质量体系维护计划

1、质量体系维护计划no.事项具体内容责任人计划时间备注 1第一次内部审核1、成立审核组；2、制定审核计划；3、编制检查表；4、首次会议；5、现场审核;6、末次会议；7、编制审核报告，提出不符合项；8、跟踪验证问题闭环 年2管理评审1、管理评审通知发布；2、管理评审输入资料准备；3、管理评审的实施；4、管理评审报告；5、管理评审输出关闭；6、管理评审输入、输出资料归档第一次内审后两周内3质量意识培训1、对质量概念的理解体会；2、质量工具的使用；3、公司产品介绍以及品质 点。4、相关体系标准的理解。5、医疗器械产品质量 要点及相关法律法规。4次/年4pdaqsr820体系导入pdaqsr820质量管

2、理体系，完善相关程序文件以及作业指导书，对相关人员进行培训。_年56s持续推行6s管理，建立6s评分机制。对办公区域、生产区域、qc检测 区域、仓库区域进行稽核。审核内容：整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全。1次/月6质量月会1、iqc来料控制；2、ipqc过程控；3、fqc/oqc出货控制；4、客户反馈；5、capa 1 次/月 7第二次内部审核1、成立审核组；2、制定审核计划；3、编制检查表；4、首次会议；5、现场审核;6、末次会议；7、编制审核报告，提出不符合项；8、跟踪验证问题闭环 年8管理评审1、管理评审通知发布；2、管理评审输入资料准备；3、管理评审的实施；4、管理评审报告；5、管

3、理评审输出关闭；6、管理评审输入、输出资料归档 第二次内审后两周内9客户审核应客户要求或公司邀请进行相关1、审核文件控制和记录控制；2、审核生产作业现场；3、公司环境；4、相关质量体系标准要求等。随时10第三方审核应客户要求或公司邀请进行相关1、审核文件控制和记录控制；2、审核生产作业现场；3、公司环境；4、相关质量体系标准要求等。随时质量体系维护计划制定：质量体系维护计划.质量管理体系的建立实施和维护_在建立、实施和持续改进质量管理体系的过程中，应紧密结合的产品实现过程、行业的特点和的其他实际情况。一般主要有五个环节。第一环节是。最高管理者（总经理）统一领导层思想，设立目标。首先，最高管理者

4、应该统一领导层思想、确定建立质量管理体系的进度目标；其次，应该成立的贯标领导组和工作组，将具体责任落实到人。通常情况 下是由质量部担当此任的。再次，主导部门应根据时间进度目标制定 _建立、实施质量管理体系的具体 工作计划；最后，应分层次地 全体员工进行_版iso9000族标准的培训。此目的是使 全体员工建立一种全员参与的意识，要知道体系是要靠全员的参与来实现的。在制定的质量方针和在相关职能和层次上建立质量目标时应以顾客为 焦 点；这是因为依存于顾客，因此，应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾 客要求并争取超越顾客期望。第二环节是。产品策划，职能分配。首先要策划产品实现所需的过程；这是一个非常重

5、要的过程， 应确定以 面得适当内容：a）产品得质量目标和要求，即识别产品质量特性，建立其目标 值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法律法规的全部要求。b）针对产品 确定过程、文件和资源的需求，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，并针 对产品确定需建立哪些过程文件，以确保过程有效运作并得到控制；确定这些过程 所需的资源以确保产品能实现。c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验 活动，以及产品接收准则。d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记 录。其次，要根据iso9001 :标准的要求进行现状调查，找出薄弱环节；这里 先申明一下，对于贯标的 ，有两种：一种是新，还没有投产，需要

6、建体系； 另一种是老，运行了一定的时间，刚刚开始要建体系。在这里讲的进行现状调 查，找出薄弱环节，是指老 o对于新,重点是找出关键的环节，作为过程控 制的重点。再次，确定各个过程和子过程中应展开的质量活动；根据企业生产的特性和要 求，对各个环节做相应的策划。最后，要进行质量职能分配；制（修）定各部门的质量管理职责、权限及相互 关系；进行质量管理职责和责任的考核；同样，对于新_是制定各部门的管理职责、权限及相互关系，对老 _来讲是在原有的基础上做适当的修改，目的是使之 职能分配更清晰，各职能之间的接口得到更好的完善。第三环节是。编写体系文件，资源提供。这里所指的需编写的质量管理体系文件有 5方面

