.删减声明:1)由于本企业速冻蔬菜和水果的产品实现过程是依据国家标准规定或顾客的要求进行加工,不存在产品的设计和开发,因此对标准7.3过程进行删减;2)由于我公司的产品加工过程的所有
11、工序产品或成品在交付或使用前都能够采取适当的方法进行质量检验,因此目前不存在专门过程。因此删减标准7.条款。)本企业不因对标准条款的删减而阻碍提供满足要求产品的能力或责任。c.本手册覆盖的部门为:除财务之外的所有部门。d.本手册覆盖的地点为:沈阳经济技术开发区洪湖一街26号2、在编写一体化治理手册时,应包括对某项操纵直接作出规定形成文件的程序或对其引用;3 、一体化治理体系过程之间相互作用的表述,见附图:MS过程操纵图及本手册的相关章节的描述。4.2.文件操纵依照标准要求,本企业应制定文件和记录治理程序,操纵要求如下:1、目的 规定一体化治理体系文件起草、审核、批准、发放与更改的职责和程序,以
12、确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本,防止使用失效或作废的文件。2、适用范围适用于操纵一体化治理体系所要求的文件(包括外来文件:相关的国家标准行业标准、法律/法规、顾客提供的文件等),已形成的记录作为一种专门类型的文件,其操纵要求见手册4.章节。3、术语无4、职责4.1总经理负责批准一体化治理手册和程序文件。4.2治理者代表负责审核一体化治理手册和程序文件。.3综合部负责组织相关部门对一体化治理手册、程序文件和非技术性作业指导书的编制、修改、登记、发放、回收等。.4质检部负责技术性作业指导书的编制。45 ACCP小组负责CP打算的编制。、治理要点51内部文件: a、文件应托付能胜任
13、人员编制。 b、文件批准前,应经授权人员审核。 c、文件公布前,应经授权人员批准,确保文件是充分和适宜的。 d、在文件公布后及每次内审时发觉不适用,或一体化治理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时,需对文件进行评审,依评审结果修改文件,并再次批准,产品停产1年以上,恢复生产时,应对该产品的技术文件进行评审与更新,并再次批准。e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识不,防止作废文件的非预期使用,便于作废文件的备案,文件发放部门应建立“受控文件清单”,文件本身必须有唯一性编号,有效版本号、修改号,并有相应的红印章标识:“受控”/“作废”。 f、文件更改时,为确保所
14、有相关文件更改到位,必须建立文件发放记录。受控文件如有丢失,应及时报告发放部门,经批准后补领,不得自行复印。 g、文件局部更改,可在原文件上直接修改,并应做好修改记录。文件经多次修改,或大幅度改动时,应考虑换版,应发放新版本,收回所有无效版本并做好收回记录。 h、文件应发放给执行人员,执行人员存放文件时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本。i、文件应清晰、易于识不,对文件进行标识,为有序治理文件需编制受控文件清单。 j、供顾客或其它组织使用的文件应盖红印章标识:“供参考(非受控)”,本企业不负责更改和回收,、企业内所有受控的文件作废后均需收回,以防止误用。具有保存价值或为法律目的需保留作废文
15、件时,均需盖“作废”章,以区不于有效文件。5.2外来文件: a、质检部应与产品标准化协会、上级主管部门技术监督局定期联络,索取相关的国家标准行业标准、法律/法规。 b、综合部应登记、发放相关的国家标准/行业标准、法律/法规,保证执行人员均有有效文件。 、相关的国家标准/行业标准、法律/法规修改时,综合部应及时收回作废版本,发给新版本。 d、顾客提供的如工艺等涉及知识产权的外来文件还需按顾客财产治理。6、相关文件IO9001:000 4.2.3、记录见文件和记录治理程序42.4记录操纵依照标准要求,本企业应制定文件和记录治理程序,操纵要求如下:、目的对记录的填写、编号、归档、贮存、爱护、检索、保
16、存期限和过期处理进行操纵,以提供产品符合规定的质量要求和一体化治理体系有效运行的依据。、适用范围适用于我公司QMS和ACCP有关的记录的治理,也包括外来的记录,如来自用户的监管记录、来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。、术语:无4、职责41 综合部负责编制“记录清单”、明确记录的保管部门、保管人、保管期限。4各职能部门负责本部门记录的填写、编号、归档、贮存、保管和处理。5、治理要点5综合部负责编制本企业的“记录清单”,明确记录的归档部门/归档人、保管部门保管人、保存期限。52所有记录应清晰、真实、完整、不得涂改,并应有记录人员的签字,必要时,应有复核人员的签名。5.3各职能部门应按程
