消毒方法效果验证报告辩析

1、消毒方法及成效考据报告辩析消毒方法及成效考据报告辩析18/18消毒方法及成效考据报告辩析消毒方法及成效考据报告考据报告编号：草拟人:日期：年代日审查人：日期：年月日同意人：日期：年代日目录考据目的考据范围考据组及职责考据进度计划考据引用的文件考据内容再考据周期确认误差或改正说明结果分析及议论21考据目的：确认消毒剂浓度和用量及消毒成效，以保证生产环境卫生的消毒质量。考据范围精烘包洁净车间。考据组及职责姓名职务所属部门职责对考据方案、报告进行同意。对考据方案、报告进行审查，对考据过程进行督查检查。负责考据方案的草拟与按考据计划组织考据，总结考据报告。考据方案的详尽实行。4.考据进度计划年月日至年

2、月日5.考据引用的文件文件编号文件名称奏效日存放地点结果期洁净区地域洁净操作规程有无消毒剂配制标准操作规程有无洁净区洁净工具洁净操作规程有无水池地漏洁净标准操作规程有无净化工作台标准操作规程有无DHG-9000型电热恒温鼓风干燥有箱标准操作规程无培育基管理规程有无生化培育箱标准操作规程有无微生物限度检查标准操作规程有无误差说明及结论：检查人：复核人:日期：年代日3考据内容6.1考据的准备工作6.1.1考据所需文件资料进行消毒方法及成效考据前，应检查证明以下文件齐全。6.1.2检查“考据所需仪器、仪表、量具清单及校订”状况应符合规程，见附件1。6.1.3检查“考据所需试验条件”落实齐全、符合要求

3、，见附件2。6.1.4检查微生物检定室空气净化系统各考据数据符合净化要求。检查结果：见微生物检定室空气净化系统考据报告。检查人：日期：检查XYJ型医用净化工作台考据结果符合规定。检查结果：见XYJ型医用净化工作台考据报告。检查人：日期：6.1.6人员：列出参加消毒方法及成效考据的人员名单，查阅培训档案，确认能否经过了微生物基础知识及微生物污染的防范培训和岗位技术操作及安全防范后的培训并观察合格，能否参加了健康查体，有健康证。检验人员培训、查体、状况表姓名职务岗位体检状况培训核查上岗证号4结论6.1.7消毒剂6.1.7.175%酒精，依据75%酒精配制规程进行配制。6.1.7.20.3%新洁尔灭

4、，依据0.3%新洁尔灭配制规程进行配制。75%酒精配制记录批次配制量配制人复核人配制日期12340.3%新洁尔灭配制记录批次配制量配制人复核人配制日期123462考据内容：a、消毒剂（75%酒精和0.3%新洁尔灭）浓度及用量确认。b、消毒剂（75%酒精和0.3%新洁尔灭）消毒周期确认。以上消毒剂的消毒成效及消毒周期的确认，选择D级洁净区厂房中操作间的顶棚、墙壁和工序中的生产设备、容器等及操作人员的手为考据对象，每项实验连续进行三次。6.2.1消毒剂（75%酒精与0.3%新洁尔灭溶液）浓度及用量确认。消毒前检验：考据检验人员需先将所考据对象（顶棚、墙壁、设备、容器）分别取样做一次消毒前微生物含量

5、检查。用早先经过灭菌的生理盐水湿润的合适大小的灭菌纱布或灭菌脱脂棉充分擦抹，而后放入广口瓶中加必定量的灭菌生理盐水振摇5分钟，再对浸出液2进行细菌培育，计算统计细菌数。（CFU/25cm）车间洁净区消毒前物体表面取样检验结果统计表取样点配料间灌装间墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面顶棚表面菌检结果5取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面顶棚墙壁周转桶内2345墙壁表面表面1表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：消毒剂（75%酒精，0.3新洁尔灭溶液）浓度及用量确认。议论方法：车间考据人员依据洁净区地域洁净操作规程洁净区洁净工具洁净操作规程人员健康管理规程设备洁净操作规

