药事管理学网考题库答案 吉林大学

1、药事管理学1：麻醉药品精神药品管理条例属于（ ） 2.行政法规 2：中国执业药师协会的英文缩写为（ ） 2.CCD 3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（ ）3.生产批号 4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（ ） 2.医药储备制度 5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）3.国内供应不足的药品 6：WIPO指的是（ ）3.世界知识产权组织 7：采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ）4.采药证 8：药品经营企业的质量验收记录应保存（ ）3.至药品有效期后一年 9：药品的生产工艺可以申请（ ）1.方法发明专利 10：进口药品的标准品和对照品的提供者是（ ） 4.

2、国家食品药品监督管理局药品审评中心 11：药品标签内容的依据是（ ）2.药品的使用说明书 12：中药品种保护证书的审批和核发部门是（ ）1.国家食品药品监督管理局 13：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（ ）4.基本准则 14：医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（ ）4.5年 15：医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ）4.麻醉药品购用印鉴卡 16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（ ）4.自发现之日起15日内报告 17：药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（ ）4.基本准则 18：负责对保健药品进行技术审评的部门是（ ）2.国家食品药品监督管理局药

3、品审评中心 19：专利法规定，发明专利的期限为（ ）3.20年 20：根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） 3.300勒克斯 21：依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（ ）4.政府定价和政府指导价 22：处方管理办法规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，儿科处方印制用纸应为（ ） 3.淡黄色 23：在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ）4.广告批准文号 24：负责我国药品价格管理的主管部门是（ ）4.国家发展与改革委员会 25：根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（ ） 1.大于5帕 26：医疗用

4、毒性药品管理办法的颁布部门是（ ）1.国务院 27：我国对实用新型专利权的保护期限是（ ）2.10年 28：药品进入国际医药市场的首要条件是（ ）2.制药企业必须通过GMP认证 29：我国现行的GMP的施行时间是（ ）2.1999年8月1日 30：对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（ ）2.二级保护1：药品生产批准文号的有效期为（ ）4.5年 2：根据GSP的规定，贮存药品的冷库温度应为（ ）2.2 104：执业药师资格注册机构为（ ）4.省级药品监督部门 5：进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ ）4.国家海关总署 8：须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验是（ ）

5、1.各期临床试验 9：中华人民共和国药典的修订时间是（ ）3.每五年10：富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（ ）4.外观设计专利 11：执业药师注册证书的有效期是（ ） 2.3年 12：执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（ ）2.45学分 13：开办医疗机构必须依法取得（ ）1. 医疗机构执业许可证 14：国家对药品不良反应实行（ ）2.报告制度16：药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（ ）3.无证经营处罚 17：中华人民共和国药品管理法规定，销售中药材，必须标明的是（ ）3.该品种产地 18：根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（ ）2.最大持续

6、产量原则 19：医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（ ）4.5年 21：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（ ）2.二级保护的野生药材物种 22：药品经营企业购进药品，必须建立并执行（ ）1.进货检查验收制度 23：我国负责全国专利权审批的部门是（ ）3.国家工商管理总局 24：“FIP”的中文名称为（ ）2.国际药学联合会 25：根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ）3.中成药27：物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（ ） 3.3年29：根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售

7、的药品是（ ）3.二类精神药品30：我国对注册商标的保护期限是（ ）2.10年1：WHO的宗旨是（ ）3.提高全世界人民健康水平 2：根据药品管理法的规定，城乡集贸市场可以出售（ ）1.中药材 3：零售药店的药品经营许可证的核发部门是（ ）3.县级以上药品监督管理部门5：我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（ ）1.执业药师 6：互联网药品信息服务管理办法的发布部门是（ ）1.国家食品药品监督管理局 7：对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ ）4.国务院 8：遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ）3.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供

8、应 9：目前我国现行的中华人民共和国药典是（ ）3.2010年版本 10：本教材对“药事”含义的解释是指（ ）1.药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关事项 11：我国现行的GMP的颁布部门是（ ）2.国务院药品监督管理部门13：根据中药品种保护条例，中药二级保护的期限是（ ）2.7年 14：我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（ ）4.主任药师 15：处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（ ）3.国家食品药品监督管理局和卫生部 16：药事管理学科是（ ）2.药学科学的分支学科 17：药品流通监督管理办法的属于法的形式的（ ）3.行政规章 18：“国家

