医院药品自查报告

1、第 页 共 13 页医院药品自查报告_医院药品管理自查报告20_年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20_年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理小组，负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。2、根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包

2、括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。3、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。4、实行药品效期储存管理，对效期不足6 个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。三：药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日

3、上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3 天，处方药品剂量一般不超过 7 日用量；急诊处方一般不超过3 日用量；特殊药品应严格使用专用处方。6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方

4、、儿科处方保存1 年；精神药品处方保存2 年；麻醉处方保留 3 年。7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。四、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。6、医院药品不良反应

5、监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。_医院二零一五年十二月十二日自查报告_市食品药品监督管理局：_医院根据_市食品药品监督管理局贯彻落实药品管理法和山西省实施办法的工作要求进行了自查，现提交自查报告如下：一、根据药品管理法、山西省实施办法的要求已制定我院各项药品管理制度并装订成册。药品管理质量程序及有关管理制度、规定也装订成册。在工作中发现问题及时整改，落实情况上会反馈，整改措施定期检查，并在检查考核中落实奖惩制度，做到奖罚分明。二、人员学习培训，注重员工素质培养及培训，做到了持证上岗，不定期选派人员参加药品管理法律法规的

6、学习，从基础环节上普及业务知识，从历次检查中提高药品管理水平。三、药品购进验收方面能够坚持从合法的药品生产、经营单位购进药品，做到购药有三证、两书、一票据。购进药品有质量检查验收记录，记录内容符合要求。制定了药品采购制度，建立进药管理程序，采购药品时有采购合同及质量保证协议。质量管理员负责对购进药品的合法性进行审核。质量验收员负责购进药品的验收工作，按规定的要求及质量标准对购进药品进行验收，并做好验收记录。记录完整、真实。四、在药品储存、陈列、养护工作中能够做到管理有序、药品与非药品、内服药与外用药分开存放，中药饮片及易串味的药品分别存放。已配备与规模相适应的陈列药品的货架，陈列药品按照用途分

7、类摆放，并有标示标牌，设有过期药品、不合格药品专区。防止药品过期失效，造成损失。现每月对药品合理养护一次，重点药品重点养护，发现问题，及时处理。建立药品质量档案，对药品的质量验收、信息、养护中的问题进行记录，不合格药品进行强制性管理，严格按规定程序上报，及时制定预防性措施，对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都要有详实记录并且做到全程监管。五、存在问题：1、硬件条件需改善，目前药房工作面积拥挤，未达到标准。2、未全面开展临床药学工作，对临床治疗指导不足。3、抗生素使用率超标，未能开展临床抗生素监测，尚未加入国家抗菌药物应用监测网。通过自查我们认识到存在的不足，医院应尽可能创造条件进行整改。不断

8、加强学习药品管理的有关法律法规，不断完善我院药品管理工作，促进我院药学工作进一步提高，做好卫生服务工作。_医院_年_月 _日医院药品安全自查报告近年来，我院按照国家、省、市卫生行政及药监管理部门关于开展药品安全专项整治工作方案的部署，把药品质量安全放在医院工作的重中之重来抓。健全完善药品质量管理制度，定期对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核；严格遵守全省药品网上集中招标采购的规定，按照药品的招标、采购制度和程序，坚持按主渠道进药，把好质量安全关；严格执行验收、保管和调配制度，及时做好记录，分类保管，查对仔细，认真做好防火、防盗、防药品污染及变质失效等工作，无假劣药品及不合格药品，无保健品

9、、化妆品等非药品冒充药品现象；加强特殊药品管理，严格审批制度，麻醉药品严格执行“五专一权”管理（五专：专橱加锁、专册登记、专账消耗、专用处方和专人负责，一权：麻醉处方权）和麻醉药品和精神药品管理条例，落实专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，账物相符，毒性药品严格按照医疗用毒性药品管理办法执行，保证了用药安全。定期自查，对存在问题及时整改。不定期对各药房工作进行考核，奖惩分明；坚持合理规范用药，完善处方点评制度，加强抗菌药物管理；抓好药品不良反应的宣传、监测和上报工作，确保药物不良反应报告的真实性和准确性，医院多次获市医疗机构药品不良反应监测先进单位称号。范文一社区卫生服务中心关于开展_期间药

10、品和医疗器械安全使用管理的自查报告为了迎接祖国 60 年华诞，保障药品质量安全，加强药品管理工作，根据有关领导部门文件精神和相关法律法规要求，我院认真组织开展医疗和自检自查工作。现将有关情况报告如下：一、强化宣传动员，精心安排部署根据京药监【 2021】 58号文件精神，我院召开了由院长主持，院委会成员、各相关科室全体人员参加的专项自查题专题会议，具体安排部署本次自查的相关工作。会上，一是由院长带领全体参会人员学习了上级有关文件、通知精神，深刻分析Ap 了假药、劣药给患者带来的影响和危害，要求各相关部门积极参与本次自检自查和整改落实工作;二是成立了由院长任组长、主管业务院长任副组长、各个相关部

