山东希尔康泰药业有限公司年产3亿片粒口服固体制剂项目 环评报告表

1、PAGE 建设项目环境影响报告表项目名称：年产3亿片/粒口服固体制剂项目建设单位：山东希尔康泰药业有限公司 (盖章)编制日期：2020年3月生态环境部 制建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2、建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等

2、。6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。PAGE 53一、建设项目基本情况项目名称年产3亿片/粒口服固体制剂项目建设单位山东希尔康泰药业有限公司法人代表周传明联系人孙 凯通讯地址山东希尔康泰药业有限公司联系电政编码272100建设地点 兖州区新兖镇民营工业园（山东希尔康泰药业有限

3、公司厂区内）立项审批部门兖州区行政审批服务局批准文号2019-370812-27-03-085114建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码C2720化学药品制剂制造占地面积(平方米)1980绿化面积(平方米)-总投资(万元)2000其中：环保投资(万元)80环保投资占总投资比例4%评价经费(万元)预期投产日期2020年5月工程内容及规模：一、项目背景山东希尔康泰药业有限公司前身为山东省兖州市胶丸厂，始建于1989年，1998年成立兖州市希尔康泰药业有限公司。公司占地200000m2，位于济宁市兖州区新兖镇民营工业园，现有员工800人。目前拥有空心胶囊车间、水针车间、粉针车间，具备年生产空心胶

4、囊15亿粒，水针5亿支，粉针5亿支的生产能力。为满足市场需求，进一步丰富公司产品生产线，扩大生产经营规模，该公司利用厂内现有车间，采购相应设备，建设口服固体制剂生产线。项目建成后，预计形成年产3亿片/粒口服固体制剂的生产能力。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法及建设项目环境管理条例有关规定，本项目需要进行环境影响评价，依据建设项目环境影响评价分类管理名录（环保部 部令2017第44号）及关于修改建设项目环境影响评价分类管理名录部分内容的决定（生态环境部令 第1号2018.4.28），本项目属于“十六、医药制造业”中的“41 单纯药品分装、复配”，应编制环境影响报告表。项

5、目建设方委托我公司承担本项目的环境影响评价工作。接受委托后，我公司对项目周围环境状况进行了实地调查，对该公司有关资料进行了搜集研究，在工程分析的基础上编制完成了本项目环境影响报告表。二、建设地点本项目位于兖州区新兖镇民营工业园（山东希尔康泰药业有限公司厂区内），利用现有车间进行建设。项目所处地理位置较好，交通便利，规划用地范围内地势平坦，水、电、路、通讯等市政设施齐全，周边环境良好，交通便利。（见附图1：项目地理位置图）三、总平面布置本项目利用现有车间一座，占地约1980m2，一层砖混结构。车间内部分为处理间、制粒间、干燥室、胶囊充填、抛光间等功能区。项目厂区平面布置功能分区明确，布置紧凑；做

6、到了人货流动畅通，保证人身安全及货物畅通运输；厂区平面布置充分考虑到工程特点、安全间距、卫生防护、物料运输和防火需要，避免相互影响，其平面布置合理。（附图2：项目平面布置图）四、项目建设内容本项目充分利用现有车间，购置安装粉碎机、整粒机、干燥机、胶囊填充机、包装机等口服固体制剂生产设备，办公及公辅设施依托原有。本项目工程组成情况见下表。表1-1 工程项目组成情况一览表类别名称内容备注主体工程口服固体制剂车间1座，占地面积1980m2，1F砖混结构。现有厂房辅助工程办公室人员办公依托原有公用工程供水本项目生产不用水，不新增员工，不新增生活用水-供电厂内现有供电电网依托原有供热生产过程中沸腾干燥机

7、采用外供蒸汽间接加热，年消耗蒸汽300吨。园区外供蒸汽环保工程废气处理项目生产过程产生的废气（主要污染物为颗粒物）经集气罩、集尘口收集后经过布袋除尘器处理后经15m高排气筒排放。新建噪声处理选用低噪声设备，设备设置于室内，加强厂房门窗密闭性，设备安装时采用加大减震基础，安装减震装置；加强管理，经常保养和维护，确保设备在良好状态下运行。新建废水处理本项目生产过程不用水，无生产废水产生；不新增员工，无生活污水产生；沸腾干燥使用蒸汽所产生的冷凝水为清洁废水，排入公司现有废水系统。依托现有固废处理生产过程中产生的废包装材料（废纸箱、废铝箔等）外售物资回收部门；布袋除尘器收集的粉尘、废检验样品为危险废物

8、，委托有资质单位处理。依托现有危废间注：该项目口服固体制剂车间属于GMP车间。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或 “优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP要求食品、医药生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规要求。五、产品类型及生产规模本项目为年产3亿片/粒口服固体制剂。根据设计，详细产品方案见下表：表1-2 产品方案一览表序号产品名称年产量规格执行标准1氨咖黄敏胶囊580万粒每粒含对乙酰氨基酚250m

9、g,咖啡因15 mg,人工牛黄10 mg,马来酸氯苯那敏1 mg氨咖黄敏胶囊工艺规程CP20152人工牛黄甲硝唑胶囊1200万粒每粒含甲硝唑200mg，人工牛黄5mg人工牛黄甲硝唑胶囊工艺规程CP20153诺氟沙星胶囊1260万粒0.1g诺氟沙星胶囊工艺规程CP20154阿魏酸哌嗪分散片2800万片0.1g阿魏酸哌嗪分散片工艺规程CP20155其他药品片剂（根据订单生产，主要包括普通类、头孢类等）24160万片0.1g/0.2g-六、主要原材料、辅助材料表1-3 项目主要原材料情况表序号原材料名称年耗量消耗单位质量标准来源及运输方式1原辅料（根据订单采购的原料药、辅材等）85吨/年医药级国内、