17、序的规定负责填写本部门的记录,并予以编号。5.4每个月各部门应将本部门上一个月的记录集中成册。每个季度归档一次,记录按月存放,便于检索。5记录应保存在适宜的环境和安全的地点,并有防蛀、防霉措施,防止损坏。56各职能部门应按“记录清单”规定的保存期限保管记录;过期的记录要经治理者代表审核后销毁。6、相关文件IS9001:200 4.2.7、记录见文件和记录治理程序第5章 治理职责5.1治理承诺 通过以下活动,对其建立、实施一体化治理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a、向组织传达满足顾客和法律法规的重要性,在公司内通过宣传、培训和会议等方式,向全体职员讲明满足顾客要求和法律法规要求的重要性
18、,提高职员食品安全卫生质量意识、法制意识,树立“只有不断满足顾客要求和法规要求,企业才能生存和进展”的观念; b、制定质量卫生方针,见手册第章; c、确保质量卫生目标的制定,见手册第0章和年度质量卫生目标; d、进行治理评审,具体见手册中56章节; 、确保资源的获得,为一体化治理体系的所有过程配置所需的资源,资源的治理具体见第六章节。52以顾客为关注焦点总经理应以增强顾客中意为目的,应通过下列活动,确保顾客的要求得到确定并予以满足。A、通过意识培训,确保全体职员以增强顾客中意为目的。B、总经理通过一体化治理体系的建立和实施,确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客中意。 、企业通过以下
19、过程以识不顾客要求并予以满足 1)规定销售部门(综合部)的职责之一是:向顾客作出提供产品的承诺之前,确定与产品有关的要求,评审履约能力;建立沟通渠道,调查顾客中意度,分析解决顾客的抱怨与不满。 2)规定生产部门的职责之一是:按标准加工、按工艺加工、必须遵守SSOP和GM。 3)规定检验部门(检验员)的职责之一是:按标准检验,严把质量关。)规定质检部门的职责之一是:组织数据分析、组织持续改进。 5)规定ACC小组的要紧职责是进行HACCP的策划与监控。53食品安全卫生质量方针关于食品安全卫生质量方针,本企业规定如下:1、目的对食品安全卫生质量方针的制定、修订、评审进行操纵,确保食品安全卫生质量方
20、针适宜并得到沟通和理解。2、适用范围适用于操纵食品安全卫生质量方针。3、术语:无4、职责总经理负责确定本企业的食品安全卫生质量方针、治理要点5食品安全卫生质量方针的制定5.11食品安全卫生质量方针的内容,必须符合下列三条要求: 、与组织的宗旨相适应; b、向用户承诺满足要求且持续改进;、提供制订和评审食品安全卫生质量目标的框架。5.1.2制订的流程,规定如下: a、总经理负责起草食品安全卫生质量方针。 b、总经理负责召开食品安全卫生质量方针专题会,讨论确定本企业的食品安全卫生质量方针。5.食品安全卫生质量方针的沟通和理解 综合部负责制作“食品安全卫生质量方针”宣传板,并固定在我公司的醒目位置,
21、并采取会议、培训等方式,确保每一个职员明白我公司的要求并作为行动准则。53食品安全卫生质量方针的修订在质量体系运行过程中,假如发觉食品安全卫生质量方针不适宜,可调整食品安全卫生质量方针,但必须通过总经理批准。5.4在持续适宜性方面得到评审 每次治理评审时,总经理负责将食品安全卫生质量方针递交治理评审。、相关文件IO9001:000 5.1 5. 5.47、记录无54策划关于策划,本企业规定如下:、目的通过食品安全卫生质量目标的治理和一体化治理体系的策划,实现食品安全卫生质量方针。2、适用范围适用于操纵食品安全卫生质量目标和一体化治理体系的策划。3、术语:无、职责4.1总经理负责组织确定本企业的
22、食品安全卫生质量目标。4治理者代表负责一体化治理体系的策划。4. 各部门领导及HCCP小组成员参与一体化治理体系的策划。5、治理要点51食品安全卫生质量目标51.1关于食品安全卫生质量目标的要求: 1)企业食品安全卫生质量目标应以食品安全卫生质量方针为框架予以制定,并与食品安全卫生质量方针保持一致。 )总经理应确保在我公司的相关职能和层次上建立食品安全卫生质量目标。3)食品安全卫生质量目标包括满足产品质量要求和食品卫生要求所需的内容。)食品安全卫生质量目标应是可测量的。5.1制订与测量: 、各职能部门应依照食品安全卫生质量方针起草本部门的“食品安全卫生质量目标”、“测量方法”、“测量周期” 并
