生产许可审查要点及案例介绍

1、食品生产许可现场核查要点讲解及案例介绍一、生产许可审查要点一.食品生产许可现场核查要点讲解组织领导：对质量安全负责人的要求（1）审查项目 申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 审查要点 规定质量总负责人（有任命文件）规定质量总负责人的职责质量总负责人职责规定合理质量总负责人的履职情况审查方法 查看文件；查看记录；现场对企业法人或质量总负责人进行考核 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任一不满足；基本符合：、不满足一.食品生产许可现场核查要点讲解组织领导：对质量管理机构的要求（2）审查项目 应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。审查要点 规定质量

2、管理机构或人员；规定质量管理机构的职责；质量管理机构职责规定合理 ；质量管理机构的履职情况审查方法 查看文件；查看记录；现场对企业质量管理人员进行职责内容的考核判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任一不满足；基本符合：、不满足一.食品生产许可现场核查要点讲解12质量目标 ：对质量安全目标的要求（3）审查项目 申请人应制定明确的质量安全目标。 审查要点 制定质量安全目标质量安全目标明确、合理、可行 质量安全目标的落实情况（换证企业）审查方法 查看文件；现场考核有关人员是否知晓并在生产管理过程中予以落实；换证企业查看质量目标的考核评价记录判定标准 符合：-全部满足；不符合：不满足；基本符合：其它

3、 一.食品生产许可现场核查要点讲解管理职责：对各部门职责、权限的要求（4）审查项目 申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 审查要点 规定企业各部门质量安全职责、权限各管理部门职责、权限合理规定内容全面 审查方法 查看文件；现场考核相关部门负责人是否知晓并在生产管理过程中予以落实 判定标准 符合：-全部满足；不符合：.任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解管理职责：对不符合情况管理办法的要求（5）审查项目 应制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施 审查要点 制定不合格品管理制度（不合格品应包括不合格的原辅材料、

4、半成品和成品）制定食品召回管理制度;制定纠正预防措施制度制定食品安全事故处置方案 上述制度内容合理 审查方法 查看文件；现场考核相关负责人是否知晓不合格产品的处置要求 ；换证企业查看不合格品处理记录，如没有记录视为不满足项要求。判定标准 符合：-全部满足；不符合：.任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解人员要求：对生产管理者要求（6）审查项目 应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格与实际能力应符合有关规定 审查要点 明确生产管理者（生产部门负责人）职责生产管理者职责内容合理生产管理者资格符合有关规定（要求熟悉食品生产各环节工作要求，具备一定的生产

5、管理经验和水平）审查方法 查看文件；查看证件；采取现场提问和实际操作的方式进行考核 判定标准 符合：-全部满足；不符合：.任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解人员要求：对质量管理人员要求（7）审查项目 应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格与实际能力应符合有关规定。 审查要点 明确质量管理人员（质量部门负责人）职责质量管理人员职责内容合理质量管理人员资格符合有关规定（要求熟悉食品安全法及其实施条例、熟悉食品生产各环节质量控制要求，具备一定的质量管理经验和水平） 审查方法 查看文件；查看证件；采取现场提问和实际操作的方式进行考核 判定标准 符

6、合：-全部满足；不符合：.任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解人员要求：对技术人员要求（8）审查项目 应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应与实际能力符合有关规定。 审查要点 明确技术人员（应包括从事生产技术、出厂检验、过程检验、设备维护等工作人员）职责相关技术人员职责内容合理技术人员资格符合有关规定（应具备相应的技术能力和水平，直接接触原料及产品的人员应有健康证） 审查方法 查看文件；查看证件采取现场提问和实际操作的方式进行考核 判定标准 符合：-全部满足；不符合：.任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解人员要求：对生产

7、操作人员要求（9）审查项目 应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格与实际能力应符合有关规定。 审查要点 明确生产操作人员（应包括食品审查细则中规定的各生产环节工作人员）职责;生产操作人员职责内容合理生产操作人员资格符合有关规定（要求具备相应的操作能力，参加过企业组织的有关培训且成绩合格，有岗位证书和健康合格证）企业建立员工培训档案（员工上岗前应参加培训） 审查方法 查看文件记录；检查证书采取现场提问和实际操作的方式进行考核 判定标准 符合：-全部满足；不符合：.任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解技术标准 ：对标准和检验方法要求（10）审查

