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1、质量与食品安全治理手册XL-ZL-001-2016编制: 审核: 批准: 公布时刻:2016年3月20日 实施时刻:2016年3月20日修 改 控 制 页序号修改单号修改页码修改内容修改日期修改人备注目 录章节号 内容 页码 企业简介 3 颁布令4 任命书 5 质量方针、质量目标7 各部门质量目标分解 8 质量与食品安全治理机构图10 过程职能分配表11 1 范围 122 规范性引用文件 13 术语和定义 14 治理体系 15 治理职责 18 资源治理 24 产品实现 26 测量分析和改进 43治理手册的使用和治理35附录 程序文件目录36企业简介博乐市雪狼电子商务有限责任公司是一家股份制合作

2、经营公司、由股东萧纯净、王晓燕、沈继宏三人共同出资组建的股份制企业,注册资金2000万元(其中:股东萧纯净出资1200万元,占总出资60%股份、股东王晓燕出资400万元,占总出资额20%股份、股东沈继宏出资400万元,占总出资额20%股份)。公司位于博乐市城南电子商务工业园区,占地约3000平米,要紧从事电子商务的服务、农产品生产、加工、经营、销售。博乐市雪狼电子商务有限责任公司成立于2015年5月16日,通过1个月的筹备建设,于2015年5月16日正式投入运营,具有日处理50吨的标准化特色农产品加工、分包处理能力。目前正在实施的ISO9001、HACCP、SSOP、GMP治理体系及5S现场治

3、理体系正在公司内部实施运营。一、公司差不多情况公司运营项目的核心设备全部采纳当今具有国际先进水平的生产设备。全息影音激光打码系统的自动操纵设备采纳英国APV公司设备,高智能防伪标识设备采纳德国GEA公司设备。公司全部设备均调试完毕,产品质量标准达到出口标准,具备跨境运营体系条件。目前公司要紧的系列产品有机米、面、油系列、西域干鲜果系列、西域杂粮系列、西域冷水鱼、牛羊肉、特色肉、蛋禽制品系列;拥有“西域粮票”商标品牌知识产权,作为新疆区域电商领导品牌,承担着博州区域线上线下互通互联的重任;为博州 “万众创新、大众就业”的电子商务进农村,打通博州物流县乡村全覆盖渠道,开发县、乡、村电子商务惠农服务

4、网站的全覆盖示范效应,为万众就业提供良好基础服务保障。截止目前,关心政府,已建3个县级电子商务网站,11个乡村电子商务服务网站,已建成现代化规模的GMP加工分装厂一座。年加工包装分销处理能力可达3000吨,产值5000余万元。公司现有职员26人,平均年龄28岁,拥有现代企业治理、互联网服务、计算机服务、营销专业、生物技术、机电一体化、食品加工等各类专业人员。公司与新疆大唐丝路、新疆果业、自治区供销社、博乐市政府、新疆福通源储运(跨境电商)、西安合欢花商贸、山西丰源伟业、武汉商贸、阿里巴巴、京东商城、上海两鲜、山西贡天下、成都糖宝果鲜网、上海玉莹、上海第一食品、北京宏泰玉宇、广东张高海、广东淘桃

5、、四川今夕商贸、杭州新旺财、江苏新兵团等26个都市的分销商建立线下营销联盟;线上实现新疆巴扎网、淘宝网、京东网、亚马逊、一号店等30余家知名企业合作,实现全网覆盖营销链,公司所运营的“大众创新、万众就业”直接体现在:博州巴扎网、博州互联网+农户、博州农资产品交易平台、博州农副产品交易平台、博州县乡镇电子商务服务平台的建立和实施。二、经济与社会效益(一)直接、间接解决当地就业近3000人。(二)年销售收入5000多万元,对国、地点税收贡献在200万元以上。(三)该项目的建成,对博州地区经济进展将产生重大阻碍。要紧体现在:1、对博州地区种植业、养殖业、畜牧业、渔业、旅游业结构的调整产生重大阻碍。将

6、带动农产品、林果业、牧产品、渔产品、蛋禽制品、肉制品和物流服务业、电商服务业快速进展,产业结构进一步趋于合理,推动博州地区确立的“南园北牧”进展战略的加快实现。2、对博州地区内部产业结构产生重大阻碍。随着产业园区综合项目的实施,将会长期调动农牧民、养殖业、种植业、旅游业、加工业的积极性,带动博州区域内,精准脱贫致富的高效快速实现、为博州地区增收打下了坚实的基础。近2-3年内,可使当地农牧民、专业合作社、年收入增加5000万元,可直接使5万农牧民人均增收1000元。同时为博州地区今后进展业奠定坚实的基础和持续进展。4、将现代互联网技术植入博州各行业平台,实现本地物资通过雪狼电商分包业务,实现农产

7、品规范化和标准化,通过互联网平台直接转化为全流通商品,同时将博州急需的农资产品信息和交易平台,通过互联网快速嫁接到博州千家万户,实现互联互通。互联网为市场化运营奠定良好的基础,有力推动博州互联网、物流产业、旅游业进展的进程。公司名称:博乐市雪狼电子商务有限责任公司 地址:新疆博乐市城南电子商务物流园 电话真2颁布令公司全体职员:为进一步完善食品质量安全治理,提高产品质量和市场竞争力,本公司依据出口食品生产企业卫生注册登记治理规定、出口食品生产企业卫生要求、GB/T 19001-2008质量治理体系要求(idt ISO9001:2008)