23、报治理者代表。 b、治理者代表负责召开专题会,初步确定“食品安全卫生质量目标”、“测量方法”、 “测量周期”。、总经理负责审批我公司的“食品安全卫生质量目标”、“测量方法”、“测量周期”。d、各职能部门按“测量周期”测量本部门是否以达到食品安全卫生质量目标。13食品安全卫生质量目标的修订在质量体系运行过程中,假如发觉食品安全卫生质量目标不适宜,可调整食品安全卫生质量目标,但必须通过总经理批准。5.1.每次治理评审时,总经理负责将食品安全卫生质量目标及测量结果递交治理评审。5.一体化治理体系的策划.2.1一体化治理体系策划应满足食品安全卫生质量目标及4.和HCP体系的要求;22在对一体化治理体系
24、的变更进行策划和实施时,保持一体化治理体系的完整性。5.2.21在下列情况,应对一体化治理体系进行变更: a、初次建立质量体系; b、发生食品安全卫生质量事故; c、IS9001:0标准或HACCP标准换版; d、内部环境发生变化: 食品安全卫生质量方针修订; 机构调整; 新技术的采纳; e、外部环境发生变化: 法律法规修订; 顾客中意度需要提升; 有新合同、新需求。5.2.2.2当体系发生变更时,应评审与更改一体化治理体系文件,在文件更改前应按旧文件执行,防止体系发生中断。6、相关文件ISO900:200 5.1 5.3 5.、记录无55职责、权限与沟通551部门及岗位职责关于部门职责,在手
25、册中直接作如下规定,关于岗位职责,另行制定。目的规定职责、权限,确保各项职能有效落实。2适用范围适用于本企业各部门、各岗位履行职责。3术语职责 总经理负责组织制订部门职责。5治理要点总经理 a)负责制订企业近期和远期规划; )负责确定组织机构及岗位职责,落实要紧岗位人选; c)负责落实内部沟通; d)紧紧围绕年度经营目标,协调销售、供应、生产、检验等工作; e)应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并提供证据; f)应以增进顾客中意度为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足; )负责制定并落实本企业的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标; h负责提供足够资源; i)负责批准食品安
26、全卫生质量治理手册和程序文件; j)主持治理评审会议,保证一体化治理体系的适宜性、充分性和有效性;治理者代表 )负责建立、实施和维持本企业的一体化治理体系; )负责向总经理报告一体化治理体系的业绩,包括改进的需求; c)在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成; d)就本企业一体化治理体系的有关事宜,负责与外部各方联络; e)组织内部质量审核; f)审核一体化治理手册和程序文件; -生产副总 主管生产部,协调生产部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。-行政副总主管行政部,协调行政部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。-企管副总 主管质检部,协调质检部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。主管财务部,协调
27、财务部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。-人事副总主管人事部,协调人事部门与接口部门的关系,保证沟通顺畅。-HCP小组1)制定生产、加工标准卫生操作规范(SSP),对全员进行SO的培训;2)同意HCP的专业培训,掌握HACP的差不多原理;)制定或确认产品的生产标准、工艺流程、和工艺要求;)依照工艺流程图进行危害分析、确定CCs、C及制定HACCP打算;)对全员进行ACCP打算的培训;)组织实施与监督HCCP打算的运行;7)负责对HACC打算进行验证8)负责修订HCCP打算;-人事部负责人力资源的归口治理;负责培训工作参与与本部门职责相关的过程治理。综合部1)办公场所和车辆的归口治理;2)负责文
28、件和记录的归口操纵;)负责采购过程的归口治理;4)负责销售工作的归口治理及顾客中意调查工作;5)负责顾客财产的归口治理; )参与与本部门职责相关的过程治理。生产部负责产品实现过程的策划和GM、SSOP文件的制定、组织与落实负责基础设施和工作环境的归口治理。负责生产和服务提供过程的操纵、标识和可追溯性及生产过程中产品防护工作的归口操纵;4)负责仓储治理;)与本部门职责相关的过程治理。质检部负责监视和测量装置的归口治理;负责产品的监视和测量及不合格品的归口治理; 4) 负责内审、治理评审、过程的监视和测量的归口治理; 5)负责数据分析的归口治理; 6)负责纠正和预防措施、持续改进的归口治理; 7)
