中汇糖脉康干预2型糖尿病前期的临床试验

1、中汇糖脉康干预2型糖尿病前期的临床试验【摘要】目的考察中汇糖脉康对2型糖尿病前期患者临床病症及血糖、血脂的影响。方法将72例2型糖尿病前期患者随机分为2组,中汇糖脉康组(治疗组)36例,二甲双胍组(对照组)36例。治疗组服用中汇糖脉康,对照组服用二甲双胍,疗程12周,观察受试者临床病症、空腹血糖(fpg)、餐后2h血糖(gtt2hpg)、血清总胆固醇(t)、三酰甘油(tg)、低密度脂蛋白胆固醇(ldl-)、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-)的变化。结果治疗12周后,治疗组与对照组的血糖值均较治疗前下降(p0.05);治疗组t、tg与治疗前相比均有所下降,hdl-有所升高(p0.05),而对照组各项

2、脂代谢指标无明显变化;治疗组患者各项中医临床病症与治疗前相比均有不同程度的改善,而对照组变化不明显。结论中汇糖脉康对于2型糖尿病前期疗效显著,尤其合适于糖尿病前期合并高脂血症的患者。【关键词】中汇糖脉康;2型糖尿病;血脂;血糖linialtrailfzhnghuitangaikangintreatingprphasediabetesahng-xia,jinjin-lng(gansuthspital,lanzhu730050,hina)keyrds：zhnghuitangaikang;type2diabetes;bldlipid;bldgluse随着我国人群平均寿命的延长和生活程度的进步,糖尿病

3、的患病率逐年增加,并已成为继心脑血管疾并肿瘤之后的另一个重要慢性非传染性疾玻糖尿病前期是指糖代谢介于正常和2型糖尿病之间的过渡状态,是进展为糖尿病的储藏人群,该人群数量也在不断增长。流行病学调查说明,成人中每510年有25%48%的糖尿病前期患者开展成为2型糖尿病1。中汇糖脉康由黄芪、生地黄、丹参、麦冬、牛膝、黄精等组成,具有养阴清热、活血化瘀、益气固肾作用。本研究主要考察其对糖尿病前期患者血糖、血脂、临床病症的影响。1资料与方法1.1一般资料观察病例来自本院2021年2-5月门诊糖尿病前期患者,共72例。随机分为2组：治疗组36例,男22例,女14例,平均(55.52.6)岁,简易精神状态检

4、查评分(se)为(28.01.6)分,体重指数(bi)为(28.01.6)kg/2;对照组36例,男20例,女16例,平均(55.42.4)岁,se为(28.11.1)分,bi为(24.62.7)kg/2。2组基线资料比较,差异无统计学意义(p0.05)。1.2诊断标准1.3病例纳入标准符合西医ifg和/或igt诊断标准;血脂异常或边缘异常者;符合痰浊内蕴、痞满不畅证辨证标准;未服用其他降糖、降脂药物者;年龄在1870岁之间;维持原饮食、起居习惯的患者;签署知情同意书。1.4病例排除标准妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及有药物过敏史者;不愿意合作者(指不能配合饮食控制或不能按规定用药而影响疗效者);

5、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;近1月内有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者;参加其他临床试验的患者;根据医生判断,容易造成失访者。1.5治疗方法按照完全随机设计方法,采用随机数字表将受试者随机分为中汇糖脉康组(治疗组)36例、二甲双胍组(对照组)36例,观察周期为12周,除按规定要求用药外,均未采用其他药物。所有患者均给予饮食控制、戒烟戒酒、体育锻炼等安康教育。治疗组给予中汇糖脉康(成都中汇制药,国药准字z10970026),每次1袋,每日3次,冲服;对照组给予二甲双胍(上海衡山药业,国药准字h31020359),每次1片,每日2次。1.6检测指标平安性

6、观测指标：一般体检工程,血、尿、大便常规,心电图,肝、肾功能。疗效观测指标：血糖(fpg、gtt2hpg);病症,体征;血脂(t、tg、ldl-、hdl-)。1.7统计学方法试验完毕后,由专业统计人员进展统计学处理。采用spss13.0进展分析,2组治疗前后对照用配对t检验;2组均数比较用成组t检验,p0.05为差异有统计学意义。2结果2.12组患者临床病症积分比较(见表1)表12组糖尿病前期患者治疗前后临床病症积分变化(xs,分)注：与本组治疗前比较,*p0.05;与对照组同一时点比较,p0.05(下同)2.22组患者空腹血糖及餐后2h血糖比较(见表2)表22组糖尿病前期患者治疗前后血糖变化

7、(xs,l/l)2.32组患者血脂比较(见表3)表32组糖尿病前期患者治疗前后t、tg、hdl-、ldl-变化2.4平安性指标2组受试患者治疗前后分别检测各项平安性指标,未见明显差异。治疗组及对照组共出现与药物有关的不良事件5例,治疗组1例,对照组4例,多为轻中度不良事件,患者可自行缓解。治疗组轻度腹泻1例,对照组呕吐、反胃2例,转氨酶增高1例,大便性状改变1例。3讨论由结果可见,2组患者fpg及gtt2hpg在治疗6周后均有明显的下降趋势,治疗12周后根本到达了正常值程度,与治疗前相比,差异有统计学意义(p0.05);中汇糖脉康治疗组在改善血糖的同时对血脂也有一定的影响,血脂各项均出现不同程

8、度的下降趋势,治疗12周后,t、tg较治疗前差异有统计学意义(p0.05),而对照组血脂的变化那么不明显。组间比较,tg、hdl-差异有统计学意义(p0.05)。中汇糖脉康治疗组患者中医临床病症与治疗前相比有不同程度的改善,治疗12周后,身重、倦怠两个主症及纳呆一个次症与治疗前相比差异有统计学意义(p0.05),二甲双胍组对病症影响那么不明显。本试验结果说明,中汇糖脉康对2型糖尿病前期患者的降糖效果与二甲双胍相当,但其降脂作用及改善临床病症作用优于二甲双胍。提示中汇糖脉康适宜于2型糖尿病合并高脂血症的患者。【参考文献】1吴建华,俞冰.糖耐量受损的流行病学研究进展j.中国慢性病预防与控制,2022,15(1)：76-77.2周盛鹏,谢锦桃,刘军,等.美国糖尿病协会2021糖尿病诊疗指南j.中国全科医学,2021,1