8、、GB/T22000-2006食品安全治理体系-食品链中各类组织的要求(idt ISO22000:2005),并结合本公司的实际情况编制了质量与食品安全治理手册及与之配套的治理体系文件。通过建立并实施质量和食品安全治理体系,识不公司治理的各个过程,分析对食品的危害和确立关键操纵点,预防、消除和降低生物的、化学的和物理的对食品的显著危害,确保产品的质量和安全卫生。并通过持续改进,满足顾客及法律法规的要求,达到顾客中意并取得可观的经济效益。本手册也是公司向顾客证实质量可靠,食品安全和卫生保证能力的有效依据。经审定,本手册切实可行,能够满足消费者对产品质量和食品安全卫生的需要,现予批准公布。本手册为

9、强制性文件,所有职员均必须执行。希望公司全体职员认真学习理解并按体系要求履行职责,保证卫生质量、质量和食品安全治理体系正常运行。本体系自2016年3月20日起实施。总 经 理: 二一六年三月二十日0.3 任命书公司各部门:为了满足出口食品生产企业卫生注册登记治理规定、出口食品生产企业卫生要求、GB/T22000:2006、GB/T19001:2008标准的需要,使公司建立、实施并有效运行卫生质量、食品安全、质量治理体系,加强治理体系运行过程的操纵,公司成立食品安全小组(由各部门负责人员组成,名单附后),负责公司治理体系的具体实施。为确保食品安全小组的正常工作,现任命 唐荣泉 为公司治理者代表并

10、兼任食品安全小组组长,其在治理体系工作方面职责范围如下:1、保证卫生质量、食品安全、质量体系得到建立和保持。2、负责组织公司卫生质量、食品安全、质量体系文件的编写,批准程序文件的公布实施。3、定期向总经理汇报卫生质量、食品安全、质量体系运行情况,提出改进建议。4、负责为本公司卫生质量、食品安全、质量体系实施提供必要的资源。5、负责对产品安全卫生方面的治理。6、提高并加强公司全体职员对满足顾客和相关方要求的认识和理解。7、负责对内协调治理体系运行,对外相关事宜联络。总 经 理: 二一年三月二十日食品安全小组成员名单姓 名公司内职务小组内职务萧纯净总经理治理者代表并兼任食品安全小组组长综合办主任食

11、品安全小组成员市场部经理食品安全小组成员电商部经理食品安全小组成员网络部经理食品安全小组成员物流部经理食品安全小组成员财务部经理食品安全小组成员0.4 质量方针和目标1、质量方针 “天然、绿色、健康”本公司的质量方针是“天然、绿色、健康”,它涵盖了质量、食品安全的含义。公司在整个质量、食品安全操纵体系中,严格遵循食品质量安全操纵原则,使生产的全过程得到受控治理,为食品安全符合性提供保障,我们把食品质量安全、卫生,满足、超越顾客要求作为经营的最高目标。为此,我们:以坚持预防为主。对生产过程中的危害进行全面操纵。建立科学、高效的食品质量安全治理体系。制定应急响应程序,将危害降低到最小。确保食品链中

12、任何环节得到有效沟通,为消费者提供安全、优质的食品而不断持续改进。2、质量安全目标:食品质量安全事故0起市场抽检合格率100顾客中意度达96公司将上述目标进行分解,建立各部门的质量分目标,并通过目标考核对质量、食品安全治理体系进行持续改进。总经理:2016年3月20日各部门质量目标分解部门质 量 目 标计 算 公 式综合办全体职员持健康证上岗率100%全体职员持健康证上岗率=职员持健康证数/全体职员数100%专门岗位人员持证上岗率100%专门岗位人员持证上岗率=专门岗位人员持证上岗数/专门岗位人员数100%人员培训完成率95%人员培训完成率=人员培训次数/月底培训打算次数100%文件发放率10

13、0%(收到48小时内发放)文件发放及时率=实发文件数量/应发文件数量100%物流部成品运输合格率100%成品运输合格率=客户收货量发货量-其他因素造成不合格率100%库存产品合格率98%出库产品合格率=库存合格数库存数-其他缘故造成不合格数100%投诉处理率100%投诉处理率=投诉件数投诉处理件数100%库存材料完好率95%库存材料完好率=在库材料合格总量/在库材料总量100%市场部原辅料采供合格率为98%原辅料进厂合格率=实际收购合格原料量/收购总量100%原辅料采购打算完成率98%原辅料采购打算完成率=实际原采购量/打算采购量100%电商部顾客中意度95分顾客中意度=顾客中意人数/顾客总数

14、100%营销企划案成功率98%营销企划案成功率=营销企划提案成功实施次数/营销企划提案总次数100%生产部生产任务完工率100%生产任务完工率=生产完成量/生产打算量100%工序产品一次性合格率99%工序产品一次性合格率=生产成品合格量/产品总量100%产成品一次性合格率95%产成品一次性合格率=生产成品合格量/产品总量100%涂抹、沉降检验合格率90%涂抹、沉降检验合格率=检验合格次数/检验次数100%内外袋损失率小于2%损坏量包装量纸箱损失率小于5%损坏量包装量设备正常运转率90%设备正常运转率=生产期内设备正常运转时刻/(生产期内设备打算运转时刻-生产期内清洗时刻-生产期内不可抗力停机时

