ES供应商现场(内审)审核报告FESSCM20120802B

1、FES SCM 201208 02 BPage PAGE 47 of NUMPAGES 47Created on: 2012.8.8 Last update: 2012.8.28 Owner: Andrew Deng DCC No.: FES SCM 201208 02 Revision: BFES供应应商现场(内审)审核报告审核类型: 内审 FORMCHECKBOX 外审审 FORMCHECKBOX 供应商名称称：审核主导工工程师：审核员：审核日期：审核评分：审核结论：.审核描述述A部分审核核心心程序A1 设设计控制（分分销商及合合同代工商商不适用）A2 生生产计划（分分销商不适适用）A3

2、采采购A4 过过程控制（分分销商不适适用）(*)A5 标标识及可追追溯性(*)A6 不不合格品控控制(*)A7 产产品的验证证(*)A8 监监测和测量量设备控制制(*)A9 搬搬运，存储，包包装，保存存和交付A10 培训A11 数据统计计技术运用用(*)（分分销商不适适用）选择2到33个制成产品或制成部件（审核核样件）然然后将产品品信息记录录在下面：_.注意：在在工艺制程程审核时请请关注所选选部件或组组件。如果果所需审核核资料无法法在所选产产品体现，可可以通过选选择类似部部件获得相相关审核信信息。为了了保证所选选产品的关关注度，请请尽量选择择已选部件件审核，非非选择部件件的使用需需要有限度度。

3、B部分审核支持持程序B1 管管理者职责B2 质质量体系(*)B3 文文件控制(*)B4 纠纠正措施(*)B5 内内审(*)B6 持持续改进注意：在供供应商现场场审核时标标有(*)的程序为为必审项。.审核评分分每次审核执执行后都需需评分，评评分的目的的是为了实实时体现其其表现动态态，评分也也能帮助管管理者意识识到其表现现有哪些满满足了成为为FES供供应商的标标准及哪些些没有满足足。每次审核完完成后，在在本检查表表的最后有有个表单，22个分数将将会提供在在表单内不符合项目目总数审核评分不符合项总总数：在审核过程程中被标识识的不符合合项目的数数量总计审核评分：审核成绩反反映了供应应商质量系系统的整体

4、体表现和执执行情况。平均分是是通过每个个审核问题题点的分数数除以符合合条件的问问题点总数数计算出来来的，分数数是基于程程序的文件件制定及执执行的水平平得出的。每个审核问问题点都有有2个评分分栏：程序和文件件(0.55 分)执行情况(1.5 分)这些打分栏栏的组成可以以用于每一一个审核问问题点的检检查，每个个审核问题题点的得分分最低0最最高2程序或文件件如果程序或或体系是有有文件记录录并通过供供应商质量量管理体系系文控中心心受控的可可以得0.5分分执行如果没有不不符合项可可以得1.5分如果仅发现现次要的一一个不符合合项可以得得1.0分分如果发现22个或2个个以上次要要的不符合合项得0.5分如果发

5、现11个或1个个以上主要要的不符合合项得0分分涉及到质量量体系标准准（ISOO90011等）、程程序、作业业指导等，每个不符合项必须要有实证，将不符合项内容记录于此审核检测表的审核结果内不符合项描描述主要系系统文件缺缺失的；在在每一个程程序中有证证据证明多多个（3个个以上）不不符合项的的；有证据据证明生产产质量是有有风险的次要质质量体系程程序有执行行，但没有有文件记录录。程序执执行有间断断的（例如如：发现11到2个不不符合案例例）。程序序有文件且且遵照执行行，但与公公司的标准准并不是完完全符合一一致（适合合于内审）审核人员可可以记录额额外改进项项或改进意意见，但这这些改进项项不扣分，不不影响审

