2022年药品类易制毒化学品管理制度范本

1、第PAGE8页共NUMPAGES8页2022年药品类易制毒化学品管理制度范本1.目的为了加强非药品类易_化学品管理工作，提高管理水平，根据易_化学品管理条例(_第_号)和非药品类易_化学品生产经营许可办法(国家安监_号)等有关规定，结合我公司实际，制定本制度。2.范围2.1本制度适用于本公司的盐酸、硫酸等非药品类易_化学品生产、采购、经营管理。2.2本制度明确规定了易_化学品企业负责人管理职责及管理人员岗位职责、易_化学品生产管理、仓储安全管理、购销管理、购销合同管理、出入库管理、销售流向登记、购买和运输凭证存档制度，非药品类易_化学品信息系统填报制度，从业人员非药品类易_化学品知识教育培训制

2、度，违法违规行为_奖励制度等内容。按照国家有关法律、法规和规章制度的规定，规范管理易_化学品的生产、经营、仓储、运输、使用、进口和出口工作。建立健全的生产专门管理机构，设立安全技术管理人员。定期听取安全工作汇报，决定安全工作的重要奖惩。3.2安全管理人员岗位职责3.3化验室负责人岗位职责。3.4库房负责人岗位职责4.易_化学品生产管理制度4.1按照法规要求进行非药品类易_化学品生产备案。应当自生产之日起_日内，将生产的品种、数量等情况，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案，取得生产备案证明，确保符合法律要求。4.2严格执行操作规程，确保生产、贮存、包装过程中的安全生产和产品质量

3、。4.3建立和完善应急救援预案，及期进行演练。4.4做好生产操作人员的个人防护，备齐必须的防护用品。4.5按照要求进行开展生产作业现场和设备的安全检查，及时发现并消除事故隐患。4.6定期_从业人员学习易_化学品管理条例等法律法规，要严格执行易_化学品管理条例、易_化学品购销和运输管理办法等法律规定。5.易_化学品仓储管理制度5.1易_化学品由专人负责保管，严格执行“五双”制度(双人、双锁、双人收发、双人运输、双人使用)。5.2易_化学品到库后，应及时卸货，轻搬轻放，严禁撞击，在待卸货期间，应指定专人看管，双人验收。5.3易_化学品入库时必须进行验收，核对品名、标志、数量、规格、包装、生产厂家等

4、，并据实进行登记，做到账、货、卡相符。如资料与送货单据不一致时，拒收货物，并立即通知公司安全管理人员作出相关处理。5.4检查包装是否残破、泄漏、封闭不严、包装不牢等，如出现上述情况，应拒收货物并立即通知公司安全管理人员作出相关处理。5.5检查储存量，根据库房面积、高度、货堆安全间距计算允许存放的数量，不得超量储存。5.6使用易_化学品根据使用计划凭出库单出库，采取“双人发放，双人复核，双人领用”。5.7药品保管员要建立易_化学品台账，及时登记出入库情况，管理台账要求完整、清晰，购买量、用量、库存量必须一致，做好盘存工作，确保账实相符，及时向公安局缉毒大队报送有关资料和报表。5.8化验室使用时要

5、按需要领用易_化学品，确保按合法用途使用易_化学品，保证在任何情况下都不用于非法产品，不挪作他用、不私自转让给其他单位和个人。5.9逐日检查由保管员自查，遇有问题及时上报，检查要有记录，严禁借用和赠送易_化学品。6.易_化学品出入库管理制度6.1本公司有完善的仓库安全管理制度及进出仓制度，建立健全岗位防火责任制度。6.2本公司易_化学品的发放应严格履行发放手续，严格控制，认真核实，并设有台账，记录易_化学品进出仓情况。6.3在存放易_化学品仓库、储罐区，应设立明显的防火等级标志、化学特性说明、扑救方法。6.4本公司对易_化学品不得超容量存放。6.5易_化学品储存场所应根据物品性质，配备有足够的

6、、相应的消防设施，并_消防通讯和报警设施。6.6仓库内有安全的防盗监控系统，实行双人双锁制度，易_化学品出仓时必须严格执行凭“易_化学品出仓单”放行、出仓。7.易_化学品的购销、购销合同、销售流向、销售记录管理制度7.1进货前向当地公安机关申请易_化学品的备案证明。购买第三类非药品类易_化学品由所在地县级以上公安机关审批。申请购买时需提供以下材料：7.2购买使用时单位应当：7.3要求供货单位提供易_化学品的包装说明书、安全技术说明书及使用说明书。7.4经营中与购、销双方签订易_化学品购销合同，明确签订易_化学品的品名、数量、价格、交(提)货日期。7.5对采购的易_化学品必须有验收记录制度，并对