10、汽车2标签、说明书3500万张/年企业标准国内、汽车3空心胶囊3040万粒/年医药级自产4铝箔、PVC膜200吨/年医药级国内、汽车5小盒3500万个/年企业标准国内、汽车6纸箱13万个/年企业标准国内、汽车七、主要设备本项目设备情况见表1-4。表1-4 本项目主要设备一览表序号设备名称型号数量（台/套）备注1万能高效粉碎机30B12气流粉碎机STJ-3151 3高效筛粉机ZS-6001 4负压称量单元CLS-45001微负压操作，减少粉尘产生5ZKH(V)型混合机ZKH-300016卧式混合机CH-400-217方锥混合机FH-500L1 8湿法混合制粒机HLSG220E19摇摆颗粒机YK-

11、160D110干法制粒机LGS-200D1 11快速整粒机KZ-180112高效沸腾干燥机FG-150113旋转式压片机 ZP30331 1440冲高速压片机GZPT-401 15高效包衣机BGB-40F116高效包衣机BG-80E117全自动胶囊充填机MP- 1200118全自动胶囊填充机NJP-3200119离心式制丸机WL-1000120抛光机YPJ-121平板式自动泡罩包装机DPB-250E222平板式自动泡罩包装机DPB-250FS123全自动薄膜捆包机LY-K300124打包机LP-1125折纸机DE-284126ZKW型组合式空调机组ZK-50127ZKW型组合式空调机组ZK-1

12、5128滤筒式除尘器 LC-2.01对排入室内的空气进行过滤除尘，确保车间空气清洁29PL系列除尘器-1备注：禁止使用产业结构调整指导目录（2019年本）中规定的以及部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）中规定的淘汰、限制类设备。八、公用工程1、给排水本项目生产过程不用水，无生产废水产生；不新增员工，无生活污水产生；沸腾干燥使用蒸汽所产生的冷凝水为清洁废水，排入公司现有废水系统。2、供电：由供电电网供给，能够满足生产生活需要。3、供热：根据干燥技术要求，本项目沸腾干燥机采用外供蒸汽间接加热，包衣干燥采用电加热。九、项目选址及建设可行性分析1、项目规划符合性及选址合理性分

13、析本项目位于兖州区新兖镇民营工业园（山东希尔康泰药业有限公司厂区内），用地为工业用地，符合土地使用规划。建设区周围无历史文物、名胜古迹以及珍贵动植物等重要保护目标，无放射性污染及严重的有害气体污染。2、项目与产业政策符合性分析根据国家发展和改革委员会产业结构调整指导目录（2019年本），本项目不属于该名录中所列的鼓励类、限制类及淘汰类项目，属于允许建设项目，符合国家产业政策要求。3、建设项目与限制用地项目目录和禁止用地项目目录符合性分析根据限制用地项目目录(2012年本)和禁止用地项目目录(2012年本)，凡列入限制目录第七类的建设项目或者采用所列工艺技术、装备的建设项目，各级国土资源管理部门

14、和投资管理部门一律不得办理相关手续；凡列入限制目录第一至第六类的建设项目，必须符合目录规定条件，各级国土资源管理部门和投资管理部门方可办理相关手续；凡列入禁止目录的建设项目或者采用所列工艺技术、装备的建设项目，各级国土资源管理部门和投资管理部门一律不得办理相关手续；按照国务院批准的产业结构调整指导目录，凡采用明令淘汰的落后工艺技术、装备或者生产明令淘汰产品的建设项目，各级国土资源管理部门和投资管理部门一律不得办理相关手续。该项目厂址位于兖州区新兖镇民营工业园（山东希尔康泰药业有限公司厂区内），项目用地为工业用地，符合土地使用规划，不属于限制用地项目目录(2012年本)和禁止用地项目目录(201

15、2年本)中限批、禁批的范围。4、与“三线一单”符合性通知要求切实加强环境影响评价管理，落实“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”(以下简称“三线一单”)约束。（1）生态保护红线生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强制性严格保护的区域。除受自然条件限制、确实无法避让的铁路、公路、航道、防洪、管道、干渠、通讯、输变电等重要基础设施项目外，在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件。 = 1 * GB3 与地下水水源地保护区位置关系本项目所在地距离最近的水源地为其北侧约3 km处的兴隆水源地。厂址附近无自然

16、保护区、风景旅游区、集中式生活饮用水水源地与濒危珍稀野生动植物分布。（附图4兖州区集中饮用水水源地保护划分图） = 2 * GB3 与生态保护红线位置关系项目厂区中心坐标：东经116.788、北纬35.507。根据山东省生态保护红线规划（20162020年），项目区周边最近生态保护红线区为泗河兖州段以东水源涵养、生物多样性维护生态保护红线区，直线距离约3km，本项目不在泗河兖州段以东水源涵养、生物多样性维护生态保护红线区范围内，符合山东省生态保护红线规划（20162020年）要求。（详见附图5 项目与生态保护红线规划区位置关系图）（2）环境质量底线环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环

