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1、 PAGE 62一、建设项目基本情况项目名称建设单位法人代表通讯地址联系电话建设地点开拓药业(广东)有限公司研发实验室新建项目开拓药业(广东)有限公司联系人邮政编码519000珠海市金湾区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15 栋 8层建设性质建筑面积 (平方米) 总投资 (万元)评价经费新建改扩建技改1781.89环保投资1300(万元)行业类别及代码绿化面积(平方米) 18M7340 医学研究和试验发展环保投资占1.38%总投资比例(万元)项目经纬度预期投产日期东经 113.3236162021 年 2 月北纬 22.049743工程内容及规模:一、项目由来开拓药业(广东)有限
2、公司成立于 2020 年 7 月 30 日,公司位于珠海市金湾区三灶镇机场西路628 号国际健康港研发大楼15 栋 8 层(项目中心坐标: 113.323616E,22.049743N)。本项目总投资1300 万元人民币,占地面积1781.89,建筑面积1781.89 。本项目主要从事c-myc 抑制剂和制作抗体候选化合物的研究,本项目不涉及实质性药物生产,不进行批量生产,无最终商业药品对外销售,药物研发规模为小试规模,不进行相关中试研究或生产工作,不涉及P3、P4生物安全实验室。根据中华人民共和国环境保护法(2015 年 1 月 1 日)、中华人民共和国环境影响评价法(2018 年 12 月
3、 29 日修订)、建设项目环境保护管理条例和建设项目环境影响评价分类管理名录(2017 年本及 2018 年 4 月 28/日修订)的规定,本项目属于三十七、研究和试验发展“107 专业实验室”中的 “其他”,本项目为非生产性建设项目,不涉及实质性药物生产,不进行批量生产,无最终商业药品对外销售,药物研发规模为小试规模,因此应编制环境影响评 价报告表,为此,建设单位委托珠海联泰环保科技有限公司承担本项目的环境影响评价工作,环评技术人员在调查收集和研究与项目有关技术资料的基础上根,据环境影响评价技术导则,编制了本环境影响报告表。二、项目概况1、项目基本概况项目名称:开拓药业(广东)有限公司研发实
4、验室新建项目建设性质:新建建设单位:开拓药业(广东)有限公司建设地点:珠海市金湾区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15 栋8 层建设规模:c-myc 抑制剂和抗体候选化合物的研究总投资:1300 万元2、项目建设组成本项目租赁珠海市金湾区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15 栋8 层已建厂房,项目中心地理位置113.323616E,22.049743N。占地面积1781.89,建筑面积为 1781.89 ,项目建成后预计年产 c-myc 抑制剂 1kg、年产抗体候选物-1 100g ,抗体候选物-2 200g ,抗体候选物-3 300g 。本项目小试内容方案见表 1
5、-1。序号表 1-1 产品方案组成一览表名称生产批次预计制备量1c-myc 抑制剂100-500g/批次1kg2抗体候选物-11g/批次100g343、项目建设组成抗体候选物-2 抗体候选物-31g/批次1g/批次200g300g本项目租赁珠海市金湾区三灶镇机场西路628 号国际健康港研发大楼 15 栋8 层已建厂房,项目平面布置图见附图 7,建设项目工程组成情况详见表 1-2。表 1-2项目建设组成一览表工程类型建设名称合成实验室工程内容77 主体工程仓储工程辅助工程公用工程细 胞 房 公共实验室分析实验室危废仓办公室给水 供电废气处理工程81 125 46 4 678 ,用于员工办公市政供
6、水市政供电废气经集气装置收集由活性炭处理后高空达标排放 生活污水经化粪池预处理后和实验室清洗废水、纯水仪清洗废水及反渗透浓水进入健康港废水处理站统一污水处理工程处理后经市政污水管网排入三灶水质净化厂,处理达标排入大门口水道。生产中产生的有机废液经收集后环保工程委托有资质的单位进行回收处理。固体废物处理工程一般固废交由废品回收公司回收,废用具、废活性炭等危险废物交由有资质的单位进行收集处理,生活垃圾交由环卫部门进行收集处理。噪声治理工程合理调整设备布置,主要生产设备安装隔震垫,采用隔声、距离衰减等治理措施。3、主要设备生产线设备名称表 1-3本项目设备使用一览表规格型号单位(台)备注/位置1.5
7、L 旋转蒸发仪套装N-1300D-WB 旋转蒸发仪4合成实验室NVP-1000 隔膜泵4合成实验室NVC-3000 真空控制器4合成实验室CA-1116A 冷却水循环机2合成实验室DPE-1250 溶媒回收装置2合成实验室HMS-148合成实验室HMS-14-038合成实验室HMS-14-078合成实验室98-2/85-116合成实验室CRVPRO41合成实验室BL-200LS300L1合成实验室SepaBean Machine T1合成实验室BSA224s1合成实验室BSA2202s1合成实验室YC3301合成实验室N816KT.181合成实验室UC-101合成实验室ZF-20D2合成实验室
