012首次内审文件档案

1、宣城康美运动器材制造有限公司安全风险分析报告ZJ-9000多参数监护仪安全风险分析报告 PAGE 首次内审文文件档案2006.7. 12目录、年度内内审计划、审核实实施计划、内审检检查表、不符合合项报告、不符合合项分布表表、首（末末）次会议议记录、内部审审核报告、首（末末）次会议议签到表、内审流流程宣城康美运运动器材制制造有限公公司质量管理体体系内部审审核20006年度计计划（集中中式）编号：GLLB-177 序号号：审核的目的的评价质量管管理体系运运行的符合合性、有效效性、适宜宜性审核范围本公司的质质量管理体体系审核准则ISO 99001:20000；公司管管理体系文文件；适用用的法律、法规

2、； 审核组审核组长AA： B组员： 实施项目及及要点时间要点负责人协助人1. 编制制部门内审审检查表7月上旬管理者代表表 内审员2. 开展展质量管理理体系内部部审核7月中旬管理者代表表内审员、各各部门3. 不符符合项纠正正7月下旬各部门负责责人各部门4. 跟踪踪审核7月下旬管理者代表表内审员 6. 开展展管理评审审2006、8月上旬旬各部门负责责人各部门负责责人7. 接受受第三方正正式审核2006、8月下旬旬总经理 各部门8. 跟踪踪审核2006、8月下旬旬管理者代表表各部门编制： 审批： 20006-7-1宣城康美运运动器材制制造有限公公司二00六年年质量内部部审核计划划编号：GLLB-18

3、8 序号号:一、审核目目的验证我公司司质量管理理体系的符符合性、实实用性和有有效性。验验证体系的的实施和保保持是否有有效，是否否能够达到到既定的质质量方针和和目标，是是否适合我我公司的实实际和发展展需求。二、审核范范围本公司质量量手册覆盖盖的所有部部门和过程程，重点是是GB/TT19000120000idtISO90001：22000标标准的要求求三、审核依依据GB/T119001120000标准本公司第一一版质量手手册及其支支持性文件件等；法律法规的的要求；四、审核方方法随机抽样五、审核组组A组员：董董跃华 B组组员：赵志志国 C组员员：向春光光 D组员员：李三保保 六：审核时时间2006年

4、年 7月 11日20066年7月 12日七、审核报报告发放范范围、时间间： 本本公司管理理层及各部部（20006年 77月 133日前）注：首次会会议和末次次会议请受受审核方领领导及有关关部门负责责人参加。小结会请受受审核方代代表及陪同同人员参加加。 批准 20006年7月月1日审 核 计计 划编号：ZGGB-188 日期第 一一 组组第 二二 组组人员时间区域/要求求条款人员时间区域/要求求条款第一天第二天ABCD8:00-8:300A8:30-12:000CB13:300-17:30A A8:30-12:000D8:30-12:000ABCD 13:330-166:0016:300-17:

5、30首次会议采购部7.4业务部7.2,88.2.1 生技部、技技术部7.1,77.3，77.6，88.2.4，8.3,财务部（仓仓库）7.5.33, 7.5.5管理部4.2.33, 4.2.4, 6.2，8.2.2, 8.2.3, 8.4, 88.5加工组、涂涂装组、包包装组7.5及相相关条款补充审核末次会议B8:30-12:000D13:300-17:30C8:30-12:000总经理4.1, 4.2.1, 4.2.2, 5,66.1,8.1生产部6.3,66.4,7.5, 品管部8.2.44, 8.3, 8.4ISO90001：22000标标准要求的的每部门需需审的共同同条款: 4.2.3

6、,4.2.4,5.4.1,5.5.1,8.4,8.5.1不符合项报报告编号：GLLB-200 序序号：审 核 依依 据ISO 99001:20000标准质量管理体体系文件受审核部门门部门负责人人审核员审核日期不符合项事事实陈述 不符合GBB/T199001-20000标准第 条款款的规定不符合程度度：一一般严重审核员： 部门门负责人： 年 月 日 年 月 日 不符合原因因分析： 部门负责责人： 年年 月 日纠正措施计计划 ： 部门负责人人： 年 月 日 审核核员认可： 年 月 日纠正措施的的验证 审审核员: 年 月 日不符合项分分布表编号：GGLB-221 序号：01部门标准要求管理层 采购部

7、管理部 生产部 业务部生技部、技术部财务部4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.2.118.2.228.2.338.2.448.38.48.5合计编制：日期期：审核核：日日期：首末次会议议记录首次会议由由审核组长长管理者代代表主持。会议程序序有：审核组长 宣布布公司质量量管理体系系内部审核核首次会议议开会；审核组长管管理者代表表介绍审核核组全体成成员及各自自姓名；陈述审核的的目的、范范围和依据据；报告审核日日程安排及及所审核的的部门；说明审核方方法是采取取抽样审核核；管理者代表表 宣布审审核各部门门时的陪同同人员；

8、最高管理者者 审核提出出相关要求求；审核组长管管理者代表表宣布会议议结束。末次会议由由审核组长长管理者代代表主持。会议程序序有：审核组长 宣宣布内部审审核末次会会议开会；审核组长 代表审核核组感谢在在审核过程程中领导的的关心，各各受审核部部门全力的的支持与配配合，使审审核活动圆圆满完成；宣布本次审审核结果，说说明各部门门在受审核核过程中所所发生的不不符合及不不符合在标标准各章节节条款中的的分布情况况； 说明审核方方法是采取取抽样审核核，有一定定的风险性性，抽样可可能会使审审核出现“存伪”和“弃真”的弊病；管理者代表表 进行审审核综述，指指出体系运运行取得成成绩的一面面，也提出出体系运行行的薄弱

9、环环节和需要要改进的方方面；最高管理者者 讲述收收获和整改改要求；审核组长管管理者代表表宣布会议议结束。 记录录人： 内审首、末末次会议签签到表编号：GGLB-223 序号号：类别日期部门受审核部门门参加人员员审核组成员员首次会议类别日期部门受审核部门门参加人员员审核组成员员末次会议内 审 流流 程序号工作步骤工作内容责任部门人员备注提出内容根据内审时时机提出内内审建议 领导同意 确定审审核组长内审主管部部门成立审核组组确定小组成成员 领导授授权 通知准准备审核组长确定审核计划领导批准召开小组会会，明确分分工 审核前前工作文件件准备审核组长编制检查表表根据分工编编制 审核组组长认可审核员首次会议提前通知，明明确要求 可以由由组长决定定取消本次次会议 与会人人员签字审核组长现场审核收集证据、记录开具不符合合项报