浙江济世源医药有限公司冷链储运应急预案及相关知识试题试题

1、浙江济世源医药有限公司冷链储运应急预案及相关知识试题您的姓名： 填空题 *_您的部门： 单选题 *质量管理部储运部业务部办公室一、判断题: (共15题，每题4分共60分)1、冷藏车辆发生故障后,应尽量减少开启车厢门次数,以避免外界热空气进入,延迟车厢内冷空气储存时间。 判断题 *对 【正确答案】错2、逢冷藏、冷冻药品运输,车辆一经驶离公司,储运部即应随时做好应急准备。 判断题 *对 【正确答案】错3、如遇停电,可以看情况启动备用发电机。 判断题 *对错 【正确答案】4、当冷库库存药品数量较少,可以用冷藏箱进行保温储存时,冷藏箱储存时间不得超过其验证的有效时限。 判断题 *对 【正确答案】错5、

2、冷藏、冷冻药品运输前,驾驶员应当仔细检查车辆机械状况、温控设备及温度监测系统状况,如有故障,应当及时报修。 判断题 *对 【正确答案】错6、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 判断题 *对错 【正确答案】7、冷藏、冷冻药品应当随到随验。 判断题 *对 【正确答案】错8、当冷库温度达到或超出预设报警值时,系统应当立即报警,报警信息接收人员在收到报警信息后,应当在第一时间赶赴现场,查明原因,并采取相应措施处理。 判断题 *对 【正确答案】错9、药品运输过程中,应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。 判断题 *对 【正确答案】错10、

3、冷库作业人员出入冷库应及时关闭冷库门,禁止库门敞开作业。 判断题 *对 【正确答案】错11、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。 判断题 *对 【正确答案】错12、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。 判断题 *对错 【正确答案】13、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。 判断题 *对错 【正确答案】14、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。 判断题 *对 【正确答案】错15、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员

4、应考核合格。 判断题 *对 【正确答案】错二、单项选择题(共6题,每题3分,共18分。选择一个最佳答案)1、冷链药品不符合收货要求的,应（）并报质量管理人员处理。 单选题 *A、存放在符合温度要求的环境 【正确答案】B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证,可以确定药品摆放区域。 单选题 *A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性 【正确答案】3、冷库保温时限验证结果应用于（）. 单选题 *A、确定应急响应时间 【正确答案】B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触(

5、 ),防止对药品质量造成影响。 单选题 *A、温度记录仪B、冷藏(保温)箱C、蓄冷剂 【正确答案】D、隔离装置5、冷藏车厢内部应有（）的空间,以确保保温性能。 单选题 *A、保证气流充分循环 【正确答案】B.保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 单选题 *A.冷藏车 【正确答案】B.冰箱C、冰柜D、蓄冷剂三、多项选择题(共4题,每题3分,共12分。每题均有多于一个得正确答案。多选少选错选均不得分)1、从事冷链相关工作的人员,应进行（）等培训。 *A、冷链知识 【正确答案】B、冷链法规 【正确答案】C、冷链操作 【正确答案

6、】D冷链应急方案 【正确答案】2、冷链设施设备在( )情况下,需要进行验证后方可使用。 *A.新购置 【正确答案】B.主要部件维修 【正确答案】C.改变温控阈值 【正确答案】D.长期停用后重新启用 【正确答案】3、应急预案应包括（） *A.应急组织机构 【正确答案】B、人员职责 【正确答案】C、设施设备 【正确答案】D、外部协作资源 【正确答案】4、（）操作,应按照经过验证的标准操作规程操作。 *A、包装和装箱 【正确答案】B、装车和卸车 【正确答案】C、收货和验收 【正确答案】D、堆垛和运输 【正确答案】四、填空题（每空2分，共10分）1、根据2020年极热验证，在极热环境条件下，我公司冷藏车开门时限为（_）分钟之内，冷藏车浙J.S920N故障时转移货品时限（_）分钟之内，冷藏车浙J.N52T8故障时转移货品时限（_）分钟之内。 填空题 *空1答案：1空2答案：18空3答案：16答案解析：根据2020年极热验证，在极热环境条件下，我公司冷藏车开门时限为（1）分钟之内，冷藏车浙J.S920N故障时转移货品时限（18）分钟之内，冷藏车浙J.N52T8故障时转移货品时限（16）分钟之内。2、根据2020年极热验证，在极热环境条件下，冷库1（阴凉库中库）开门时限