2022年医院不良反应监测制度范本

1、第PAGE8页共NUMPAGES8页2022年医院不良反应监测制度范本为进一步加强我院药品不良反应的安全监管，保障病人用药安全，提高合理用药和医疗水平，规范我院药品不良反应报告和检测工作，根据中华人民共和国药品管理法和国家药品食品监督管理局与卫生部于_年_月_日联合颁布的药品不良反应报告和监测管理办法，为了加强药品管理，做好药品的安全监测工作，保证病人用药的有效和安全，结合我院实际，在我院建立药物不良反应报告制度。药品不良反应(adr)系指药品在正常用法用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应。药品不良反应的病例报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。为避免不必要的思想混乱，报告内容应予以保

2、密。药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。一、组织领导：药品不良反应监测工作领导小组。医院设立药品不良反应监测领导小组，由业务院长任组长，医务处长和药剂科主任任执行副组长，领导小组成员由临床医学人员组成。由药剂科和护理部负责宣传、组织和实施。由药剂科负责日常工作。同时，临床科室制定监测医生、护士各一名组成adr监测小组，参与负责本部门药品不良反应上报和监测工作，组建全院adr监测网络。二、工作职责：1、发现可能与所用药品有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评论、处理，填写药品不良反应/事件报告表，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。2、发现群体不良

3、反应，应立即向市食品药品监督管理局、卫生局以及药品不良反应监测中心报告；3、积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；4、开展有关药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作，提高医、药、护人员对药品不良反应的重视程度和认知水平，应用各种形式向全院工作人员宣传adr监测工作的重要性和必要性，指导临床合理用药；5、积极开展药品不良反应监测方法的研究，进行药品不良反应监测领域的交流与合作；6、对发现的药品不良反应/事件，尤其是新的、严重的药品不良反应/事件，及时告知药品的生产企业；7、对所有药品不良反应死亡病例进行分析讨论，讨论结果上报市药

4、品不良反应监测中心。8、药品不良反应监测小组每年召开一次全院总结经验交流会，总结工作经验，表扬先进单位和个人，提出adr监察中存在的问题，找出工作差距，订出整改措施。三、工作制度：(一)日常工作管理1、药剂科设置专人兼职负责药品不良反应报表的收集、分析、整理、上报工作。各临床科室设置药品不良反应监测员协助药品不良反应监测工作。2、医院工作人员在工作中遇到任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于两个工作日内上报药剂科。3、医院工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，妥善处理后必须于_小时内及时上报药剂科。死亡病例必须及时上报药剂科。4、药剂科对普通药品不良反应报表随时上报市药品不

5、良反应中心。5、药剂科对紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，在收到报告后，应立即电话上报市药监部门与市不良反应中心。必要时通过互联网直接上报国家药监部门。(二)adr病例分析评价1、药剂科应及时对全院药品不良反应发生的情况进行通报。2、疑难病例可提交药品不良反应工作小组研究讨论。3、药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，负责汇总本院药品不良反应资料，向市药品不良反应监测中心报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。4、药剂科内设药品不良反应监测分析小组，药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后，必须立即到病人床前询问情

6、况、查阅病历，与医师一起共同进行因果关系评价，提出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档、上报。5、药剂科对全院收集的药品不良反应案例，定期进行分析、评价，写出分析评价记录，通过简报、药讯等方式及时向临床公示、反馈。(三)防止adr漏报1、药品不良反应上报原则。可疑必报。2、护士、医生或者临床药师等一旦发现可疑的药品不良反应，应立即采取以下措施：、报告病人的主管医生或其它相关小组、部门。、在病历上记录相关的不良反应及采取的措施。、填写药品不良反应/事件报告表。药品不良反应/事件报告表的填报内容应真实、完整、准确。3、药剂科在收到药品不良反应报告电话后，应在_小时

