智慧食药监平台建设方案

1、 智慧食药监平台建设方案Contents目录 总体规划1 建设方案2市食药信息化现状一、建设门户网站二、接口升级药品不良反应监测系统建成覆盖全市32家药品生产企业、27家医疗器械生产企业、312家医疗机构和部分药械经营企业的药品（医疗器械）不良反应（事件）监测网点1379个三、接口国家局基本药物和特殊药品电子监管系统将全市17家基本药物生产企业、10家生产使用特殊药品（原料药）企业全部纳入电子监管，做好入网、赋码和核注核销工作，确保了基本药物全品种电子监管总体目标 智慧食药监将通过新技术、新手段、新模式实现突破。智慧食药监项目将建设一个平台、支撑三级应用（市、区县、乡镇），对食品（食品、饮料、

2、酒、保健食品等）、药品、医疗器械、保健品、化妆品实现“全方位、全环节、全流程”立体监管，建立完善的信用体系，全面感知市食品药品安全管理情况，为政府、企业、公众提供透明、及时、精准的食药安全服务政府：建设基于大数据的智慧食药监管平台，为政府各监管部门实现监管能力提升奠定基础，做到所有监管信息协同共享、执法智能化、办公智能化、政务透明化，同时，通过对监管数据的加工分析，实现食品药品安全风险的自动化预警和应急指挥企业：通过建设食品药品生产、流通、运输、消费全流程的监管系统，保障食品药品相关企业的合法经营，做到流程可溯、责任可追公众：为公众提供各种便捷、实时、透明的食品药品安全溯源服务和投诉机制，保障

3、在范围内生产销售的食品药品在公众入口前有充分的安全顶层设计框架对象目标功能“四品一械”研制生产流通消费餐饮使用落实企业主体责任服务企业经营生产强化全程监管能力构建长效监管机制促进社会共治监督保障饮食用药安全企业政府公众索票索证电子台账视频监控企业自检信息查询产品追溯投诉举报社区协管范围总体架构企业政府公众门户应用层平台层数据资源层食品安全快速检测实验室食品安全智慧溯源应用系统阳光厨房监管系统透明药店监管系统食品药品公众服务系统食品药品行政许可服务系统食药监管移动执法系统决策分析系统采集交换平台大数据处理平台服务支撑平台应用集成平台视频监控平台食品库药品库企业库行政许可库视频库监测库案件库执法库

4、决策信息库综合办公突发事件应急指挥系统从业人员监管培训系统Contents目录 总体规划1 建设方案2智慧食药监云平台市智慧食药监云平台数据交互：业务数据上报基础业务系统：投诉、执法、检查等监管预警、统计分析数据交互：基础数据上传、下载，业务数据上传基础业务系统：审批、投诉、执法、日常检查等监管预警统计分析标准规范应用支撑、应用集成、大数据处理视频监控中心基础数据管理数据采集交换：上连省局，向下支撑各区县局基础业务系统：审批、认证、投诉、执法、检验等监管预警决策分析应急指挥乡镇级别应用区县级别应用 一个平台支撑三级应用1、食品安全智慧溯源应用系统一方面通过生产企业食品安全电子管理、流通企业食品

5、安全电子台账、物流运输企业食品安全电子管理等全面收集汇聚生产、流通、物流运输企业的食品安全信息，帮助企业实现规范化、信息化管理；另一方面通过提供链条化、智能化、集成化的追溯监管平台，构建统一的食品安全追溯信息库，全面打造“生产环节可追溯”、“物流运输可追溯”、“销售流向可追溯”、“食品安全可追溯”四位一体的食品安全全程可追溯。食品安全智慧溯源应用系统生产企业食品安全电子台账子系统由基础资料管理、进货管理、食品添加剂使用管理、生产过程控制、仓储管理、出厂检验管理、不安全食品召回、台账监管、接口交换管理等九个相对独立的模块构成。流通企业食品安全电子台账子系统通过对流通企业食品的相关进销存信息、索票

6、索证信息的规范化管理和信息获取，保障流通领域的过期食品退出流通，保障流通领域食品的可追溯。原理主要包括商品管理、采购管理、仓储管理、销售管理、退货管理、供销关系管理、基础信息管理、索票索证管理、接口交换管理等。物流运输企业食品安全电子管理子系统实现对物流运输企业相关食品安全信息的电子化监管与数据收集，帮助物流运输企业进行食品安全运输的规范化管理，主要包括运输车辆管理、运输记录管理、冷链运输过程管理、接口交换管理。食品安全全程智能追溯监管子系统可以通过食品标签上的溯源码进行联网查询，查出该食品的生产企业、食品的产地、具体农户等全部流通信息，明确事故方相应的法律责任。企业主体管理、食品追溯信息查询

7、、食品召回退市管理、食品追溯综合分析、食品追溯电子地图食品安全智慧溯源应用系统2、阳光厨房监管系统在餐饮服务单位的食品加工关键环节安装视频监控设备，对食品原料的清洗切配、食品的烹调制作、餐饮具的清晰消毒保洁、废弃油脂的回收处理等关键环节进行远程实时监控，保证加工过程的卫生性。系统由“预包装食品安全监管”、“阳光厨房”食品监控系统和大屏幕展示系统三个部分组成：预包装食品安全监管子系统通过接口对接的方式统一汇聚到食品安全智慧溯源系统监管人员根据市场出现问题食品的单品，可以追溯到该批次问题食品在市场上流通的情况预包装食品安全监管子系统主要包括进货管理、库存管理、使用管理、接口交换服务等功能“阳光厨房