7、的内容。质量方针和目标、质 量手册、程序文件、作业指导书和记录。目前我们公司的质量方针、质量目标和标 准规定的6个必备的程序文件均挂在质量手册中。在进行质量管理体系文件会审 后，经由最高管理者（总经理）批准后方能正式发布；我公司的质量手册和程序文 件是由最高管理者（总经理）批准的，在公司网上发布的；作业指导书和记录是由 各部门主管/经理批准，由工程部文档中心发布的。在各类文件发布后，就应该相应的开展质量管理体系文件的宣传教育，可以采取召集人员做集中培训、贴宣传布 告或是网上发布等形式，其目的均是为了使员工了解体系文件。此环节中还有非常重要的一块是资源的提供。其中包括了人力资源、基础设施、工作环

8、境；资源是质量管理体系及其过程不可缺少的组成部分，也是 实现 质量方针和质量目标的必要条件。最高管理者必须确保获得与建立、实施和持续改 进质量管理体系有关的必要的资源。第四环节是。体系运行，评审评估。第四环节是对上述三个环节的验证。一般，会按建立的质量管理体系试运行三 个月左右，然后根据在此过程中暴露出来的不足来做相应的改善。这样做的目的是 为了使体系遵循“ pdca” ”策划实施检查处置（改进）”螺旋式上升的运行 模式，通过如此循环才能使 的体系在自身的运行中不断地自我完善。如果_在此时还没有内审员，那么在此期间还需要培训内审员，一般采用外 训的形式（获证），以保证其的资质，并由最高管理者（

9、总经理）聘任授权。由内 审员进行内部质量管理体系的审核和纠正措施的跟踪，一般 _做内审的频次由 的规模、复杂程度和人员的能力决定，我公司目前是一年做两次内审。此内审的结 果将作为后续管理评审的输入。管理评审由最高管理者（总经理）亲自主持。我公司一年进行一次管理评审， 评审输入除审核的结果之外还包括客户的抱怨投诉、质量方针目标的达成状况等， 对于首次作管理评审的，其主要目的是对体系的适宜性、有效性和充分性做评 审。评审的结果将作为体系改进的要求。第五环节是。体系维护持续改进“持续改进”是指增强满足要求的能力的循环活动，它要求不断寻求改进的机会，以改善产品的特性和提高用于生产或交付产品的过程的有效

10、性和效率。改进措施可以是日常的改进活动，也可以是较重大的改进项目。 应对以下5项活 动进行策划和管理，以持续改进质量管理体系的有效性。a）评审质量方针。可通过更新和实施新的质量方针来激励员工不断努力， 营造一个不断改进的气氛与环境。b）评审质量目标，明确改进方向。c）对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），进行数据分析和内 部审核分析，确定改进的方案，不断寻求改进的机会。d）实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进e） 管理评审。可以看出这第五个环节与前四个环节是相关联的，体系的维护始终是遵循pdca”的运行模式的质量体系维护计划篇一：质量管理体系工作计划年度质量管理体系工作

11、计划一、目的为了有计划地开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进 质量管理和质量管理体系运行保持，不断持续改进，增强顾客的满意。二、工作计划1、质量目标的分解。管理者代表应根据质量手册，结合公司 _机构的调 整，对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化，制订各 部门质量管理职责，明确各部门的质量管理职责、权限和义务。明确质检员的质 量管理职权，明确各部门质量目标的考核指标。2、制订质量目标考核办法。在细化各部门质量职责和质量目标的基础上，企 规办在_年份对质量目标进行分解、细化，明确、统一质量目标指标的计算 方法，确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标

