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文档简介
1、检查表审核员:被审核部门:品质部时间:审核组长:SCL-8.2.2-003审核内容审核所见判定备注4.2.3 文件控制1. 请问公司建立文件化的质量管理体系,都包括哪些文件?本部门的文件有哪些,查看 3-5 份。包括程序文件、质量手册,查看质量手册、文件管理程序、 审核程序、不合格品控制程序都有效,批准完整、保管良好合格4.2.4 质量1. 填写应规范、标识清楚、便于检索,编制目录 并有 。除了管理体系要求的 外,客户、监理、质监站以及相关部门的沟通均属于控制范围之内。 控制具体内容执行 控制程序。形成的质量填写清楚,表示按照规定执行。合格5.3 质量方针了的质量方针了质量方针的含义了的质量方
2、针是改善车间的质量体系,质量的持续改进,对质量的系统化培训,质量体系稳定化,并且了解含义合格合格5.4.1 质量目标部门制定量化的目标指标,分解情况。对目标指标的完成情况进行监测和评价部门制定了量化的目标指标,并分解每年对目标的完成情况进行监价合格合格5.5.1 职责和权限本部门的职责和权限是什么?是如何履行自己的职责,行使自己的权限的?了解本部门的质量职责依照程序文件的要求履行自己的职责合格合格5.5.3沟通1.参加了哪些沟通会议,网络共享等合格5.6 管理评审是否参加了管理评审?管理评审中做了哪些工作?每年参加管理评审提交质量体系在本部门的运行情况合格合格检 查 表审核内容审核所见判定备注
3、7.6 监视和测量装置是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别?是否配备了必要的监视和测量装置?监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求?是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定?其依据是否可追溯到国际或国家标准?无标准时是否有可依据的文件?是否保存了检定、校准的 ?校准 有无上岗证?有无校准状态?校准标志是否在有效期内?不符合贴时,如何识别校准状态?是否明确了设备管理的责任部门和责任人?是否规定了防止校准失效的调整方法?是否有必要的调整设备的使用作业指导书?如何按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效?当发现监视和测量装置偏离校准状态时,是否复
4、评以前测量结果的有效性,如何评定?是否根据评审结果,采取了相应的纠正措施?有无防止在搬运、和期间损坏或失效的措施(包括工作环境、条件等)?措施是否得到?用于监视和测量的,使用前是否予以确认并在必要时进行再确认?对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别,配备了必要的监视和测量装置监视和测量装置的测量能力能满足要求在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定,其依据能追溯到国际或,无标准时依照内校文件保存了检定、校准的校准有上岗证有校准状态,校准标志在有效期内不符合贴时,填写使用明确了设备管理的责任部门和责任人规定了防止校准失效的调整方法有必要的调整设备的使用作业指导书不
5、允许随便调整,请专业调整。按照规定对以前测量结果全部进定根据评审结果,采取了相应的纠正措施有防止在搬运、 和 期间损坏或失效的措施(包括工作环境、 条件等),措施得到用于监视和测量的 ,使用予以确认并规定在必要时进行再确认合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格8.2.2审核文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、审核结果并向管理者的职责和要求?程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法?是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法?年度内审方案是否经管理层批准?年度内审方案是否发给有关部门?是否按年度内审方案的计划实施了审核?是否制定了内审
6、实施计划?内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门?审核是否由从事受审活动的进行?审核员是否经过培训,并取得了资格证?制定了文件化的程序包括实施审核、确保审核的独立性、审核结果并向管理者的职责和要求程序中包含审核的范围、频次、计划、方法制定了年度审核计划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法年度内审方案经总经理批准年度内审方案发给有关部门按年度内审方案的计划实施了审核制定了内审实施计划?内审实施计划覆盖全部要素和全部部门审核由从事受审活动的进行审核员是否经过培训,并取得了资格证合格合格合格合格合格合格合格合格合格ST-QA-010检 查 表审核内容审核所见判定备注是否确定了监视和测量的方法?采
7、用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实?是否确定了监视和测量的频次?是否确定了监视和测量的实施者?是否确定了监视和测量活动所的资源和装置?是否确定了监视和测量需要的文件和?是否利用监视和测量结果对过程能力进行评价?过程的监视和测量实施的效果如何?监视和测量结果未达到要求时,是否采取了纠正和纠正措施?纠正和纠正措施的效果如何?制定了检测的方法,能够证实规定每半年进行一次监视和测量由完成确定了需要的资源质量手册和监测表格利用测量的结果对过程能力未进行评价合格合格 合格 合格 合格 不合格8.2.4 产品的监视和测量是否建立并保持产品监视和测量的文件规定?是否规定了需进行监视和测量的产