9、药品不良反应监测中心”设在（ ） 4.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心20：批生产记录应该（ ）2.按照生产批号归档 21：狭义的药事管理是（ ）4.国家对药品及药事的监督管理 22：药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（ ）1.处方药24：根据药品管理法的规定，擅自添加着色剂的（ ）3.按劣药论处 25：根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（ ）1.在限定条件下可以依法批准进口 26：目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（ ）3.梅花鹿茸28：处方管理办法的颁布部门是（ ）2.国家卫生部 29：在药店，审核、监

10、督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（ ）1.执业药师 30：根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（ ）2.中成药必须单独开方1：根据ADR的分类，反应停事件属于（ ）3.迟现型药品不良反应 2：对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ ）2.生产假药依法论处 3：处方管理办法规定，必须单独开方的药品是（ ）2.中药饮片 4：麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ） 2.国家药品监督管理部门6：国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ）3.国内供应不足的药品 9：药品批发企业的药品经营许可证的核发部门是（ ） 2.省级药品监督管理部门 10：根据药品流通

11、监督管理办法规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ ）4.处方药 11：负责全国药品注册工作的部门是（ ）1.国家食品药品监督管理局 12：广义的医药分业是指（ ）1.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业 13：药品标签使用注册商标的，其字体以单字面积计不得大于通用名称字体的（ ）2.四分之一 14：国家对野生药材资源实行（ ）3.保护和采猎相结合的原则20：国产药品广告的审查批准机关是（ ）2.省级药品监督管理局 21：科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）4.系统性、客观性23：药品不良反应报告和监测管理办法的颁布部门是（ ）1

12、.国家食品药品监督管理局 24：洁净室的温湿度应该控制在（ ）A. 1826，45%65% 25：标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ）3.企业质量管理部门28：药品注册管理办法属于（ ）3.行政规章 29：药品的标签上未标明有效期的药品是（ ）2.按劣药论处1：政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ ）3.最高零售价3：中药材GAP证书的有效期一般为（ ）3.5年 4：主管全国药品不良反应监测的部门是（ ）1.国家食品药品监督管理局 5：国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）属于（ ） 3.行政规章8：下列属于药品的通用名称的是（ ）2.诺氟沙星

13、9：SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 和进口（ ）2.生产13：对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ ）1.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售15：我国专利权的保护期限自（ ）1.申请日算起 16：根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（ ）2.国药准字H41021012 17：国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ ）4.50年19：临床研究用药物，应当（ ）2.在符合GMP条件的车间制备 20：按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（ ）2.市场调节价 21：药品经营企业内部

14、对药品质量具有裁决权的是（ ）4.质量管理机构 23：药品经营许可证的有效期为（ ）4.5年 24：药品说明书所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（ ）1.按假药论处 25：药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（ ）2.物流机构 26：下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（ ）4.药品价格管理 27：跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（ ）1.执业药师29：医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（ ）3.省级药品监督管理部门4：以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（ ） 2.商品名称可以作为商标注册5：企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药

15、品生产、经营活动的情况是（ ）1.从事制售假劣药情节严重的9：药品零售企业购进药品的前提是（ ） 1.质量11：国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（ ）4.国家人力资源和社会保障部13：null 2.安全性 14：PC指的是（ ）1.药学保健17：麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ ）4.身体依赖性和精神依赖性21：基本医疗保险药品目录中的“甲类目录” （ ）4.由国家统一制定，各省不得调整23：有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（ ） 3.工商行政管理部门 24：负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（ ）3.省级工商行政管理局26：药品GM