7、其质量负责。7.6对易_化学品采购时必须了解其物理化学性能，以及安全使用和储运要求，并索取书面资料。8.易_化学品购买运输凭证存档制度8.1本公司对非药品易_化学品需办理相关运输证明。对市内运输不需办理，跨市以外运输必须办理。8.2办理需提供的材料：8.3运输单位应当建立运输管理登记台帐(保存_年备查)及进行承运人的易_化学品知识培训等，于每年_月_日前向所在地公安机关报告上年度的运输情况；8.4运输易_化学品时，运输单位的运输人应当全程携带运输许可证(备案证明)；8.5运输单位(承运人)接受货主委托运输时，应当查验货主提供的运输许可证或者备案证明是否与运输物的品种、数量等情况相符，不相符不得

8、承运；9.非药品类易_化学品信息系统填报制度9.1建立完善的易_化学品信息系统，对新购入的易_化学品应进行注册登记，专人负责填报并反馈上级领导，确保信息的及时畅通传递和准确有效利用。9.2员工应相互协调、配合，将信息报质量部，再由质量部分析汇总上报公司领导审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至职工，此过程文字资料由质量部备份，存档。9.3如因工作失误造成信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。10.违法违规行为_奖励制度10.1本制度奖励给予的条件为_盗窃公司非药品类易_化学品等违法行为，且经公安机关或公司安全管理部查证属实。10.2根据员工_查实任意一起盗窃

9、公司易_化学品的行为，给予_人员基本奖励费用_元，同时，_人积极提供线索，协助公安及公司安全管理人员在每起案件中多查实并抓获一名违法犯罪人员的，额外奖励_元。10.3_渠道。_人可以采取电话_、信函_、当面_等形式对侵害公司财产利益的行为进行_。10.4_奖金发放。对_人及_奖励情况应严格保密，_奖励资金由公司财务部通过_人提供的银行账号或_人提供的其他方式在_案件终结后_日内发放。11.从业人员非药品类易_化学品知识教育培训制度_公司必须建立从业人员非药品类易_化学品知识教育培训教育档案，没有接受培训教育的职工，不得在现场从事作业或者管理活动。_公司每季度应对相关从业人员进行易_化学品知识教

10、育培训，结合_开展多种形式的安全教育，利用标语、板报、会议、事故总结等不同形式教育学时按公司员工培训制度中的规定执行。11.3安环部定期_从业人员学习易_化学品管理条例等法律法规，要严格执行易_化学品管理条例、易_化学品购销和运输管理办法等法律规定。2022年药品类易制毒化学品管理制度范本（二）一、目的建立公司药品经营质量风险管理制度，加强团队质量风险意识，规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核操作规范，提高规避药品经营风险的能力。二、适用范围适用于公司经营药品(含二类精神药品)全过程中质量风险的评估、控制、沟通与审核的管理。三、职责企业负责人、质量负责人、质量管理部,行政部。四、内容4、1

11、药品经营质量风险管理是全员及全方位的全过程管理,是应用管理方针、程序实现对药品整个周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。4、2药品质量风险管理贯穿于公司GSP实施全过程，每年采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，使我们主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强药品和服务的质量。4.3企业负责人领导公司质量风险工作，企业负责人可委托质量负责人风险管理具体工作。在质量管理部的配合下，质量负责人召集各相关部门，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景

12、资料和数据，系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，对已经被识别的风险及其问题进行分析。质量负责人利用团队力量和企业资源，对公司药品采购渠道、运输条件、储存条件及信息化管理的情况，进行收集分析特别对各换机中的质量可疑药品，进行锁定，审核后合格药品由质量管理员解锁。4.4、风险识别包括风险评估和确认。要以保护消费者为目标，以科学知识和经验为依，找出出现风险的关键因素及关键点，分析对药品质量危害的程度及后果。4.5、在风险控制中，要对公司发生的药品采购记录、质量保证协议、对账单等关键监控点，进行有效控制。将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控制，以将风险降低到零发生或可接受的水平。4.6、风险沟通是通过公司内网信息沟通，在公司GSP实施的各个阶段，由公司企业负责人和相关部门，对进行的程度和管理方面的信息进行沟通和共享，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果，促进风险管理的实施。公司内部要对质量投诉、信息处理回复药品停售及药品召回等关注和重视，并及时