17、境质量目标，也是改善环境质量的基准线。有关规划环评应落实区域环境质量目标管理要求，提出区域或者行业污染物排放总量管控建议以及优化区域或行业发展布局、结构和规模的对策措施。项目环评应对照区域环境质量目标，深入分析预测项目建设对环境质量的影响，强化污染防治措施和污染物排放控制要求。拟建项目无生活污水和生产废水产生，蒸汽冷凝水为清洁废水，进入公司现有废水系统，经地埋式污水处理设备处理，然后经园区管网排入山东公用集团兖州水务有限公司（兖州区污水处理厂），不会对周围地表水环境造成不利影响。项目建设符合环境质量底线要求。（3）资源利用上线资源是环境的载体，资源利用上线是各地区能源、水、土地等资源消耗不得突

18、破的“天花板”。相关规划环评应依据有关资源利用上线，对规划实施以及规划内项目的资源开发利用，区分不同行业，从能源资源开发等量或减量替代、开采方式和规模控制、利用效率和保护措施等方面提出建议，为规划编制和审批决策提供重要依据。本项目不新征土地；项目生产所用原材料市场供应充足；项目无生产用水、不新增生活用水。因此项目建设未达到当地资源利用上线。（4）环境准入负面清单环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。要在规划环评清单式管理试点的基础上，从布局选址、资源利用效率、资源配置方式等方面入手，制定环境准入负面清单，充分发挥负

19、面清单对产业发展和项目准入的指导和约束作用。总的原则是符合所在区域的功能定位，禁止严重危及生产安全、环境污染严重、产品质量不符合国家标准、原材料和能源消耗高及国家法律法规规定的禁止投资的项目入区；限制生产能力严重过剩、新上项目对产业结构没有改善、工艺技术落后、不利于节约资源和保护生态环境及法律、法规规定的限制投资的项目入区。根据上述分析，项目建设满足“三线一单”的约束要求，项目建设可行。5、环发201277号文的符合性分析本项目为年产3亿片/粒口服固体制剂项目，按照建设项目环境风险评价技术导则（HJ169-2018）和关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环发201277号）的规定

20、，对本建设项目的环境风险源识别、环境风险预测、选址及敏感目标、防范措施等做出评价。经分析，本建设项目环境风险较小，在可接受水平内。6、与山东省打赢蓝天保卫战作战方案暨2013-2020年大气污染防治规划三期行动计划（2018-2020年）符合性分析表1-5 与山东省打赢蓝天保卫战作战方案暨2013-2020年大气污染防治规划三期行动计划（2018-2020年）符合性项目具体要求本项目情况符合性优化产业结构与布局着力调整产业结构。加大落后产能淘汰和过剩产能压减力度，严格执行质量、环保、能耗、安全等法规标准，推动钢铁、地炼、电解铝、焦化、轮胎、化肥、氯碱等高耗能行业转型升级，7个传输通道城市按照国

21、家修订的产业结构调整指导目录中对重点区域的要求，压减过剩产能。加大7个传输通道城市独立焦化企业淘汰力度，全省实施“以钢定焦”。本项目不属于高耗能行业符合工业污染源全面达标排放持续推进工业污染源提标改造。7个传输通道城市二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性有机物（VOCs）全面执行大气污染物特别排放限值。全省推动实施钢铁等行业超低排放改造。7个传输通道城市城市建成区内焦炉要实施炉体加罩封闭，并对废气进行收集处理。自2020年1月1日起，全省全面执行山东省区域性大气污染物综合排放标准第四时段大气污染物排放浓度限值。到2020年，工业污染源全面执行国家和省大气污染物相应时段排放标准要求。持续推进工业污

22、染源全面达标排放，将烟气在线监测数据作为执法依据，加大超标处罚和联合惩戒力度，未达标排放的企业一律依法停产整治。生产过程产生的粉尘经过集气罩、集尘口收集后经过布袋除尘器处理后经过15m高排气筒排放。符合因此，本项目符合山东省打赢蓝天保卫战作战方案暨2013-2020年大气污染防治规划三期行动计划（2018-2020年）相关要求。7、与国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（国发201822号）的符合性 表1-6 与国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（国发201822号）符合性序号具体要求本项目情况结论1重点区域范围。京津冀及周边地区，包含北京市，天津市，河北省石家庄、唐山、

23、邯郸、邢台、保定、沧州、廊坊、衡水市以及雄安新区，山西省太原、阳泉、长治、晋城市，山东省济南、淄博、济宁、德州、聊城、滨州、菏泽市，河南省郑州、开封、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳市等；长三角地区，包含上海市、江苏省、浙江省、安徽省；汾渭平原，包含山西省晋中、运城、临汾、吕梁市，河南省洛阳、三门峡市，陕西省西安、铜川、宝鸡、咸阳、渭南市以及杨凌示范区等。本项目位于山东省济宁市，属于重点区域范围。符合2优化产业布局。各地完成生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、环境准入清单编制工作，明确禁止和限制发展的行业、生产工艺和产业目录。修订完善高耗能、高污染和资源型行业准入条件，环境空气质量未达标城市

24、应制订更严格的产业准入门槛。积极推行区域、规划环境影响评价，新、改、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等项目的环境影响评价，应满足区域、规划环评要求。加大区域产业布局调整力度。加快城市建成区重污染企业搬迁改造或关闭退出，推动实施一批水泥、平板玻璃、焦化、化工等重污染企业搬迁工程；重点区域城市钢铁企业要切实采取彻底关停、转型发展、就地改造、域外搬迁等方式，推动转型升级。重点区域禁止新增化工园区，加大现有化工园区整治力度。各地已明确的退城企业，要明确时间表，逾期不退城的予以停产。经分析，本项目符合济宁市生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、环境准入清单（“三线一单”）的相关要求，且本项目不