8、项目 应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 审查要点 具备所生产产品的有效产品标准（国标、行标、企标）具备与所生产产品有关的标准。如GB2760、GB7718、GB28050等具备所有出厂检验项目检验方法标准 审查方法 查看标准，对标准的合理性进行初步判定 判定标准 符合：-全部满足；不符合：不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解技术标准 ：对企业标准的要求（11）审查项目 企业标准应按食品安全法的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控文件管理。 审查要点 产品企业标准必须经省卫生厅备案且在有效期内企业标准纳入受控文件管理（要求：内容更新及时，修改历史可追

9、溯，有相应的记录） 审查方法 查看标准；查看证明标识 判定标准 符合：-全部满足；不符合：不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解工艺文件 ：对配方等工艺文件的要求（12）审查项目 应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。产品配方中使用食品添加剂规范、合理 审查要点 具备产品的配方且纳入受控文件管理（要求：内容更新及时，修改历史可追溯，有记录）;工艺规程符合审查细则的有关要求;制定各生产工序的作业指导书;产品中使用的食品添加剂应符合GB2760及卫生部有关公告（现场审查时要求企业提供所用食品添加剂名称列表及其最大允许使用量和使用范围，然后依据GB276

10、0的规定判明是否合理） 审查方法 查看文件；查看记录;现场考核配料人员是否严格按要求进行配料，是否了解食品添加剂使用品种及限量的要求 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任意一项严重满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解采购制度 ：对制定采购管理制度的要求（13）审查项目 应制定原辅包装材料的采购管理制度。企业如有外协加工或委托服务项目，也应制定相应的采购管理办法（制度）。 审查要点 制定采购管理制度采购管理制度内容合理 审查方法 查看文件；现场考核采购人员对相关制度的了解情况 判定标准 符合：-全部满足；不符合：不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解采购文件

11、：对采购文件的要求（14）审查项目 应制定主要原辅包装材料的采购文件，如采购计划、采购清单或采购合同等，并根据批准的采购文件进行采购。应具有主要原辅材料产品标准。 审查要点 制定采购计划制定采购清单或采购合同根据批准的采购文件进行采购具备主要原辅材料产品标准（主要原辅材料指配方中用量大于1%的原料和包装材料） 审查方法 查看文件；查看采购文书；换证企业要查看3年内的采购记录是否真实、有效、合理、合法。 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-全部不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解采购验证制度 ：对采购验证制度的要求（15）审查项目 应制定对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工

12、品进行检验或验证的制度。食品标签标识应当符合相关规定 。审查要点 明确需采购的原辅材料品种;制定原辅材料进货查验制度;进货查验记录符合食品安全法要求（记录包括名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期、验收方式及合格证明文件、验收人、验收日期、验收结果）;食品标签符合GB7718预包装食品标签通则、食品标识管理规定和产品标准的要求。 审查方法 查看文件记录；检查产品标签；现场考核采购人员是否知晓进货查验制度的各项要求并予以落实 ；换证企业要查看3年内的进货查验记录是否真实、有效。 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任一项不满足;基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解过程管理

13、：对生产过程质量管理制度及考核办法的要求（16）审查项目 应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。并使员工熟练掌握。 审查要点 制定厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况检查制度制定必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒管理制度制定生产设备设施运行情况管理制度;制定食品原料、食品添加剂、食品相关产品的领用管理制度;制定生产投料管理制度;制定生产现场员工卫生防护管理制度;制定防止交叉污染管理制度;制订相应的考核办法 审查方法 查看文件；现场抽查生产人员是否了解相应的制度；查看企业是否具备食品安全法规定的各项记录；换证企业查看3年内的生产过程控制记录。 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-中4

14、项以上不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解质量控制 ：对关键质量控制点管理要求（17）审查项目 应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书 审查要点 按相应细则要求明确关键质量控制点，内容完备合理（关键质量控制点不能少于细则规定）制关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，内容合理已投产企业的关键质量控制点生产记录合理、规范 审查方法 查看文件；现场考核相关人员对关键控制点的掌握情况；查看相关记录 判定标准 符合：-全部满足；不符合：不满足；基本符合：其它 一.食品生产许可现场核查要点讲解产品防护：对生产过程中防护制度要