29、参与与本部门职责相关的过程治理。6、相关文件IS91:000 51 5.2 5.3 .4 .5. 5. 7、记录无.52内部沟通关于内部沟通的治理,本企业规定如下:1目的确保一体化治理体系运行过程中,企业内不同层次和职能部门之间的信息得以有效沟通。2适用范围适用于本企业内部沟通。3术语无4职责总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对一体化治理体系的有效性进行沟通。 治理要点.1沟通的内容有: 、职责、权限的沟通; 、信息沟通。沟通的方式有: a)办公会议; b)专题会; c)现场会; d)工作联系单; e)看板、标语; f)文件传阅、公布;52办公会议:总经理不定期召开办公会议,讨论、
30、协调各职能部门的工作并形成会议纪要。53专题会/现场会a)若供产销之间矛盾突出,总经理应组织召开专题会商讨对策并形成会议纪要。b)针对重要技术和质量问题,总经理应组织召开专题会、现场会向有关人员通报质量问题, 并商讨对策、形成会议纪要。 c)假如碰到突发性的故障如突然停电、关键设备突然故障、采购物资突然供应不上,总经理应立即组织召开专题会解决。5.4看板、标语通过看板、标语,宣传以顾客为中心的意识、宣传法律/法规要求、宣传食品安全卫生质量方针。通过看板、标语,让职员认识到所从事活动相关性和重要性,以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献。5.5文件传阅、公布通过文件传阅、公布,让相关的人员明
31、白企业的要求。5.相关文件ISO900:200 5.1.a ,5.5.7记录会议记录 56治理评审关于治理评审,本企业规定如下:1目的:定期评审一体化治理体系,及时发觉需要改进的地点并落实措施,确保一体化治理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2适用范围:适用于本企业一体化治理体系的治理评审。3术语:无4职责: 总经理负责主持治理评审会议,批准治理评审报告。治理者代表负责整理治理评审会议纪要。-各部门领导及HCP成员参加会议,提供输入资料。5治理要点51治理评审的内容:应评审一体化治理体系持续的适宜性、充分性和有效性,应评审一体化治理体系改进的机会和变更的需要,包括食品安全卫生质量方针、食品安全
32、卫生质量目标。5.2治理评审方式:开“治理评审会议”。5.3治理评审频次:一般每年一次,间隔不得超过2个月,当出现下列情况时,应追加评审次数: a、体系初次建立、或体系有较大变更时(文件大幅度调整、机构大幅度调整); b、食品安全卫生质量方针、食品安全卫生质量目标调整时; c、顾客有严峻抱怨时或企业注册等上级主管部门检查提出有重大不符合时; d、发生食品安全卫生质量事故、或产品质量出现滑坡; 、总经理认为有必要时。4治理评审记录:应形成“治理评审会议纪要”,按4.4记录的操纵所作的规定保存;5.5治理评审进行前必须预备充分的资料作为评审输入,这些资料应包括: a)HACP和MS审核结果-治理者
33、代表负责提供不符合项分布、纠正和预防措施实施情况及体系弱点。 b)顾客反馈信息-综合部负责提供信息数量、分布、纠正和预防措施实施情况; c)过程业绩,产品的符合性-各相关职能部门负责提供食品安全卫生质量目标的完成情况,并提出目标是否需变更以及前期工作绩效和需改进之处。 e)纠正和预防措施实施情况-治理者代表负责提供纠正和预防措施汇总情况。 f)以往治理评审的跟踪措施-治理者代表负责提供; g)可能阻碍一体化治理体系的变更-由参会者负责提供可能阻碍一体化治理体系的变更的报告; h)QMS和HACP打算的任何改进的建议-由各部门负责提供依照其工作负责相关改进的建议报告。5.6治理评审应确定需要持续
34、改进的课题作为评审的输出,持续改进的课题按.1持续改进实施。输出资料(课题范围)应包括:a)QS及其过程有效的改进;)ACP打算的调整c)与顾客要求有关的产品的改进;d)资源需要。57治理者代表负责对治理评审的结果记录进行整理,形成治理评审报告,经总经理审批后发放至相关部门。6、相关文件ISO901:20 6、记录 )治理评审打算2)治理评审报告3)治理评审会议纪要第6章 资源治理6.1资源提供关于资源提供,本企业规定如下:1目的确定并提供以下方面所需的资源:a、实施、保持一体化治理体系并持续改进其有效性; 、通过满足顾客要求,增强顾客中意。适用范围适用于本企业配备资源。3术语无4职责总经理负