12、分解计划，制订质量 目标分解、考核管理办法下达给各部门，作为公司考核各部门质量管理工作、推 进质量管理体系全面贯彻的有力措施。3、加快内审员的培训。因内审人员调整，计划在 _年的 份内审培训 学习，增加内审员，满足质量体系内部审核需要。4、内部审核和协助外部监督审核。由管理者代表牵头、质量部协助完成管理 评审工作，包括制定详细计划、准备报告等，评审完拟写管理评审报告。计划在份完成公司内审工作，并在 一份协助完成外审工作，并督促完成在审核中 发现的不合格项的整改工作。5、实施持续改进。在完成管理评审工作后，针对管理评审发现的问题，提出 整改措施。并结合公司 机构变化和iso9001质量管理体系标

13、准要求，对质量管 理体系文件是否需要修订或换版。总结好的经验，弥补不足，持续改进。6、完善体系文件，加强体系监督。根据工作需要适时完善质量手册和程序文 件，同时督促各部门完善第三层次的工作文件，重点在生产部，品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。各职能部门对负责过程加强监督，收集真实有用的 数据，从中发现不符合体系要求环节，做出相应的改善。也希望各部门大力配合质 量部的工作，理顺流程，共同把好质量关。7、数据的统计分析。数据的统计分析是一项重要的工作，也是一门专业学 科。我们要以完善质量目标考核为契机，加强公司的统计信息体系建设，培养、锻 炼队伍，规范、完善定期报表制度。为建立统一的反映

14、质量目标完成情况的信息反 馈系统，制订公司的定期报表制度，通过批准后下达各部门执行。8、严格质检程序、把好质量关：质量部要进一步加强质量管理工作，在做好日常的质量检验、计量管理工作的前提下，积极开展以下工作：a、对所使用的计量、检验设备定期送国家质监机关按标准要求进行检定、校 准；并对公司重要的原材料的质量情况，进行一次供应商调查，必要时进行质量验 证检验。b、严格按照操作规范，利用考核机制等加强执行力；采用培训、实践、 考核等多种方法提升检验人员的检验技能；c、为提高产品质量，发现产品质量方面存在的问题， 对产品进行一次型式 试验，将产品样品送客户认可的国家质检部门，进行一次型式试验，取得试

15、验报 告，以改进、提高产品质量。9、加强培训。培训工作做得好与坏，直接关系员工的质量意识、岗位技能的 提升，也直接关系质量好坏。因此在今年要加大管理培训和质量培训，重新 学 习产品标准，学习质量管理体系标准文件，并逐步加大外部培训方面的投入，希望 能从外面联系专家给予指导和交流。10、增强顾客满意。经营部门要对重点客户进行回访，了解、征询客户对 我公司产品、服务的意见，考察市场同类产品的趋势、动态（范本），调查主要竞 争对手的经营、促销做法。对顾客的抱怨、意见和反馈，要认真研究，分类排队整 理，提出改进的措施，并由生产部牵头，质量部协助逐项解决落实。11、强化客户投诉的管理。经营部门要加强对客

16、户投诉、客户服务的管理工 作，明确对客户的退货请求的分级处理原则与流程，凡属顾客要求退货的，要在查 明情况的前提下进行必要的解释和说明，以减少退货数量。必须认真对待顾客的投 诉，凡属顾客投诉都必须做好记录，并对投诉问题进行分类汇总，由质量部牵头召集有关部门人员进行专题研究，提出整改措施、办法；将整改措施的整改指令落实 到相关的责任部门，落实到生产现场和及相关工序的直接操作人员，并对执行落实 情况直接上报。篇二：质量体系工作计划质量体系工作计划篇三：质量管理体系建立工作计划 -质量管理体系建立工作计划no:篇四：质量管理体系运行工作计划_年质量管理体系运行工作计划在管理人员年会上提出的要求，结合

17、外部第一次监审向我公司提出的建议，年我公司质量管理体系运行工作安排如下；1、1-月，各部门对照 的讲话要求，认真把本部门的各项流程和规章制 度进行细化、优化（各部门的流程清单已经下发），把本部门的管理水平上一个新 台阶，适应公司发展需要2、各部门明年至少有3个大的进步（改进目标或方向），根据内审、管理评 审和外部监审提出的问题，自己确定目标，有的目标能落实在文件或流程中，需在 此次修改的文件或流程中体现3、4-月份对各部门修改的规章制度和流程进行评审，批准和发布执行4、一份对各部门进行巡查，检查细化、优化文件的落实情况和改进目标的 实施情况，同时普查各部门的质量记录是否符合要求5、-份进行内审