25、属于重污染行业，并采取了颗粒物治理措施。符合3严控“两高”行业产能。重点区域严禁新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃等产能；严格执行钢铁、水泥、平板玻璃等行业产能置换实施办法；新、改、扩建涉及大宗物料运输的建设项目，原则上不得采用公路运输。加大落后产能淘汰和过剩产能压减力度。严格执行质量、环保、能耗、安全等法规标准。修订产业结构调整指导目录，提高重点区域过剩产能淘汰标准。重点区域加大独立焦化企业淘汰力度，京津冀及周边地区实施“以钢定焦”，力争2020年炼焦产能与钢铁产能比达到0.4左右。严防“地条钢”死灰复燃。2020年，河北省钢铁产能控制在2亿吨以内；列入去产能计划的钢铁企业，需一并

26、退出配套的烧结、焦炉、高炉等设备。本项目不属于钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃等行业。符合4强化“散乱污”企业综合整治。全面开展“散乱污”企业及集群综合整治行动。根据产业政策、产业布局规划，以及土地、环保、质量、安全、能耗等要求，制定“散乱污”企业及集群整治标准。实行拉网式排查，建立管理台账。按照“先停后治”的原则，实施分类处置。列入关停取缔类的，基本做到“两断三清”（切断工业用水、用电，清除原料、产品、生产设备）；列入整合搬迁类的，要按照产业发展规模化、现代化的原则，搬迁至工业园区并实施升级改造；列入升级改造类的，树立行业标杆，实施清洁生产技术改造，全面提升污染治理水平。建立“散乱污

27、”企业动态管理机制，坚决杜绝“散乱污”企业项目建设和已取缔的“散乱污”企业异地转移、死灰复燃。企业不属于“散乱污”企业。符合由上表可知，本项目符合国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知（国发201822号）的要求。8、拟建项目与南水北调工程的关系项目位于南水北调东线工程沿线一般保护区，排放水需满足山东省南水北调沿线水污染物综合排放标准（DB37/5992006）一般保护区排放标准及修改单的要求同时需满足地方政府要求。本项目无生活污水和生产废水产生，蒸汽冷凝水为清洁废水，进入公司现有废水系统，经地埋式污水处理设备处理，然后经园区管网排入山东公用集团兖州水务有限公司（兖州区污水处理厂），不

28、会对周围地表水环境造成不利影响。综上所述，该项目符合国家相关环保要求。十、经济技术指标及工作制度 本项目总投资3000万元。项目用工35人，从公司现有员工中调剂，不新增员工。采用三班制，每班工作8小时，年工作日300天。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：山东希尔康泰药业有限公司环评批复及项目验收情况如下：表1-7 现有项目环评批复及验收情况序号项目名称环评类型批复时间批复部门批复文号验收时间验收部门验收文号112亿支/a水针、粉针生产项目报告表2006.11.22济宁市环境保护局2008.07.28济宁市环境保护局济环验200835号270万支/a注射用比阿培南、352万支/a阿扑西林

29、制剂生产项目报告表2008.07.29济宁市环境保护局2008.10.07济宁市环境保护局济环验200838号315亿粒明胶空心胶囊/a生产项目报告表2013.6.8兖州市环境保护局兖环审报告表201340号2019.12自主验收-一、现有项目污染物产排情况1、废水公司现有废水经地埋式污水处理设备处理，然后经园区管网排入山东公用集团兖州水务有限公司（兖州区污水处理厂）深度处理，污水排放执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B 等级和污水处理厂接收标准。根据公司提供的资料及监测数据可知（见附件），公司现有项目排放的废水量约40m3/d，公司废水排放污染物指标COD、氨氮最

30、大监测值分别为40mg/L、1.41mg/L，能够满足污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）B等级及山东公用集团兖州水务有限公司（兖州区污水处理厂）进水水质的要求。2、废气公司现有项目没有明显的废气排放，主要是无组织排放的颗粒物。根据公司提供的监测数据可知，颗粒物无组织排放浓度能够满足大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2 无组织排放监控浓度限值要求。3、噪声现有项目噪声主要来自运行设备产生的噪声。在设备选型时优先选用低噪声设备；加强管理，经常保养和维护机械设备避免设备在不良状态下运行；在厂区总体布置中遵循统筹规划、合理布局的原则，以减轻噪声对厂区及厂外环境

31、的影响。对噪声级较高的设备所在车间单独布置，便于噪声集中治理。根据监测数据可知，厂界噪声昼间、夜间等效噪声级符合工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标准。4、固体废物现有项目产生的固体废物主要是职工产生的生活垃圾以及废包装袋、过滤杂质、下脚料。生活垃圾委托环卫部门定期清理；废包装袋、过滤杂质、下脚料均为一般固废。废包装袋厂家回收利用，过滤杂质环卫部门外运处理，下脚料回收再利用。固废处置满足一般工业固体度物贮存、处置场污染控制标准(GB18599-2001)及其修改单标准要求。二、现有项目存在的问题及解决措施公司现有项目生产正常，不存在亟需解决的环境问题。二、建设项目所在

