医院药物合理应用与管理

1、医院药物合理应用与管理-新进人员入职培训主要内容处方管理办法；麻醉药品和精神药品规范性使用；抗菌药物的合理应用。处方管理办法处方的定义：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 处方管理办法处方的分类及处方颜色：普通处方；白色。急诊处方；淡黄色，右上角标注“急诊”。儿科处方；淡绿色，右上角标注“儿科”。麻醉药品和第一类精神药品处方；淡红 色，右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品；白色，右上角标注“精 二”。处方管理办法处方的内

2、容：处方前记 处方正文处方后记处方管理办法处方前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、地址、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。处方正文： 以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示， 分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 处方管理办法处方管理办法处方后记： 医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。 处方管理办法处方权的获得 ：经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开

3、具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。处方权的获得 ： 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核合格后，执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。但不得为自己开具该类药品处方。 处方管理办法处方管理办法处方的开具：每张处方限于一名患者的用药。 患者一般情况（患者姓名、性别、年龄、地址、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号）、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。处方的开

4、具： 药品名称：药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。由卫生部公布的药品习惯名称开具处方 处方管理办法处方的开具： 药品名称（举例）阿莫西林克拉维酸钾片是药品通用名，阿西诺片是商品名一类新药的药品名称为新活性化合物的专利药品名称复方甘草合剂为复方制剂药品名称。 处方管理办法处方的开具： 药品名称：医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。炉甘石薄荷脑洗剂；复方间苯二酚酊；赛庚啶尿素乳膏；硫甲乳膏等。处方管理办法处方的开具： 药品名称：由卫生部公布的药

5、品习惯名称开具处方 扑炎痛片（贝诺酯片）；维脑路通片（曲克芦丁片），潘生丁片（双嘧达莫片）处方管理办法处方的开具：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号； 处方管理办法处方的开具：药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。处方管理办法处方的开具：书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。处方管理办法处方的开具：药品剂量与数量用阿拉伯数字

6、书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。处方管理办法处方的开具：片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。处方管理办法处方的开具：中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。处方管理办法处方的

7、开具：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方管理办法处方管理办法处方的开具： 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。 处方管理办法麻醉药品、精神药品处方的开具： 医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。麻醉药品、精神药品处方的开具： 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和

8、第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。 处方管理办法处方管理办法麻醉药品、精神药品处方的开具：-为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 处方管理办法麻醉药品、精神药品处方的开具：-为门（急）诊患者开具麻醉药品注射剂，第一类精神药品注射剂每张处方为一次

9、常用量（院内使用）；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他 剂型，每张处方不得超过3日常用量。处方管理办法麻醉药品、精神药品处方的开具：-为门（急）诊患者门（急）诊患者第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。麻醉药品、精神药品处方的开具：-为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 处方管理办法处方管理办法麻醉药品、精神药品处方的开具：-需要特别加强管制的麻醉药品 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

10、处方管理办法处方的开具：处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 处方管理办法处方的监督管理:医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权； 限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。处方管理办法处方管理办法处方的监督管理:医师出现下列情形之一的，医院予以取消其处方权：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业证书；（

11、四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。 麻醉药品精神药品麻醉药品的概念:麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。 精神药品的概念：精神药品（Spirit Drug），指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品，并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，一旦超范围使用即可成为毒品，因此它的贮、使用应认真管理

12、，严禁滥用 麻醉药品精神药品麻醉药品精神药品规范管理、合理使用依据：麻醉药品和精神药品管理条例关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007版）的通知麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品精神药品管理和使用：执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。 麻醉药品精神药品管理和使用：处方格式及单张处方最大限量按照麻醉药品、精神药品处方管理规定执行。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。管理和使用： 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一

13、类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 麻醉药品精神药品管理和使用：医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用； 麻醉药品精神药品医疗机构应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。麻醉药品精神药品对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，

14、必要时可以及时查找或者追回。 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。 麻醉药品精神药品患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 麻醉药品精神药品收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机

15、构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。麻醉药品精神药品癌症病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁!麻醉药品精神药品麻醉药品精神药品我院麻醉药品目录我院精神药品目录我院毒性药品目录抗菌药物的合理使用合理使用的依据：抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用分级管理目录；普通外科类(清洁)切口手术围手术 期预防用抗菌药物管理实施细则；剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物 管理实施细则。抗生素的概念： 抗生素（antibiotics）是指具有抗菌作用的微生物产物及其半合成衍生物称为抗生素，如青霉素类、头孢菌素类的各品种。 抗菌药物的合理使

16、用抗菌药物的概念： 抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、硝基咪唑类、喹诺酮类等化学合成药物。由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物，或用化学半合成法制造的相同或类似的物质，也可化学全合成。抗菌药物在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用。 抗菌药物的合理使用抗菌药物的分类：抗菌药主要分为八大类，其中内酰胺类包括青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、含酶抑制剂的内酰胺类及单环酰胺类等；氨基糖苷类；四环素类；氟喹诺酮类；叶酸途径抑制剂类；氯霉素；糖肽类包括万古霉素和替考拉宁；大环内酯类。抗菌药物的应用需根据不同的感染性疾病进行合理选择。抗生素具抗菌活性的人