15、刻)100%监视测量设备校验率100%监视测量设备校验率=校验数所有需校验设备数100%(年度)产品出厂前抽检合格率100%产品出厂前抽检合格率100%市场抽检合格率100市场抽检合格率100不合格项纠正率98%不合格项纠正率=不合格项纠正数量不合格项总量100%组织结构图董事会总经理治理者代表副总经理技术部生产部营业部网络部综合办财务部物流部市场部电商部0.6 治理体系过程职责分配表职能部门体系过程总经理治理者代表食品安全治理小组综合办电商部市场部生产部物流部营业部网络部治理体系总要求文件要求治理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责和权限与沟通治理评审应急预备与响应资源提供人力资源基础设施工

16、作环境安全产品实现的策划前提方案危害分析操作性前提方案与顾客有关的过程设计与开发采购生产和服务提供的操纵生产和服务提供过程的确认HACCP打算的建立标识和可追溯性顾客财产产品防护监视和测量装置操纵测量、分析和改进总则顾客中意内部审核过程的测量和监控产品的监视和测量食品安全验证不合格品操纵数据分析持续改进/更新表示主责 表示相关1 范 围1.1 总则本手册是基于下列需求而编制的:1.1.1 对内:提高本公司治理水平; 1.1.2 对外:通过第三方认证机构的认证审核,证实本公司有能力稳定地生产满足顾客和适用法律法规要求的产品,证实本公司生产过程中建立并实施了质量、食品安全治理体系,有能力实现质量、

17、食品安全治理体系的持续改进。1.1.3 通过体系的有效应用,包括有效实施持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用法律法规的要求,旨在增强顾客中意,实现食品安全危害预防、消除和降低,爱护消费者健康。1.2 应用本手册规定的所有要求,对所涉及到的部门和人员差不多上强制性的,适用于本公司的生产和服务提供的质量及食品安全治理体系操纵的全过程(范围包括受客户托付进行加工的产品)。2 规范性引用文件本手册是按照或参照下列标准、法律、法规编制而成,所依据的均为有关文件的现行有效版本。在有关文件进行版本更新时,应进行相应的调整。GB/T 19000-2008质量治理体系-基础和术语 (idt ISO9000:

18、2005)GB/T 19001-2008质量治理体系-要求(idt ISO9001:2008)GB/T22000-2006 食品安全治理体系-食品链中各类组织的要求(idt ISO22000:2005)食品卫生通则 CAC/RCP1-1969,Rev.4 (2003)HACCP体系及其应用准则出口食品生产企业卫生注册登记治理规定出口食品生产企业卫生要求GMP卫生规范3 术语和定义质量和食品安全治理手册采纳GB/T19000-2000质量治理体系-基础与术语(idt ISO9000-2005)、GB/T22000-2006 食品安全治理体系-食品链中各类组织的要求(idt ISO22000:20

19、05)有关术语和定义。4 治理体系4.1总要求 本公司按GB/T19001:2008质量治理体系要求及GB/T22000-2006食品安全治理体系-食品链中各类组织的要求及出口食品生产企业卫生要求的规定建立治理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性,必要时进行更新。公司明确了治理体系的范围,包括设计的产品、过程和生产场地(详见1.2)。公司无外包过程,若因企业进展需要增加外包过程时应及时对其加以识不,以保证产品质量与食品安全。公司在建立治理体系时:确定质量和食品安全治理体系所需的过程及其在组织中的作用。确定上述过程的顺序和相互作用。确定为保持体系有效运行和操纵所需的准则和方法。为

20、实现质量及食品安全方针和目标,公司提供所需的人、财、物的资源。确定了监视、测量和分析的方法,建立了程序文件、治理制度和作业指导书等,并加以操纵和实施。对这些过程进行测量、监视和分析,确保有效地利用资源,预防食品安全危害,使顾客中意,社会认可。确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得到识不、评价和操纵,以幸免组织的产品直接或间接损害消费者。在整个食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息。在组织内部就有关食品安全治理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以满足标准要求,确保食品安全。建立相应的措施,并对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。定期评价质量与食品安全治理体系,必要时进

21、行更新,以确保体系反映组织的活动并包含所需操纵的食品安全危害最新信息。公司按本手册规定的要求,对上述过程进行有效的治理。4.2文件要求4.2.1总则公司治理体系文件分四个层次,文件和记录可采纳纸张、音像等媒体。治理手册(含质量和食品安全方针、目标);标准要求形成文件的程序;为保证体系有效运行而制定的文件,如治理制度、作业指导书等;体系文件所需的记录表格。4.2.2治理手册公司按GB/T19001质量治理体系 要求及GB/T22000食品安全治理体系-食品链中各类组织的要求及出口食品生产企业卫生要求的要求,编制和保持本治理手册,其内容包括:治理体系的范围见本手册1 范围;为治理体系编制的程序文件

22、或对其引用;治理体系过程之间的相互作用的表述,见本手册5、6、7、8章。4.2.3文件操纵公司建立文件操纵程序,由办公室负责实施。对治理体系所要求的文件进行操纵,要紧包括治理体系运行文件和与产品质量活动有关的技术文件、外来文件等。记录是一种专门文件,应依据4.2.4 进行操纵。a)文件要按有关规定编写,公布前必须经相应权限的人员审批其适用性;各种文件的编制、审核和批准权限在操纵程序中应予以明确规定。b)必要时对文件进行评审与更新,并再次得到批准。c)确保文件更改和现行修订状态得以识不。d)确保对治理体系有效运行起重要作用的场所都能得到所需文件的有效版本。e)文件应保持清晰,以便于识不和检索,文