32、地自然环境简况自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等)：一、地理位置兖州区地处黄淮海平原，位于山东省西南部，地理坐标为：东经11635211165136，北纬352331354317。兖州区北邻宁阳县，南接邹城市，东临孔孟之乡曲阜，西连济宁市；兖州区城区坐落在市境东部，素有“军事重镇，九省通衢、齐鲁咽喉”之称。项目位于兖州区新兖镇民营工业园（山东希尔康泰药业有限公司厂区内），项目具体位置详见附图1。二、地形、地貌兖州地处鲁中山地泰沂山区西部南山前倾斜平原。西部由于汶水南泛，洪水冲积地貌明显；东部泗水向西南宣泄，地形东北向西南倾斜；中部洸府河、杨家河二水并行，地势低

33、洼。地面高程6038m，高差22m，平均海拔49m，平均坡降1/1500。东北部受构造影响，为第四系浅埋区，地面坡度较大。属冲洪积扇地貌单元，微地貌形态有岗地、洼地、河流及塌陷地等。兖州区平原面64670hm2，占总面积的99.77%。分为微斜平地、洼地、缓岗3个类型。其中，微斜平地45601hm2，占70.35%；洼地12276.9 hm2，占18.94%；缓岗6792.2hm2，占10.48%。规划区地形平坦，属微斜平地，黄海高程为46.37m47.15m，东北高，西南低。 境内山丘属泰山山脉。城西15公里处有奥陶系灰岩残丘裸露，为兖州唯一的山丘嵫阳山。其海拔东峰75m，西峰72.5m。长

34、1.5km，宽1km，占地1.5km2。山为石灰岩，清代已零星开采，虽令禁而不止。“文化大革命”期间，山林砍伐馨尽，加之开山采石，现东峰已成深谷，西峰部分尚存，亦失旧时风貌。土壤共有3个土类、5个亚类、7个土属、30个土种。在土地总面积中，褐土49392.8hm2，占76.2%，多分布在中、北及西北部，是粮棉主要基地；潮土3305.8公顷，占5.1%，分布在东北、东南沿泗河、汉马河地段，宜种花生、瓜菜等；沙姜黑土12121.3hm2，占18.7%，分布于寨子洼等4个较大的碟形洼地，适宜种植小麦、玉米、地瓜等。属低产土类。 项目所在区域位于鲁西南平原的东部边缘，属汶河、泗河冲积扇区，地形单一且平

35、坦开阔，地面自然标高为4144m，自然坡度以1%向西倾倾斜。城区地层自上而下为杂填土、第四系粘性土、上石炭统强风化粘土岩、膨胀土、中石炭统徐家庄石灰岩。地质分布相对稳定，无不良地质现象。三、地质与水文兖州区境内地质构造属鲁西断块隆起（级）兖州断凸（级）单元，其边界东部为峄山断裂，西部为孙氏店断裂，北部为汶泗断裂隙，南部为凫山断裂。基底为泰山群变质岩系，基底之上发育古生代、中生代及新生代地层。其中晚古生代地层中赋存丰富的工业煤层，是国家煤炭资源的重要基地。中、新生代以来，鲁西地块差异性升降运动强烈，产生了大规模凸起和断陷盆地，兖州断凸即为这一时期的产物。新生代第三纪断裂活动尤为强裂，形成东部泰山

36、、鲁山、沂山等山脉，西部平原的山川地貌。褶皱构造表现基底与盖层有较大的差异性。基底褶皱为规模较大的复工褶皱，以紧密线型褶皱为主，盖层褶皱相对不发育，多为简单的单斜产状，大多向北倾，倾角较小。兖州向斜褶皱较大，轴向北东东（NEE），东半部为峄山断裂切割。境内断裂构造发育，主要有北北西（NNW）和东西（EW）向断裂。该区域内有三个主要地下水含水层，自上而下分别是第四系含水层、石炭三迭系含水层和奥陶系含水层。第四系含水层是当地城市、工农业供水的主要开采含水层，是主要保护对象。第四系地层为黄河冲积、湖积和冲积交互沉积地层，沙石颗粒较细，粘性土层厚，含水层富水性强弱不均。50100m承压水含水层利用程度

37、较高，水质好，水量丰富。各含水层之间均有稳定的隔水层存在，各层间无密切的水力联系。四、气候特征与气象条件兖州区地处暖温带大陆性季风气候区，气候温和，四季分明，光照充足，夏季主导风向为南风，冬季主导风向为东北风。境内常年平均气温为13.5，极端最高气温为40.01，极端最低气温为-18.6；年最大降雨量为906.5mm，年最小降雨量为606.0mm，年平均相对湿度为77%，年平均风速2.6m/s，各月平均风速4月份最大，为3.3m/s，9月份最小为1.9m/s。五、水文（地表水）兖州境内的地表水体属于淮河流域的南四湖水系，主要包括以南四湖为集水中心的泗河、洸府河、白马河、南泉河水系等；含一级支流

38、14条、二级支流4条。干、支流总长度648.5km，其中兖州境内段长245.20 km。泗河境内长32km，流域面积11.2km2。府河境内长25.8km，流域面积567km2，有支流12条。本项目涉及的河流主要是泗河以及南水北调东线工程的调蓄水库南四湖。泗河发源于鲁中山地新泰市南部太平顶西麓，西南流入泗水县境后改向西行，至曲阜市和兖州县边境复折西南，于济宁市东南鲁桥镇入京杭运河。 干流长159 km，流域面积2361 km2，其中山地占39.2%，丘陵为23.6%，平原占37.2%。泗河为山洪性河流，多年平均流量为12.2m3/s，径流变差系数0.65。河水主要由降水补给，汛期洪水集中，常形