17、工合成药物 抗菌药物的合理使用抗微生物药物（antimicrobial agents或antimicrobials）：抗菌药物抗病毒药物。抗感染药物（anti-infective agents或antiinfectives）：抗菌药抗病毒药物抗寄生虫药物。化疗药物:抗微生物药物抗肿瘤药物。 抗菌药物的合理使用抗感染药物的从属关系图抗菌药物的合理使用抗菌药物的合理使用抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：有无指征应用抗菌药物；选用的品种及给药方案是否正确、合理。抗菌药物治疗性应用的基本原则:诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物；尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选

18、用抗菌药物；按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药；抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订。抗菌药物的合理使用抗菌药物的合理使用抗菌药物治疗方案 :品种选择；给药剂量；给药途径； 给药次数； 疗程； 抗菌药物的联合应用要有明确指征。 抗菌药物预防性应用的分类：内科及儿科预防用药 外科手术预防用药 抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则：-内科及儿科预防用药 用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染，可能有效；如目的在于防止任何细菌入侵，则往往无效。预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常不能达到目的。患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能

19、有效。原发疾病不能治愈或缓解者(如免疫缺陷者)，预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者，宜严密观察其病情，一旦出现感染征兆时，在送检有关标本作培养同时，首先给予经验治疗。通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用外科手术预防用药的目的 预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。外科手术预防用药的分类：清洁手术 ：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，

20、通常不需预防用抗菌药物， 清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。 污染手术 ：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。 抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则外科手术预防用抗菌药物的选择：为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌（以下简称金葡菌）选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使

21、用方便及价格相对较低的品种。 抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则外科手术预防用抗菌药物的给药方式：接受清洁手术者，在术前0.52小时内给药，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大(1500ml)，可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。手术时间较短(2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已

22、形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则普外科类(清洁)切口手术预防性应用抗菌药物要点:切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建议使用第二代头孢菌素。 抗菌药物的合理使用抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则普外科类(清洁)切口手术预防性应用抗菌药物要点:对-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（0.60.9克静脉给药）预防葡萄球菌感染；可选用氨曲南（12

23、克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高的医疗机构，如果进行人工材料植入手术，可选用万古霉素（0.51克静脉给药）或去甲万古霉素（0.40.8克静脉给药）预防感染。 抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则普外科类(清洁)切口手术预防性应用抗菌药物要点:普外科类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药 预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100毫升，一般应30分钟给药完毕，以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定，按药品说明书等有关规定执行。 抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物要点:剖宫产手术属于类（

24、清洁污染）切口手术。剖宫产手术为进宫腔手术，与阴道相通，易发生感染，故需预防用药。 剖宫产手术预防用药的目的：预防手术部位感染，包括切口感染、宫腔感染及术中可能涉及的其他器官的感染，但不包括与手术无直接关系的全身感染。抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物要点:剖宫产手术主要感染病原菌：切口表面以革兰阳性球菌（葡萄球菌）为主，深部以革兰阴性杆菌（如大肠埃希菌）、肠球菌及厌氧菌为主。 择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。 抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物要点:若存在感染高危因素时，如胎膜早破、产前出血（如前置

25、胎盘）等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症；术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术；产后出血等，可选择第一代或第二代头孢菌素加用甲硝唑或单用头孢西丁。抗菌药物的合理使用抗菌药物预防性应用的原则剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物要点:对-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌感染，选用氨曲南预防革兰阴性杆菌感染。 预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100毫升，一般应30分钟滴完以达到有效浓度。克林霉素、甲硝唑的用法按药品说明书有关规定执行。 抗菌药物的有效覆盖时间应包括手术过程和术后4小时，若手术时间持续时间超过3小时，或失血量超过1500

26、毫升，应补充一个剂量。 一般应短程预防用药，手术结束后不必再用。若有感染高危因素者，术后24小时内可再用13次，特殊情况可延长至术后48小时。 抗菌药物的合理使用抗菌药物的合理使用抗菌素药物的管理-政策依据：处方管理办法医疗机构药事管理规定抗菌药物临床应用指导原则中国国家处方集临床诊疗指南、 临床路径的技术规范 抗菌药物的合理使用抗菌素药物的管理-品规管理：三级医院抗菌药物品种不得超过50种；二级医院不得超过35种，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂

27、型不得超过3个品规，注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过2个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。 抗菌药物的合理使用抗菌素药物的管理-临床使用的分级管理制度 ：抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。非限制使用：非限制使用级抗菌药物。经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 限制使用：与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。抗菌药物的合理使用抗菌素药物的管理-临床使用的分级管理制

28、度 ：特殊使用：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物的合理使用抗菌药物的合理使用抗菌药物的合理使用抗菌素药物的管理-临床使用的分级管理制度：医疗机构可以调高抗菌药物的管理级别，但不得降低其管理级别。预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物；特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。 抗菌药物的合理使用抗菌素药物的管理-临床使用的分级管理制