23、件有表示方法及编号。f)确保与公司质量和食品安全治理体系相关的外来文件得到识不,并操纵其发放、更改和作废,以确保其有效。g)防止作废文件的非预期使用,对因某种缘故需要保留的作废文件,应适当标识。4.2.4记录操纵公司建立和保持质量记录操纵程序,由生产部负责实施,对记录进行标识、收集、索引(编目)、归档、贮存、维护和处理。为证明治理体系的有效运行和持续改进,各部门按体系运行要求保持相应记录。所有记录按规定填写,保证真实、准确、完整、清晰以便于识不和检索。4.3.相关文件 文件操纵程序 记录操纵程序 5 治理职责5.1 治理承诺公司总经理通过以下活动来证实其建立、实施治理体系和持续改进治理体系有效

24、性的承诺。 a) 将质量意识、食品安全意识、满足顾客意识和法律法规意识贯穿于全体职职员作的始终,表明公司的经营目标支持食品安全;b) 制定公司的质量和食品安全方针;c) 确保公司治理目标的建立和实施;d) 定期进行治理评审,保持治理体系的持续适宜性、充分性和有效性;e) 确保人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源的提供和改善。5.2 以顾客为关注焦点总经理应将满足顾客的需求和期望作为公司展开各项工作追求的全然,通过以下活动确定顾客需求和期望并予以满足。a) 通过市场调研和预测,或与顾客的沟通,了解和确定顾客的需求和期望;b) 将顾客的需求和期望,国家法规要求转化为本公司的产品要求和工艺

25、要求;c) 严格执行产品要求、前提方案等要求,使产品质量和食品安全达到顾客中意;d) 通过顾客中意率的调查,来不断改进治理体系的有效性,最终达到增强顾客中意的目的。5.3 质量方针5.3.1 公司总经理负责组织制订质量方针,并以正式文件公布,详见本手册04节。本公司的质量方针包含质量、卫生质量、食品安全的涵义。质量方针应:a) 与本公司的总体经营方针相适应、协调,与治理机关和组织自身对食品安全的要求相关且与之相符;b) 包括对产品质量要求和食品安全的承诺,对持续改进治理体系有效性的承诺;c) 能体现制定和实现治理目标的框架,通过治理目标在相关职能和层次上的建立,使公司的质量和食品安全方针得到落

26、实。5.3.2 治理者代表负责质量方针的宣贯工作,方针应传达到公司的治理、执行、验证和作业等各个层次,通过培训、学习和宣传等方式使各层次都能理解和贯彻。5.3.3公司质量方针为质量目标的建立提供了框架,是质量目标建立的依据。5.3.4 公司通过治理评审对质量方针进行评价,确保方针的持续适宜性。5.4 策划5.4.1 质量目标公司总经理负责组织治理目标的制定,并以正式文件公布,详见本手册04节。治理目标应与质量方针保持一致,它包含了产品质量要求和食品安全要求的内容,是可测量、量化的指标;治理目标应在公司中层层分解和展开,直到与治理体系相关的部门、层次及个人,同时通过全体职员的共同努力,最终能够实

27、现。公司定期对治理目标的实现情况进行统计分析,并作为评审输入提交公司治理评审,以便于总结治理体系运行业绩,及时发觉问题和薄弱环节,持续改进治理体系的有效性。5.4.2 治理体系策划公司对质量和食品安全治理体系进行策划时,应满足:公司治理方针、目标和质量和食品安全治理体系的总要求,并符合GB/T19001-2008 和GB/T22000-2006标准的要求;对治理体系范围内所有已知的食品安全潜在危害进行识不与评估,同时对所有确定的危害予以操纵,以确保组织的产品不损害消费者和(或)使用人;在进行任何阻碍质量和食品安全治理体系的变更策划和实施时,应考虑治理体系的要求,保持公司质量和食品安全治理体系的

28、完整性。公司建立和保持沟通操纵程序、与产品有关要求的操纵程序,以适当的渠道保持与供方、顾客和其他与公司产品的食品安全有关的相关方的沟通。5.5 职责、权限与沟通5.5.1职责与权限总经理应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通,为此公司建立了组织结构图、职责分配表,并对与质量及安全治理体系有关的治理人员、执行人员和检验人员规定了其职责和权限。所有职员都应当被给予相应的职责和权限,从而使他们能够为实现质量目标做出贡献,并使他们树立参与意识,提高能动性并做出承诺。所有职员都有责任向有关责任人员报告与食品安全治理体系有关的问题,责任人有明确的处理问题和保持相关记录的职责和权限。各部门及各岗

29、位职责见公司职责与权限。5.5.2 治理者代表(食品安全组长)和食品安全小组为建立、实施和保持、改进质量和食品安全治理体系,公司以任命书的形式规定成立食品安全小组,任命治理者代表和食品安全小组组长。关于治理者代表和食品安全小组,不管在其他方面的职责如何,均具有治理者代表和食品安全小组组长任命书规定的职责。食品安全小组成员(详见食品安全小组成员名单)应来自于各相关职能部门,并包括各部门的食品安全危害操纵措施的操作人员,必要时,可包括外聘的专家。小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全治理体系的经验。这些知识和经验包括,不仅限于公司的食品安全治理体系范围内的产品、过程、设备的食品安全危害