15、求（18）审查项目 应制定在食品生产加工过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。 审查要点 制定从业人员健康检查制度 ;制定从业人员健康档案制度;制定产品贮存管理制度半成品卫生管理制度;成品卫生管理制度上述5项制度内容合理已投产企业具备与上述管理制度相应的记录 审查方法 查看文件;查看记录；现场考核相关工作人员 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解产品防护：对运输过程中防护制度要求（19）审查项目 应制定食品原料、半成品及成品运输过程中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链运输要求。 审查

16、要点 制定食品原料、半成品及成品运输过程中（厂内传送和厂外运输）有效防止食品污染、损坏或变质的制度有冷藏、冷冻要求的，必须满足冷链运输要求上述制度内容合理 审查方法 查看文件；现场考核相关工作人员 判定标准 符合：-全部满足；不符合：.任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解检验管理：对质量检验人员的要求（20）审查项目 应具有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职质量检验人员，并具有相应检验资格和能力 。审查要点 具备质量检验机构或检验人员;质量检验机构或检验人员能够独立行使权力;检验人员应具备相应的检验资格；检验人员应具备相应的检验能力（审查时应口头测试其检验技能、现

17、场开展部分出厂检验项目的检验工作、查看检验原始记录和检验报告）注：检验人员不得临时聘用，聘用期限不到少于1年。如临时聘用、无聘合同的视为无检验人员 审查方法 查看文件证明；各项检验资源（药品、仪器、设备）是否处于有效使用状态；现场对检验人员的操作能力进行考核。 判定标准 符合：-全部满足；不符合：.任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解检验管理：对检验管理制度的要求（21）审查项目 应制定产品质量检验制度（包括过程检验和出厂检验）以及检测设备管理制度 。审查要点 制定产品出厂检验管理制度;制定生产过程检验管理制度;制定检测设备管理制度;出厂检验记录符合食品安全法要求（记

18、录应包括名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期）; 上述4项制度内容合理 审查方法 查看文件；查看出厂检验记录是否符合要求；现场考核检验人员对是否掌握有关检验管理制度 判定标准 符合：-全部满足；不符合：.任意一项不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解检验管理：对委托检验的要求（22）审查项目 无检验项能力的，应当委托有资质的检验机构进行检验。审查要点 委托检验合同必须经市局食品处审查同意（主要审查是否具备批批检验的可操作性、是否符合监管工作实际需要），方认为有效乳制品生产企业应符合相应的审查细则的规定，对出厂产品必须自行检验，同时产

19、品应批批检验三聚氰胺 审查方法 查看文件 判定标准 符合：有委托合同，内容合理；不符合：无委托合同;基本符合：有合同，内容尽不合理一.食品生产许可现场核查要点讲解厂区要求: 对厂区周围环境的要求 （23）审查项目 厂区周围应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。审查要点 厂区周围环境符合审查细则的要求（如茶叶生产场所应离开垃圾场、畜牧场、医院、粪池50米以上，离开经常喷施农药的农田100米以上，远离排放“三废”的工业企业）。符合GB 14881食品企业通用卫生规范有害气体、烟尘、粉尘不得处于厂区上风向 审查方法 现场查看 判定标准 符合：无各种污染源；不符合：污染源对食品安全有

20、影响； 一.食品生产许可现场核查要点讲解厂区要求: 对厂区道路的要求（24）审查项目 厂区应当清洁、平整、无积水；厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。 审查要点 厂区应清洁、平整、无积水厂区道路应用硬质材料铺成 审查方法 现场查看 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任一项严重不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解厂区要求: 对厂区与生活区隔离的要求（25）审查项目 生活区、生产区应当相互隔离；生产区内不得饲养家禽、家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。 审查要点 生活区、生产区有明显分界线不在生活区从事生产工作，也不在生产区内从事非生产活动 生产区内不饲养家禽、家畜