11、门科主任为成员的自查查小组，全面此次自检自查相关工做。二、认真指导开展，深入贯彻落实我院此次开展自查工作坚持以三个代表重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实卫生部安全生产工作电视电话会议精神，坚决贯彻市委、市政府关于国庆平安行动工作部署。以深入开展平安北京建设为契机，紧密结合以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题的医院管理年活动，积极推进药品和医疗器械，特别是毒麻精放等特殊药品的安全使用管理，针对在药品和医疗器械使用容易出现突出问题或薄弱环节，进行认真细致的自查。目的是通过本次自查活动提高我院的医疗器械管理水平，确保广大人民群众的用药安全。此次检查的重点药品种类以生物制品和避孕药品等高风险品

12、种为主。本次自查工作重点检查了药品购进企业的资质是否齐全，验收情况是否及时准确，批号、有效期与票据是否相符，有无近效期或过期药品。对于生物类药品严格检查储存环境的温度、湿度。三、此次自查过程中自查小组再次组织学习了与药品各相关制度，并进行了制度学习考核。自查小组还明确了各个岗位职责，做到责任到人。自查小组还经过仔细研究，制订了详细的药品质量应急处理预案，严把进货关、发现不合法的药品要做到及时上报有关单位。通过开展上述一系列工作安排。我院药品自查工作已初见成效，但为了更好的保障患者的健康，做到对患者负责我院还要求总结本次自查工作的经验、方法，努力探索建立长效机制，进一步提升医院药品管理水平。保障

13、广大患者的用药安全。范文二_村卫生站关于药品安全专项整治自查报告根据威远县药品安全专项整治工作方案，本卫生站积极地开展了相关工作，自查报告如下：1、严格按照相关规定，合理安全用药。2、制定了药品质量管理制度, 严格执行规章制度, 并定期检查。3、从业人员每年都进行了健康体检。4、药房宽敞明亮, 清洁卫生 , 药品的陈列 , 整齐有序。5、与医药公司签订了有明确质量保障条款的协议书, 购进发票完整。6、购进的药品严格按照规定逐一验收, 并建立了真实 , 完整的药品购进验收记录。7、药品储存按要求分类陈列和存放, 处方药和非处方药, 内用药和外用药, 药品和非药品 , 都已分开存放。8、卫生站内没

14、有违法药品广告和宣传资料。9、做到文明, 热情 , 周到的服务。会东进达医院20_年度药品质量管理自查报告根据县局领导下发的20_年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下：一、药品质量管理制度的执行情况医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况1、医院积极参加河南省公共资交易网站医药招标网上集中采购

15、平台采购药品，药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、河南省新型农村合作医疗基本药物目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。3、根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。5、实行药品

16、效期储存管理，对效期不足6 个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。三、医疗器械的管理1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。2、建立建全了医疗器械购进验收记录。3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。4、加强医院高值耗材及检验试剂使用管理，积极参

17、加河南省医用耗材集中招标采购，规范各项操作，实施集中配送。四、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格执行处方管理

18、的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3 天，处方药品剂量一般不超过 7 日用量；急诊处方一般不超过3 日用量；特殊药品应严格使用专用处方。6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1 年；精神药品处方保存2 年；麻醉处方保留 3 年。7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收3 集和报告工作。五、对药品监督管理部门的意见和建议总之，药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级

19、管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审、医院药品不良反应监测和报告领小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。20_年 12 月 28 日叶县中医院20_年度药品质量管理自查报告根据县局领导下发的20_年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下：一、领导重视

20、，管理组织健全医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、药品的管理1、医院积极参加河南省公共资交易网站医药招标网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、河南省新型农村合作医疗基本药物目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品

21、。3、根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。5、实行药品效期储存管理，对效期不足6 个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 三、医疗器械的管理1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位

22、及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。2、建立建全了医疗器械购进验收记录。3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。4、加强医院高值耗材及检验试剂使用管理，积极参加河南省医用耗材集中招标采购，规范各项操作，实施集中配送。四、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超

23、出规定范围，及时采取调控措施。3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3 天，处方药品剂量一般不超过 7 日用量；急诊处方一般不超过3 日用量；特殊药品应严格使用专用处方。6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1 年；精神药品处方保存2

24、 年；麻醉处方保留 3 年。7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。总之，药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作：1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。5 、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审、医院药品不良反应监测和报告领小组要加强领导，统一思想，提

25、高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。叶县中医院会东进达医院20_年度药品质量管理自查报告根据县局领导下发的20_年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下：一、药品质量管理制度的执行情况医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。二、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况1、医院积极参加河南省公共资交易网站医药招标

26、网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、河南省新型农村合作医疗基本药物目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2 、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。3、根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。5、实行药品效期储存管理，对效期不足6 个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 三、医疗器械的管理1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。2、建立建全了医疗器械购进验收记录。3 、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记