30、,而且应保持证实食品安全小组具备所要求的知识和经验的记录。5.5.3 内部沟通总经理应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保质量及安全治理体系的有效性进行沟通。为确保质量和食品安全治理体系的有效运行,公司制定了沟通治理程序,程序规定了不同职能部门之间、不同层次的人员之间,以及与顾客、治理机关、行业机构等外部组织建立纵向和横向质量安全信息的沟通,包括了沟通的内容和方法。通过内部沟通过程,应确保最高治理者和食品安全小组及时获得变更的信息,包括但不限于以下方面:a) 产品或新产品;b) 原料、辅料和服务;c) 生产系统和设备;d) 生产场所,设备位置,周边环境;e) 清洁和卫生消毒方案;f) 包装、

31、贮存和分销系统;g) 人员资格水平和(或)职责及权限分配;h) 法律法规及有关标准要求;i) 与食品安全危害和操纵措施有关的知识;j) 组织遵守的顾客、行业和其他要求;k) 来自外部相关方的有关问询;l) 表明与产品有关的食品安全危害的抱怨;m) 阻碍食品安全的其他条件。食品安全小组应确保食品安全治理体系的更新包括上述信息。组长应确保将相关信息作为治理评审的输入。5.5.4 外部沟通为确保在整个食品链中能够获得充分的食品安全方面的信息,公司建立、实施和保持沟通操纵程序的外部沟通方式,外部沟通由食品安全小组负责,沟通信息应作为体系更新和治理评审的输入。应保持沟通的外部相关方及其沟通内容包括:a)

32、 供方,沟通原料、辅料和与食品接触材料的信息,包括质量与安全信息;b) 顾客或消费者,特不是在产品信息(包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的讲明书)、问询、合同或订单处理及其修改,以及顾客反馈,包括客户抱怨等产品和服务的需求信息、合同信息、产品服务效果评价信息等;c) 主管部门,沟通技术的进展信息、法律法规的变化、食品安全信息;d) 对食品安全治理体系的有效性或更新产生阻碍,或将受其阻碍的其他组织。这种沟通应提供公司的产品在食品安全方面的信息,这些信息可能与食品链中其他组织相关;特不是应用于那些需要由食品链中其他组织操纵的已知的食品安全危害。应保持沟通记录。应获得来自顾客和主管部

33、门的食品安全要求。指定的沟通人员应有规定的职责和权限,以履行其在食品安全链中的相应职责,进行有关食品安全信息的对外沟通。通过外部沟通获得的信息应作为体系更新和治理评审的输入。5.6 治理评审5.6.1 总则公司编制了治理评审操纵程序规定最高治理者应在不超过12个月的时刻间隔内评审质量和食品安全治理体系,包括评价质量和食品安全治理体系改进的机会和变更的需要,形成并保持相关的记录,确保质量和食品安全治理体系持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2 评审输入治理评审会议应对以下事项进行评审分析:对质量和食品安全治理体系的内、外部审核结果。内、外部沟通活动,包括顾客反馈信息,以及相关方的意见。质量和食

34、品安全治理体系运行的绩效,包括质量和食品安全治理体系的方针和目标实现情况,产品实现过程和产品质量操纵措施和结果。纠正和预防措施状况。以往治理评审会议的跟踪措施。可能阻碍质量和食品安全治理体系的有效性的内、外部环境的变化情况。对质量和食品安全治理体系提出的改进建议。外部产品检验,食品安全的验证活动结果的分析。紧急状况、事故和撤回。体系更新活动的评审结果。资料提交应能使最高治理者将所含信息与治理体系的目标相联系。5.6.3 评审输出记录治理评审过程并编制治理评审报告作为评审输出,其内容应包括:a)质量和食品安全治理体系方针、目标的修订。b)对质量和食品安全治理体系及其过程有效性采取的必要改进措施。

35、c)与顾客要求有关的产品的必要改进措施。d)食品安全的保证。e)由于上述改进措施而导致的资源(包括设施)要求的变化。治理评审报告分发各部门实施,并由治理者代表组织对实施效果进行验证。5.7应急响应和预备公司建立和保持了应急预备和响应操纵程序,以识不潜在事故、紧急情况和事件,对其规定预案,以做出响应,防止和解决可能伴随的食品安全阻碍。应对突发事件处理方案进行评审或演练,保持相关记录以证实对其进行治理,其结果应作为治理评审的输入。在发生事故或紧急情况后,应确保评审和修改其应急预备和响应程序。依照不同的情况,潜在紧急情况和事故的实例包括火灾、洪水、生物恐惧主义、阴谋破坏、能源故障、直接环境的突然污染

36、、出现新的危害等。5.8相关文件质量与食品安全方针和目标沟通操纵程序治理操纵评审程序应急预备和响应操纵程序6 资源治理6.1 资源提供6.1.1 公司依照生产经营活动和建立质量与食品安全治理体系的需要,确定并提供了生产所需的资源,其目的是:实施、保持、更新质量及食品安全治理体系并持续改进其有效性;通过满足顾客要求,增强顾客中意。6.1.2 资源可包括人员、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2 人力资源6.2.1总则食品安全小组和其他从事阻碍产品质量和食品安全活动的人员应是能够胜任的,并具有适当的教育、培训、技能和经验,以确保在各工作岗位上的职员都具有承担质量和食品安全治理体系规定职责的能力。