6、核核评分审核评分解解释说明评分解解释说明 1.66拥有完善善的质量体体系，并且且是FESS希望建立立战略合作作关系的供供应商A1部分 设计控控制程序审核贴士：与设计部部分职员进进行面谈；选择设计计项目进行行审核，审审核设计设设施，如果果适用的话话，包括测测试和评价价实验室1.对于于新产品或或产品变更更是否有明明确的文件件规定设计计流程？查看设计程序查找审计流程的的描述不符项 #1不符项#22不符项#33不符项#44文件执行总分不符项数量量2.设计计是否结合合了客户需需求？查看产品标准查找与客户需求求的联系不符项 #1不符项#22不符项#33不符项#44文件执行总分不符项数量量A1部分 设计控控

7、制程序3.设计计流程是否否保证满足足客户和内内部要求 查看分析设计评审多功能小组组贡献手工样件设计潜在失失效模式分分析查找每项的完整整性不符项 #1不符项#22不符项#33不符项#44文件执行总分不符项数量量4.测试试和验证方方法能否保保证满足要要求？查看测试计划测试记录查找与要求的一一致性不符项 #1不符项#22不符项#33不符项#44文件执行总分不符项数量量A1部分 设计控控制程序5.是否否有发行流流程确保满满足横向部部门的需要要查看发行文档定义的要求求查找相关部门的的批准完整性不符项 #1不符项#22不符项#33不符项#44文件执行总分不符项数量量6.是否否有后期制制作发布程程序保证能能

8、持续满足足客户标准准？查看定义后期制制作发行的的程序查找回顾和行动动不符项 #1不符项#22不符项#33不符项#44文件执行总分不符项数量量A2部分 生产计划划1.供应应商计划的的生产活动动是否在受受控条件下下并且和客客户规范一一致（质量量、交期和和库存）？查看程序文件生产计划进进度表客户要求文文件需求计划查找2到3个已已选产品或或部件的生产产指令和生生产计划生产指令或或计划是如如何传达到生生产车间的的生产指令或或计划的变变化是如何何与生产建建立联系的的相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A3部分 采购购审核贴士：与采购员员面谈，审审核合格供供应商清单单

9、，采购订订单，修改改记录和供供应商评审审。1.供应应商的选择择是否基于于供应商能能力满足客客户要求，和和对他们相相关实际操操作及质量量体系的实实地考察？查看与已选的22到3个制制成产品或或制成零件相关的采购部件或或原材料的的供应商选选择流程的的调查问卷卷或其他文文件。合格供应商商清单定义接受标标准的程序序查找供应商调查查内容是否否调查了供应应商能力是否满足客客户要求供应商调查查内容是否否调查了供供应商的业业绩表现供应商调查查内容是否否调查了供供应商质量量体系供应商调查查内容是否否有一个供供应商是可可接受或不不能接受的的结论相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数

10、量量2.是否否系统的对供供应商的准准入和退出出进行管理理？查看合格供应商商清单供应商准入入和退出的的程序查找2个供应商商的准入或或退出是完完全满足程程序中定义义的标准相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A3部分 采购购3.是否否有关于供供应商基于于质量、交交付、成本本和服务表表现的记录录查看与已选的22到3个制制成产品或或制成零件件相关的33个供应商商的表现记记录查找表现数据质量数据交付数据成本数据服务数据相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量4.采购购订单是否否与最新的的工程图纸纸相符？查看查看3份采采购订单，采采

11、购产品与与已选的22到3个制制成产品或或制成零件相关查找采购订单上上反映的图图纸版本是是否与受控控的工程图图纸版本一一致相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A4 过过程控制审核贴士：与生产人人员面谈，包包括操作工工、线组长长、测试员员等。查看看工艺并询询问记录。了解现场场有关预防缺缺陷和工艺艺优化的过过程。1.用于于生产和安安装的作业业指导书是是否内容充充足并以文文件形式存存在查看查看2个或或更多生产产作业指导导书文件，与与已选2到到3个制成成产品或制成零件件相关查找生产需要的的工具和设设备是否清清晰定义使用的材料料是否清晰晰定义相关测量内内容及方法法是