39、成洪涝灾害。六、植被境内原生植被为次生植被所代替。以道路林网为连线，农田作物为主体，自然草被作镶嵌，形成了有乔木、灌木、草木和低等植物相结合的群落，占总面积的82。农作物因密植而郁闭度高，农田占植被面积的80，林地占19，自然植被仅占1%。七、南水北调东线工程（南水北调沿线项目）根据南水北调东线工程规划(修订版)，南水北调东线工程的输水路线为：经韩庄运河、不老河入南四湖，经梁济运河入东平湖，经位山隧洞穿黄河后，由鲁北输水线路出境。南水北调工程是解决我国北方地区水资源短缺问题的重大基础设施项目，主要供水目标为黄淮海平原东部和山东半岛，解决苏北、山东东部、河北东南部以及津浦铁路沿线的城市缺水问题，

40、并可作为天津市的补充水源，输水主干线全长1150km，其中黄河以南660km，黄河以北490km，输水渠道的90%可利用现有渠道和湖泊。南水北调东线工程能否顺利实施关键在于治污，山东段水污染防治作为东线治污工作的重要组成部分，是促进南水北调东线工程建设的一项至关重要的工作。按照流域水污染物综合排放标准第1 部分：南四湖东平湖流域(DB37/3416.1-2018)标准要求：表2-1 流域水污染物综合排放标准第1 部分：南四湖东平湖流域(DB37/3416.1-2018) 单位：mg/L指标BOD5CODSS石油类NH3-N总氮依据标准值20603051040一般保护区域标准标准值1050203

41、540重点保护区域标准为满足南水北调东线工程调水水质要求，将南四湖、东平湖流域划分为下列三类控制区：a) 核心保护区域：南四湖、东平湖大堤、南水北调东线工程干渠大堤和所流经其他湖泊大堤内的全部区域，没有大堤的区段以设计洪水位淹没线作为大堤位置；b) 重点保护区域：核心保护区域沿汇水支流上溯15km 的汇水区域；c) 一般保护区域：除核心保护区域和重点保护区域以外的其他调水沿线汇水区域。项目厂址位于兖州区新兖镇民营工业园（山东希尔康泰药业有限公司厂区内），属于一般保护区域。本项目无生活污水和生产废水产生，蒸汽冷凝水为清洁废水，进入公司现有废水系统，经地埋式污水处理设备处理，然后经园区管网排入山东

42、公用集团兖州水务有限公司（兖州区污水处理厂），对南水北调工程影响较小。八、饮用水源保护地根据济宁市人民政府关于印发济宁市城市饮用水源保护区划分方案的通知（济政字20168号），兖州区饮用水水源保护区划分的范围涉及全区集中式生活饮用水源保护区9个，保护区总面积0.96平方公里。兖州区饮用水源保护区只设一级保护区，不设二级保护区和准保护区。1、兖州东郊水源地（高庙）一级保护区：高庙村地外围井的外接多边形，向外径向距离为200米的多边形区域。面积0.16平方千米。2、兖州龙湾店水源地一级保护区：为以龙湾店水源地外围井的外接多边形，向外径向距离为180米的多边形区域。面积0.17平方千米。3、兖州西郊

43、水源地一级保护区：西郊水源地外围井的外接多边形，向外径向距离为200米的多边形区域。面积0.51平方千米。4、兖州谷村水源地一级保护区：谷村水源地外围井的外接多边形，向外径向距离为100米的多边形区域。面积0.043平方千米。5、兖州小孟水源地一级保护区：各水井为中心，50米为半径向外径向距离为50米的圆形区域。面积0.031平方千米。6、兖州大安水源地一级保护区：为1#井为中心，80米为半径向外径向距离为80米的圆形区域和以2#、3#井（线性布井）外围井多边形向外径向距离为80米的多边形区域。面积0.027平方千米。7、兖州新兖水源地一级保护区：为以水源地内水井外围井的外接多边形向外径向距离

44、为30米的多边形区域。面积0.0082平方千米。8、兖州颜店水源地一级保护区：为以1#、2#井（线性布井）外围井多边形向外径向距离为35米的多边形区域。面积0.0066平方千米。9、兖州兴隆水源地一级保护区：为以兴隆水源地1#井为中心，30米为半径向外径向距离为30米的圆形区域。面积0.0028平方千米。本项目所在地距离最近的水源地为其北侧约3 km处的兴隆水源地。社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等：）兖州是古九州之一，现有6镇4个街道办事处，面积535km2，人口54.9万。兖州历史文化悠久，九州文化、大禹文化、佛教文化等交相辉映；交通区位优越，是全国重要的交通枢纽，京沪、兖

45、石铁路在这里交汇，日兰高速、327国道等数十条公路干线在境内交织成网；资源优势明显，煤炭储量200多亿吨，铁矿已探明储量10亿吨。先后被评为全国科技进步先进市、全国农业现代化示范市、全国双拥模范城、全国国土资源节约集约模范市、全国文化先进市、全国绿化模范城市、全国农机化示范区、全国计划生育优质服务先进单位、全省安全生产工作先进市、全省服务业发展先进市、全省普法依法治理先进区等。（一）综合实力得到新提升。全区地区生产总值增长6.9%、突破700亿元；一般公共预算收入达到44.4亿元，其中税收收入31.6亿元，占比提高2.1个百分点、达到71.1%；固定资产投资增长5.5%、达到349.6亿元；城