8、IMS-501合成实验室100ml2 元系统1合成实验室SCIENTZ-10N1合成实验室UltiMate3000 DAD 检测器2分析实验室ISQ EC1分析实验室/1开放实验区/1分析实验室/1普通培养室 1/1分析实验室/2普通培养室 1/6普通培养室 1、2/6普通培养室 1、2/1空调机房/1存储间开放实验区、普通/4培养室 1,2、存储间/1存储间Synergy H1MF1开放实验区/1开放实验区JS-power6001开放实验区16580012开放实验区/1开放实验区/3开放实验区、普通化学药研发使用设备生物药研发使用设备搅拌器(带加热) 不锈钢水浴锅温度计固定三件套搅拌器真空油
9、泵 防爆冰箱 中压制备 电子天平 电子天平 医用冷藏箱隔膜泵超声波清洗机暗箱式紫外分析仪制冰机高压制备液相冷冻干燥机高效液相色谱仪单四极杆质谱仪fortebioHPLC电融合穿孔仪HPLC 蛋白纯化系统细胞培养摇床CO2 细胞培养箱生物安全柜液氮罐-80C 冰箱-20/4C 冰箱4 冰 柜 酶标仪Nanodrop 蛋白电泳仪蛋白电泳槽系统 蛋白+凝胶成像仪 低温离心机(可换转子)培养室 1,2小型离心机(EP 管)/2开放实验区分析天平/1分析实验室普通天平/2分析实验室水浴锅/2普通培养室 1,2灭菌锅/1清洗灭菌间纯水仪/1开放实验区制冰机/1开放实验区微波炉/1开放实验区显微镜(可拍照)
10、/2普通培养室 1,2普通倒置显微镜/2普通培养室 1,2细胞计数仪/2普通培养室 1,2涡旋振荡仪/6普通培养室 1,2微孔板振荡器(可温控)/1开放实验区全自动洗板机/1开放实验区ClonePix/1普通培养室 1PCR/1开放实验区凝聚电泳仪/2开放实验区凝胶电泳槽系统/4开放实验区Flow cell sorter/1预留间流式细胞仪/1预留间机械搅拌器 紫外分光光度计pH 计/通风橱4、主要原辅料IKA RW20 UV1800FE20/溶液混合/开放实验区蛋白浓度测定/开放实验区2pH 测定/开放实验区10/本项目的原辅材料清单详见下表 1-4。表 1-4本项目主要原辅材料表产品名称原
11、料名称最大存储量及包装年用量储存位置规格(t/a)萘乙酸500g,500g/瓶2kg实验室1,2,4-苯三酸酐500g,500g/瓶2kg实验室c-myc 抑制剂三乙胺500mL,500mL/瓶2kg实验室HATU500g,500g/瓶2kg实验室乙酸乙酯30L 10L/桶600kg实验室候选化合二氯甲烷40L 10L/桶800kg实验室物石油醚40L 10L/桶800kg实验室甲醇20L 10L/桶200kg实验室氢氧化钠1000g/500g2000g化学实验室氢氧化钾500g/500g500g化学实验室盐酸1000mL/500mL1500mL防爆柜带锁硫酸500mL/500mL500mL防
12、爆柜带锁无水碳酸钠500g/500g500g化学实验室碳酸氢钠1000g/500g2000g化学实验室碳酸钾500g/500g500g化学实验室三氟乙酸500mL/500mL500mL化学实验室乙酸钠500g/500g500g化学实验室DMEMcell culturemedium500mL/瓶50L28冰箱RPMI-1640 cell culturemedium500mL/瓶50L28冰箱MEM cell culture medium500mL/瓶50L28冰箱F12K cell culture medium500mL/瓶50L28冰箱HAT cell culture medium500mL/
13、瓶50L28冰箱PBS500mL/瓶100L28冰箱FBS500mL/瓶30L超低温冰箱DMSO500mL/瓶500mL试剂间各种细胞因子20L/支4mL28冰箱各种抗原蛋白20L/支10mL超低温冰箱细胞培养瓶T25、T75、T1501000 个存储间抗体候选物主要原辅料理化性质见附件 5。5、劳动定员及工作制度本项目共有员工 28 人,一班制,8 小时一班,年工作 250 天,厂内不设食堂,员工均不在厂区内住宿。6、公用工程供电本项目用电由当地市政电网供应,根据建设单位提供资料,本项目年用电量约为 60 万 KWh,项目内不设备用发电机。给排水本项目为市政供水,年用水量约为900 吨,主要
14、为员工生活用水和生产用水。本项目采用雨污分流,清污分流的排放体制。厂区的雨水进入雨水管网,生活污水经化粪池预处理后和实验室清洗废水、纯水仪清洗废水及反渗透浓水进入 健康港废水处理站统一处理后经市政污水管网排入三灶水质净化厂,生产中产生 的有机废液经收集后委托有资质的单位进行回收处理。制备纯水产生的纯化废水 作为清净下水,直接排入市政污水管网纳入三灶水质净化厂,处理达标排入大门口水道。三、总平面布置及四至情况本项目位于珠海市金湾区三灶镇机场西路628 号国际健康港研发大楼 15 栋8 层,中心地理坐标113.323616E ,22.049743N(项目地理位置图详见附图。项目租赁珠海市金湾区三灶
15、镇机场西路628 号国际健康港研发大楼 15 栋 8 层,面积约,项目东面为 2#研发车间(空厂房),北面为生物制药厂房(空厂房),西面为孵化车间(空厂房),南面为检测办公大楼(项目四至情况图详见附图 2,项目平面布置图详见附图 7)。根据建设单位提供的资料和现场踏勘可知,项目周边基础设施基本配套完善, 所处区域交通便利,没有遗留原有污染和环境问题,主要的污染源是附近工业区的 生产废气、生产废水、固体废物等,以及附近道路的交通噪声、汽车尾气、扬尘等。四、用地规划符合性分析本项目选址于珠海市金湾区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15栋 8 层,根据建设单位提供的建设用地批准书可知,