16、P认证证书的有效期是 （ ）3.5年 1：处方药可以在下列哪个媒体上做宣传？（ ）2.中国药事 3：现行中华人民共和国药品管理法的生效时间是（ ） 3.2001年12月1日 4：下列不得发布药品广告的药品是（ ）1.军需药品 7：购买甲类非处方药由（ ）4.消费者自行判断 15：我国注册商标的核准注册部门是（ ）3.国家工商管理总局 16：目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ ）1.虎骨 18：属于国家药品标准的是（ ）1.中华人民共和国药典 22：负责日本全国药品监督管理的部门是（ ）3.都道府县药品监督管理机构 25：根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（ ）2.药品的使用说明书

17、2：二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ ）4.白色 4：药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（ ）1.具有社会科学的性质5：某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（ ）4.保健药品7：中药品种保护条例属于（ ）2.行政法规8：中药品种保护条例的属于（ ）2.行政法规 17：检验结果由药品监督管理部门定期发布药品质量检验公报的检验属于（ ）1.抽查性检验23：我国执业药师再次注册的依据是（ ）3.参加省级药品监督管理部门组织的继续教育28：中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ ）2.1945年29：进口药品注册证书的有效期是（ ）3.5年1

18、：GSP认证证书的有效期为（ ）4.5年2：临床前药物的（ ）是药品临床前研究的核心内容。1.安全性评价12：根据药品流通监督管理办法的规定，对于非法收购药品，按照（ ）3.无证经营处罚 15：根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（ ）2.红色色标16：药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（ ）3.每年18：按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（ ）3.超过有效期的药品19：GAP的颁布部门是（ ）4.国务院药品监督管理部门22：新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（ ）2.I、 期临床试验30：医疗机构制剂许可证的有效期是（ ）4.5年 25：进

19、口药品海关通关单的核发部门是（ ）3.进口药品口岸所在地药品监督管理部门 2：进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ ）3.省级药品监督管理部门6：根据药品管理法的规定，进口的药品，必须首先取得（ ）1.进口药品注册证8：下列药品不能发布广告的是（ ）4.医院制剂16：新药证书的核发部门是（ ）1.国家食品药品监督管理局 23：个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ ） 4.常用和急救药品1：处方管理办法规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（ ） 3.淡黄色5：某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者

20、进口的检验属于（ ）2.国家检定12：新的药品不良反应是指（ ）2.药品使用说明书未载明的 13：对GMP的实施和产品质量负责任的是（ ）1.企业主管生产管理和质量管理的负责人 1：目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（ ）1.HHS 3：药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（ ）1.国家药品监督管理局14：根据GMP的规定，洁净区与室外大气的静压差应（ ） 2.大于10帕 15：药品广告批准文号的有效期是（ ）1.1年 16：目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ ）1.中国药品生物制品检定所22：临床药学管理的基本出发点和归宿是（ ）1.合理用药 23：根据药

21、品管理法实施条例的规定，下列属于国家检定的药品的是（ ）4.首次在中国销售的药品21：普通药门诊处方一般限量为（ ） 4.7天 28：洁净区不易设地漏的是（ ）1.100级的车间6. 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（ ）属于国家药品标准的是B. 市场调节价11. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ ）B. 特殊管理1：有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ ） 1.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 2.药品商品名称应当比通用名称显著 3.药品商品名称不能作为商标注册 2：企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（ ）2.具有医药学或相关

22、专业大专以上学历 4.对GMP的实施和产品质量负责 5.有药品生产和质量管理的经验 3：中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）3.中成药 4.天然药物的提取物及其制剂 5.中药人工制成品 4：药品生产企业必须（ ）1.取得药品生产许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 5：终止专利权的情形有（ ）1.专利期限届满 3.专利权人不按时缴纳年费 5.专利权人以书面放弃 6：根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （ ）1.GMP 2.GSP 4.GLP 5.GCP 7：药品的质量特性包括（ ）1.有效性 2.安全性 4.稳定性 5.均一性 8：目前联合国管理麻醉药品的机