37、当需要外部专家关心建立、实施、运行或评价食品安全治理体系时,应在签订的协议或合同中对这些专家的职责和权限予以规定。6.2.2 能力、培训和意识公司建立和保持了人力资源操纵程序,描述以下方面的要求:a) 依照各岗位的职责分配,制定了各岗位职责和能力要求,以此作为人员安排的重要依据。b) 对能力不能满足需求的职员提供培训或其他措施,使职员的能力满足岗位的需求,胜任本职工作。尤其确保对食品安全治理体系负责监视、纠正、采取纠正措施的人员受到必要培训。c) 以各种方式如理论考试、操作考核、业绩评定及现场观看等方法对培训或其他措施的有效性进行评价。关于确实难以胜任岗位要求的人员,能够考虑采纳再培训、调岗或

38、解除劳动合同等措施,以满足质量与食品安全治理体系的要求。d) 通过培训、宣传让职员具有相应意识或能力:个人的工作对质量方针、目标的实现的相关性和重要性;严格遵守治理体系规定是实现质量方针和目标的基础。职员个人素养和能力的提供有助于质量方针、目标的实现;负责食品安全过程的监视人员同意适宜的监视技术培训,并在过程失控时能够采取必要措施;阻碍食品安全的职员能够认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性。e) 应按记录操纵程序规定保持教育、培训、技能和经历的相关记录。6.3基础设施6.3.1确定、提供和维护达到产品符合要求所需的设施。这些设施包括:a) 厂房、车间、库房、办公室;洗手间、更衣室、洗手消毒池等

39、卫生设施;b) 生产设备及用具;c) 监视和测量设备;d) 产品的运输车辆、电话通讯、计算机等服务设施。为此公司制定了前提方案、操作性前提方案、设备和设施治理制度、监视和测量装置操纵程序等文件,以确保这些设施得到确定、提供和维护。6.4工作环境工作环境是指工作时所处的人和物的一组条件,不仅限于厂区或建筑物内,还可能包括周边及外部区域情况,如邻居的活动,重要运输线路和涉及害虫出没及其他阻碍质量、卫生安全重要参数的地理位置。为确保产品能够满足质量要求,从食品安全卫生、生产流程、技术和人员生理、心理等方面考虑,公司提供并由各责任部门治理适当的工作环境。并制定了前提方案、操作性前提方案等文件,以确保生

40、产在良好的卫生条件下进行,并符合相关法规的规定。6.5相关文件人力资源操纵程序前提方案操作性前提方案设备和设施治理制度监视和测量装置操纵程序7 产品实现7.1安全产品实现的策划7.1.1总则公司各部门依照产品实现的实际情况对其过程进行策划,并将策划的结果在相关治理体系文件中进行了描述,以保证公司的生产能专门好地实现,有效操纵食品安全危害并满足客户、合同及法律法规的要求。在对产品进行策划时,应确定以下内容:确定产品、项目或合同的质量目标和要求对质量的所有要求都要在实现过程中明确体现出来,而且要在实现过程中加以明确的操纵;质量目标是否实现要由实现过程的结果来测量和考核,以保证其是正确的和量化的。确

41、定产品实现的过程及所需的文件和资源产品实现过程中能够用活动的流程图表示,即按照活动的先后顺序来描述;要确定专门工序和关键工序,并进行重点操纵。必要时要用程序文件描写过程,规定过程或涉及的活动的途径;依照产品实现的过程的需要,合理配置人员和设备等。例如制定前提方案、产品描述、厂区布置和活动图、工艺流程图和工艺步骤及操纵措施描述、食品安全危害分析和评价、HACCP打算等。c)有关监视和测量等的要求关于过程和产品的重要或关键特性,要进行监视和测量;明确产品实现和食品生产过程所需验证(单独要素和整体绩效两方面的验证)、确认、监视、检验和试验的活动,以及产品的交付标准。d)记录要对产品实现过程所需记录进

42、行设计,并按规定审批,要组织有关人员填写所需记录;要保存产品实现过程的验证、确认、检验和试验等记录,以便于为过程和产品的符合性提供证据。策划的输出形式应适合于本公司的运作方式,如质量打算等。产品实现的策划输出与公司的运作方式一致,可行时,直接使用现有体系过程、文件和资源。为确保食品安全治理体系有效运行,依照危害分析的结果,必要时应对与食品安全有关的策划进行更新,包括:产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和操纵措施;必要时,还应包括HACCP打算和操作性前提方案,以及由此导致的前提方案的更改。这些更新应按进行验证并保持记录。7.1.2 前提方案(PRP(s)) 公司建立、实施和保持了前提方案,以

43、助于操纵:a) 食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性;b) 产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染;c) 产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 前提方案(PRP(s))应a) 与公司在食品安全方面的需求相适宜,应满足适用法律法规和顾客的要求;b) 与运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜,当公司的产品和运行规模等发生变化时,应及时予以更新;c) 不论普遍适用或适用于特定产品或生产线,前提方案应在整个生产系统中实施;d) 获得食品安全小组的批准;应识不与以上相关的法律法规要求。 当选择和(或)制订前提方案(PRP(s))时,应考虑和利用适当信息(如法律法规要求、顾客

44、要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范,国家、国际或行业标准)。当制定这些方案时,应考虑如下:a) 建筑物和相关设施的布局和建设; b) 包括工作空间和职员设施在内的厂房布局;c) 空气、水、能源和其他基础条件的提供;d) 包括废弃物和污水处理的支持性服务;e) 设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性;f) 对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的治理。g) 交叉污染的预防措施;h) 清洁和消毒;i) 虫害操纵;j) 人员卫生;k) 其他适用的方面。应对前提方案的验证进行策