18、，此次内审覆盖iso9000所有的条款，内审依据是公司的 “质量手册”和流程、管理制度及作业文件，涉及所有相关部门，内审检查表由内审员自己填写，内审小组不再包揽，这也是上次监审对我们提出的要求，要求各位 内审员履行自己的职责，提前做好准备6、一份进行管理评审，各部门需提交质量管理体系运行报告等相关材料， 总结一年的工作情况。7、-底进行质量管理体系的外部第二次监审，各部门要做好充分的准备， 尤其是上次提出的不合格的部门，这次要重点检查8、各部门要妥善保管好质量管理体系受控文件，我们已经发现有的部门把受 控文件到处乱扔，需要更改换页时，找不到文件，希望各部门经理予以重视。以 上是_年质量管理体系

19、运行工作的初步安排，如遇特殊情况可能有所变动，各位 经理有什么问题请及时与管理者代表沟通，大家共同努力，完成和监审对我们提出的要求-12-24篇五：公司质量管理工作计划范文公司质量管理工作计划范文09-1911: 01: 17|分类：|字号订阅公司质量管理工作计划范文一、目的为了有计划地开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进 质量管理和质量管理体系的持续改进，增强顾客的满意。二、工作计划1、质量目标的分解。管理者代表应根据质量手册，结合公司 _机构的调 整，对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化，制订各 部门质量管理职责，明确各部门的质量管理职责、权限和义

20、务，明确质检员的质 量管理职权，明确各部门质量目标的考核指标。并颁发质检员授权书，提高质 检人员的工作权威。2、制订质量目标考核办法。在细化各部门质量职责和质量目标的基础上，企 划部在某年 一份对质量目标进行分解、细化，明确、统一质量目标指标的计算 方法，确定不同指标的权重系数。并根据各部门的质量目标分解计划，制订质量 目标分解、考核管理办法下达给各部门，作为公司考核各部门质量管理工作、推 进质量管理体系全面贯彻的有力措施。在某年 一份，在汇总各部门上年度质量 目标指标完成数据的基础上，对全公司质量目标指标的完成情况进行评估、考核， 公布质量目标计划的执行结果数据，评估结果反馈公司领导和各部门

21、，对没有完成 的要做出相应的分析，并采取必要的奖惩应对措施。3、加快内审员的培训。因质量管理体系标准已经换版、升级为 版，原由的 内审员资格证书已经作废。因此，计划在某年的 7-月份内审培训学习，对 原内审员进行一次标准改版的培训，以便取得新版本的内审工作资格。4、内部审核和协助外部监督审核。由管理者代表牵头、技术部协助完成管理 评审工作，包括制定详细计划、准备报告等，评审完拟写管理评审报告。计划在某 年的 一份完成公司内审工作，并在此基础上，一份进行管理评审工作，并力争在6-月份协助方圆认证公司完成外审工作，并督促完成在审核中发 现的不合格项的整改工作。5、实施持续改进。在某年 份完成管理评

22、审工作后，针对管理评审发现的 问题，提出整改措施。并结合公司 机构变化和iso9001质量管理体系标准换 版，对质量管理体系文件进行一次修订、换版，重新修订、编写质量手册和程序文件，修订和编写第三层作业文件，总结好的经验，弥补不足，持续 改进。6、完善体系文件，加强体系监督：_年10-月份将根据工作需要适时完善质量手册和程序文件，同时督促各部门完善第三层次的工作文件，重点在生产 部，品质部的第三层次质检文件也要进行简化和完善。具体分工是：1）由管理者代表负责新版质量手册文件的起草、修改工作；2）由管理者代表负责牵头，技术部、品质部参与完成新版程序文件的起 草和修订工作；3）由技术部牵头，制造部

