检测与校准实验室能力体系文件-22 A-0 偏离许可控制程序_第1页
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文档简介

1、偏离许可控制程序XXXXXX有限公司检测中心文件编号：XXX-LQP-22页数： PAGE 3/3发行日期：2021-2-28版本：A/0修 订 记 录序号修订章节修订内容修订批准日期1 目的为保证检测工作的质量，保证在特殊情况下的偏离是受控的，特制定本程序。2范围本程序适用对检测工作偏离检测中心管理体系或指定的检测方法的控制。3 职责 3.1 检测中心主任负责偏离许可确认、批准和控制。3.2 技术负责人负责偏离许可的分析与验证。3.3 样品管理员负责确认客户偏离许可的申请。4 工作程序4.1 偏离的原则和条件本中心检测工作的偏离除必须遵守相关法律、法规、规章制度和本中心质量方针外，必须同时满

2、足以下条件：1）偏离处于受控状态；2）预计所发生的偏离不会影响检测结果的准确性；3）偏离是可追溯的。4.2 偏离的范围规定 检测中心允许偏离的范围规定如下：由于环境条件、仪器设备、试剂材料等内部因素不能满足检测方法的要求，而需对标准方法产生偏离时。2）客户提出的要求偏离标准规定时。4.3偏离的许可 1) 偏离已经技术判断并由检测中心主任批准。 2) 偏离已被文件规定。 3) 偏离许可批准并经客户书面确认签字后,才能允许发生。4.4偏离的实施4.4.1 以上4.2条列出的各种偏离，须满足4.3条的要求方可实施。4.4.2 需偏离时，由技术负责人分析偏离的程度和对检测结果的影响，确保符合4.1和4

3、.2条的相关规定后，填写偏离许可审批表，报检测中心主任审批。4.4.3 检测标准、技术方法的偏离，技术负责人负责进行充分地技术判断，证明可行，必要时编写检测细则。技术分析可选择以下方式进行：1）向有解释权的单位咨询并索取书面答复，如对方不能提供书面答复必须保留备忘录；2）根据相关标准对偏离内容进行分析；3）如咨询和技术分析不可操作或不足以说明问题时，必须安排比对试验，并对试验结果进行分析。 4.4.4 当客户要求与相应标准不一致时，必须在委托书和检测报告中说明。4.4.5 在检测过程中发生偏离客户要求的情况时，必须与客户联系，并根据具体情况协商解决。4.4.6对程序文件的偏离，经过批准并实施，实践证明确实可行后，按文件控制程序的要求修改相关文件。记录表格5.1 偏离许可审批表 XXX-LQP-22-01支持性文件6.1不符合工作控制程序

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