16、该项目的土地用途是工业用地, 根据建设工程规划许可证(建字第(金湾) 2017-012 号)(见附件 3),批准15#研发车间的施工,因此,本项目的选址是符合珠海市土地利用总体规划,选址合理。五、产业政策相符性分析产业政策符合性分析根据产业结构调整指导目录(2019 年本),本项目属于鼓励类“三十一、科技服务业”中的“6、分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务,智能产品整体方案、人机工程设计、系统仿真等设计服务”;对照珠海市产业发展导向目录(2020 年本),本项目属于优先发展类“生物医药”中的“(30)重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规
17、模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、抗体偶联、无血清无蛋白培养基培养、发酵、纯化技术开发和应用,纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂,采用现代生物技术改造传统生产工艺”。根据关于印发的通知(珠科工贸信2011436 号),本项目未被列入珠海市高耗能行业限制类、禁入类、淘汰类名录。因此,本项目符合国家、广东省和珠海市地方产业政策的要求。选址合理性分析本项目选址于珠海市金湾区三灶镇机场西路 628 号国际健康港研发大楼 15栋 8 层,根据饮用水源保护区划分,项目区域不在饮用水源保护区范围内,其符合珠海市城市规划条例及广东省珠海市饮用水源水质保护条例中的相关规定。项目生产过程中针对营
18、运过程产生的污染采取了合理、有效的防止措施污,染物均能达标排放,对周围环境影响较小。项目不在生态保护红线范围内;产生的污染物 经过环保措施处理后,均能达标排放,对周围环境影响较小。本项目地理位置优越, 交通发达,选址合理。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题本项目新建无环境问题。二、主要编制依据法律依据1、中华人民共和国环境保护法(2015 年 1 月 1 日);2、中华人民共和国环境影响评价法(2018 年 12 月 29 日起施行);3、中华人民共和国大气污染防治法(2018 年 10 月 26 日修订);4、中华人民共和国水污染防治法(2017 年 6 月 27 日修订);5、中华人
19、民共和国环境噪声污染防治法(2018 年 12 月 29 日);6、中华人民共和国固体废物污染环境防治法2(016 年 11 月 7 日修订);7、建设项目环境保护管理条例(2017 年 6 月 21 日国务院令);8、中华人民共和国国务院令第 682 号国务院关于修改(建设项目环境保护管理条例)的决定(2017 年 10 月 1 日起施行);9、国务院印发国家环境保护“十二五”规划的通知(国发201142 号);10、建设项目环境影响评价分类管理名录(2018 年本);相关政策与规划1、广东省建设项目环境保护管理条例(2012 年 7 月 26 日修订);2、广东省环境保护规划纲要(2006
20、-2020 年);3、广东省固体废物污染环境保护条例(2012 年 7 月 26 日第二次修订);4、广东省主体功能区产业准入负面清单(2018 年本);5、广东省近岸海域环境功能区划(GB3097-1997);6、广东省打赢蓝天保卫战实施方案(2018-2020 年);7、广东省打赢蓝天保卫战实施方案(2019-2020 年);8、珠海市打赢蓝天保卫战实施方案(2019-2020 年);9、珠江三角洲环境保护规划纲要(粤环函2005111 号);10、珠海市环境保护条例(2017 年 3 月 29 日);11、珠海市产业发展导向目录(2020 年本);12、珠海市新型产业项目准入目录(202
21、0 年 8 月 10 日起施行);13、珠海市生态环境局关于印发珠海市声环境功能区区划的通知(珠环2020177 号)。相关导则及技术规范1、建设项目环境影响评价技术导则 - 总纲(HJ 2.1-2016);2、环境影响评价技术导则 - 大气环境(HJ 2.2-2018);3、环境影响评价技术导则 - 地表水环境(HJ/T 2.3-2018);4、环境影响评价技术导则 - 声环境(HJ 2.4-2009);5、环境影响评价技术导则 - 生态影响(HJ 19-2011);6、建设项目环境风险评价技术导则(HJ 169-2018)。建设项目依据1、营业执照2、房产证3、租赁合同4、建设单位提供的与
22、项目有关的其他资料。三、建设项目所在地自然环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气象、水文、植被、生物多 样性等):1、地理位置珠海位于广东省的中南部,珠江出海口西岸,“五门”(金星门、磨刀门、鸡啼门、虎跳门、崖门)之水汇流入海处,地处北纬21482227、东经11303 11419之间。东隔珠江口与香港、深圳相望,与香港仅距离 36 海里,南与澳门毗邻,西靠近江门新会区、台ft市,北与中ft市接壤,距离广州仅140 公里,地处中国最发达经济区域,是联系内地与海外重要的口岸之一。珠海市目前行政管辖区有经济特区、香洲区和斗门县,陆海面积 7555 平方公里,其中陆地面积为1266 平方公里,海
