2022年药品安全性监测制度_第1页
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文档简介

1、第PAGE3页共NUMPAGES3页2022年药品安全性监测制度为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据药品使用质量管理规范、处方管理办法修订本制度。一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。三、药品严格按储存条件进行储存，储存专

2、用配套设施设备完善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告。2022年药品安全性监测制度（二）责任人：药剂科全体工作人员内容

3、：1.药品在院内流通和使用的整个过程都存在安全性问题，为确保患者用药安全，特制定本制度。2.严格药品的购进、验收、储存、领用、使用等各环节管理，加强药品质量监测。2.1药品的购进应严格按照药品采购制度执行，采购员应认真审核药品供应商和药品生产厂家的相关资质，首营品种、首次供货企业应按照首次采购品种审核管理制度、首次供货企业审核管理制度执行，首营药品采购一个月后，根据首营药品用药反馈制度要求应及时发放调查表，及时了解临床用药相关信息。2.2购进药品的检查验应按照药品检查验收制度执行，必须进行药品内外包装及标识的检查，生物制品、进口药品应有相关检验报告书，验收合格的药品方可办理入库。2.3各药房对于发出退回药品的验收，应逐批进行质量检查，验收到剂量最小包装，验收合格方可收回。2.4药库应按照药房的“药品领用单”进行药品发放，认真核对品名、规格、产地、请领数量，药房领药员应按照领用单认真检查，确认无误后方可领回。2.5药房调剂人员应严格按照“四查十对”原则审核、调配、核对及发放药品。2.6病区药品应严格按照病区备用药品管理制度执行，每月定期进行药品效期、药品数量、药品质量等相关检查，保证患者用药安全。3.加强药品不良反应监测，严格按照药品不良反应监测和报告制度进行不良反应报告的填写和上报。4.及时了解医务人员、患者对药品的评

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