6、程对车间的配料间、灌装间、物料进口气闸间、容用具暂存间的顶棚、墙壁及设备、周转桶，操作人员腕表面用75%酒精进行洁净消毒。以上三项消毒后，检验人员分别用棉球擦试法进行分别取样。取样面积用早先经过灭菌的生理盐水湿润的合适大小的灭菌纱布或灭菌脱脂棉充分擦抹，而后放入广口瓶中加必定量的灭菌生理盐水振摇5分钟，再对浸出液进行细菌培育。2培育结果：30CFU/25cm说明消毒成效有效。议论结果及记录（75%酒精表面消毒成效）细菌培育结果考据记录车间（100ml/m2）取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表

7、面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：6车间（150ml/m2）取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：车间（200ml/m2）取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：议论结果：考据人：日期：（0.3%新洁尔灭表面消毒成效）细菌培育

8、结果考据记录。车间（100ml/m2）取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面7菌检结果检测人：复核人：日期：车间（150ml/m2）取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：车间（200ml/m2）取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口

9、气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：议论结果：考据人：日期：6.2.2消毒剂（75%酒精与0.3%新洁尔灭）表面消毒周期的确认。议论方法：设定消毒剂（75%酒精和0.3%新洁尔灭）消毒周期为三个时间点，在用75%酒精消毒后和0.3%新洁尔灭消毒后的第3天、5天、7时节，在精烘包车间消毒操作间、设备、容器表面取样检测微生物的含量连续考据三个周期。8详尽检测方法是：用早先经过灭菌的生理盐水湿润的合适大小的灭菌纱布或灭菌脱脂棉充分擦试，而后放入广口瓶中必定量灭菌生理盐水振遥5分钟，再对浸出液进行细菌培育，依据结果精选其消毒周

10、期的时间。2周期标准：50CF/25cm。（75%酒精表面消毒周期一）细菌培育记录75%酒精表面消毒后三天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：75%酒精表面消毒后五天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内2345表面表面表面1菌检结果检测人：复核人：日期：75%酒精表面消毒后七天细菌培

11、育记录取样点配料间灌装间墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面顶棚表面9菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面顶棚墙壁周转桶内2345墙壁表面表面1表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：（75%酒精表面消毒周期二）细菌培育记录75%酒精表面消毒后三天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：75%酒精表面消毒后五天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌

12、装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：1075%酒精表面消毒后七天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：（75%酒精表面消毒周期三）细菌培育记录75%酒精表面消毒后三天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面

13、墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：75%酒精表面消毒后五天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：1175%酒精表面消毒后七天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：议论结果：考据人：日期：（0.3

14、%新洁尔灭表面消毒周期一）细菌培育记录0.3%新洁尔灭表面消毒后三天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：0.3%新洁尔灭表面消毒后五天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒12顶棚表面顶棚墙壁周转桶内墙壁表面表面12345表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：0.3%新洁尔灭表面消毒后七天细菌培育记录取样点配料间灌装

15、间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：（0.3%新洁尔灭表面消毒周期二）细菌培育记录0.3%新洁尔灭表面消毒后三天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：0.3%新洁尔灭表面消毒后五天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内

16、表面菌检13结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚墙壁周转桶内顶棚表面墙壁表面表面12345表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：0.3%新洁尔灭表面消毒后七天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：（0.3%新洁尔灭表面消毒周期三）细菌培育记录0.3%新洁尔灭表面消毒后三天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：0.3%新洁尔灭表面消毒后五天细菌培育记录14取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：0.3%新洁尔灭表面消毒后七天细菌培育记录取样点配料间灌装间顶棚表面墙壁表面搅拌机内表面顶棚表面墙壁表面灌装机内表面菌检结果取样点物料进口气闸间容用具暂存间人员手消毒顶棚表面墙壁表面顶棚墙壁周转桶内12345表面表面表面菌检结果检测人：复核人：日期：议论