46、镇居民人均可支配收入增长8.1%、达到35808元，农村居民人均可支配收入增长9%、达到16403元；综合实力跃居“全国百强区”第68位。（二）重点工作实现新突破。启动了颜店工业新城规划建设，大大拓展了产业发展空间。确立了“两港两区两中心”思路布局，拉开了物流业发展大框架。招商引资和项目建设成效显著，新签约66个过亿元项目，新开工77个5000万元以上项目，全市科学发展观摩和全市重点项目观摩均获得第1名。全区动员推进全国文明城市创建，区财政投入6500万元，清除垃圾12万多立方米，整修路面40余万平方米，拆除违建近11万平方米，查处违章26万起，城乡环境秩序明显改善，群众文明意识大幅提升，我区

47、被评为“全省四德工程建设示范区”、“全省未成年人思想道德建设先进区”。全力打好生态环保攻坚战，“河长制”落实到位，完成燃煤机组超低排放改造，“散乱污”企业和燃煤小锅炉清零，空气质量优良天数比上年增加25天、达到208天。棚户区改造实现新突破，完成韦园、木材公司片区35万平方米征收，韩楼、高庙顺利搬迁，棚改规模创7年来之最。小城镇和美丽乡村建设取得新成效，颜店镇被确定为“济宁市重点小城镇”，新兖镇被评为市级美丽乡村示范片区，我区市级示范片区达到4个，为全市最多。（三）城乡面貌发生新改观。编制了城市“双修”和中心城区控规，完成永久基本农田划定和土地利用总体规划调整。持续提升城市基础设施，打通滋阳路

48、、冀州路和丰兖路，维修城区主次干道13条、小街巷26条，改造老旧供气管网13公里，新增集中供热能力450万平方米，泗庄、道沟等10个社区实现供暖。大力改善农村生活环境，完成济阳路南段中修，新建改建农村道路80公里，建成社路桥和梅营洸府河桥。着力完善生态水系，启动龙湾店水库规划建设，实施了北护城河东段景观工程，泗河综合开发堤防工程完工。积极推进“国家森林城市”创建，城区绿化覆盖率提高7.3个百分点、达到41.42%，全区森林覆盖率提高0.83个百分点、达到29.73%。（四）民生事业取得新进步。财政预算内民生支出40.8亿元，占总支出的80.5%。新增就业再就业7951人，城镇登记失业率控制在2

49、%以内。企业离退休人员养老金标准实现“十三连增”，社会保险综合覆盖率达到95%以上。持续巩固精准扶贫成果，3044户6257名贫困群众按照省定标准全部脱贫。城乡低保救助、农村特困人员供养和城镇“三无人员”福利补助提标政策落实到位。列支1000万元救助大病困难群众972人。解决中小学大班额项目进展顺利，1所学校建成使用，5所学校主体完工。改扩建14所幼儿园，工业技师学院被确定为“国家级高技能人才培训基地”。人民医院积极创建三级医院，中医院与市第一人民医院建立医联体，10家社区卫生服务站建成启用，镇卫生院、社区卫生服务中心基本达到标准化。三、环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题

50、（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）：一、环境空气参照环境空气质量功能区划分原则与技术方法（HJ14-1996），项目所在地环境空气质量功能区属二类区，执行环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准。根据济宁市环保局公布的济宁市大气环境质量2019年11月份14县市区排名可知，兖州区的SO2、NO2、PM10 、PM2.5日均浓度达到环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准，各项具体指标见下表。表3-1 济宁市2019年11月大气环境质量公告 单位：g/m3县（市、区）二氧化硫二氧化氮PM10PM2.5兖州区164710666二、水环境项目所在地地表水为泗河，水环

51、境质量功能区属IV类区，执行国家地表水环境质量标准（GB3838-2002）IV类标准。该区域地下水环境质量较好，达到国家地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准。三、声环境项目所在地参照城市区域环境噪声适用区划分技术规范（GB/T15190-94），该区域处于3类区，项目所在地周围环境噪声质量执行声环境质量标准（GB3096-2008）3类标准。四、生态环境该区域为平原区，植被以绿化、农作物为主，生物多样性较差。由于近年来工业企业的迅速发展，工业生产交通对当地农业生态环境已经造成了不利影响，主要表现在地表植被系统的破坏、大气污染对周围农作物和生态群落的不利影响。主要环境保护目标（

52、列出名单及保护级别）：项目所在评价区域2km范围内无自然保护区、名胜古迹及风景旅游等特殊环境保护目标。表3-2 项目周边环境敏感目标一览表类别目标相对方位相对距离（m）功 能环境空气大马青社区SE910环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准金村社区NW850地表水环境泗河E2600地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的IV类标准地下水环境周围浅层地下水-地下水质量标准（GB/T14848-2017）III类标准声环境厂界周围1米声环境质量标准（GB3096-2008）3类四、评价适用标准环境质量标准地 面 水：地表水环境质量标准（GB3838-2002）IV类标准；表4-

53、1 地表水环境质量IV类标准 单位：mg/L项 目pH溶解氧CODCrBOD5标准值693.0306项 目总磷氨氮石油类挥发酚标准值0.31.50.50.001地 下 水：执行地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准； 表 4-2 地下水环境质量类标准 单位：mg/L项 目pH总硬度总大肠菌群亚硝酸盐标准值6.58.54503.01.0项 目耗氧量氯化物硝酸盐挥发酚标准值3.0250200.002环境空气：环境空气质量标准（GB30952012）二级标准；表4-3 环境空气质量二级标准 单位：g/m3污染物名称SO2NO2TSPPM10PM2.51小时平均50020024小时平均1