45、划,必要时应对前提方案进行更改。应保持验证和更改的记录。7.1.3实施危害分析的预备步骤 总则食品安全治理体系的核心是食品危害操纵,操纵危害首先要认识和分析与公司产品相关的食品安全危害。为确保危害分析的全面性、准确性,应收集、保持和更新实施危害分析所需的所有相关信息,并形成文件,保持记录。 食品安全小组公司任命了食品安全小组,详见任命书后附食品安全小组成员名单。食品安全小组成员来自于公司各相关职能部门,并包括车间食品安全危害操纵措施的操作人员。必要时,可包括外聘的专家。小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全治理体系的经验。这些知识和经验包括,但不限于组织的食品安全治理体系范围内的产

46、品、过程、设备的食品安全危害。应保持记录,以证实食品安全小组具备所要求的知识和经验满足食品建立、实施和保持食品安全治理体系的需要。 产品特性.1 原料、辅料和与产品接触的材料由原辅料引入食品的危害存在较大的风险,因此需对公司产品中所有原料、辅料和与产品接触的材料在产品描述中予以描述,其详略程度为实施危害分析所需。适用时,包括以下方面: a) 化学、生物和物理特性;b) 配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂;c) 产地;d) 生产方法;e) 包装和交付方式;f) 贮存条件和保质期; g) 使用或生产前的预处理;h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。同时应识不与以上方

47、面有关的食品安全法律法规要求。当上述信息发生变更时,食品安全小组应及时在体系范围进行沟通和更新,当导致对食品安全操纵措施有阻碍时,应按照7.1.7的要求进行更新。.2 终产品特性终产品特性与危害操纵措施的制定紧密相关,应对其在文件中予以描述,其详略程度为实施危害分析所需,适用时,包括以下方面的信息:a) 产品名称或类似标识;b) 成份;c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性;d) 预期的保质期和贮存条件;e) 包装; f) 与食品安全有关的标识和(或)处理、制备及使用的讲明书;g) 分销方法。应识不与以上方面有关的食品安全法律法规的要求,当食品安全法律法规对终产品有要求时应在终产品特性中进

48、行充分描述。上述描述应保持更新,包括需要时按照7.1.7要求进行的更新。 预期用途应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理,以及非预期但可能发生的错误处置和误用,并应将其在文件中描述,其详略程度为实施危害分析所需。应识不每种产品的使用群体,适用时,应识不其消费群体;并应考虑对特定食品安全危害的易感消费群体。上述描述应保持更新,包括需要时按照7.1.7要求进行的更新。 流程图、过程步骤和操纵措施.1流程图流程图是危害分析的要紧线索,通过流程能够对产品加工全过程进行系统分析,从而识不评价是怕安全危害可能的出现、增加和引入的环节。食品安全小组按实际绘制食品安全治理体系所覆盖产品或过程类不的流程图。流程

49、图应为评价食品安全危害可能的出现、增加或引入提供基础。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时,流程图应包括: a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系;b) 源于外部的过程和分包工作;c) 原料、辅料和中间产品投入点;d) 返工点和循环点;e) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。依照7.8要求,食品安全小组应通过现场核对来验证流程图的准确性。通过验证的流程图应作为记录予以保持。.2过程步骤和操纵措施的描述过程操纵的具体方法及其严格程度要求,需要通过详细的过程描述来实现。因此应描述现有的操纵措施、过程参数和(或)及事实上施的严格度,或阻碍食品安全的程序,其详略程度为实施危害分析所需。还应

50、描述可能阻碍操纵措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。上述描述应依照7.1.7的要求进行更新。7.1.4 危害分析 总则食品安全小组建立危害分析工作单,对乳品生产过程实施危害分析,以确定需要操纵的危害,确保食品安全所需的操纵程度,以及所要求的操纵措施组合。 危害识不和可同意水平的确定 危害识不要求全面,危害分析是在预备步骤所收集的信息和其他内外部沟通中所猎取的信息基础上进行。.1 应识不并记录与产品类不、过程类不和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品安全危害。这种识不应基于以下方面:a) 依照7.1.3收集的预备信息和数据;b) 本公司或同行业经验;c) 外部信息,尽可

51、能包括流行病学和其他历史数据;d) 来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息;应指出每个食品安全危害可能被引入的步骤(从原料、生产和分销)。.2 危害分析时应充分考虑过程与过程的前后关系,一种危害可能受多种因素的阻碍。在识不危害时,应考虑:a) 特定操作的前后步骤;b) 生产设备、设施/服务和周边环境;c) 在食品链中的前后关联。.3 针对每个识不的食品安全危害,只要可能,应确定终产品中食品安全危害的可同意水平。确定的水平应考虑已公布的法律法规要求、顾客对食品安全的要求、顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果应予以记录。 危害评价应对每种已识不

52、的食品安全危害进行危害评价,以确定消除危害或将危害降至可同意水平是否是生产安全食品所必需;以及是否需要操纵危害以达到规定的可同意水平。应依照食品安全危害造成不良健康后果的严峻性及其发生的可能性,对每种食品安全危害进行评价。应描述所采纳的方法,并记录食品安全危害评价的结果。 操纵措施的选择和评价基于的危害评价,公司制定了相应的操纵措施,包括选择适宜的操纵措施组合,预防、消除或减少食品安全危害至规定的可同意水平。在选择的操纵措施组合中,依照.2中的描述,对每个操纵措施操纵确定的食品安全危害的有效性进行评审。对所选择的操纵措施进行分类,以决定其是否需要通过操作性前提方案或HACCP打算进行治理。选择