23、、品质部参与完成第三层次作业文件的起草、 修订工作。因此各职能部门对负责过程加强监督，收集真实有用的数据，从中发现不符合 体系要求环节，做出相应的改善。也希望各部门大力配合质管部的工作，理顺流 程，共同把好质量关。7、数据的统计分析。数据的统计分析是一项重要的工作，也是一门专业学 科。我们要以完善质量目标考核为契机，加强公司的统计信息体系建设，培养、锻 炼队伍，规范、完善定期报表制度。为建立统一的反映质量目标完成情况的信息反 馈系统，制订公司的定期报表制度，通过批准后下达各部门执行。8、严格质检程序、把好质量关：品质部要进一步加强质量管理工作，在做好 日常的质量检验、计量管理工作的前提下，积极

24、开展以下工作：a、在年内 _对所有计量、检验器具送国家质监机关进行一次鉴定、校准；并 对公司重要的原材料的质量情况，进行一次供应商调查，必要时进行质量验证检验。b、在公司质检文件完善后，严格按照规范操作，利用考核机制等加强执行 力；采用培训、实践、考核等多种方法提升检验人员的检验技能；c、为提高产品质量，发现产品质量方面存在的问题，会同技术部 _对产品进 行一次型式试验，将产品样品送客户认可的国家质检部门，进行一次型式试验，取 得试验报告，以改进、提高产品质量。d、通过培训，在设计人员中大力推行田口设计技术，在质检人员中大力普及 qc七大工作方法，提升我们的设计、管理、质 检水平，大力弘扬一种

25、敬业爱岗的企业文化，提高员工责任心。9、加强培训。培训工作做得好与坏，直接关系员工的质量意识、岗位技能的 提升，也直接关系质量好坏。因此在今年要加大管理培训和质量培训，重新学习产品标准，学习质量管理体系标准文件，并逐步加大外部培训方面的投入，希望 能从外面联系专家给予指导和交流。（详见某年员工培训计划）10、增强顾客满意。营销部门今年要对重点客户进行一次回访，了解、征 询客户对我公司产品、服务的意见，考察市场同类产品的趋势、动态（范本），调 查主要竞争对手的经营、促销做法。对顾客的意见和反馈，要认真研究，分类排队 整理，提出改进的措施，并由制造部牵头，技术部、品质部协助逐项解决落实。质量体系维

26、护计划年度质量管理体系工作计划一、目的为了有计划地开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进 质量管理和质量管理体系运行保持，不断持续改进，增强顾客的满意。二、工作计划1、质量目标的分解。管理者代表应根据质量手册，结合公司_机构的调整，对各部门的质量管理职责、质量目标指标进行进一步的分解、细化，制订各 部门质量管理职责，明确各部门的质量管理职责、权限和义务。明确质检员的质 量管理职权，明确各部门质量目标的考核指标。2、制订质量目标考核办法。在细化各部门质量职责和质量目标的基础上，企 规办在_年份对质量目标进行分解、细化，明确、统一质量目标指标的计算 方法，确定不同指标的权重系数。

27、并根据各部门的质量目标分解计划，制订质量 目标分解、考核管理办法下达给各部门，作为公司考核各部门质量管理工作、推 进质量管理体系全面贯彻的有力措施。在汇总各部门上年度质量目标指标完成数据的基础上，对全公司质量目标指标 的完成情况进行评估、考核，公布质量目标计划的执行结果数据，评估结果反馈公 司领导和各部门，对没有完成的要做出相应的分析，并采取必要的奖惩应对措施。3、加快内审员的培训。因内审人员调整，计划在 _年的 份内审培训 学习，增加内审员，满足质量体系内部审核需要。4、内部审核和协助外部监督审核。由管理者代表牵头、质量部协助完成管理 评审工作，包括制定详细计划、准备报告等，评审完拟写管理评审报告。计划在份完成公司内审工作，并在 一份协助完成外审工作，并督促完成在审核中 发现的不合格项的整改工作。5、实施持续改进。在完成管理评审工作后，针对管理评审发现的问题，提出 整改措施。并结合公司 机构变化和iso9001质量管理体系标准要求，对质量管 理体系文件是否需要修订或换版。总结好的经验，弥补不足，持续改进。6、完善体系文件，加强体系监督。根据工作需要适时完善质量手册和程序文 件，同时督促各部门完善第三层次的工作文件，重点在生产部，品质部的第三层次 质检文件也要进行简化和完善。各职能部门对负责过程加强监督，收集真实有用的 数据，从中发现不符合体系要求环节，做出相应