54、508030015075年平均60402007035声 环 境：声环境质量标准（GB30962008）3类标准表4-4 声环境质量标准 单位：dB(A)类别适用区域昼间夜间3工业生产区域6555污染物排放标准废 水：执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）B等级及山东公用集团兖州水务有限公司（兖州区污水处理厂）进水水质的要求。表4-5 污水排放标准 单位：mg/L项 目PH悬浮物（SS）CODCrBOD5标准值6.59.5250380250项 目挥发酚氨氮动植物油LAS标准值13510020噪 声：运营期执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标

55、准； 表4-6 工业企业厂界环境噪声排放标准 单位：dB(A) 名 称标准文号单位级别标准限值工业企业厂界环境噪声排放标准GB12348-2008dB(A)3类昼间夜间6555废 气：颗粒物排放浓度执行山东省区域性大气污染物排放标准（DB37/2376-2019）表1重点控制区标准，排放速率和无组织排放执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2浓度限值要求。表4-7 本项目废气排放执行标准污染物最高允许排放速率(kg/h)排放标准限值(mg/m3)厂界浓度限值(mg/m3)标准限值来源颗粒物103.51.0山东省区域性大气污染物排放标准（DB37/2376-2019）表1重点控

56、制区标准；大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2浓度限值要求固体废物：一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准（GB185992001）及其修改单；危险废物执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及其修改单。总量控制指标项目无二氧化硫、氮氧化物排放，无需申请二氧化硫、氮氧化物总量指标。项目粉尘排放量为0.02525 t/a。本项目无生产废水产生，无新增生活污水不需要申请废水总量指标。建议项目建设单位申请以下总量指标： 粉尘：0.02525t/a五、建设项目工程分析一、施工期本项目利用现有生产车间，施工期只是设备安装，施工期较短，随着施工的结束，对周围环境影响也随

57、之结束，故本次环评不再对施工期进行分析。二、运营期（一）工艺流程简述1、工艺流程口服固体制剂生产工艺流程图如下：图5-1 口服固体制剂生产工艺流程图工艺流程文字描述：（1）前处理。对采购的原辅料（主要是原料药）进行粉碎和筛分，加工成一定粒度的粉状颗粒。（2）称量配料。按照药品组分配比把粉状颗粒进行称量配料。（3）湿法制粒。上步配好的物料分别加入粘合剂（常用淀粉浆、药用明胶浆等）进行混合湿法制粒，制成相应湿软材。（4）沸腾干燥。根据干燥技术要求，把颗粒状物料放入沸腾干燥机（外供蒸汽间接加热）中进行烘干。（5）总混制粒。按照药品组分配比，把上步经干燥的药品颗粒进行总混制粒。（6）根据不同的需求和生

58、产工艺，需要加工成胶囊口服制剂的干颗粒进入胶囊生产区经胶囊充填、抛光后再内包（铝塑包装或者瓶装）；需要加工成片剂的干颗粒进入片剂生产区经压片、包衣（压片之后的半成品药片放入包衣机，然后往包衣机中喷入包衣液，使药片包上薄膜包衣）、干燥后去内包（铝塑包装或者瓶装）。（7）外包入库。所有内包产品经传送带进入外包区进行外包装（药盒包装、纸箱包装），检验合格后为成品入库待出厂。2、产污环节（1）废气主要是粉碎及筛分废气、配料废气、制粒废气、干燥废气、抛光废气等，主要污染物为原辅材料的颗粒物。其中，沸腾干燥、包衣片干燥环节还有少量水蒸气产生。（2）废水本项目生产过程不用水，无生产废水产生；不新增员工，无生

59、活污水产生；沸腾干燥使用的外供蒸汽所产生的冷凝水为清洁废水，排入公司现有废水系统。（3）噪声主要是设备运行产生的生产噪声。（4）固废生产过程中产生的固废包括：废包装材料（固体制剂内包、外包环节产生，废纸箱、废铝箔等），布袋除尘器收集的粉尘，废检验样品。 （二）污染源及防治措施1、大气污染物主要是粉碎及筛分废气、配料废气、制粒废气、干燥废气、抛光废气等，主要污染物为原辅材料的颗粒物。其中，沸腾干燥、包衣片干燥环节还有少量水蒸气产生。该项目口服固体制剂车间属于GMP车间，对清洁生产要求高，生产在全封闭或半封闭环境下进行操作，计量等环节采用微负压操作，在抛光等环节采用小型吸尘装置等，因此，粉尘产生量

60、不大，类比鲁抗医药等同类型生产企业，本项目产尘系数约为0.5%。本项目原辅料使用量为85 t/a，则制剂车间粉尘产生量约0.425 t/a。本项目在车间内设置集气罩、集尘口等，对粉尘进行收集处理，被收集的粉尘经布袋除尘器处理后，废气通过15m高筒排放。车间密闭良好，粉尘收集效率按95%计算，除尘器处理效率按99%计算，则粉尘有组织排放量约为0.004t/a；其余未被收集的约5%（0.02125t/a）无组织排放。根据企业提供资料，年生产时间约2400h（平均每日8h），引风机风量为10000m3/h，则粉尘产生浓度为16.82mg/m3，排放浓度为0.17mg/m3，排放速率为0.0017kg