12、否清晰晰定义接受和拒收收的标准实际作业是是否符合作作业指导书书是否可视化化相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2.贵司司是否有程程序确认和和批准开线线生产，包包括用于确确认工艺和和设备的首首件检验？查看程序文件查找与已选的22到3个制制成产品或或制成零件件相关的开开线首件检检验报告首件报告上上是否有签签字批准相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A4 过过程控制3.工艺艺标准是否否定义、适适用、并在在需要的特定定区域可见见？查看查看现场所所有有关工工艺标准的的可视化设置置，包括教教具、样品品展示板、照片等，与与已选的

13、22到3个制制成产品或或制成零件件相关查找对作业员是是否实用作业员是否否充分理解解实际作业是是否符合以以上标准相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量4.所有有制造和装装配的设备备是否有维护护保养系统统或程序？查看程序文件保养维护计计划表查看3台生生产或装配配设备，与与已选的22到3个制制成产品或或制成零件件相关查找实际执行与与计划表是是否一致性性3台生产设设备的保养养维护记录录是否存在在，是否与与计划相符符，与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A4 过过程控制5.对于于

14、模具和工工装的保养养和存储是是否受控的的程序文件件？查看程序文件存储地点模具履历查找与已选的22到3个制制成产品或或制成零件件的模具履履历与程序的一一致性模具和工装装的存放是是否得到适适当保护（与已选的2到3个制成产品或制成零件有关）实际模具维维护是否与与计划表符符合，与已已选的2到到3个制成成产品或制制成零件相相关是否有维护护作业说明明相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量6.是否否有安全和和整理程序序？查看安全手册和和/或程序序总体工作环环境安全培训查找是否有不安安全状况现场光线是是否充足是否有散落落在地面的的零件是否有明显显的违返安安全规定的的操作相

15、关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A4 过过程控制7.控制制计划是否否存在并执行行？查看控制计划包括变量和和特殊特性性在控制计计划中的标标准控制计划与与工艺失效效模式分析析是否关联联查找到现场查看看控制计划划，与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量8.哪些些地方运用用科学的途途径验证或或优化生产产和装配过过程？查看过程验证程程序查找过程验证计计划，与已已选的2到到3个制成成产品或制制成零件相相关过程验证总总结/报告告，与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关工艺

16、窗口是是如何确定定的，与已已选的2到到3个制成成产品或制制成零件相相关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A4 过过程控制9. 是是否有操作作程序保证证工艺参数数维持在已已设定的工工艺窗口查看工艺参数表表，与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关实际工艺参参数，与已已选的2到到3个制成成产品或制制成零件相相关查找实际参数与与工程定义义的规范是是否匹配相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量10. 是否有管管理和批准准工艺偏差差特采的程序序？查看工艺偏差特特采控制程程序生产过程的的特采记录录查找特采是否按按程序得

17、到到批准（例例如：技术术专员、管管理者等）是否定期评评审跟踪特采是否受受控发行到到相关部门门及现场区域相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A5-标识识及可追溯溯性审核贴士：在所有过过程中所有有部件及成成品都必须须有适当的的标识。公公司必须监测以以防止产品品的错误标标识或混料料1.在整整个过程中中产品是否否有很好的的状态标识：原材料、半成品及及成品？查看产品标识控控制程序查找原材料、部部件或半成成品的标识，与已已选的2到到3个制成成产品或制制成零件相相关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2.是否否有可追溯溯程序并执

18、执行？查看产品可追溯溯控制程序查找原材料、部部件或半成成品的可追追溯性（如如批次、工单单号、生产产指令、系系列号等），与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A6-不合合格品控制制审核贴士：观察工厂厂。在所有有区域检查查存在的不不合格品，包包括退货。评估已定定义的方法法的有效性性。1.是否否有受控程程序来保证证有效预防防不符合规规范的产品品的无意使使用或装配配？查看不合格品控控制程序生产部（车车间）最近发生的的不合格品品处理，与与已选的22到3个制制成产品或或制成零件件相关物料评审小小组会议活活动查找 处理责任