8、”视频监控子系统针对重点学校食堂、单位公共食堂、重点餐饮企业的厨房布置视频监控设备，实时的对厨房食品安全进行监管系统基于统一的视频监管平台，对餐饮厨房的食品安全进行全面监控提供监控信息供企业、公众、监管部门监督管理，增加餐饮服务工作的透明性，最大程度地控制了食品安全风险。“阳光厨房”温度湿度监控子系统危害分析和关键控制点（HACCP）规定凉菜间温度不超过25，湿度不超过80%。将温度湿度传感器安装于厨房冷菜间，实现对冷菜间温度、湿度的实时监测，从而实现对冷菜间进行24小时不间断的全程监测“阳光厨房”视频监控子系统阳光厨房3、食品安全快速检测实验室应用系统智能快速检测设备以快速检测仪器和试纸试剂

9、盒为主。主要有多功能食品安全监测仪、农药残留监测仪、重金属监测仪、微型恒温培养箱以及微型超声提取仪、微型离心机等前处理辅助设备。移动快速检测手机App以手机App应用为载体，支撑执法人员移动快速检测，主要功能包括：被检企业信息查询、检测现场取照、检测过程视频记录、快检结果同步、检测标准查询、检测任务管理等。快速检测信息管理通过信息管理平台实现任务管理、人员管理、设备管理、样本数据、测试报告等管理功能，满足信息监督、管理和与上级管理单位管理平台的对接需求 食品安全快速检测实验室，主要承担辖区内食品生产、食品流通、餐饮、保健品等企业的食品农药残留、真菌毒素、食品添加剂等的监测以及品质分析。监测项目

10、涉及重金属、食品添加剂、非法添加、农药残留、微生物等，满足集贸市场、商场超市、批发市场、零售摊点、餐馆酒店、单位食堂等场所的食品安全快速检测需求。食品安全快速检测实验室应用系统4、食品药品惠民服务系统食品药品惠民服务系统食品药品公众服务机食品药品公众服务微信平台食品药品公众服务手机App提供食品药品安全宣传渠道和查询渠道主要包括食品安全知识、食品预警、办事指南、公示公告、政策法规、初级农产品、肉及肉产品、食品生产加工、食品流通经营等食品药品监管相关功能。通过提供食品药品公众服务App，让老百姓通过收集就能够随时随地了解食品安全信息、追溯查询食品信息、举报食品违法事件。主要包括：食品安全信息服务

11、、食品查询追溯服务、食品投诉举报服务。通过微信的海量用户渠道提供食品药品安全服务。食品公众服务微信平台相关功能包括食品安全信息、食品查询追溯、食品投诉举报、食品投诉举报、食品信息分享等。食品药品惠民服务系统5、食药监管移动执法系统现场执法案件查处管理食品药品检验管理监督检查管理通过执法终端现场取证上报管理平台后台进行综合信息查询自动形成电子版文书文书自动打印。包括简易案件处理、一般案件处理、撤案登记、听政复议、药品抽样检验、专项检查等，对已经结案的案卷进行归档登记，生成案卷编号。实现基于流程控制的案件查处过程，考虑本模块与涉案单位、涉案人员、涉案药品、诚信管理及政策规范等信息的共享关联，为案件

12、查处工作提供外围参考依据；实现案件查处资料的直接导入导出。对市县两级部门食品、药品抽样工作进行唯一性控制。根据食品药品标识等信息自动进行重复性校验即可，其次是食品药品检验之后，实现抽验单与检验结果自动对照关联，进行多角度比对分析。通过日常检查、专项检查的登记信息与稽查办案信息的联动触发机制，最大限度的实现对于食品药品的协同监管。6、透明药店监管系统针对药店的进货、库存、销售、过期药品处理等药品安全的关键环节进行电子化台账管理与信息采集，准确掌握药店销售药品的相关信息。主要包括进货管理、库存管理、销售管理、过期药品处理、接口交换服务等功能针对未建立药品电子台账的药店提供统一的药品安全台账系统针对

13、已建立药品电子台账的药店，通过接口交换服务的方式，统一采集药品安全监管所须的台账信息，并同步至相关药品追溯平台并依据相关法律法规，通过信息公开的方式让公众和监管部门对药品安全进行监督管理，保障群众药品使用安全。“透明药店”视频监控系统，通过在药店相关的药品、柜台等关键节点安装视频监控设备，全程监控药店的运营过程。基于统一的视频监管平台，形成覆盖有线、无线等多种网络接入方式的视频采集监控体系，对药店的进行全面监控，提供监控信息供企业、公众、监管部门监督管理“透明药店”药品追溯信息台账子系统“透明药店”视频监控子系统透明药店监管系统应用8、食品药品行政许可服务系统受理查询，政务审批中心工作人员可以通过用户名、密码登录网站，可以将企业受理相关情况公开，公众可以登录该系统查看当前的受理进度。在线打证，分为药品经营许可证、医疗器械经营企业备案证在线打证，可实现对已发证企业的信息查询、操作简单化、信息不符预警提示7、综合行政办公管理系统协同办公系统，它包含公文流转、会议管理、日程管理、个人办公、资源管理、统计报表、信息发布等移动OA办公系统，它将原有OA系统上的公文、通讯录、日程、文件管理