23、域面积 6289 平方公里,是广东省中海域面积最大的地区。2、地形、地貌、地质珠海的海域由陆地和海岛组成。总面积7836 平方千米,其中陆地面积1701平方千米。市区内陆部分地势由西北向东南倾斜,地势多样,珠海的主要地形是丘陵,海拔较低,坡度较小,以平原、丘陵为主,兼有低ft、滩涂等。地势平缓倚,ft临海,海域辽阔,百岛蹲伏,有奇峰异石和秀美的海湾、沙滩,是珠三角中海洋面积最大、岛屿最多、海岸线最长的城市,素有“百岛之市”之称。珠海地区被北东、北西向断裂切割成断块式隆升ft地与沉降平原,各断块ft体、断块ft体内的低平地和凹陷平原的展布方向呈北东向。受北东向构造线的控制, 珠江口外三列岛屿和沉
24、积盆地呈北东向排列。珠江口外沉积盆地展布也是北东走向。而珠海的入海水道,受北西向构造控制,如磨刀门水道、泥湾门水道均呈北西走向。珠海的地质主要形成于古生代的寒武纪和泥盆纪、中生代的侏罗纪和白垩纪及新生代的第四纪这五个地质时期。珠海最古老的地质形成于在五亿一千万年前的寒武纪。至大约 3000 万年前的新生代第三纪末期出现喜马拉雅ft造ft运动和第四纪冰期之后,珠海地貌的格局基本形成。3、气候、气象珠海地处北纬 2148至 2227,东经 1133至 11418之间,气候宜人,冬夏季风交替明显,终年气温较高,偶有阵寒,年、日温差较小,冬无严寒,夏无酷暑,气候适宜,年均气温 22.4,空气平均相对湿
25、度为 79属南亚热带与热带过渡型海洋性气候。珠海市的天文季节和自然气候季节时间差异甚大。一年之中,各季节的时间 长短不一,即使历年同一个季节,开始的时间也不尽相同。季节的提早与推迟相差达两个多月。珠海位于广东省珠江口的西南部,地势平缓,珠海倚ft临海,海域辽阔,百岛蹲伏,多雷雨,其中4-8 月雨量集中,占全年降雨量的7 成以上。雨季降水主要是台风雨和热雷雨。年均降水量 17002300 毫米。珠海大气的年平均相对湿度是 79。每年初春时节,细雨连绵,空气相对湿度较大,有时可达 100。珠海的灾害性天气主要是台风和暴雨,个别年份冬季受寒潮低温影响。台风出现的时间多出现在 6 月至 10 月,年平
26、均 4 次左右。严重影响珠海市的台风平均每年 1 次,暴风雨 5 次左右。春季是珠海全年天气多变的季节。东风为常向风,夏季以东南风为主,冬季 以东北风为主,季内以偏东风为主,风向多变,气候变幅大,个别年份的3-4 月份会出现“倒春寒”的天气。5-6 月份是雨季的前汛期,多雷暴、骤雨等强对流天气,雨量增多。秋季天气秋高气爽。直到 11 月上旬,冷空气活动开始增强,气温逐渐下降,旱季开始。冬季持续约一个多月,盛行东北季风。同时,海面常伴有6 级以上的大风。冬季晴天居多,尤其是前冬雨量稀少,天气干爽。所以 3-4月与 10-12 月是珠海的最佳旅游季节。4、水文特征珠海境内河网纵横交错,蜿蜒向海。珠
27、江由西江、北江、东江和流溪河组成, 经八大口门入海,其中磨刀门、泥湾门、鸡啼门和黄茅海水道经金湾区入海,过境客水为 1320 亿 m,其中磨刀门水道 923 亿 m,鸡啼门水道 197 亿 m,虎跳门202 亿 m。由北向南纵贯全境,分口诸如南海。干流沿程与众多侧向分流、汇流河道衔接,既有自然分流汇入,也有闸引闸排。西江诸分流水道沿岸均已筑堤联围, 水流受到有效制导,因而河道基本形成稳定的平面形态。珠海市海区潮汐主要是太平洋潮波经巴士海峡和巴林塘海峡传入以后,受地形、河川径流。气候因素的影响所形成,属不正规半日潮,出现潮汐日等现象。鸡啼门水系螺洲溪北起竹洲头,南至上横镇粉洲沙仔尾,全长11.5
28、3km,弯曲系数 1.05,河宽 220330m,主槽平均坡降 0.14,总落差 1.0m。位于斗门县大霖,邻接磨刀门内海区的西侧,是鸡啼门水道的出海口。5、植被、生物多样性本区内种植农作物的土壤主要为水稻土,其机械成分为粉砂质黏土类。水稻 土土层深厚,养分含量高,酸碱率中性为主,所含还原物质较多。随着斗门区工 业建设的加快,许多农田已平地辟为工业区的建设用地,填土物主要来自西北面的ft地丘陵花岗岩分裂壳,主要由石英砂和砂质黏土等组成,这种土壤酸碱率偏中 性为主。本区农作物主要指水稻、蔬菜、甘蔗、香蕉。林木类主要有马尾松、竹、小叶桉、苦楝、木麻黄、相思树等。本区热带北线地域,原生植被具有热带雨
29、林性质和特征。由于人类活动不断破坏,原生植被早被破坏殆尽,目前多为人工林、果林、半红树林、草丛、菜地和鱼塘等,植被覆盖率中等。6、项目所在地环境功能属性本项目所在区域环境功能属性见下表所示。表 2-1建设项目环境功能属性一览表序号1功能区类别环境空气功能区功能区确定依据关于印发的通 知功能区分类及执行标准属于二类区,执行环境空气质量标准(GB3095-2012)(珠环2011357 号)二级标准及其修改单纳污水体为大门口水道,根据珠海市地表水环境功能区根据广东省地表水环境功区能2水环境功能区划(2011 年)的有关规定划,该区域水环境功能区划为地表水环境质量标准(GB3838-2002)IV
30、标准珠海市生态环境局关于印属于 3 类声环境功能区,执行3声环境功能区发珠海市声环境功能区区划声环境质量标准的通知(珠环2020177 号)(GB3096-2008)中的 3 类标准是否饮用水源保4/否护区是否基本农田保5/否护区是否风景名胜保6/否护区7是否水库库区/否是否城市水质净8是,三灶水质净化厂纳污范围化厂集水范围四、环境质量状况新建项目所在地区域环境现状及主要环境问题(环境空气、地面 水、声环境、生态环境)一、环境空气质量现状本项目选址于珠海市金湾区,根据珠海市环境空气质量功能区划分的通知(珠环2011357 号),本项目所在区域环境空气规划功能为二类,执行环境空气质量标准(GB3
