医疗器械GMP文件QA-WI-013 rev 01 口罩合成血液测试仪操作维护保养规程_第1页
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文档简介

1、口罩合成血液测试仪操作维护保养规程文件编号:QA-WI-013版本01生效日期2020年02月01日页码第 页批准/日期王湘江2020-02-01受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围1目的为加强质量控制，规范指导口罩合成血液测试仪检验过程，制定本规程。2适用范围适用于口罩合成血液测试仪的操作维护保养管理。3职责质管部4操作说明4.1准备样品、血液。4.2把进气调压阀的压力调到0.1MPa。4.3打开电源开关，进入开机界面。4.4进入主界面，点击“设置”进入参数设置界面，三种喷射压力（10.6kPa、16kPa、21.3kPa）可以自由切换，不同喷射压力喷

2、射时间也不一样，喷射压力和喷射时间出厂的时候已经设置好，一般保持默认设置即可。4.5设定喷射压力，点击“返回”，进入主界面，打开加料阀盖子，点击“加料”，当“液位”显示“中”或“高”时可以停止加料，当“液位”显示“低”时注意需要加料。4.6将样品夹在家具上，样品夹好后把防护盖盖上。4.7打开接液槽2盖子，方便观察喷射位置。4.8把喷嘴罩拿开，喷嘴位置调节阀根据喷射压力调节喷嘴位置及高度。4.9点击“测试”后，待实时压力达到设定值时，喷射出液体，待“滴”声结束后则可进行下一次实验。4.10点击“清洗”进行清洗界面，完成清洗操作。4.11实验结束，把设备擦干净，盖子盖好，关闭电源，关闭气源。 6日常维护保养6.1检查电源及线路，检查接线或接线端子有无松动老化，短路现象。6.2日常维护保养应每个月进行一次。7相关

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