23、构包括（ ）1.麻醉药品委员会 2.国际麻醉品管制局 5.国际药物管制规划署 9：药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定 （ ） 1.中药材应标明产地 2.合法企业所生产或经营的药品 3.该药品具有法定质量标准 4.有法定的批准文号、生产批号 5.包装和标识物符合法定要求和储存要求 10：药品生产企业必须（ ）1.取得药品生产许可证 4.取得营业执照 5.取得药品GMP认证证书 11：根据专利法的规定，不授予专利权的是（ ） 1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 5.用原子核变换方法获得的物质 12：我国对毒性中药材的饮片实行（ ）1.统一规划 2.合理布

24、局 4.统一管理 13：省级食品药品监督管理局的职能包括 （ ）1.负责GSP认证 2.日常监督检查 3.审批医疗机构的制剂 5.药品广告的审批 14：对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部门可以的措施是（ ） 1.撤销违法药品的广告批准文号 2.终止违法药品广告的发布 3.暂停该药品的销售 4.对违法广告予以公告 15：根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的执业领域包括（ ）2.药品的生产领域 3.药品的经营领域 4.药品的使用领域 16：必须按照规定的报告时限履行药品不良反应报告义务的是（ ）2.药品生产企业 3.零售药店 4.医疗机构 5.药品批发企业 17

25、：根据药品管理法的规定，属于假药的是（ ）1.变质的药品 2.被污染的药品 4.功能主治超出规定范围的药品 5.适应症超出规定范围的 18：下列不能作为商标注册的是（ ）1.药品的通用名称 5.国际非专利名 19：必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（ ）3.二类精神药品 5.医疗用毒性药品 20：收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须健全的制度有（ ）1.保管制度 3.研制制度 4.领发制度 5.核对制度 21：有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ）1.药品监督管理的行政主体是国家卫生部 4.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 22：药品信息的评价主要是评价药

26、品信息的（ ）1.目的性 2.新颖性 3.客观性 4.准确性 5.全面性 23：中药一级品种保护的保护期限为（ ）2.10年 4.20年 5.30年 24：可以在零售药店销售的药品是（ ）3.处方药 5.医疗性毒性药品 25：对于因质量原因退货和收回的药品，应该（ ）2.应当视同不合格品 3.在质量管理部门下监督销毁 4.涉及其他批号的药品，同样销毁 26：我国药品检验机构的法定任务是（ ）1.药品注册审批所需的药品检验工作 2.药品日常抽查检验工作 3.药品质量监督检查工作 4.进口药品注册所需的检验工作 27：根据商标法的规定，商标权人拥有哪些权利（ ）1.独占实施权 2.禁止权 3.转让

27、权 4.许可权 5.专用权 28：根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（ ）4.放射性药品 5.医疗用毒性药品 29：有关药品说明书，下列说法正确的是（ ）1.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 2.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书 4.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 5.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分 30：根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（ ）2.待验药品库 3.退货药品库 1：属于国家一级保护野生药材物种的是（ ）1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 2：根据法律法规的规定，中药饮片的炮制必须符合（ ）2.国家药品标准

28、 3.省级药品监督管理部门制定中药饮片炮制规范 3：药品经营企业必须（ ）1.取得药品经营许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 4：有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（ ）1.药品监督管理的行政主体是国家卫生部 4.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则 5：有关药品的标签，下列说法错误的是（ ）1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2.药品标签上可以不注明有效期 6：有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ ）1.药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰 2.药品商品名称应当比通用名称显著 3.药品商品名称不能作为商标注册 7：根据专利法的规定，不授予专利权的是

29、（ ）1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 5.用原子核变换方法获得的物质 8：现代药事管理的发展趋势呈现（ ）1.法制化 4.科学化 5.国际化 9：必须由药师负责操作的岗位有（ ）1.检查处方 2.确定标签内容 3.调配需要临时配制的且有技术要求的处方 5.复查处方、发药和提供专业意见 11：关于医疗机构制剂，下列说法正确的是（ ）2.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上没有供应的品种。 3.医疗机构制剂不得发布药品广告 12：某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据药品管理法应如何处理（ ）1.依法予以取缔 3.没收违法销售的药品和