8、品实现阶段,是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下以及检验的资格要求?是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定?是否规定应指明放行产品的?对于 (或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的?有无进货检查规定?是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下 以及检验人员的资格要求?是否对所有进货都进行了检查?检验能实符合验收准则的要求?检验上有无负责产品放行责任人的签名?对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措施?建立并保持产品监视和测量的文件规定了需进行监视和测量的产品实现阶段,规定了监测点、
9、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下以及检验 的签名对结果的处理作出了明确规定 规定应指明放行产品的对于(或顾客)批准放行产品和交付服务的特例情况,组织进行了有进货检查标准,规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验 的签名对所有进货都进行了检查检验能证实符合验收准则的要求检验上有负责产品放行责任人的签名 对进货检验中的不合格品退货或挑拣使用,要求供应商采取纠正措施合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格8.2.3 过程的监视和测量是否确定了需要监视和测量的过程。是否确定了监视和测量的项目及标准?监视和测量的项目是否包括影响过程
10、能力的各种,如人、机、料、法、环、测等?公司的所有过程全部进行监视和测量制定了监视和测量的表格,并依照进行检查,包括了人机料法环等合格合格ST-QA-010检 查 表审核内容审核所见判定备注不合格处理中是否有参加评审和处置的签字,是否按评审后的决定进行处置?不合格品纠正后是否重新验证?让步是否经一定程序,是否经过?在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客?让步处理时向顾客或有关部门的形式是否符合规定要求?11 交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?是否有效实施?顾客对处理结果的满意程度如何?.不合格处理中有参加评审和处置的签字,按评审后的决定进行处置不合格品纠正后重新验证,4 月
11、份一个检测没有验证的签名让步经一定程序目前没有让步交付和开始使用后发现产品不合格时采取了措施并有效实施,顾客对处理结果满意合格 不合格合格合格8.3 不合格品的控制是否有对不合格品控制的文件化程序,是否符合标准要求和手册规定?程序文件对不合格品的标识、评价、处置及通知有关部门是否作出了明确规定?不合格品评审工作是如何进行的。谁负责?谁参加?哪一级处理?不合格品处置的方法有哪些?不合格品的标识等情况是否符合要求?不合格品处理是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组?.制定了符合要求的程序文件程序文件规定了不合格品的标识、评价、处置及部门协调不合格品形成通报书,品质管理部负责,必要时工厂长
12、参加反修、返工、报废等不合格品的标识、标识清楚不合格品处理注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组合格合格合格合格合格合格ST-QA-010检 查 表审核内容审核所见判定备注8.4 数据分析组织对收集和分析的方法有无规定?数据收集分析中采用了哪些统计技术?统计技术的选择?使用是否适当?组织对哪些数据进行了收集和分析?数据收集、分析中采用了哪些统计技术? a)顾客满意的信息。产品符合性的信息。过程、产品的特性及其趋势的信息。 d)供应商(供方)的信息。e)体系运行的信息。是否利用数据分析结果评价管理体系的适宜性和有效性?是否利用数据分析的结果进行改进活动?组织对收集和分析的方 定,月报的形式
13、数据收集分析中采用了推移图、控制图、检查表等,统计技术的选择适当对生产、品质、资材管理数据进行了收集和分析顾客满意的信息,表产品符合性的信息,检查表和推移图过程、产品的特性及其趋势的信息,检查表和推移图d)供应商(供方)的信息,分析表。 e)体系运行的信息,检查表、分布图。利用数据分析结果评价管理体系的适宜性和有效性,作为管理评审的输入利用数据分析的结果进行改进活动合格合格合格合格合格合格合格合格合格8.5.1是否制定了改进、纠正和预防措施的程序文件?程序文件是否符合标准规定?持续改进是否涉及管理体系、过程、产品?持续改进是否包括维持性改进项目和突破性改进项目?持续改进的职责是否涉及到组织的各
14、层次?质量方针是否体现了持续改进的内容,是否为持续改进调整管理目标(不求在某一段时间内全部的管理目标都在改进,但至少应有进行日常改进活动的证据)?制定了符合要求的程序文件持续改进涉及管理体系、过程、产品持续改进包括维持性改进项目和突破性改进项目持续改进的职责涉及到组织的各层次质量方针体现了持续改进的内容,每年调整管理目标合格合格合格合格合格ST-QA-010审核的结果是否能表明有持续改进?数据分析是否能证明有持续改进的趋势?管理评审的输出中是否有持续改进的内容?纠正和预防措施的实施是否有助于管理体系的持续改进?持续改进的结果是否有助于提高效率和有效性?改进、纠正和预防措施的状况是否成为管理评审的输入?审核的结果能表明有持续改进,管理评审和内审、过程监测数据分析能证明有持续改进的趋势管理评审的输出中有持续改进的内容纠正和预防措施的实施保证了管理体系的持续改进持续改进的结果提高了效率和有效性改进、纠正和预防措施的状况作
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