2022年质量部下半年工作计划

1、第PAGE10页共NUMPAGES10页2022年质量部下半年工作计划一.目的：根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作;组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。二.组织架构由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续需要增加检验员我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再

2、培训也只能做到防止不良品出货，而不能计划将在组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。三.人员规划:计划人数为_人：1.IQC的进料检验人数从目前的_人提升为_人。并成立专的IQC进料检验组。2.IQC来料不良批次数目标为_%，为完成这个目标，需要有一名专业的SQM工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任IQC组长一职。3.为了增强品质部的数据分析改善能力，完善公司的ISO程序，需要增加一名品质文员，并由此人兼任文控4.为减少产品开发中存在的品质隐患，提升制程的品质管控能力，减少客诉不良，处理外发生产过程中的异常，品质主管直接

3、负责。5.每一处外驻工厂需要配置_名技能全面的外驻主管和_名品质检验员，以达到对外驻品质进行监控的目标四.区域规划：随着公司的不断壮大，公司的品质管理体系越来越完善，品质部人员的不断增加，现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要，因此品质部需要一个相对独立的，能够容纳足够多人员的工作区域。五.部门职责为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益化，暂定以下职责：1，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保ISO9001：_质量管理体系能持续运行并有效执行;2，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各

4、部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和订单情况组织检讨，规划;3，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动。4，建立质量管理责任制，落实到各相关部门(人)，建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”;5，制定本部门考核制度，组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督;7，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平;8，加强对有关国际，国家

5、或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行;9，参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划;10，负责样品检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件;11，落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定;12，按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外协品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门;13，配合商务进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度;14，负责编制年、季、月度产品质量统计报表，建立

6、和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。15，负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。16，依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理17，负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性18，与其他部门相关工作的协调管理19，完成上级临时交办的各项任务2022年质量部下半年工作计划（二）工作重点供应商质量管理行业(企业)标准的推广检验工具成本控制客户投诉绩效考核教育培训品质改善活动推进一、明年工作重点采用周报和月报对当周、当月

7、工作进行总结并制定下周、下月的工作计划。各责任人按计划行事，并做到跟踪、验证并保证总体任务的完成。制定部门质量目标:包括成品漏检率、品质异常跟踪处理率、出货批合格率等，以确保品质监控的质量。加强技能知识学习。学习测试和质量检验方面的知识，提高检验人员综合能力，以便在产能扩大，部门人力紧张时确保部门目标任务的完成。加强团队管理，减少人员流失，增进协作意识，确保部门完整性。加强制程质量控制，设计QC工程图，搭建质量控制的整体框架。完善质量控制流程和检测手段:建立和完善进料、制程以及成品出货检验之作业流程和检验标准。客诉分析和解决要落实到根本。目前的客诉分析还不够深入，质量工程师也没有完全介入到客诉

8、的分析和改进中，改进不彻底。今年在处理质量投诉的过程中，要更加重视反复出现的问题，必要时提出预警，积极预防。做到召集相关部门进行原因分析，及时制订整改措施、预防措施，协助客服人员在三天内回复给客户，质量管理部监督执行并追踪处理情况。质量管理部在体系方面要进行全面的整理和建设，对各部门的体系文件重新检讨，真真正正做到说、做、写一致，并分阶层培训，普及ISO知识，对新员工进行上岗培训并保证充分理解个人工作职责;对管理者进行ISO强制培训及考核等，并认真学习及执行各部门之相关文件。让各部门熟悉各自工作职能并严格按ISO体系文件要求执行。分析过往一年的质量问题，体现了现有品质控制手段不够完善，有漏洞。

9、主要是对产品检验手段和检验技术的缺乏，导致很多问题分析得不够全面彻底。这也是未来质量管理部检验工作要积极改进的地方。二、供应商质量签定质量保证协议;交货时必须提供产品出货检验报告;加强来料数量、包装外观等确认;制作供应商质量月报表，定期召开供应商质量会议;跟进供应商质量改善行动;供应商审核与评价;供应商评级管理:月批合格率_%为A级;月批合格率_%或_%为B级;月批合格率_%为C级;对被评为C级的供应商发出纠正预防措施报告，要求其改善质量，对整体素质较差的供应商建议剔除。三、行业(企业)标准的推广行业知识教材的编写。由质量管理部召集研发、技术、业务、生产等人员，收集相关的基础知识，再查阅收集相

10、关的国内外标准，把这些资料转化为本公司的内部文件。对此内部文件进行讨论，请有关专业人士修订。经审核和批准后向公司内部及客户方推广与应用。为加强行业标准的应用，需在公司内开展相应的内部学习培训，并进行定期考核，将考核的结果作为员工晋升和加薪的依据，最终达到所有员工熟悉行业标准。四、检验工具的添置、校正及保养建立设备管理台帐，申请表;建立设备领用借用登记表;制定设备定期点检计划，对设备进行维护和保养;测量系统分析;制定检验设备、仪器、工具的操作指导;必要时根据操作指导制定培训教材。五、成本控制合理的预防成本尽量给产品设计与验证提供充足的时间，总比造成客户投诉后处理起来要经济的多;降低检验成本包括仪