30、违法所得 5.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 14：根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（ ）1.麻醉药品 2.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品 15：药事管理研究的特征是（ ）1.结合性 2.规范性 4.开放性 5.实用性 16：我国专利法对授予发明专利的条件是（ ）1.新颖性 3.创造性 5.实用性 17：按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ）1.麻醉药品 2.一类精神药品 18：药品生产企业必须（ ）1.取得药品生产许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 19：国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（ ）1.疗效

31、不确定 2.不良反应大 3.危害人体健康 20：调配处方时，处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有（ ）2.超剂量的处方 3.过期处方 4.有更改的处方 5.有特殊要求的处方 21：根据专利法的规定，专利权人拥有哪些权利（ ）1.独占实施权 2.许可实施权 3.转让权 4.署名权 5.标记权 22：药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ）1.重视和研究合理利用药品资源 2.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 3.理论联系实际 研究成果付诸实践 4.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 24：WHO对药品不良反应的分类包括（ ）1.量变异常类不良反应 2.质变异常类不良反

32、应 3.药物相互作用引起的不良反应 5.迟现性不良反应 25：药品不良反应报告的内容和统计资料是（ ）1.加强药品的监督管理的依据 2.指导合理用药的依据 26：下列不能作为商标注册的是（ ）1.药品的通用名称 5.国际非专利名 27：临床不合理用药主要表现有（ ）1.重复给药 2.合并用药不恰当 3.用药不对症 4.给药方案不合理 5.用药不足 28：根据商标法的规定，商标权人拥有哪些权利（ ）1.独占实施权 2.禁止权 3.转让权 4.许可权 5.专用权 29：对于任意扩大药品适应症范围严重欺骗消费者的违法广告，药品监督管理部门可以的措施是（ ）1.撤销违法药品的广告批准文号 2.终止违法

33、药品广告的发布 3.暂停该药品的销售 4.对违法广告予以公告 30：国家食品药品监督管理部门负责（ ）3.药品GMP认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证 1：导致不合理用药的因素主要包括（ ）1.医师因素 2.药师因素 3.药物因素 4.患者因素 5.社会因素 3：省级食品药品监督管理局的职能包括 （ ）1.负责GSP认证 2.日常监督检查 3.审批医疗机构的制剂 5.药品广告的审批 4：我国对毒性中药材的饮片实行（ ）1.统一规划 2.合理布局 4.统一管理 5：根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（ ）3.中成药 5.化学原料药 6：省级药

34、品监督管理部门的职能包括（ ）2.对申报药物的研制情况进行核查 3.对药品注册申请资料的完整性进行审核 4.对试制的样品进行检验 5.辖区内的药品注册现场核查 7：根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（ ）4.放射性药品 5.医疗用毒性药品 8：有关药品的标签，下列说法错误的是（ ）1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2.药品标签上可以不注明有效期 9：终止专利权的情形有（ ）1.专利期限届满 3.专利权人不按时缴纳年费 5.专利权人以书面放弃 10：药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（ ）1.麻醉药品 2.戒毒药品 11：二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是

35、（ ）1.采猎者必须持有采药证 3.限制采猎 4.限量出口 12：我国加入的国际社会缔结的知识产权公约有（ ）1.保护工业产权巴黎公约 2.保护文学艺术作品伯尔尼公约 3.世界版权公约 4.专利合作公约 5.世界知识产权组织版权公约 13：下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ ）3.老年用非处方药 4.儿童用非处方药 5.孕妇用非处方药 14：中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ ）3.中成药 4.天然药物的提取物及其制剂 5.中药人工制成品 15：药学职业道德的原则包括（ ）1.质量第一原则 2.不伤害原则 3.公正原则 4.尊重原则 5.维护用药者合法权益原则 16：必

36、须由药师负责操作的岗位有（ ）1.检查处方 2.确定标签内容 3.调配需要临时配制的且有技术要求的处方 5.复查处方、发药和提供专业意见 17：根据药品注册管理办法，按照新药管理的是（ ）2.未在中国境内上市销售的药品 3.改变剂型的 4.改变给药途径的 5.增加新的适应症的 18：目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ）1.麻醉药品委员会 2.国际麻醉品管制局 5.国际药物管制规划署 19：药品信息的评价主要是评价药品信息的（ ）1.目的性 2.新颖性 3.客观性 4.准确性 5.全面性 20：有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ）2.处方药可以发布药品广告 3.不得以赠送医学、药学专业刊物