35、责审批资源的配备申请。5治理要点5.1我公司规定,在实施时,必须依照下列2条配备资源: a、7.1策划所必须提供的人力资源、设施; b、.改进所必须提供的人力资源、设施;2配备的方式: 1)资源使用部门提出“人力资源需求打算”、“硬件需求打算”,报主管审核,总经理批准。 人力资源:即企业为一体化治理体系策划和实现过程有效运作所需的各类治理人员、技术人员和操作人员。 硬件需求:包括基础设施资源和工作环境资源。相关文件ISO90:20 .7记录无人力资源关于人力资源的治理,本企业规定如下:1目的确保从事阻碍产品质量的工作人员能够胜任。2适用范围适用本企业人力资源的治理。3术语:无4职责人事部负责人
36、力资源的归口治理。5治理要点:人事部负责建立“职员花名册”。52人事部负责建立“职员档案”,内容包括简历、证件、培训记录等。5 为确定从事阻碍产品质量的工作人员所必要的能力,人事部应组织编制岗位工作标准规定岗位职责和任职资格,报主管审核、总经理批准。岗位任职资格应从4个方面考虑即教育、培训、经验、技能。岗位任职资格应在适当时进行评审,有不适宜的情况应更新。54人事部负责组织岗位评价,并填写“岗位能力评价表”。5.5 HACP小组成员参与培训与考核工作. a、岗位评价的内容:应从个方面即教育、培训、经验、技能对每一个从事阻碍产品质量的工作人员进行岗位评价; b、岗位评价的时机: 有新职员入本公司
37、时; 职员转岗时;岗位任职资格修订时; c、岗位评价的方式:可采纳一级评一级的方式做。 d、岗位评价不符合要求的人员,应明确需要接着提供何种培训或其它措施,使其满足要求。5在制订“岗位任职资格”时、在进行“岗位评价”和培训打算时,必须考虑职员应认识到所从事活动相关性和重要性,以及如何为实现食品安全卫生质量目标作出贡献。5.7关于培训的实施,按下表的规定进行,并按42.4记录的操纵所作的规定保存反映职员教育、培训、经验、技能的有关记录。附表:序号工作内容职 责使用表格各部门负责人综合部总经理计划性培训每年年底,修订岗位任职资格时,各部门应对所属职员进行岗位评价,依照企业进展打算及岗位评价结果提出
38、培训需求。1.依照岗位评价及企业进展打算制订“年度培训打算”。2培训打算应明确培训的类型:内部培训、外派培训;培训的方式:课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。3.负责预算培训经费1负责批准年度培训打算.负责审批年度培训经费培训计划临时性培训新职员入企业、职员转岗时,使用部门应对所属职员进行“岗位评价”、提出培训需求。.依照岗位评价编制“临时培训打算”。2.临时培训打算应明确培训的类型:内部培训、外派培训;培训的方式:课堂培训、现场宣讲、宣传板、现场实习等。3.负责预算培训经费负责批准临时培训打算临时培训计划实施培训1内部课堂培训:负责联系教师、教室、培训资料,培训资料应保存。负责 “点名”
39、。c负责组织考试。d.负责填写“培训记录表”。2.内部利用看板进行培训:现场悬挂宣传板.内部利用班前会进行培训.外派培训:外出培训人员应取回“证书”或证明并带回培训资料等交综合部。培训记录表4培训效果调查应在“培训记录表”中确定培训效果的评价方法,并进行评价。为制定下一轮的培训打算提供依据。.相关文件SO9001: 6.记录岗位评价表 培训打算 培训记录表6.3基础设施关于基础设施的治理,本企业规定如下:1目的:识不、提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施。适用范围:适用于本企业治理基础设施。3术语无4职责41生产部负责生产设备的治理;2生产部负责生产用具的治理;.3质检部负责检测设施的
40、治理;综合部负责通讯设施和车辆的治理。4生产部负责供水、供暖、供电的治理;5治理要点5.1生产设备的治理51设备采购需求的提出和批准使用部门依照需要提出申请,申请可在会议上提出或书面方式,经主管审核、总经理审批。.1设备的采购单台设备价值5千元,采购人员应与设备供应商签订合同后实施采购。5.1.3设备的验收a.生产部负责组织设备的验收。 b.生产部负责将设备技术资料建档。 生产部负责给设备编号,并纳入设备台帐。51设备使用及人员培训 a、生产部应编制“设备操作规程”; 、生产部应按“设备操作规程”操作; 、使用人员上岗前,应培训下列知识:设备操作规程、安全卫生教育、安全卫生保养常识等; d、关
41、键工序/专门工序设备作业人员应通过培训且考核合格方可上岗。5.5设备的日常维护、修理、清洁、维修人员应经常巡回检查设备,车间应定期清洁设备。 b、发觉问题应及时报告并采取措施。51.6设备的检修生产部应制订“设备检修打算”,按期实施并负责在“设备检修记录”上作好设备年度检修记录。5.17设备的报废生产部负责提出报废申请报总经理批准。52生产用具的治理生产部负责清洁、更新。5.3检测设施的治理:按监视和测量装置的操纵执行。5.4通讯设施的治理: a)综合部负责配备通讯设施。 b)通讯设施发生损坏,使用部门应交综合部安排维修。5.5运输车辆的治理:a、司机负责车辆的日常保养; b、综合部负责车辆的