31、095-2012)及其 2018 年修改单中的二级标准。根据珠海市生态环境局发布的2019 年珠海市环境质量状况( HYPERLINK /xxgkml/tjsj/hjzkgg/content/post_2592247.html /xxgkml/tjsj/hjzkgg/content/post_2592247.html)(详见附件 6),2019 年珠海全市空气质量达标率为 86.6%,较 2018 年同期下降 4.4 个百分点,全年有效监测天数共365 天,其中:优189 天,良127 天,轻度污染44 天,中度污染 4 天,重度污染 1 天;优良天数共计 316 天。2019 年环境空气质量
32、六项污染物(除 O3 外),其余全部达标。全市 PM2.5年均值为 25g/m,同比持平;PM10 年均值为 41g/m,同比上升 2.5%;SO2 年均值为 5g/m,同比下降 16.7%;NO2 年均值为 27g/m,同比下降 3.6%;CO 均值(按 24 小时平均第 95 百分位数统计)为 1.2mg/m,同比上升 33.3%;O3 均值(按日最大 8 小时滑动平均值第 90 百分位数统计)为 167g/m,同比上升12.8%。根据珠海市生态环境局发布的2019 年珠海市质量状况,2019 年珠海市空气质量状况见下表。表 4-1区域空气质量现状评价表污染物年评价指标现状浓度/标准值/占
33、标率(%)达标情况(g/m)(g/m)SO2年平均质量浓度5608.33达标NO2年平均质量浓度274067.50达标CO日平均第 95 百分位数1200400030达标O3日 8 小时最大平均第 90167160104.38不达标PM2.5PM10位百分位数年平均质量浓度41年平均质量浓度257058.57达标3571.43达标根据环境影响评价技术导则 大气(HJ2.2-2018),O3 均值超过环境空气质量标准(GB3095-2012)及 2018 修改单中的二级标准,其余污染物均优先于环境空气质量标准(GB3095-2012)及 2018 修改单中的二级标准要求,说明珠海市属于环境空气不
34、达标区。目前广东省人民政府关于印发的通知(粤府2018128 号)已要求“珠三角地区建设项目实施 VOCs 排放两倍削减替代”,根据珠海市人民政府办公室关于印发珠海市环境空气质量提升计划环境质量状况(2018-2020)的通知,要求“对排放二氧化 硫、氮氧化物建设项目实施现役源 2 倍削减量替代”,通过采取一系列措施后, 可逐步改善珠海市环境空气质量,实现空气质量6 项主要污染物(二氧化硫、二氧化氮、可吸收颗粒物、细颗粒物、一氧化碳、臭氧)全面达标。二、水环境质量现状(1)区域水污染源调查本项目生活污水经化粪池预处理后和实验室清洗废水、纯水仪清洗废水及反 渗透浓水经健康港污水站后排入市政管网,
35、依托三灶水质净化厂进行处理后排入大门口水道。根据珠海市地表水环境功能区划,该区域水环境功能区划为地表水环境质量标准(GB3838-2002)IV 标准。属于间接排放,根据环境影响评价技术导则 地表水环境( HJ2.3-2018),本项目地表水环境评价等级为三级 B,不需设置水环境影响评价范围。主要调查依托污水处理设施的相应情况。为了了解三灶水质净化厂废水排放情况,本项目引用珠海市生态环境局公布的 2020 年重点污染源监督性监测结果信息公开表( 第6 批) 中的数据可知( HYPERLINK /ztzl/gkwryjdxjcjzdjkxtsjyxxshxx/content/post_26329
36、86.h /ztzl/gkwryjdxjcjzdjkxtsjyxxshxx/content/post_2632986.h tml),三灶水质净化厂出水水质稳定,能达到相应的出水水质排放标准,详见下表:表 4-2三灶水质净化厂水质监测数据一览表企业名所在监测点名称采样日期检测项浓度标准单位是否目名称限值达标氨氮0.0255mg/L达标化学需氧量1140mg/L达标2020-07-13水温29.6-悬浮物510mg/L达标总氮3.8815mg/L达标总磷0.130.5mg/L达标称地珠海市城市排水有限金湾废水排放口公司三灶水质净化厂区(JW-WS-0221-1)结果表明,三灶水质净化厂监测点涨退时
37、,各监测因子符合地表水环境质量标准(GB3838-2002)四类标准限值的要求。水环境质量现状为达标区。(3)其他调查内容本项目所在地及周边无饮用水源保护区、饮用水取水口、涉水自然保护区等水环境保护目标。三、声环境质量现状新建项目位于珠海市金湾区三灶镇机场北路 2 号 C1 栋一层 C 区,根据珠海市生态环境局关于印发珠海市声环境功能区区划的通知(珠2环020177 号)中的规定,该区域环境噪声功能规划为3 类功能区,环境噪声执行声环境质量标准(GB3096-2008)3 类标准,标准限值为昼间65dB(A),夜间55dB(A)。根据建设单位委托江门市东利检测技术服务有限公司于2020 年 7
38、 月 12 日至7 月 13 日对建设项目进行的环境噪声监测(监测报告见附件 8),报告编号: DL-20-0718-LY01(监测布点图见附件 8),检测结果见下表:表 4-4 声环境质量监测统计结果 单位:dB(A)测点监测位置采样日期主要声源监测结果参考限值达标情况编号昼间夜间昼间夜间厂界南侧1#外 1 米处厂界东侧2#外 1 米处2020-7-122020-7-132020-7-122020-7-1356396039环境噪声523854416555达标达标3#厂界北侧2020-7-125438外 1 米处2020-7-1353404#厂界西侧2020-7-125438外 1 米处202