19、标识文件隔隔离区（是是否实用）实际处理不合格是是否通知相关关部门相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2.返工工返修品是是否根据受受控程序重重新检验？查看不合格品控控制程序、返工返修修程序最近发生的的2次返工工/返修，与与已选的22到3个制制成产品或或制成零件件相关查找返工返修重重新检验的的证据，与与已选的22到3个制制成产品或或制成零件件相关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A7-产品品的验证审核贴士：评估现行行程序的有有效性是否否保证出运运到客户的的产品符合合客户产品品规范、没没有缺陷1.是否否根据受控控程序和

20、检检验指导书书执行收货检检验？查看相关程序文文件5份产品质质量检验指指导书查找检验频率抽样方法查找实际检检验按检验验指导和程程序实施检检验的证据据，与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2. 过程中的的产品是否按按受控程序序进行检验验和测试？查看相关程序文文件2份检验指指导书，与与已选的22到3个制制成产品或或制成零件件相关查找检验频率抽样方法查找实际检检验按检验验指导和程程序实施检检验的证据据，与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不

21、符项数量量A7-产品品的验证3. 最最终检验和和测试是否否检查执行行情况并保证成品是是符合受控控的产品规规范查看相关程序文文件测试/检验验指导书，与与已选的22到3个制制成产品或或制成零件件相关查找检验频率抽样方法查找实际检检验按检验验指导和程程序实施检检验的证据据，与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A8-监测测及测量设设备的控制制（校验）审核贴士：与校验程程序有关的的人员面谈谈，查看内内校和外校校的记录，校校验前后的的测量值、实验室的的认可证书书、可追溯溯性、准确确性等1.用于于产品检验验的测量和和监测

22、设备备是否对有有系统性的的控制？查看校验程序用于测量&测试的5个设备或工具具（包括用用于监测工工艺参数的的刻度尺和和测量工具具），与已已选的2到到3个制成成产品或制制成零件相相关查找程序中指定定的位置、唯一标识识、校验方方法、校验验周期、准准确性（包包括测量错错误）、记记录、可追追溯性和受受控的环境境控制（温温湿度）5个测量/测试设备备或工具是是否按程序序进行控制制查看外校记记录；确认认精确度与与期望值是是否一致当精确度超超标时的处处理过程 相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2. 是是否运用了了GR&RR系统，对对于不可接接受的结果果是否有相相应的纠正

23、正措施 查看GR&R程程序文件GR&R的的研究实例例查找测量设备或或工具是否否做过GRR&R测量量系统分析析，与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关当结果不可可接受时采采取的纠正正措施相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量 A9- 搬运、存储储、包装、保存和交交付审核贴士：观察部件件在仓库和和车间是如如何搬运和存储储的。查找找损坏的纸纸箱并结合合与之相关关程序进行行评估。评评估存储的的基础设施施和能力是是否能保持持产品的完完整。1. 是是否有预防防产品损坏坏的搬运规规定？查看产品搬运规规定在工厂里产产品的实际际搬运，包包括仓库及及车间查找包括指定

24、的的产品存储储区域、包包装、标识识和交付方方式的完成成过程查看3个部部件或原材材料的搬运运，这些物物料在工厂厂内的搬运运是否符合合规定要求求，与已选选的2到33个制成产产品或制成成零件相关关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2. 是是否追踪交交付绩效？查看工厂的交付付表现记录录&行动计划查找实际交付表表现与计划划交付有无无比对和评估估有无可计量量的目标有无改进表表现的行动动计划相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A10- 培训审核贴士：与人力资资源管理部部、部门主主管、各部部门职员面面谈。结合合他们提出出的培训要

25、要求，查看看培训工作作的描述与与职员培训训记录的一一致性1. 是否有确确定影响产产品质量的的必要个人人操作技能能？查看培训程序 个人培训计计划适当的教育育、培训、技能和经经验记录（选选择与已选选的2到33个成品或或部件相关关的2名合合同工和22名临时工工）查找按计划执行行的4分培培训记录鉴定这4名名职员的培培训需求相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2. 对职员是是否有合适适的质量手手法培训，比比如SPCC、PFMMEA、DDOE（设设计验证）和和工艺改进进查看质量工程师师、机械工工程师和/或设计工工程师的33份培训记记录5分产线职职工的培训训记录新员工