42、委外检修。5.6供水、供暖、供电、厂房的治理:发觉异常,使用部门应报生产部对外联络、解决。、相关文件S9001:000 6. 6.3 6. 7.1c、记录 设备台帐 设备检修记录 设备检修打算 .4作业环境关于工作环境的治理,本企业规定如下:1目的识不、提供和维护为实现产品的符合性所需要的工作环境。2适用范围适用于本企业治理工作环境。3术语无4职责4生产部负责车间和仓储环境的治理;4行政部负责厂区及办公环境的治理;43质检部负责化验室环境的治理;44其他部门负责使用维护相关工作环境。5内容与要求1生产部长负责组织人员,依照食品企业通用卫生规范中对环境的要求、设备对环境的要求、工作人员对环境的要
43、求,配置所需的作业环境,做到:-绿化环境,卫生整洁、通道畅通,照明良好-防鼠、防蚊蝇、防尘、防毒配置设施,确保职业安全卫生-食品企业通用卫生规范中规定的其他要求。. 生产部制定卫生质量操纵制度,各部门按要求执行,填写工器具消毒记录5.行政部不定期进行灭虫、灭鼠工作,填写灭虫、灭鼠工作记录5质检部定期或不定期检查环境状况,填写环境卫生检查记录,水质量监测记录、职工个人卫生检查记录。5.5当不符合要求时,责任部门及时采取纠正或纠正措施。6 相关文件61 GB148894食品企业通用卫生规范 SO901:2000之6.47 记录环境卫生检查记录工器具消毒记录灭虫、灭鼠工作记录水质量监测记录职工个人卫
44、生检查记录第章产品实现产品实现的策划关于产品实现的策划,本企业规定如下:1目的针对产品、项目、合同,规定专门的作业过程、文件和资源,确保满足规定的卫生质量要求。适用范围:适用于所有产品实现过程的质量策划、HAC策划。术语无4职责 生产部负责产品实现的策划。5治理要点51在下列情况下,必须做产品实现的策划:a、顾客要求我公司为其提供新产品、新规格; 、顾客订货时,提出新的技术要求,这种技术要求,往常没有,或性能指标比往常高;c、顾客托付我公司加工新产品;d、GMP或SP的改进-工艺改进或卫生条件改进 e、我公司已有定型产品;5.2策划的方式: 1)关于a-d项,总经理负责召开“质量策划专题会”;
45、 2)关于项,由技术人员对原有的技术标准、工艺文件、检验规范、表单记录整理齐全,关于不完善的地点予以补充完善。5.3策划的输出方式:策划的输出方式应适合我公司的运作方式,规定如下几种: 、针对HACCC体系的特定要求,编写HACP打算,见第13章ACCP打算;b、编写工艺流程图,识不关键卫生操纵点和质量操纵点,见附录工艺流程图。C、策划的结果还能够是其它类型的文件如技术标准、工艺文件、检验规范或由若干文件组成,或引用已有文件。 54策划的内容要求:产品实现的策划应与本企业一体化治理体系的所有其他要求一致,必要时考虑下述活动: a、确定食品安全卫生质量目标和要求; b、确定过程、文件和资源的需求
46、; 、确定所需要的验证、确认、监视、检验活动,以及产品的接收准则; d、确定所需要的记录。55策划的实施: a、应按策划的结果,编写文件、配备资源; 、应按策划实施,填写记录,并按4.2.4的规定保存记录。6、相关文件IS91:00 71AC体系及其应用准则 7、记录危害分析表HACCP打算表72与顾客有关的过程关于与顾客有关的过程,本企业规定如下:1目的:确认与产品有关的要求已明确,在向顾客作出提供产品的承诺之前进行产品要求评审,并确定外部联络通道,确保本企业能按顾客的要求提供产品、让顾客中意。适用范围:适用于本企业治理与顾客有关的过程。3术语: 类业务:指顾客有专门要求,如交货期紧、价格偏
47、低、新产品等。 类业务:属于业务员有能力同时有权力单独决定的合同。职责:综合部负责治理与顾客有关的过程。5治理要点1联系业务的途径: a、投标; b、洽谈;5.确认业务的方式: a、双方签订书面合同; b、同意顾客传确实书面订单; c、同意顾客的口头或电话订货:这种方式,当发生B类业务时,业务员应在“一般合同评审记录”签署意见;当发生A类业务时,应在“专门合同评审记录”上登记,依照其类型进行评审,在同意顾客要求之前对顾客要求进行确认。5.综合部应在向顾客作出提供产品的承诺之前(如:提交标书、同意合同或订单及同意合同或订单的变更),确定与产品有关的要求,并对之进行评审。.1与产品有关的要求,包括
