冷藏药品培训考试题

1、冷藏药品培训考试题、填空题：凡是要求在低温条件下（一般指2-8 C ）储存的药品，如 都属于冷藏药品范畴。冷藏药品的购进管理时应注意、冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要，检查验收的内容 也有所。冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱 ，做好。同时，还要记录、。对不符合温度要求的来货应。对冷藏药品到货的验收特别要做好 状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的 区进行验收检查。如果药品规定的冷藏温度是2-8 C,冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整土 1 C,即温度设置在 C。放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。对于收货时发现温度超过规定的冷

2、藏药品，应立即将药品转入规定温度的O冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测 到冷库 O对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据 认后，再 决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。冷库设计符合 ；冷库具有的功能，有备用 或双回路 O冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐统应当远程及就地记录的监测数据。20.冷库要求温度范围在间。蚀等性能,车厢内部留有 的空间。冷藏箱具有 的功能，保温箱配备 以及与药品隔离的装置。冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统，可实时、:、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。冷库内制冷机组出风口 围内，以

3、及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、 底板间距不小于。企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。冷藏、冷冻药品运输过程中,能， 可通过计算机19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关相关勺培训，经考核合格后，方可上岗。二、选择题（单选，每题3分，共15分）1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库A. 10立方米B. 15立方米C. 20立方米D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的

4、测点终端数量不得少于（）。A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个4、药品经营质量管理规范（卫生部令第90号），（）开始实施。A. 2012年12月1日B. 2013年6月1日C. 2012 年 12 月 31 日 D. 2013年12月31日5、准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。企业应当对测点终端每年至少进行（）校A 一次B二次C三次D四次三、选择题（多选，每题5分，共25分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）

5、A.运输方式B.运输过程的温度记录C.运输时间D.其它3、企业制定的应急预案应当包括B.等内容，并不断加以完善和 优化。（）人员职责应急组织机构C.设施设备D.外部协作资源E、应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行 、和 的验证。（）A.使用前验证B.定期验证C.停用时间超过规定时限的验证D.回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包 括（）A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程对运输过程中温度控制和实时监测的要求明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任以上均是二、简述题1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？2、使用冷藏车