21、（鸡、狗、猫等动物不圈养而窜到生产区的视为一般不满足）坑式厕所应距生产区25米以外 审查方法 现场查看；实地测量 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任意一项严重不满足;基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解厂区要求: 对厂区内污染物排放的要求（26）审查项目 厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应为密闭式，厂区内不得散发出异味, 不得有各种杂物堆放 审查要点 厂区内垃圾应以密闭式存放厂区内垃圾存放点应距生产车间25米以外厂区内排污沟渠为密闭式厂区内不得有异味散发物厂区内不得有杂物堆放审查方法 现场查看；实地测量 判定标准 符合：-全部满足；不符合：、任意一项不满足基本符

22、合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解车间要求: 对生产车间卫生护的要求（27）审查项目 生产车间应当清洁卫生；有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施；生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。 审查要点 生产车间应当清洁卫生，无明显积水和污染物;应设置有防蝇、防鼠、防虫等设施;车间设有非手动洗手设施，平均10名生产人员配备1个水龙头，配备干手设施;车间设有更衣设施（包括更衣室、存衣柜、工作服、鞋、帽等），更衣设施数量应与生产人数相适应;车间内的不合格品、废弃物、有害物质应标识分明，合理置放，不使用回收食品 审查方法 现场查看；实地验证 判定标准 符合：-全部满足；不符合：

23、或不满足；基本符合：其它。大米、小麦粉企业对第、项不做强制要求一.食品生产许可现场核查要点讲解车间要求: 对生产车间高度、地面、墙壁和房顶的要求（28）审查项目 生产车间的高度应符合有关要求；地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状况良好；墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂；房顶应无灰尘；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。 审查要点 车间高度不影响员工正常活动和工作；地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设（至少为水泥地面，推荐涂布环氧树脂地坪漆）；墙壁应当使用浅色无毒材料覆涂（推荐用白色瓷砖或彩钢板）；房顶应无灰尘（更不能漏水、生霉）；位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式 （车间和洗手更衣

24、间内不得有厠所）审查方法 现场查看；实地验证 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任意一项严重不满足；基本符合：其它二.食品生产许可现场核查要点讲解车间要求: 对生产车间温度、湿度和空气洁净度的要求（29）审查项目 生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求 审查要点 生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足相应审查细则的要求（如饮用水灌装车间的空气洁净度要达到万级，大米、小麦粉、淀粉不做要求）温度、湿度、空气洁净度有要求的应定期检测（饮用水和乳制品有此项要求）审查方法 现场查看；实地测量 判定标准 符合：-全部满足；不符合：不满足；基本符合：其它二.食品生产许可现场核查要点

25、讲解车间要求:对生产车间布局的要求（30）审查项目 生产工艺布局应当合理，各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。审查要点 生产工艺布局合理，符合食品安全和审查细则的要求（如乳制品车间应分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区；肉制品生、熟车间要隔离）生产工序合理，避免人流与物流的交叉污染生产工序合理，避免人员交叉污染生产工序合理，避免物料交叉污染审查方法 查看文件；现场查看 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任意一项严重不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解车间要求:对生产车间照明的要求（31）审查项目 生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品

26、与原料上方的照明设备应有防护装置。 审查要点 生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。（工作照明度不低于300LX，配料、灌装车间不低于800LX，现场检查以实际感受为准）工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置（推荐有机透明材料制成的防护灯罩） 审查方法 现场查看；实地验证 判定标准 符合：-全部满足；不符合：不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解库房要求:对库房管理的要求（32）审查项目 库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求 审查要点 库房整洁，物品摆放

27、有序库房地面平滑无裂缝库房设有防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施库房温湿度符合原辅材料及成品存放要求（符合细则的有关规定） 审查方法 现场查看；实地验证 判定标准 符合：-全部满足；不符合：或不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解库房要求:对物品贮存的要求（33）审查项目 库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 审查要点 执行产品贮存管理制度库房内原辅材料离地、离墙存放（地面、墙壁已作防潮层的除外）原辅材料应遵守先进先出的原则（考察出入库记录）原辅材料、成品（半成

28、品）及包装材料库房均不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 审查方法 现场查看；实地验证；查看记录 判定标准 符合：-全部满足；不符合：或不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解生产设备 :对生产设备性能要求（34）审查项目 必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。 审查要点 具有审查细则中规定的必备生产设备生产设备的性能和精度满足食品生产加工和相应审查细则的要求（计量器具和特种设备要提供检定证书，证明其符合性）审查方法 现场查看；核对设备清单 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任何一项严重不足；基本符合：其它一.食品生产许可

