浅谈中医院制剂研发与中医特色建设

1、浅谈中医院制剂研发与中医特色建立【关键词】医院制剂；中医特色；中医院当前,中医药的开展面临着宏大的压力,如何保持中医特色、开展中医优势、把握开展机遇,是每一个中医科研人员必须认真考虑的问题。笔者现从医疗机构中药制剂研发这一角度出发,结合自己在中医药研发中的理论,讨论中医院如何开展中药制剂研发,意在抛砖引玉,请同道指正。1把握机遇,勇于创新目前,中医药事业的开展受到全社会的广泛关注,中医药科研工作迎来了重大的战略机遇期。我国政府加大了中医药事业的投入力度,制定中长期开展规划、创立中医临床研究基地等一系列对中医药长远开展具有战略支撑作用的工作已全面展开。我们要发挥中医药特色优势,坚持“继承与创新相

2、结合、根底研究与临床研究相结合、中药研究与中医研究相结合、传统方法与现代方法相结合四大根本原那么,不断深化改革,加快开展,提升自主创新才能。一个学科、一个行业、一种技术能不能保持旺盛的生命力,关键在于能不能及时地吸收与交融各种先进的观念、技术与方法,创新与开展是中医药的生命力所在,这也是整个中医界赋予我们中医药科研工作者的重大责任与荣耀使命。2集中优势资源,施行“三名战略传统汤药由于存在调剂、煎药、贮存、携带、服用等诸多不便,其应用正受到越来越大的冲击,而中成药又往往缺乏辨证的灵敏性,以致于中医特色和优势难以很好发挥。随着现代科学技术在中医药领域的广泛应用,中医药研究的不断深化,中医药特色优势

3、的发挥备受关注。在此,笔者根据本院实际,结合“名医、名科、名院三名战略,提出以中药制剂研发作为中医特色建立的打破口。医院制剂在医院内部使用,研发周期较短,临床医生可以根据本科室的特点,在辨证论治指导下研制成固定处方制剂,既可表达辨证论治思想,同时具有“简、便、验、廉的特点,是解决看病难、看病贵问题的一个打破点。2.1中药制剂研发促进名医理论升华本院会聚了来自全国各地的中医药知名专家,他们在长期的临床理论中,凝聚成自己的特色诊疗技术和方药。在此根底上,利用本院的药物研发平台,将之较快研制成特色制剂,促使其将经历上升为理论、技术成果转化成产品效益,实现“名医、“名方、“名药的协同开展。2.2中药制

4、剂是中医名科特色的表达名科的形成需要特色,需要方向,中药制剂是中医特色诊疗技术的最正确载体之一。中医内科临床依靠特色制剂自不必说,本院肿瘤科、妇科、皮科、肛肠、眼科、骨科也均依托制剂赢得了科室的开展,形成了自己的特色,更有一些中医特殊疗法配合中药制剂形成特色,如本院冬病夏治消喘膏穴位贴敷等。2.3中医名院必须聚集大批中药制剂中医名院离不开名科、名医,名科、名医的学术特色集中凝练成一批有影响的特色制剂。本院目前有中药制剂批件100多个,涉及剂型近20种。这些制剂既是中医学术的支撑,更是中医医院立身之本。总之,中药制剂是医生向患者提供效劳的重要手段,是科室学术传承、科研方向、学科开展的重要载体,更

5、是医院吸引患者、树立品牌、办好特色的纽带。3表达四大根本原那么,促进中医特色的发挥3.1继承与创新相结合辨证论治是中医的特色与精华,传统的中药饮片为辨证论治理论的应用提供了保障。由于辨证用药经历难于传承、汤药剂型存在诸多缺点等客观原因,因此,将这种特定的辨证用药经历加以固定、凝练、升华,实现方证相应,汤剂向制剂开展,方可与时俱进,形成新的辨证用药理论。3.2根底研究与临床研究相结合中医临床经历的总结多集中在辨证用药方面。中药制剂的研究是把临床经历总结进一步深化,通过制剂工艺、药理毒理等根底研究与临床研究有机结合,实现经历向理论升华,成果向产品转化。3.3中药研究与中医研究相结合中药研究应从临床

6、中来,到临床中去。中药制剂处方来自中医临床,离不开中医理论的指导,中药制剂研究必须贯穿中医理法方药的一致性。因此,制剂研发为中药研究与中医研究架起了沟通的桥梁。3.4传统方法与现代方法相结合中药制剂的研发是在传统辨证论治根底上进展的,必然是传统方法的延续、改良和进步,更引入了提取制剂工艺、药理毒理方法及临床验证等现代研究方法,较好地实现了传统与现代的结合。4中药制剂研发有益于患者和医院4.1为患者带来福音随着疾病谱的变化及医学形式的改变,新药研发往往滞后于临床的需求。医院制剂历经长期反复理论,疗效确切,具有中医辨证论治的灵敏性与个体化治疗原那么,中药制剂能较快跟上临床的需求,率先满足临床和患者

7、的需要,从而使患者受惠。4.2为医院带来效益医疗体制的改革,特别是医保制度改革、医药分家、药品降价、传统饮片及中成药的利润变薄,使中医院在中药方面的赢利空间变校与新药相比,中药制剂的研发由于其确切的临床疗效,研发本钱大幅度降低,同时省去了宏大的销售本钱,为医院创造一定的利润空间。随着研发的深化和技术层面的大幅度进步,还可进步医院的核心竞争力。4.3为企业培育新药医院制剂的研发与应用为企业提供了新药苗圃,形成了如复方丹参滴丸、妇科千金片、双黄连口服液、三九胃泰颗粒、消渴丸等一批知名药品,对医药工业开展起到了宏大的推动作用。医院制剂源自临床,具有平安和疗效的双重保障。企业从医院制剂进展新药研发,降

8、低了投资风险,有益于保障公众安康,亦给医院的成果推广转化提供了空间。5存在的问题与展望医院中药制剂的研发存在上述优势的同时,亦需面对一些不可回避的问题。我们必须严格根据国家法规和行业标准开展研发工作,充分发挥临床与科研、个人与集体各个方面的优势,顺利完成制剂研发工作的各项任务。5.1必须符合制剂研发的相关标准国家对医院制剂的研发注册出台了?医疗机构制剂注册管理方法(试行)?,将制剂的平安性提到了新的高度。以此为准绳,我们试图探究并建立一套符合医院实际情况包括挑选立项、研究申报、临床运用在内的制剂研发形式。中药处方源自临床理论,中药制剂要符合几乎是按新药甚至是化学药形式制订的注册管理方法,其研发

9、之路还很曲折。5.2必须与临床科室的开展方向相结合中药制剂多来自于临床经历处方,特色的中药制剂是临床特色的表达和支撑。中药制剂应严密结合医院临床的特殊需要,以“临床制剂为开展方向,把重心放在研发、配制临床急需的品种供给上,弥补市场品种供给不全的缺陷,为临床特色科室(如肿瘤科、内分泌科、眼科、皮肤科等)提供无市售的特色制剂,保证日常诊疗工作的正常进展。临床医生要结合自己的专业方向,随着研究的深化和经历的积累,向纵深开展,才可能有更多的结合点。5.3应将个人经历与集体智慧相结合医院中药制剂的开发与应用常常面临的窘境是：随着科主任的更替,某些制剂用量大幅减少甚至不用,这种情况具有一定的普遍性。因此,个人的经历必须纳入科室的总体研究之中,融入集体的智慧,协同开展。6结语医院中药制剂的研发与应用,是实现中医药研究产业化的重要部分,是确保中医药