53、和分类应使用包括评价以下方面的逻辑方法: a) 相关于应用强度,操纵措施操纵食品安全危害的效果;b) 对该操纵措施进行监视的可行性(如及时监视以便能立即纠正的能力);c) 相对其他操纵措施该操纵措施在系统中的位置;d) 该操纵措施作用失效或重大加工的不稳定性的可能性;e) 一旦该操纵措施的作用失效,结果的严峻程度;f) 操纵措施是否有针对性地制订,并用于消除或将危害水平大幅度降低;g) 协同效应(即,两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和)。属于HACCP打算治理的操纵措施应按照7.1.6实施,其他操纵措施应作为操作性前提方案(OPRP(s) 按7.1.5实施。应在文件中描述所

54、使用的分类方法和参数,并记录评价的结果。7.1.5 操作性前提方案的建立依照危害分析和评估的结果,公司制定了文件化的操作性前提方案(OPRP(s),针对每个方案的操纵包括如下信息:a) 由方案操纵的食品安全危害;b) 操纵措施;c) 有监视程序,以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s);d) 当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施;e) 职责和权限; f) 监视的记录。7.1.6 HACCP打算的建立 HACCP打算通过对操纵措施的选择和分析,公司制定了HACCP打算,针对每个已确定的关键操纵点,包括如下信息:a) 关键操纵点所操纵的食品安全危害;b) 操纵措施(CCPs);c

55、) 关键限值;d) 监视程序;e) 关键限值超出时,应采取的纠正和纠正措施;f) 职责和权限;g) 监视的记录。 关键操纵点(CCPs)的确定关于由HACCP打算操纵的每个危害,针对已确定的操纵措施确定关键操纵点,详见HACCP打算。关键操纵点的关键限值的确定关于每个关键操纵点建立的监视,应确定其关键限值。应建立关键限值,以确保终产品食品安全危害不超过其已知可同意水平。关键限值应可测量。应将选定关键限值合理性的证据形成文件。基于主观信息(如对产品、过程、处置等的感官检验)的关键限值,应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。 关键操纵点的监视系统公司设立关键操纵点监控与纠偏程序,对每个关键操纵

56、点应建立监视系统,以证实关键操纵点处于受控状态。该系统应包括所有针对关键限值的、有打算的测量或观看。监视系统应由相关程序、指导书和表格构成,包括以下内容:a) 在适宜的时刻框架内提供结果的测量或观看;b) 所用的监视装置;c) 适用的校准方法;d) 监视频次;e) 与监视和评价监视结果有关的职责和权限;f) 记录的要求和方法。当关键限值超出时,监视的方法和频率应能够及时确定,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。 监视结果超出关键限值时采取的措施应在HACCP打算中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合的缘故,使关键操纵点操纵的参数恢复受控,并防止再次发生。公

57、司在HACCP打算中建立了相应关键操纵点的纠正和纠正措施打算,以适当处置潜在不安全产品,确保评价后再放行。7.1.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP打算的文件的更新制订操作性前提方案和(或)HACCP打算后,必要时,应更新如下信息:a) 产品特性;b) 预期用途;c) 流程图;d) 过程步骤;e) 操纵措施。当公司生产的产品种类、生产工艺、场所、危害种类等发生变化时,应对HACCP打算以及描述前提方案的程序和指导书进行修改。文件更新按文件操纵程序的规定执行。7.1.8 验证的策划为策划和实施食品安全治理体系的定期验证和保持验证记录,公司建立了食品安全验证操纵程序。验证策划应规定验证活动

58、的目的、方法、频次和职责。验证活动应确保:a) 前提方案得以实施;b) 危害分析的输入持续更新;c) HACCP打算中的要素和操作性前提方案得以实施且有效;d) 危害水平在确定的可同意水平之内;e) 组织要求的其他程序得以实施,且有效。该策划的输出应采纳适于组织运作的形式。应记录验证的结果,且传达到食品安全小组。应提供验证的结果以进行验证活动结果的分析。当体系验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可同意水平常,受阻碍批次的产品应按照潜在不安全产品处置。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定销售部通过与顾客的沟通、市场调研等方式,充分理解顾客要求和期望,从而明确

59、产品的要求:顾客规定的要求,包括对产品价格、质量、包装、运输、交付及交付后活动的要求;与产品有关法律法规的要求;顾客尽管没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;本公司规定的附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审销售部负责与顾客有关要求的评审,在确定了与产品有关的要求后,形成书面材料,组织各相关部门进行评审。必要时以会议形式进行评审。评审的对象 a)已识不出的顾客要求(合同、订单或口头约定等形式);b)本公司确定的附加要求。 评审的时机 评审在与顾客签订合同或形成订单之前进行。评审的内容 a)产品实现所需的技术水平要求; b)资源的保证情况;c)生产能力; d)交付时刻,运输方式;

60、 e)价格及付款方式;f)售后服务的要求。评审需解决的问题 a)产品和服务要求得到规定,并形成文件; b)顾客以口头方式表达的要求均要形成文件并得到顾客确认;c)本公司与顾客对合同理解不一致的表述或要求达成一致; d)确信本公司有能力满足顾客对产品和服务提出的各项要求。 7.2.3顾客沟通公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:产品信息;问询、合同或订单的处理(包括其修改);顾客反馈,包括顾客抱怨和投诉。 市场部部应建立要紧顾客(采购产品数量较大、采购频繁、供货关系较长久稳定的顾客)档案。内容包括顾客名称、地址、邮编、联系人、联系电话、定货要求等内容。并对顾客反馈及时做出回应。尤其

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