危险化学品与易制毒化学品管理规程

1、成都博奥晶芯生物科技有限公司 编号：SYS-REG-007版本：1.0 第 PAGE 5页 共 NUMPAGES 5页四川朴澜医疗科技有限公司 编号：SYS-REG-007 版本：3.1 第1页 共 NUMPAGES 5页危险化学品与易制毒化学品管理规程编制人：日 期：审核人：日 期：批准人:日 期： 分发部门：产品质检部、试剂技术部、试剂生产车间、质量管理部生效日期： 年 月 日目的建立危险化学品与易制毒化学品的管理规程，规范危险化学品与易制毒化学品的采购、储存、防护、使用安全。范围适用于危险化学品与易制毒化学品的管理。职责各部门负责本规程的实施。工作程序分类成都博奥晶芯生物科技有限公司危险

2、化学品与易制毒化学品的分类依据是危险化学品目录（2015版），危险化学品与易制毒化学品的保管、领用严格按照危险化学品安全管理条例、易制毒化学品管理条例执行。本公司使用的危险化学品与易制毒化学品明确分类，见危险化学品与易制毒化学品清单。人员要求危险化学品与易制毒化学品遵循“谁领用、谁负责”的原则，指定专人管理、专人领用；危险化学品与易制毒化学品的管理人员必须经公司授权、且经过专业培训合格后方可上岗。危险化学品库与易制毒化学品库均采用双人双锁、双人领用、双人发放的原则。储存及环境要求公司使用的危险化学品与易制毒化学品存放于采购物流部危险化学品库与易制毒化学品库。危险化学品库主要贮存易燃，易爆，易腐

3、蚀的化学品；易制毒化学品库用于贮存易制毒化学品；危险化学品与易制毒化学品分别采用专用库房进行存储管理，杜绝与普通货物混存。危险化学品库与易制毒化学品库，内部均有通风装置、防爆门、货架、防泄漏托盘。外部均有监控摄影头、保安24小时值班。危险化学品库与易制毒化学品库房门口设置相应库房的标识牌、安全责任人。库房门口张贴禁止烟火等安全标识。危险化学品与易制毒化学品的贮存区域温度要求不超过30，相对湿度要求75%。入库要求危险化学品与易制毒化学品必须存放在专用库房内，不得在露天、潮湿、漏雨和低洼容易积水的地点存放。发放、领用危险化学品与易制毒化学品领用需先填写危险化学品/易制毒化学品领退申请表，经实验室

4、负责人及公司授权审批人审核签字后方可到库房领用。危险化学品与易制毒化学品领用需严格办理领用手续。发放人、领用人，双方签字确认后方可领用，领用时优先发放已开封退回物料，其余的按最小整包装领用，不随意拆封。危险化学品与易制毒化学品领用时库管和领用人员均需严格检查、复核外表面的标识是否完整清晰，无标识或标识不清的拒绝领用。危险化学品与易制毒化学品不允许在操作现场进行暂存，对于开封未使用完的，须在当日使用结束后密封完好、标识清晰，标识内容应包含名称、批号、剩余数量等，填写危险化学品/易制毒化学品领退申请表办理退库手续。退库时采用双人退库、双人收货的原则。使用只有经过培训并考核通过的人员才可使用危险化学

5、品与易制毒化学品。危险化学品与易制毒化学品领用后应立即转入使用区域，不得在其他地方随意放置，运输过程中应严格确保不发生泄漏、遗失等。危险化学品与易制毒化学品领至使用区域后应存放在指定位置存放，专人保管，不得随意乱放。操作人员不在场的使用间隙（如中午吃饭时间）未使用完毕的危险化学品或易制毒化学品应密封完好交于使用部门物料员管理，当天重新操作使用时从物料员处领出。酸、碱等应及时配制成相应使用溶液放入专用酸缸、碱缸内，并作好标识，标明溶液名称、配制日期、有效期。生产用酸液、碱液的配制只能由专人操作，须在配备有劳保防护用品及应急设施的指定房间进行。操作前按要求配戴安全防护装置（耐酸碱围裙、手套、头盔等

6、），配制前需检查确认洗眼器是否能正常运转，防护用品是否完好，吸酸棉等应急用具是否完好齐备。盛放有酸液、碱液的酸缸、碱缸应确保完好密封，上双锁管理，由使用组组长和使用部门的物料员各保管一把钥匙，生产使用时经双方在场开锁使用。乙醇的生产现场配制操作在确保工艺的情况下，应尽量缩短暴露操作的时间，减少乙醇挥散量。配制好的乙醇溶液用于产品制造过程中应置于通风橱内反应，反应前先检查确认通风橱能正常运行。产品生产反应过程中使用到的其他试剂类危险化学品与易制毒化学品应置于运行中的通风橱内进行称量或溶解等操作，操作过程中必须配戴手套、口罩等防护用品。使用所有危险化学品与易制毒化学品均需填写危险化学品/易制毒化学

7、品领用使用记录，记录危险化学品与易制毒化学品的使用量、剩余量、退库量、用途等。危险化学品与易制毒化学品不得私自转让、赠送、买卖。废弃物的处理危险化学品与易制毒化学品的废弃物是指贮存于库房过期的、各使用部门使用过的酸碱溶液、乙醇溶液、危险化学品与易制毒化学品的反应容器清洗液等。试剂生产车间使用要求现用现配的，含危险化学品与易制毒化学品的溶液应在当天使用完毕后立即处理，车间现场需一定周期内储存使用的含危险化学品与易制毒化学品的溶液，在储存效期结束后，要求不超过一周及时进行处理，不得在车间内久存。由各使用部门用专用容器收集做好标识转移至公司危险废弃物库，由运行保障部统一处理，交接过程需填写废弃物处理

8、交接记录。防护个人防护危险化学品与易制毒化学品在搬运、收发过程中建议穿戴防酸碱手套、防酸碱皮裙、防护眼镜等，确保人身安全；发生突发状况，依照MSDS处理方法进行紧急处理并通知安全管理部门。具体安全技术说明书详见公司文件化学品安全技术说明书MSDS目录（危险化学品）及化学品安全技术说明书MSDS目录（易制毒化学品）；无论是生产人员还是实验人员，使用危险化学品与易制毒化学品时均应配带手套、口罩等防护用品，操作有挥发性的危险化学品与易制毒化学品，应在通风橱中进行。危险化学品与易制毒化学品的防护危险化学品与易制毒化学品包装必须包装完好，不得有破损、泄漏等现象。危险化学品库与易制毒化学品库必须放置防泄漏托盘。出现泄漏、遗洒等现象。如在防泄漏托盘内，收集回收交由运行保障部处理。泄漏、遗洒在地面立刻用大量的沙土进行吸收，小心清扫，转至安全场所。装卸搬运时，做到轻装、轻卸。严禁摔、碰、撞击、拖拉、倾倒和滚动。不得倒置，防止包装破损导致外溢。相关文件无记录模版SYS-REG-007-RD-001危险化学品/易制毒化学品领退申请单SYS-REG-007-RD-002危险化学品/易制毒化学品收发台账SYS-REG-007-RD-003危险化学品与易制毒化学品清单SYS-REG-007-RD-004危险化学品/易制毒化学品领用使用记录SYS-R