48、下列4条: a)顾客规定的要求,包括对交付和交付后活动的要求; b)顾客尽管没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c)与产品有关的法律/法规要求; d)本企业确定的任何附加要求。.3评审的要求应确保 a、产品要求得到规定;、与往常表述不一致的合同或订单的要求已予解决; c、我公司有能力满足规定的要求。53.3评审方式:3.31 A类业务: a)评审的方式:召开合同评审会议或会签 “专门定单评审表”。 b)评审的内容及责任者: 技术要求技术人员; 检测能力质量检验人员; 生产能力-生产部长或车间主任; 采购能力综合部部长或采购员; 价格及其他-总经理或营销经理。 c)评审的结论:总
49、经理或营销经理负责下结论。5.3.3. B类业务: a)评审的方式:由业务员填写“一般合同评审记录”。 b)评审的内容: 生产能力、采购能力、价格及其他。 c)评审的结论:业务员下结论。5关于与产品有关的法律法规要求等不经常变化的要求可进行一次性评审,由生产、质量、销售部门进行评审,当要求发生变更时再次评审。5在某些情况下,如网上销售,应对公布的有关信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。56评审结果及评审所引起的措施的记录,按4.2.4要求予以保存。5顾客沟通 我公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排; 、产品信息; b、问询、合同或订单的处理,包括对其修改; 、顾客反馈,包括
50、顾客抱怨。.71关于产品信息的沟通: a、销售人员负责编写产品宣传材料、负责联系广告; b、销售人员负责了解竞争对手的产品开发、销售情况; c、销售人员负责了解消费者的心态。5.2关于问询:销售人员应热情的接待用户的来访、来信、来电,并对有价值的信息进行记录。57.3关于合同或订单的处理,包括对其修改: 、综合部负责接收顾客关于合同或订单的变更信息,应发“合同变更单”,只需组织涉及部门参加评审,并将评审结果和处理意见告诉顾客,假如同意顾客的变更要求,综合部应通知相关部门变更文件,并确保相关人员明白已变更的要求。b、若我公司要求变更产品要求,综合部应及时填写“合同变更单”,与顾客联络,并得到顾客
51、认可。4关于顾客反馈,包括顾客抱怨:1)关于顾客口头或电话方式反馈的问题,综合部应将用户的抱怨/用户反馈的意见在“客户投诉意见表”上进行登记。2)每年1次发送客户中意度调查表,恳请顾客使用后将存在问题及改进建议反馈我公司。当在上述两种情况下有顾客抱怨或建议问题发生时,由综合部反馈给总经理,由营销经理落实调查、落实顾客反馈不合格品的处理意见、落实内部的纠正和预防措施。本地24小时内回复,外地48小时内回复。6、相关文件ISO901:200 7.2 .1f7、记录专门定单评审表 合同变更单 一般定单评审记录 7.设计和开发(删减)7采购关于采购,本企业规定如下:1目的规定供应商评价和采购产品的职责
52、、程序,以保证所采购的产品符合规定的采购要求。2适用范围适用于本企业对原辅材料进行操纵。3术语关键物资:对直接用于产品,对产品质量起决定作用的物资。一般物资:关键物资以外的所有原辅材料。4职责综合部负责供应商的评价、负责采购。5治理要点51供应商(含蔬菜水果基地)的评价 依照采购产品的重要程度(即采购的产品对随后的产品实现或最终产品的阻碍)和供应商按我公司要求提供产品的能力制订选择、评价、重新评价的准则。1.1选择的准则:质量相同比价格,价格相同比服务。5.1.评价、重新评价的时机:尚未通过合格供应商评价的供应商,应作首次评价;合格供应商:隔一年重新评价一次。5.1.3评价、重新评价的方法:综
53、合部组织编制“供应商评价准则”。评价的内容应包括:a、产品的重要程度-采购物资分成2类:关键物资、一般物资;b、供应商能力的要求; c、评价的准则; d、评价结果的要求; e、重新评价的准则。综合部应依照评价准则填写供应商评价表,并将经评价合格的供应商填入“合格供应商名单”。.2采购流程由生产、技术和采购员分不与产品使用部门合作,详细描述采购产品的要求,采购员应依照储存量、订货,或与供应商签订“供销协议”落实采购,或用口头方式落实供应商供货。5.3采购信息我公司的供销协议、采购通知单应表述拟购的产品,有下列要求时应予以表述:a)产品、程序、过程和设备的批准要求,考虑对供方提供产品的批准要求、产
54、品加工程序、过程和设备的要求等;)对供方人员资格的要求;)一体化治理体系的要求,考虑对供方的质量保证要求,标明所需要遵从的一体化治理体系要求;实施上述采购资料前应经主管领导批准,确保规定的要求是充分与适宜的。54采购产品的验证组织应确定并实施检验或其它必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求,方法通常包括:试用测试、性能测试、规格核对、要求提供合格证明材料或其它合适的验证等,见8.2.章节;a)我公司若规定在供应商货源处验证原辅材料,应与供应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。目前,我公司按文件产品的测量和监视作进货检验。b)若销售合同规定顾客在供应商货源处验证原辅材料,应与供