11、器设备的维护与校正，人员的培训等等，检验方式的合理运用;减少不良成本包括报废、返修等内部损失以及退货、投诉处理、返修、索赔、运输、公司形象等外部损失成本。六、客户投诉参照目前的投诉处理流程进行，但是增加下列事项:当调查出原因后，必须即时制定出改善措施;将改善措施落实到工序上实施，并确认效果;质量管理部定期跟踪投诉改善效果;对再次发生类似问题的投诉，一定要追究上次纠正措施实施的有效性之后，再来分析处理;客诉处理结果输出到岗位绩效考核。七、绩效考核工作业绩方面:个人素质、工作量、工作效率、工作达成度等;工作能力方面:计划性、应变力、改善提案、岗位技能、发展潜力、工作思维等;工作态度方面:团队精神、

12、责任感、执行力、主动性、言行举止等;同时也将把出勤、处罚、奖励记入评分系统，计算总得分。八、教育培训建立培训登记表格，制定定期培训计划，对与品质相关的人员进行品质意识培训。有必要时，可安排有关人员接受外部培训，提倡部门人员勤勉自修或接受外部教育，鼓励大家积极向上，积极培养内部讲师，质量工程师都要成为本领域的培训讲师，并对质量专题有讲授能力，授课覆盖率要达到应该掌握人数_%以上，授课人次总和将成为年终考核指标之一。九、品质改善活动推进QCC品管圈活动全员参与，全员品管，组织各部门进行QCC活动;QC旧七种工具(查检表、层别法、因果图、柏拉图、散布图、直方图、管制图)注意日常数据的提取，按季度分析

13、出具体数据，用于提出预防措施;6S活动。2022年质量部下半年工作计划（三）_年，我们质量管理办公室将根据公司的年度工作要点，紧紧围绕公司“改革、发展、质量、效益”的总体要求，认真做好质量体系的管理工作，积极开展质量管理活动，确保公司员工教育与培训质量管理体系持续、有效的运行。一加强部门管理工作，努力提高部门人员的综合素质和管理水平本年度将根据公司学习计划的总体安排，认真组织部门所属人员进行技能学习，使部门人员能深入公司的路线、方针、政策，关注时事，与时俱进。并结合部门工作特点和实践经验，不断强化服务意识、质量意识，在提高管理水平的同时，认真学习质量体系文件，深入研究质量管理的新方式、方法，不

14、断提高综合素质，努力推动我部门的质量管理工作再上新台阶。二加大质量体系的执行力度，进一步强化全员质量意识本年度，质管办将在开展各种质量管理活动中，对各受控部门进一步加强体系文件的宣贯和学习指导，并要求各受控部门及分承包方对所属人员定期进行集中学习，对新引进人员、转岗人员及时进行质量培训。通过各种形式的宣贯，努力使各受控部门和人员能及时、准确地掌握外审后修订的文件、新增部分乃至整个体系文件的内容和特点，严格按文件规定的要求开展日常工作，进一步强化全员质量意识，确保公司质量体系得到持续、有效的运行。三认真组织内部审核和管理评审工作，严格实行质量管理根据公司内部质量审核程序和管理评审程序的规定，本年

15、度我部计划安排两次内部审核和一次管理评审工作，质管办将从质量活动的组织、开展形式、内容和审核、评审过程等各个环节进行规范化，严格执行文件要求和质量管理。内审的重点是审核体系文件的符合性和贯彻培训情况，检查质量管理记录填写的情况和不合格项纠正的情况，检查质量体系运行的有效性和连续性。同时，协助有关职能部门，对分承包方提供的服务开展评估工作。在内审中发现的不合格项和缺陷情况时，将及时督促纠正。在管理评审中，将对质量体系运行的有效性予以分析、评价，研究并改进内审中出现的问题，分析不合格项产生的原因及体系运行方面的缺陷等。并将通过管理评审工作总结经验，为下一年开展质量管理工作提供借鉴。四做好各项预备工

16、作，推进质量管理全员化本年度，质管办将依据管理者的要求，努力推进质量管理全员化工作。一是认真开展调查与研究，主动与主管部门联系，到兄弟公司参观学习;二是根据我们部的机构设置和工作实际，制定全员质量管理的可行性方案，采取新的管理模式。三是落实质量文件的起草、汇编、定稿等工作。2022年质量部下半年工作计划（四）一，求真务实，脚踏实地的做好质量管理的日常工作。包括负责对首营企业、首营品种和客户资质资料的审核，以及例行检查工作;负责收集本企业售出药品的不良反应信息情况;负责传递和反馈、收集和分析质量信息;负责产品质量事故和质量投诉的调查、处理和报告;负责不合格药品的复检、查询和监督销毁工作;监督指导药品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作;负责建立完整的质量品种档案;负责做好质量记录的整理和归档工作等。二，积极做好药品质量验收工作，把好药品质量进货关，确保药品入库验收率达_%，验收后药品合格率达_%。不断提高公司的质量信誉，树立良好的企业形象。三，努力做好质量管理部的安全生产管理工作。坚持把公司的质量管理和安全生产管理放在首要位置，防止发生安全生产