同济医院检验科ISO15189体系文件11黄体生成素(LH)测定

1、同济大学附属同济医院检验科免疫组项目操作指导书TJYYJYKMY/XMZ611第2版标题：黄体生成素(LH)测定第6章 第11号第 PAGE 3 页 共 NUMPAGES 3 页1. 目的：测定血清或其它体液中黄体生成素(LH)的含量。2. 适用范围：同济医院检验科免疫室。3. 项目名称：黄体生成素(LH)测定。4. 检测方法：化学发光法。5 原理：Centaur化学发光免疫分析仪是用AE标记抗原或抗体,通过抗原-抗体反应,应用竞争法、夹心法、抗体捕捉法检测待测的抗原或抗体，反应后形成的AE-抗体（抗原）-抗原（抗体）-PMP复合物在磁场作用下吸附至磁铁表面， AE被氧化发生化学发光反应，在由

2、酸性环境变至碱性环境时发光量达到最大，反应释放出的光子量与待测抗原（抗体）的浓度相关，在参照标准曲线后可以由机器自动测算出反应物（抗原或抗体）的浓度。6 试剂：6.1 品牌：Bayer。6.2 包装规格：60人份。6.3 内含物：6.3.1 主试剂：标识抗体6ml，固相化抗原24ml。7 仪器：Bayer公司Centaur化学发光免疫分析仪。8 操作步骤：8.1 打印工作单：8.1.1打开LIS电脑及打印机电源,8.1.2双击齐效检验系统,登入自己的工号与密码；8.1.3双击报告处理,单击标本申请信息打开标本申请明细信息查询,打开左上角的所有信息,选择未生成报告信息。8.1.4在检验项目处选择

3、LH执行查询,点击打印申请单，打印出工作单。8.2 排列待测标本：根据打印出的工作单上的库位号在标本架中找出相应待测标本,并按工作单上的顺序排列到Centaur化学发光免疫分析仪的样本架上。8.3 上机操作：8.3.1装载试剂：打开试剂冰箱，装入所需定标项目试剂，机器会自动扫描试剂条码。当使用新试剂时在calibration菜单中选择Master Curve Definition，取出试剂盒中的条形码并用机器自带的扫描枪进行扫描,保存。8.3.2 工作表的编排：对于条码管样本在LIS系统中进入报告处理，点击读取仪器数据，选择第二项条码排样，输入起止样本号，点击下载排样，再点击上传仪器，上传结束

4、后即可开始检测。8.3.3 测试：在样本架上排放好样本，按进样键进行检测。8.3.4 在加样的过程中通过worklist菜单的summary对进样、加样以及检测的全过程进行监测。8.4 结果：仪器自动记录结果并传输到LIS系统后发送报告。9 线性范围：0-200 U/L。10 参考范围：10.1成人男性：1.0-8.4 U/L；10.2 女：卵泡期：1.6-9.3 U/L；峰值:13.8-71.8 U/L；黄体期：0.5-12.8 U/L；绝经期：15-64 U/L。11临床意义：闭经病理部位的诊断；原发性性腺功能低下；垂体促性腺激素瘤；预测排卵期；继法性性腺功能低下；性早熟；多囊卵巢综合症；更年期综合症。12病人准备及标本要求：标本为血清时最好空腹采血，脂血、溶血不可使用。13注意事项：13.1 试剂盒在效期内使用，不同批号组分不可混用。13.2 血液采集后，应尽快分离血清。当日不能测定者应置-20以下保存，避免反复冻溶。13.3 血清冻存后常出现絮状物，可