26、和临临时工的培培训记录查找每个质量工工程、机械械工程和设设计工程师师都进行了了至少一种种质量手法法的培训证证据产线职工都都进行了SSPC的培培训证据新员工或临临时工都获获得上岗工工作的资质质的证据相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A11-数数据统计技技术运用审核贴士：确认所有有设定的分分析模型、原理、采采集的数据据具有统计学基础础1. 是否明确规定统统计过程控控制（SPPC）在何何时何地应应用查看SPC控制制程序文件件3个制造过过程SPC部署署查找程序文件是是否定义了了SPC使用用方法3个制造过过程的SPPC数据及及控制图，与与已选的22个或3个个制成

27、产品品或制成零零件相关有无反应计计划操作员如何何记录数据据；作业员员是否参与到原因识别或纠正正措施相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2. 对对于失控状状态或趋势势是否采取取行动，比如纠正正措施、根根本原因分分析、和使使用解决问问题及决策策的相关工工具？查看失控现象的的处理规定定失控现象的的处理案例例（3个）查找是否针对失失控现象有处理理失控现象原原因分析&纠正措施施（3个），与已选的2个或3个制成产品或制成零件相关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量A11-数数据统计技技术运用3. 当需要时时是否进行行生产过程程

28、能力的研究并制定定最小过程程能力控制制标准查看程序中定义义能力指数数的部分制造过程（33）查找获得过程能能力的标准准&方法3个证据证证明过程能能力研究结结果实际运运用到过程程控制中，与与已选的22个或3个个制成产品品或制成零零件相关相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量B1-管理理者职责审核贴士：和最高管管理层面谈谈，查看相相关文件。询问他们们在执行、维护和改改进质量体体系中的直直接参与情情况。1.策划划最高高管理层是是否有定义义明确的质量量宣言/质质量方针？查看质量宣言查找在公共区域域公示定义的质量量方针（在在ISO质质量手册）相关证据记记录：不符项 #

29、1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2. 检检查执行情情况 -质量方方针是否有有可计量的的目标查看质量目标例例子车间的质量量报告&工作作计划查找有无可计量量的质量目标标质量目标是是否在公司司各层面展展开相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量B1-管理理者职责3. 控控制 -管理者者是否定义义要定期评审质量系系统以保障障质量目标标是合适的的且有效的的？查看管理者评审审程序查找管理者评审审的输入及及输出管理者是否否按规定进进行定期评评审相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量4. 行行动 -当没有有按计划达到质

30、质量目标时时，管理层层是否采取取了行动？查看实际质量表表现与质量量目标对比比情况查看未达标标项查找质量目标的的实际达到到情况未达到质量量目标时的的纠正措施施相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量 B2-质质量体系审核贴士：与管理者者面谈，检检查文件。询问如何何对质量体体系运作的的有效性进进行监测。观察信息息是如何传传递的。1.策划划 - 是否否有质量体体系架构？查看质量体系架架构（手册册、程序、作业指导导、表单等等）查找与质量体系系标准（如如ISO99001等等）的一致致性。如果果是FESS内审，必必须与ISSO90001:20008一致致。讨论形式有有无

31、体现“谁”、“做什么”、“什么么时候做”、“在哪哪做”相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2.检查查执行情况况 -是否运运用了诸如如控制计划划、柏拉图图分析、类类似8D的的问题解决决方法、相相互关系的的研究、流流程图、DDOE试验验设计、失失效模式分分析等质量量工具来提提高质量体体系？查看已使用的55种质量工工具（不限限于上述已已列出的工工具）查找运用质量工工具得出的的结果文件件和根据此此结果所做做的相关行行动及行动动后具体的的改善结果果和效益相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量B2-质量量体系3.控制制 -质量部

