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文档简介

1、2020年上海市药品包装材料企业数量、涉及生产地址及药品包装行业发展趋势分析图 一、各种材质的药品包装的优缺点 用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用。 药品作为特殊商品,秉承治病救人的原则,保障人体健康安全。因此药品包装材料的监管应更加严格。医药包装最主要的功能是保证药品的质量特征和成分稳定性,所用材料主要包括玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其他材料等。各种材质的药品包装的优缺点序号材质优点缺点1玻璃玻璃具有能防潮、易密封、透明和

2、化学性质比较稳定等优点玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。2塑料塑料具有包装牢固、容易封口、色泽鲜艳、透明美观、重量轻、携带方便、价格低廉等优点由于塑料在生产中常加入附加剂,如增塑剂、稳定剂等,这些附加剂直接与药品接触可能与药品发生化学反应,以致药品质量发生变化。塑料还具有透气透光、易吸附等缺点,这些缺点均可加速药品氧化变质的速度,引起药品变质。3纸制品纸制品的来源广泛、成本较低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包装体积可按需要而

3、制造,具有回收使用的价值,是当今使用最广泛的包装材料之一强度低、易变形4金属常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等,该类包装耐压、密封、性能好成本比较高5木材具有耐压性能,是常用的外包装材料由于消耗森林资源,逐步被纸及塑料等材料代替。6复合材料复合材料是包装材料中的新秀,是用塑料、纸、铝箔等进行多层复合而制成的包装材料。常用的有纸-塑复合材料、铝箔-聚乙烯复合材料、铝箔-聚酯乙烯等。这些复合材料具有良好的机械强度、耐生物腐蚀性能、保持真空性能及抗压性能等。-7橡胶制品主要用于瓶装药品的各种瓶塞、由于直接与药品接触,故要求具有非常好的生化稳定性及优良的密封性,以确保在有效期内不因空气及湿气的进

4、入而变质。- 就医药包装而言,主要分为一级和二级包装。医药纸盒包装是使用最为广泛的二级药品包装,当今医药包装纸盒不再是一种单纯的医药包装产品,已承载了越来越多的价值和附属功能。 二、药品包装材料生产企业 HYPERLINK /research/202010/902466.html 智研咨询发布的2021-2027年中国药品包装行业市场现状调查及投资战略咨询报告数据显示:药包材是药品不可缺少的一个重要组成部分,药品包装材料的选择对药品的质量有着至关重要的影响。2015年上海市药品包装材料生产企业数量有52家,涉及生产地址54家;2017-2018年上海市药品包装材料生产企业数量均为48家,涉及生

5、产地址均为49家;2019-2020年上海市药品包装材料生产企业数量各为52家,涉及生产地址均53家。 2020年上海市药品包装材料生产企业数量53家,其中:普陀、宝山、青浦、松江、闵行、嘉定、金山、奉贤、浦东、虹口、崇明分别有药品包装材料生产企业数量1家、1家、3家、3家、4家、5家、7家、7家、20家、1家、1家,占比分别为1.9%、1.9%、5.7%、5.7%、7.5%、9.4%、13.2%、13.2%、37.7%、1.9%、1.9%。 三、药品包装的发展趋势 药品包装与一般物品的包装不同,药品的包装受到药物固有性质的制约,即必须确实保持药品的效能,提高药品的稳定性,延缓药品变质,保障安

6、全卫生,防止由于吸潮、漏气和光照而引起的分解变质。因此,药品包装是维持药物性质和药品正确使用的保障。 合格的药品包装应具备密封、稳定、轻便、美观、规格适宜、包装标识规范、合理、清晰等特点,满足药品流通、贮存、应用各环节的要求。药品包装亦是对药品质量进行评价的一项重要指标。药品包装的发展趋势-包装类别药品包装趋势分析趋势一“绿色”包装来自药品包装中的污染主要是带有病毒的白色污染。对于白色污染,现在开发的新型可降解包装材料虽解决了一些问题,但对药品来说,要更换包装材料,至少还要进行3年的稳定性实验,可见这一工作任重道远。趋势二环境调节包装所谓环境调节包装是使包装内的气体状态发生变化,较长时间地保证

7、被包装产品的质量。例如有封入干燥剂(吸氧剂)的包装、空气置换包装等。这些包装通常能更好地保护药品,延长药品的保质期。趋势三少计量包装为方便配药,要求包装具有准确计量的作用,即少计量包装。少计量包装包括具有计量功能的包装材料(如软管中的少计量软管)和一次性用量包装,后一种是常见的少计量包装。如复合材料的开发和灭菌包装技术的发展,能有效地保证液剂和固体剂一次用量包装的准确性。趋势四软包装未来药品包装市场是软包装第二经济增长点,除了医疗用的自身发展势头强劲外,可控制剂量的热成型挤压泡罩包装替代散装或瓶装药品的包装将增长。而我国软包装材料在药品包装方面的发展势头较好,目前的药品铝箔泡罩包装,除要发展多

8、色铝箔包装印刷工艺外,还应加快发展泡罩包装材料塑料硬片。趋势五系列化包装药品包装系列化,就是同一厂家生产的药品采用统一和相近的包装要素格局对药品进行包装,如泡罩包装可通过板块尺寸及铝箔画面有关要素的变化达到系列包装。趋势六高阻隔包装高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内,以保证药品的有效性等。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍,而我国自20世纪80年代引入PVDC等高阻隔包装,但发展缓慢。所以,发展高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势。趋势七无菌包装无菌包装就是在无菌环境中,采用瞬间超高温灭菌技术,对包装药物进行杀菌的一种包装方法,多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地保持药份、延长保质期、节约能源、降低包装成本等优点。趋势八抗菌包装尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的,但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌。所以,为延长药品保质期,保证用药安全性,按G

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