55、应商在签订协议时明确验证的安排和产品放行的方式。c)顾客的验证既不能免除我公司提供可接收产品的责任,也不能排除其后顾客的拒收。6、相关文件IO900:2000 .7、记录供应商质量保证能力调查评价表 合格供应商名单 采购单 供方供货业绩记录 75生产和服务提供1生产和服务提供的操纵关于生产和服务提供的操纵,本企业规定如下:1目的 保证在受控条件下进行生产和服务提供。适用范围:适用于本企业生产和服务提供的操纵。3术语:无4职责41生产人员负责在“受控”条件下生产、自检;42质量检验人员负责在“受控”条件下实施专检、放行;4.销售人员负责在“受控”条件下实施交付。5治理要点1为确保生产部门获得表述
56、产品特性的信息,我公司规定如下:5.11操纵“生产指令”和生产进度销售人员签订销售合同后,由专人按合同填写生产打算表通知生产部门,生产部门负责按产品的定单及库存量安排生产,下达生产打算单,每批统计生产任务完成情况,填写生产报表。5操纵生产现场的“产品标准”生产部负责发产品工艺给生产人员。5.必要时,获得“作业指导书”,我公司规定如下: 、生产部门负责确定关键工序、专门工序。 b、关于关键工序、专门工序,技术人员应编制作业指导书。3使用适宜的设备应按文件产品实现的策划、资源提供和基础设施配备、使用适宜的设备。5获得和使用监视和测量装置应按文件监视和测量装置的操纵获得和使用监视和测量装置。5实施监
57、视和测量应按文件过程的测量和监视、产品的测量和监视监视工艺参数、检验产品。5放行、交付和交付后活动的实施关于放行:应按文件产品的测量和监视检验、放行产品。b、关于交付:每次发货,仓库填写出库单,履行交付手续。、关于交付后活动:我公司在交付后按照顾客中意的相关要求进行,并履行相关的服务承诺。另外,企业建立售后召回制度,当发觉产品异常时,能够及时召回,妥善处理,确保顾客的生命安全和健康。、相关文件IO9001:2000 75.17、记录生产打算单 生产报表出库单 速冻流水线生产运行记录 库房温度与风机运行记录 7.5.2过程确认(删减)7.5.标识和可追溯性关于标识和可追溯性,我公司规定如下:1目
58、的 防止不同类型产品混淆,防止不合格品误用和出厂, 必要时能够追溯.2适用范围适用于我公司给产品进行“产品标识”和“状态标识”。3术语产品标识:指品种、规格、数量、顾客名称、生产日期、企业名称等;状态标识:指待检、合格、不合格、待处理。4职责.仓库保管员负责对在库的原辅材料进行产品标识。42作业人员负责对现场流转的产品进行产品标识、对现场临时存放的产品进行产品标识。4质检员负责做好原辅材料、工序产品、成品的“合格”、“不合格”、 “待处理”标识。4采购员负责将报检的原辅材料做好“待检”标识,当场检验时不必标识。4.5作业人员负责做好工序产品、成品的“待检”标识,当场检验时不必标识。5治理要点5
59、1产品标识的治理适当时,应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识不产品,规定如下:5.原辅材料:立“牌卡”或利用原包装上的标识。在垛卡上写品种、产地、数量、进货日期进行标识。1.流转的产品:立“牌卡”或容器区分,在牌/卡或容器上写品种、数量、生产日期、批号进行标识。51.成品:按产品的国家标准的有关规定标识,通常采纳外包装及食品标签等方式,内容包括企业名称、产品名称、批号、有效期等。在包装记录中记载标签人员。5产品标识应做到清晰、正确和完整。1.若产品在保管、转序期间发觉产品标识丢失或模糊不清时,应通知治理部门重新标识。.2状态标识的治理 应针对监视和测量要求识不产品的状态。规定如下:51状态标
60、识分四种:待检、合格、不合格、待处理。5.22对未经检验或验证的产品做“待检”标识。5.2.3原辅材料检验或验证后,应给原辅材料做好相应的标识:“合格”或“不合格”。关于直接进入“指定存放合格品的货架或合格区”的合格品可不另做标识。524生产过程中发觉不合格品,应隔离摆放并做好相应的标识:“不合格”。5.2.5成品检验后,应做好相应的标识:“合格”或“不合格”。.26短时刻内不能处理的不合格品,做“待处理”标识。5.对无状态标识或标识不清的产品,由产品停放地治理部门悬挂上“待检”标识,并通知质检员鉴不后重新进行标识。53 追溯要求 通常,采取对产品的批号进行追溯;当用户有追溯要求时,可依照客户
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