32、部门是否有有程序对图纸纸进行评审审并评估出检验标准和和测量要求求？查看程序文件查找质量部门评评审新图和和更新图纸纸的证据相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量4.行动动-公司是否否有定期评评审历史质质量表现并并执行了必要、合合适的行动动？查看相关会议计计划查找会议记录和和行动执行行情况相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量B3-文件件控制审核贴士：在审核其其他程序时时查看与之之相关的文文件和记录录的版本。核对此版本是否否与主程序序目录一致致。核实所所有相关的的文件是受受控的并在在各个点被正正确使用1. 策策划- 是否有

33、有文件控制程程序？查看文件控制程程序ECO（工工程变更指指令）程序序质量手册质量体系文文件主目录录查找文件覆盖了了所有质量量体系：质质量手册、程序文件件、作业指导导书、表单单、文件结结构设置说说明、工程程规范和图图纸。检查文件控控制程序的的内容是否否包含了文文件是如何批准准、评审、变更、执执行、发行行、受控、分发和需需要时如何何进行收回的的规定相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2.检查查执行情况况和控制 -核实文件件控制程序序的执行查看查看2份质质量体系程程序文件的的变更过程程查看2份作作业指导书书的变更过过程查看2份工工程变更指指令的处理理过程查看在

34、各个个文件使用用场合是否否使用了最最新版本的的文件查找变更需求的的提出是否否和程序要要求一致2份各场合合实际使用用文件的版版本 工程变更更指令（EECO）有有无授权的的签字且相对应的的图纸是否更更新（2份份最近发生生的ECOO）相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量B3-文件件控制3.行动动-如何从使用用场所收回回作废的文件？查看在文件控制制程序查看看有关文件件回收作废废的规定查找作废的版本本及相关的的处理过程程相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量B4-纠正正措施审核贴士：从不同的的环节（生生产、培训训、测试、设计、

35、库库存准备等等）询问其其纠正措施施并确认实实际执行是是按程序文文件描述要要求操作的的。1.策划划-是否有纠纠正措施的的受控程序序文件？查看纠正措施程程序文件查找程序涉及的的范围，应应不限于产产品质量。纠正措施的的执行过程根本原因的的分析方法法相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2.检查查执行情况况 从公司司的不同部部门及层次次挑选5份份纠正措施施报告，检检查其执行行过程是否否与受控程程序一致查看与内部不良良相关的纠纠正措施报报告与外部不良良相关的纠纠正措施报报告（客户户投诉/退退货）与供应商相相关的纠正正措施报告告与内审和管管理层评审审相关的纠正正措施报

36、告告与产品设计计或生产过过程设计评评估和验证证相关的纠正正措施报告告查找问题描述清清楚根本原因因得到确认认纠正措施是是否安排执执行且结果果得到验证证文件是否相相应的做了了更新相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量B4-纠正正措施3.控制制-围绕所选选择的5份份纠正措施施报告，查查找相关证证据来证明明报告中的的问题有明明确的应对对措施。查看纠正措施报报告相关资料查找报告的处理理状态相关的指标标性数据相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量4.行动动 当所纠正措措施没有能能够解决问问题时公司司会做哪些些进一步行行动？查看纠正

37、措施程程序文件查找一旦纠正措措施无效所所采取的进进一步行动动围堵措施相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量B5-内审审审核贴士：核实内审审是如何策策划、执行行、记录并并结束的。确认报告告中所提到到的不符合合项都有了了相应的对对策1.策划划- 是否有有受控的程程序来执行行内审？查看程序文件内审计划查找内审相关程程序涉及到到了全公司司的质量管理系系统内审程序是是否包括了了质量体系系审核的所所有阶段：计划、执执行、报告告和纠正措措施及关闭闭内审程序中中是否强调调了审核员员的资质和和独立性审核日程表表相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量2.检查查执行情况况-内审是否否按程序规规定的时间间和周期执执行？查看程序中规定定的整套的的内审文件件，选择22套内审文件件查看内审日日程表，确确保抽查文文件是在这这日期范围围内查找检查所选的的内审文件件是否按程程序规定做做了全面的的审查内审是否按按时完成内审审核员员的培训记记录相关证据记记录：不符项 #1不符项#22不符项#33文件执行总分不符项数量量B5-内审审3.控制制