39、0-7-135839监测结果表明: 四个噪声监测点的噪声值均符合声环境质量标准(GB3096-2008)中的 3 类功能区标准,表明拟建项目所在地及周边临近区域的声环境质量良好。四、生态环境质量现状项目处于人类活动频繁区,项目内无原始植被生长和珍贵动物活动,区域生态系统敏感程度较低,生态环境质量一般。主要环境保护目标(列出名单及保护级别)该项目的主要环境保护目标,是保护好项目所在地附近周围评价区域环境质 量。要采取有效的环保措施,使本项目生产运行中保持项目所在地区域原有的环境空气质量、水环境质量和声环境质量。1、水环境保护目标水环境保护目标是确保在本项目运营后对大门口水道不造成明显影响,使该区
40、域水环境符合地表水环境质量标准(GB3838-2002)IV 标准。2、环境空气保护目标环境空气保护目标是周围地区的空气环境在本项目运营后不受明显影响,使该区域环境空气质量符合环境空气质量标准( GB3095-2012)及 2018 年修改单中二级标准的要求。3、声环境保护目标声环境保护目标是确保本项目运营后对周围地区的声环境不造成明显影响, 控制噪声符合声环境质量标准(GB3096-2008)中 3 类标准,标准限值为昼间65dB(A),夜间55dB(A)。4、主要环境保护目标根据建设单位提供的资料及现场勘查,本项目周边没有特别需要保护的文物 古迹、风景名胜等环境敏感点,没有水环境敏感点。项
41、目周边的主要环境保护敏感目标,见表 4-5,项目敏感点分布图详见下图。表 4-5新建项目周边环境敏感点一览表坐标/m保护对名称保护内容环境功能区相对厂相对厂界XY象址方位距离/m企沙村252.6村庄约 2000 人大气环境二类区、东声环境 3 类252.6景ft实验学校201.7131学校约 2500 人大气环境二类区、东北声环境 1 类237注:设本项目中心点为原点(0,0),正北方向为Y 正向,正东方向为X 正向。敏感点坐标取距离厂址最近点位置,相对厂界距离为敏感点坐标与距离厂址最近点位置的距离。珠海市景ft实验学校企沙村项目位置图 1项目敏感点分布图五、评价适用标准1、水环境质量标准大门
42、口水道执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)IV 标准;表 5-1地表水环境质量标准(GB3838-2002)摘录 单位:mg/L(GB3838-2002)IV 标序号项目准1pH692CODMn303BOD564SS605DO36LAS0.037氨氮1.5环境8石油类0.5质量9总磷0.3标准2、环境空气质量标准该项目所在大气环境执行环境空气质量标准(GB3095-2012) 及 2018 年修改单中的二级标准;污染物浓度限值(CO 为序号名称取值时间mg/m,标准状态)年平均601SO224h 平均1501h 平均500年平均402NO224h 平均801h 平均2003CO24
43、h 平均4表 5-2环境空气质量标准(单位:g/m)标准来源环境空气质量标准(GB3095-2012)及 2018 年修改单1h 平均10O3日平均最大 8小时1601h 平均10PM10年平均24h 平均70150PM2.5年平均3524h 平均75TVOC8h 平均0.6环境影响评价技术导则 大气环境甲醇1h 平均3、声环境质量标准(HJ2.2-2018)表D.13其它污染物空气质量浓度参考限值本项目所在区域声环境执行声环境质量标准(GB3096-2008)3类标准;表 5-3本项目声环境质量标准限值单位:dB(A)标准类别昼间夜间3 类65551、废水排放标准本项目生活污水经化粪池预处理
44、后和实验室清洗废水、纯水仪清洗废水及反渗透浓水排入健康港污水处理站处理排放执行化学合成类制污染 药工业水污染物排放标准(GB21904-2008)中表 2 新建企业水污染物物排 排放浓度限值和广东省水污染物排放限值(DB 44/26-2001)第二时放标 段二级标准中的较严者后经市政污水管网排放至三灶水质净化厂,经三准 灶水质净化厂处理达标后最终排入大门口水道。表 5-4 本项目生产废水排放标准限值 单位:mg/L(pH 值除外)污染物pHCODCrBOD5SSNH3-NLAS化学合成类制药工业水污染物排放标准(GB21904-2008)69120255025/中表 2广东省水污染物排放限值(
45、DB 44/26-2001)第二时段二级标准69110301001510执行标准限值69110255015102、废气排放标准本项目有组织排放的 TVOC 执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)表 2 中药物研发机构工艺废气的大气污染物特别排放限值。项目VOCs 储存、转移、输送等过程无组织排放的VOCs 执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)及附录 C.1 中特别排放限值。甲醇有组织排放参照执行广东省地方标准大气污染物排放限值(DB44/27-2001)中表 2 第二时段二级标准限值;甲醇无组织排放执行广东省地方标准大气污染物排放限值(DB44/27-