7、内前往科室调查、分析因果。(四)考核制度1、药剂科应加强临床药师查房工作，注意医护患的沟通，发现不良反应及时记录、上报2、临床各科室应充分重视药品不良反应监测工作，任一工作人员发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告科室adr小组。3、赏则：、对于每份成功上报的药品不良反应报表，给与上报人_元的奖励，在年终时统一发放。2022年医院不良反应监测制度范本（二）一、目的为贯彻执行中华人民共和国献血法医疗机构临床用血管理办法临床输血技术规范，加强我院临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，制定本制度。二、输血告之在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目

8、的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，以患者最大利益为原则决定输血治疗方案，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗，同时备案并记入病历。三、输血申请临床医生应根据临床用血技术规范掌握各类成分血输血指征，并对患者输血适应证的进行评估，逐项填写临床输血申请单，经上级医师审核签字，连同受血者血标本于预定输血日期前送交输血科备血。输血科应对输血申请单进行审核。内容包括:受血者个人信息、血型、临床诊断、输血指征、目的、输注成分、数量等。四、分级管理1、同一患者一天申请备血量800毫升的，由具有中级以上专业技

9、术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。2、同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升以下的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。3、同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务科批准，方可备血。如申请者为副主任医师，则上级医师签名处签申请者名字;如申请者为科主任，则上级医师及科主任签名处均签申请者名字。以上条款不适用于急救用血，符合市医院急救用血管理规定条件的紧急用血可以不受临床用血申请分级管理权限及逐级审批限制，但需在用血后两

10、个工作日内补齐相关审批手续;五、监督管理医院临床用血专项检查小组定期对全院临床用血情况的进行督导检查，并予以评价及公示，同时将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。2022年医院不良反应监测制度范本（三）第一条为加强临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据中华人民共和国献血法、医疗机构临床用血管理办法和临床输血技术规范制定本制度。第二条加强临床用血组织管理，明确岗位职责，健全管理制度和工作规范，并保证落实。第三条院长是第一责任人。第四条输血科的主要职责是:(一)建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血;(二)负责制订临床用血储备计划，根据血

11、站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血;(三)负责血液预订、入库、储存、发放工作;(四)负责输血相关免疫血液学检测;(五)参与推动自体输血等血液保护及输血新技术;(六)参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询;(七)参与临床用血不良事件的调查;(八)根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术;(九)承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。第五条必须使用血液中心提供的血液，输血科配合血液中心建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序。第六条输血科科学制订临床用血计划，建立临床合理用血的评价制度，提高临床合理用血水平。第七条输血科对血液预订、接收、入库、储存、出

12、库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。输血科储血设施应当保证运行有效，全血、红细胞的储藏温度应当控制在2-6，血小板的储藏温度应当控制在20-24。储血保管人员应当做好血液储藏温度的_小时监测记录。第八条输血科接收血液中心发送的血液后，应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记;并按不同品种、血型和采血日期(或有效期)，分别有序存放于专用储藏设施内。经办人签名并签署入库时间。2022年医院不良反应监测制度范本（四）1、血库必须按照当地卫生行政部门指定的采供血机构购进血液，不得使用无血站(库)名称和许可证号标记的血液。2、各科室用血，必须根据输

13、血原则，严防滥用血源。3、预约血办法:患者需输血时，应由临床主管医1、血库必须按照当地卫生行政部门指定的采供血机构购进血液，不得使用无血站(库)名称和许可证号标记的血液。2、各科室用血，必须根据输血原则，严防滥用血源。3、预约血办法:患者需输血时，应由临床主管医师逐项认真填写输血单，值班护士按医嘱行“三对”后，给病人采交叉血，试管上应贴标签，并注明科别、姓名、床号、住院号，于输血前一天送血库(急症例外)。4、血库工作人员根据临床各科室预约血量，应及时与血站联系，备好各型血液，保证临床用血量，不得有误。5、血库工作人员接受标本时，应逐项进行认真核对，无误后将标本收下备血。6、凡血库所备各型血液，应有明显的标志，分格保存在4冰箱内，并随时观察冰箱内温度变化。7、血库工作人员应严格按照血液交叉试验操作规定进行交叉试验，必要