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文档简介

返工控制程序文件编号PD-OP-004版本01生效日期2020年02月01日页码第 页批准/日期受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围目的对产品返工作出规定，确保返工产品符合规定的要求。范围对不合格产品判定并给出返工处理意见后启动本规程。职责质管部负责不合格品返工意见的判定及返工后产品的检验。生产技术部负责产品返工处理并提出建议。工作程序返工应有质管部的书面报告，返工书面报告内容包括：产品名称；产品批号；不合格情况；返工的要求，包括重新生产、更换包装、更换标签、更换说明书。返工应由生产技术部专人负责监督进行，并有记录，在返工记录单中，内容包括：返工日期、时间返工产品名称；批号；返工数量；返工的操作条件（必要时）；返工操作所有的物料、包装材料、标签和说明书。返工产品的检验返工产品应按正常生产流程进行检验，返工前的测试数据不再作为本次判定的依据。返工产品的放行返工产品的放行标准不得低于正常的放行标准。返工产品的报废返工产品的报废按照 产品返工报废管理制度执行。相关文件PD-RG-001 产品返工报废管理制度相关记录表单PD-FM-006 返工记录单

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