37、等形式向公众发布处方药广告 4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 21：药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ） 1.经济学类 2.法学和伦理学 3.方法学和信息科学类 4.管理学类 5.社会和行为科学类 22：药品不良反应报告的内容和统计资料是（ ）1.加强药品的监督管理的依据 2.指导合理用药的依据 23：根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（ ）1.麻醉药品 2.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品 24：根据处

38、方管理办法的规定，处方的组成是（ ）1.前记 2.正文 3.后记 25：下列属于麻醉药品的是（ ）1.吗啡 5.芬太尼 26：根据WHO对ADR的分类，属于迟现性药品不良反应的是（ ）1.反应停事件 3.药物依赖性 4.致癌 5.致突变 27：根据专利法的规定，不授予专利权的是（ ）1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 5.用原子核变换方法获得的物质 28：药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ）1.重视和研究合理利用药品资源 2.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 3.理论联系实际 研究成果付诸实践 4.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

39、29：属于国家一级保护野生药材物种的是（ ） 1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.马鹿茸 5.麝香 答案为：1 2 3 30：根据专利法的规定，专利权人拥有哪些权利（ ） 1.独占实施权 2.许可实施权 3.转让权 4.署名权 5.标记权 答案为：1 2 3 4 5 1：根据药品注册管理办法，按照新药管理的是（ ） 1.未在中国境内生产过的药品 2.未在中国境内上市销售的药品 3.改变剂型的 4.改变给药途径的 5.增加新的适应症的 答案为：2 3 4 5 2：WHO对药品不良反应的分类包括（ ） 1.量变异常类不良反应 2.质变异常类不良反应 3.药物相互作用引起的不良反应 4.可疑不良

40、反应 5.迟现性不良反应 答案为：1 2 3 5 3：根据GSP的规定，药品出库应遵循（ ） 1.先产先出 2.近期先出 3.按生产批号发货 4.按生产批准文号发货 5.按近效期发货 答案为：1 2 3 4：对于因质量原因退货和收回的药品，应该（ ） 1.经过检验室检验，确认其是否合格 2.应当视同不合格品 3.在质量管理部门下监督销毁 4.涉及其他批号的药品，同样销毁 5.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库 答案为：2 3 4 5：有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ） 1.处方药不得发布药品广告 2.处方药可以发布药品广告 3.不得以赠送医学、药学专

41、业刊物等形式向公众发布处方药广告 4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 答案为：2 3 4 5 6：下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是（ ） 1.国食健字G20080622 2.国食健字G20080622 3.国药准字B20100010 4.豫卫药准字2008第0003号 5.国药准字Z11020008 答案为：3 5 7：零售药店发现严重药品不良反应发现匿而不报的；应承担的处罚是（ ） 1.警告 2.罚款 3.责令改正 4.通报批评

42、 5.查封和扣押药品 答案为：1 2 3 4 8：依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（ ）1.不得在市场上销售或者变相销售 2.不得发布广告 3.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种 4.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种 5.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种 答案为：1 2 3 5 9：根据专利法的规定，不授予专利权的是（ ） 1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 4.疾病的诊断和治疗方法 5.用原子核变换方法获得的物质 答案为：1 2 3 5 10：一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ）1.采猎者必须

43、持有采药证 2.严禁采猎 3.限制采猎 4.限量出口 5.严禁出口 答案为：2 5 11：根据相关法律法规的规定，进口麻醉药品必须（ ）1.取得药品生产许可证 2.取得进口药品注册证书 3.取得进口准许证 4.取得海关通关单 5.取得药品生产批准文号 答案为：2 3 4 12：调配处方时，处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有（ ） 1.有配伍禁忌的处方 2.超剂量的处方 3.过期处方 4.有更改的处方 5.有特殊要求的处方 答案为：2 3 4 5 13：药品生产质量管理规范适用于（ ） 1.大输液的生产 2.一般原料药的生产 3.原料药生产的关键工序 4.片剂、丸剂的生产 5.胶囊剂的生产