29、现场核查要点讲解生产设备 :对生产设备材质要求（35）审查项目 直接接触食品及原料的设备、工用具，必须用无毒、无害、无异味的材料制成，与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。 审查要点 直接接触食品及原料的设备、工用具，必须用无毒、无害、无异味的材料制成（塑料制品必须用食品级；金属制品推荐使用不锈钢）与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝 审查方法 现场查验；查阅材料 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任何一项严重不足；基本符合：其它 一.食品生产许可现场核查要点讲解生产设备 :对生产保养和清洁要求（36）审查项目 食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养，及时进行清洗、消毒。使用的

30、清洗消毒剂应符合国家相关规定 审查要点 执行生产设备清洗消毒管理制度，及时清洗消毒； 执行生产设施、设备、工具和容器维护保养管理制度，及时维护保养；已投产企业的生产设备清洗消毒记录真实全面；未投产企业要有相应的记录表格已投产企业的生产设备维护保养记录真实全面；未投产企业要有相应的记录表；清洗消毒剂应符合国家相关规定（食品级或经卫生主管部门批准可用于食品生产）审查方法 现场查验；查看记录文件 判定标准 符合：-全部满足；不符合：-任意一项严重不足或不满足；基本符合：其它一.食品生产许可现场核查要点讲解检验设备 :对检验设备的性能和管理要求（37）审查项目 应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备

31、，出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求。有合格计量检定证书。实验室布局合理，满足相应检验条件。实行委托检验的，应签定合法的委托合同或协议。 审查要点 具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备（也可使用其他快速检测设备代替细则中的设备完成检验工作，但必须验证检验结果的相关性）出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求，具备相应的试剂和器材有合格计量检定证书实验室布局合理，满足相应检验条件和审查细则要求委托检验的可不具备相应的检验设备，但委托合同或协议必须经市局食品处审查同意 一.食品生产许可现场核查要点讲解检验设备 :对检验设备的性能和管理要求（37）审查方法 查看设备清单；现场查看证书

32、；查看委托合同或协议 判定标准 对企业自行出厂检验按如下规则判定：符合：-全部满足判为；不符合：、任意一项不满足；基本符合：、 不满足对企业委托检验的按如下规则判定：符合：满足；不符合：不满足；基本符合：不完全满足二、现场核查案例案例一 现场核查时间要点：保障充分的审查时间（每天不少于6小时）。案例一 现场核查时间审查组10:00进厂，12:00接受午餐宴请；14:00返厂，15:00离厂。审查时间：9:3017:30，午餐时间控制在2小时以内，全天工作时间大于6小时。案例一 现场核查时间评价：正确方 保障充分的现场核查时间 现场核查工作结束时所有核查材料整理完毕。 结果现场核查工作及各类材料

33、质量有保证，并为及时上报核查材料做好准备案例一 现场核查时间评价：错误方 现场核查时间仓促，不能进行全面核查 无法及时完成现场核查材料的编写、整理工作 接受企业宴请，存在廉政风险隐患 结果现场核查材料质量得不到保障案例二 参与核查的人员要点一：企业负责人、质量负责人应到场接受审查。要点二：观察员应在场，确保审查工作得到有效监督。案例二 参与核查的人员企业负责人、质量负责人因故未到场参加现场核查；观察未及时到场监督，事后补签字。审查组、观察员以及申请方负责人、质量负责人和相关部门负责人参加现场核查工作及相关工作会议。案例二 参与核查的人员评价：正确方 充分评估最高管理层人员的食品安全管理能力 核

34、查工作得到充分配合 核查结果能够达成一致意见 观察员起到监督、见证作用 结果现场核查结论得到各方面认可案例二 参与核查的人员评价：错误方 不能评估最高管理层的食品安全管理能力 核查结论无法达成统一意见，甚至可能造成现场人员拒绝签字的作 观察员未现场监督、见证，后续整改及其他事项存在隐患 结果现场核查无法顺利开展，工作质量得不到保障案例三 各类会议安排要点：按要求召开首、末次会议及相关沟通会议，充分听取申请人的意见。案例三 各类会议安排不按要求召开首次会议，或者简单介绍几句就进行现场核查。首次会议：介绍人员，说明核查目的、依据和范围，介绍工作程序、核查方式方法以及如何得出核查结论，说明核查的有关