46、2001)中表 2 工艺废气大气污染物排放限值的无组织排放监控浓度限值。表 5-5制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)总污染物排放浓度(mg/m)排放速率TVOC100/无组织排放监控浓度限值/表 5-6制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)及附录 C.1 中特别排放限值污染物NMHC特别排放限值(mg/m)620限值含义监控处 1h 平均浓度 监控处任意一次浓度值无组织排放监控位置在厂房外设置监控点表 5-7广东省地方标准大气污染物排放限值(DB44/27-2001)中表 2 工艺废气大气污染物排放限值污染排气筒最高允许排物高度放浓度最高允许排放速率监控点无
47、组织排放监控浓度限值甲醇15m190mg/m周界外浓度4.3kg/h12mg/m最高点3、噪声排放标准本项目边界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中的 3 类标准;表 5-8本项目噪声排放标准限值单位:dB(A)标准类别昼间夜间3 类标准65554、固体废物污染物控制标准一般工业固体废弃物管理应满足一般工业固体废弃物储存、处置污染控制标准(GB18599-2001)及其 2013 年修改单的要求。危险废物的管理场应满足危险废物贮存控制标准(GB18597-2001)及 2013年修改单的要求。1、水污染物总量控制指标本项目生活污水经化粪池预处理后和实验室清洗废
48、水、纯水仪清洗废水及反渗透浓水排入健康港污水处理后纳入管网进入三灶水质净化 厂,故 CODCr 和 NH3-N 计入三灶水质净化厂的总量控制指标,不单独申请废水总量控制指标。2、大气污染物总量控制指标大气污染物排放总量控制指标:根据关于印发的通知(粤环总量201818 号)和广东省生态环境厅关于做好重点行业建设项目挥发性有控制机物总量指标管理工作的通知(粤环发20192 号)相关规定,本项目标准环评建议实施总量控制指标如下:VOCs:共 0.0195t/a(其中有组织的量为 0.0135t/a,无组织的量为0.006t/a)。根据广东省生态环境厅关于做好重点行业建设项目挥发性有机物总量指标管理
49、工作的通知,本项目属于M7340 医学研究和试验发展, 不属于重点行业,故无需执行总量替代制度,总量来源由珠海市生态环境局调配。六、建设项目工程分析一、工艺流程简述(图示):1、c-myc 抑制剂研究流程:2、抗体候选化合物研究流程:主要污染工序分析: 一、施工期污染工序本项目租用已建厂房进行研究实验,无大规模土建施工,只需对研发室、实验室、办公室等进行装修和设备安装,施工期污染物主要是房屋装修的扬尘、噪声、施工人员生活污水、建筑垃圾和施工人员生活垃圾。二、营运期主要污染工序:1、废水拟建项目运营过程中产生的废水主要是员工生活污水、研究生产废水(包括实验清洗废水、纯水仪清洗废水、纯水制备过程中
50、产生的浓水)。员工生活污水本项目员工共 28 人,均不在厂内食宿。生活用水参照广东省用水定额(DB 44T1461-2014),员工的生活用水量按每人每天0.04 吨计算,年工作日为250 天,则本项目生活用水量为 0.04t/人d*28 人*250d=280t/a。生活污水排放参照城市排水工程规划规范(GB50318-2017)中城市综合生活污水“0.800.90”进行估算,本评价的排放系数按0.9 计算,相应生活污水总排放量约为280t/a*0.9=252t/a。污水中主要含有CODCr、BOD5、SS 、NH3-N 等污染物。本项目所在区域属于三灶水质净化厂的集污范围内,该项目生活污水经
51、化粪池预处理后和实验室清洗废水、纯水仪清洗废水及反渗透浓水排入健康港污水处理站处理,通过市政管网排入三灶水质净化厂集中深度处理达标后最终排入大门口水道。生活污水污染物产生产排污情况如下表6-1 所示。产生量排放浓度排放量t/amg/Lt/aCODCr3000.07562100.0529经园区三级化粪BOD52000.05041500.0378池预处理后经健SS2000.05041500.0378康港污水处理站表 6-1本项目生活污水产排一览表污染物名称产生浓度 mg/L去向NH -N300.076250.0063处理,纳入市政3污水管网生产废水实验清洗废水本项目实验清洗废水主要是实验结束后,需
52、要将试验设备仪器和玻璃器皿以及地板进行清洗,清洗废水主要污染物成分为 CODCr、BOD5 等,根据企业对实验过程中的预估,实验清洗废水的产生量为 529.2t/a。清洗废水收集后经健康港污水处理站处理,由市政污水管网排入三灶水质净化厂处理。纯水仪清洗废水本项目设有 1 台纯水仪,采用反渗透处理工艺,需要定期清洗,清洗过程会产生一定量的纯水仪清洗废水。由建设单位提供资料得,纯水仪每年清洗一次, 纯水机清洗水用量约为 0.01t/a。排污系数按0.9 计算,则纯水机清洗废水产生量为 0.009t/a。该废水主要含有SS、有机物、无机盐离子等污染物,可作为清净下水,经健康港污水处理站处理后由市政污