35、注意事项、工作纪律及公正性承诺案例三 各类会议安排末次会议不明确说明现场核查结论，不明确提出整改要求，不说明整改时限。重申核查目的、依据和范围，说明发现的问题及严重程度，说明核查结论，告知整改要求及时限，告知申请人的权利及信息反馈渠道案例三 各类会议安排评价：正确方 程序合规，沟通充分，为核查工作的顺利开展做好铺垫 明确问题，提出要求，为企业整改指明方向 结论明确，各方认可 结果保障现场核查工作顺利完成案例三 各类会议安排评价：错误方 程序违规，易造成申请人投诉 沟通不充分，申请人不明确核查结论或整改要求，后续工作存在隐患 结果核查工作不能顺利完成，甚至存在投诉风险案例四 人员核查要点一：核查

36、主要管理人员、技术人员的资质以及设置的职能部门与申请材料的符合性。要点二：采取谈话、书面考试、实际操作等方式评价主要管理人员、技术人员、检验人员的实际工作能力。案例四 人员核查只通过简单询问的方式进行人员核查，未逐一核对申请材料中各类人员以及所在部门的基本信息和相关资质证明原件。逐一核对申请材料中有关人员的基本信息及其所在部门；核对各类资质证明原件；谈话或书面考核最高管理层；考核检验人员的实际操作能力。案例四 人员核查评价：正确方 充分核查申请方人员的真实性、完整性和符合性 充分了解最高管理层的熟知法律法规的程度和管理能力 充分核查检验人员的实际操作能力 结果人员核查证据充分，评价合理案例四

37、人员核查评价：错误方 不能评估最高管理层的食品安全管理能力 不能评估管理层人员的管理能力 不能评价技术人员的实际资质 结果人员评估质量得不到保障案例五 场所、设备核查要点一：核查实际生产场所与各类图纸的符合性。要点二：核查生产设备、设施及其布局与申请材料的符合性。案例五 场所、设备核查清点图纸种类、数量，做到图纸不缺；核对设备的种类、数量，做到必备设备不少。逐一核对每份图纸的尺寸、布局以及各类房屋的方位和功能；确认场所周边的环境及地理方位；核对设施设备的数量、型号和性能，必要时开机测试。案例五 场所、设备核查评价：正确方 充分核查生产场所及周边环境的布局，合理评价图纸的真实性、完整性和符合性

38、充分核查生产设施设备的实际状况，考核实际生产能力及设备性能 结果场所、设备核查证据充分，评价合理，不留隐患案例五 场所、设备核查评价：错误方不能充分评价生产场所周边环境的影响不能充分评价厂房布局是否合理不能充分核查设备设施的实际生产能力及使用性能结果核查质量无法保障，容易留下核查隐患案例六 生产工艺、产品配方核查要点一：核查生产工艺与申请书、产品标准的符合性。要点二：核查产品配方与产品标准、工艺文件的符合性。案例六 生产工艺、产品配方核查生产工艺必须与审查细则规定的生产工艺完全一致；核对产品配方与生产工艺、生产记录的符合性。核对生产工艺以及产品配方、配料表是否符合产品标准的要求；灵活运用审查细

39、则，从安全角度合理评价生产工艺的符合性。案例六 生产工艺、产品配方核查评价：正确方 符合食品安全标准是生产许可的前提条件 生产工艺既要符合审查细则的通用要求，也要符合生产实际情况 产品配方（配料表）要符合食品安全标准的要求 结果生产许可依据充分，评价合理，不留隐患案例六 生产工艺、产品配方核查评价：错误方未评价产品配方、生产工艺与食品安全标准的符合性生搬硬套审查细则结果容易造成实际生产产品及生产工艺不符合食品安全标准的要求，导致违反食品安全标准却准予生产许可案例七 标签标识核查要点一：产品标签标识应符合GB 7718、GB28050以及产品标准的规定。要点二：对于新申证产品应审核标签标识的设计稿。案例七 标签标识核查对照GB 7718和GB 28050审核标签标识；新