53、水管网排入三灶水质净化厂处理。纯水制备过程中产生的浓水本项目设有 1 台纯水仪,采用反渗透处理工艺,制水能力为8L/h,制水率约为50%,纯水机每天运行时长为 8h。纯水主要用于实验室研究及实验仪器的清洗。由建设单位提供资料得,纯水制备用水量为32t/a,这浓水的产生量为 16t/a。浓水主要含有自来水中未能透过的无机盐离子,经健康港污水处理站处理后由市政污水管网排入三灶水质净化厂处理。则浓水的排放量为0.064t/d(16t/a)。综上,实验室的废水产生总量为545.21t/a,产生的废水经健康港污水处理站处理后由市政污水管网排入三灶水质净化厂处理。表 6-2生产废水污染物产排一览表处理前类
54、型产生浓度污染物产排放浓度污染物排(mg/L)生量(t/a)(mg/L)放量(t/a)CODCr8000.4234190.0101BOD53500.1852240.0127SS2000.1058400.0024NH3-N500.0265140.0074CODCr3000.00482100.0034SS2000.00321500.0024废水处理后实验清洗废水529.2t/a纯水仪清洗废水及反渗透浓水 废 水16.01t/a2、废气实验室研究过程中产生的各种有机废气:实验室研究人员在投反应及处理反应的过程中经常需要使用到有机溶剂,常见的包括甲醇、石油醚、二氯甲烷等, 由于这些有机溶剂很容易挥发,
55、在使用过程中会伴有少量的有机废气挥发出来, 以总 VOCs 为表征,类比同类项目,该部分废气根据其总用量的 25%计算,则VOCs 产生量为 602kg/a,其中甲醇的产生量为 50kg/a,废气经通风橱收集后连通到实验室布设的排气管道中,引至楼顶废气处理装置处理后排放。该工序年运行 250 天,每天 1 班,每班 8h,即年运行 2000h。项目拟在试验工序上方设置集气罩收集,集气效率为 90%,废气收集后经过滤棉+活性炭吸附处理装置(活性炭吸附处理效率为 75%)处理后由排气筒高空排放。设计总风量为 15000m/h,废气的收集效率为 90%,处理效率为 75%,项目年工作时间为 2000
56、h。表 6-3废气产生及排放情况污染物产生浓度处理前产生速率产生量排放浓度处理后排放速率排放量(mg/m)(kg/h)(t/a)(mg/m)(kg/h)(t/a)TVOC20.0670.3010.6024.530.0680.135甲醇1.6670.0250.050.130.0060.0113、噪声本项目为实验室,主要实验设备噪声较小,主要噪声源是通风橱、真空油泵、离心机等。其噪声源强约为 7585dB(A)左右,所有噪声设备设置在室内, 在设备采购时,首先选用低噪声设备,并在建筑上采用吸声材料、隔音门等措施在,很大程度上能消减噪声的影响。采取上述源头消减、建筑围护结构阻挡等措施后,噪声将大大消
57、减,其厂界噪声能达到3 类标准(昼间65dB(A),夜间55dB(A)的要求。各噪声源的噪声值详见表 6-4。表 6-4各噪声源的噪声值序号噪声源等效声级 dB(A)1通风橱752离心机783真空油泵824超声波清洗器704、固废本项目产生的固体废物主要有生活垃圾、一般固体废物以及危险废物。生活垃圾不接触实验样本的废纸、清洁用品、废弃用品等:按生活垃圾处理,本项目定员 28 人,员工生活垃圾量按 0.5kg/d人计算,则生活垃圾日产生量为 28 人*0.5kg/d人*250d=3500kg/a=3.5t/a,收集后交由环卫部门统一处理。一般固体废物实验过程中的不含危险化学品的废纸箱、废塑料等为
58、一般固体废物,产量约为 1.3t/a,作为生活垃圾由环卫部门统一收集处理。危险废物有机废液:实验过程中产生的有机废液,根据国家危险废物名录规定属于危险固废,危险废物编号为HW49 900-47-49,年产量为 3.1t/a,经收集后由具有危险废物处理资质的单位回收处理。废用具:实验过程中会使用到的废用具,包括一次性手套和口罩、一次性 塑料容器、废离心管、注射器、移液枪头等。根据国家危险废物名录规定属于危险固废,危险废物编号为HW49 900-47-49(其他废物),年产量为 2.5t/a, 经收集后交由具有危险废物处理资质的单位进行回收处理。废小鼠血清:项目在实验过程中会产生废弃的小鼠血清,根
59、据国家危险废物名录,其属于危险废物,危险废物编号为 HW01 医疗废物,废物代码为831-001-01,该类固体废物的产生量为 0.0001t/a,经收集后交具有危险废物处理资质的单位会后处理。废弃培养基:项目在实验过程中会产生废弃的培养基,根据国家危险废物名录,其属于危险废物,危险废物编号为HW01 医疗废物,废物代码为900-001-01,该类固体废物的产生量为 0.01t/a。废活性炭有机废气处理过程中产生少量的废活性炭,根据国家危险废物名录,其属于危险废物,危险废物编号为 HW49,废物代码为 900-039-49,参考简明通风设计手册中的有效吸附量:qe=0.25kg/kg 活性炭。
60、根据物料平衡,本项目活性炭处理的 TVOC 总量为 0.06t/a,则活性炭用量为 0.24t/a,即废活性炭的产生量为 0.3t/a,废弃的活性炭交由有资质的单位处置。七、项目主要污染物产生及预计排放情况类型排放源内容有VOCs20.067mg/m0.602t/a4.53mg/m0.135t/a甲醇1.667mg/m0.050t/a0.13mg/m0.011t/aVOCs/0.060t/a/0.060t/a甲醇/0.005t/a/0.005t/aCODCr300mg/L0.076t/a210mg/L0.053t/aBOD5200mg/L0.051t/a150mg/L0.038t/aSS200
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