44、 答案为：1 3 4 5 14：药品经营企业购进进口药品时，必须具有（ ） 1.盖有供货单位原章的进口药品注册证的复印件 2.盖有供货单位原章的进口药品注册证的原件 3.盖有供货单位原章的进口药品检验报告书的原件 4.盖有供货单位原章的进口药品检验报告书的复印件 5.具有生产国家的GSP认证证书 答案为：1 4 15：有关药品的标签，下列说法错误的是（ ） 1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2.药品标签上可以不注明有效期 3.药品标签上可以使用民族文字 4.药品标签不得以粘贴的方式进行修改 5.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称 答案为：1 2 16：根据

45、相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（ ） 1.麻醉药品 2.抗生素 3.放射性药品 4.处方药 5.毒性药品 答案为：2 4 17：医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ）1.专人负责 2.专柜加锁 3.专用帐册 4.专用处方 5.专册登记 答案为：1 2 4 5 18：目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ）1.麻醉药品委员会 2.国际麻醉品管制局 3.麻醉品司 4.管制药物滥用基金 5.国际药物管制规划署 答案为：1 2 5 19：属于国家一级保护野生药材物种的是（ ） 1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.马鹿茸 5.麝香 答案为：1 2 3 20：根据法律法规的规定，要求处方

46、必须保存三年备查的药品是（ ） 1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.精神药品 4.医疗用毒性药品 5.放射性药品 答案为：1 2 21：关于处方的书写，下列说法正确的是（ ） 1.处方可以用铅笔书写 2.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号 3.西药、中成药、中药饮片要分别开方 4.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄 5.每张处方不得超过五种药品 答案为：2 5 22：由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（ ） 1.注射剂 2.处方药 3.放射性药品 4.医疗用毒性药品 5.国家规定的生物制品 答案为：1 3 5 24：根据法律法规的规定，必须按照国家药

47、品标准进行生产的药品是（ ） 1.中药材 2.中药饮片 3.中成药 4.道地药材 5.化学原料药 答案为：3 5 26：某种商品生产批准文号是：国药准字B20050895，下列说法正确的是（ ） 1.该商品是保健药品 2.该商品是保健食品 3.该批准文号是2005年国务院药品监督管理部门审批的 4.该批准文号是2005年国务院卫生政部门审批的 5.该批准文号是原国家药品监督管理局审批，2005年国家食品药品监督管理局换发的 答案为：1 3 27：根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（ ）1.改变剂型的药品 2.改变给药途径的药品 3.未曾在中国境内上市销售的药品 4.未曾在中国境内生产

48、过的药品 5.增加新的适应症的药品 答案为：1 2 3 5 28：省级药品监督管理部门的职能包括（ ）1.对临床试验进行审批 2.对申报药物的研制情况进行核查 3.对药品注册申请资料的完整性进行审核 4.对试制的样品进行检验 5.辖区内的药品注册现场核查 答案为：2 3 4 5 29：药品经营企业必须（ ）1.取得药品经营许可证 2.取得药品经营合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 答案为：1 4 5 30：药品生产企业必须（ ） 1.取得药品生产许可证 2.取得药品生产合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.取得药品GMP认证证书 答案为：1 4 51：

49、药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（ ） 1.进行监督检查 2.对药品质量抽查检验 3.采取查封、扣押的行政强制措施 4.采取限制人身自由的行政拘留 5.作出行政处罚决定 答案为：1 2 3 5 2：药品经营企业购进进口药品时，必须具有（ ） 1.盖有供货单位原章的进口药品注册证的复印件 2.盖有供货单位原章的进口药品注册证的原件 3.盖有供货单位原章的进口药品检验报告书的原件 4.盖有供货单位原章的进口药品检验报告书的复印件 5.具有生产国家的GSP认证证书 答案为：1 4 3：省级药品监督管理部门负责（ ） 1.药品GMP认证日常监督 2.药品GMP认证后跟踪检查 3.药品GM

50、P认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证 答案为：1 2 4：根据GSP的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（ ） 1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为：2 3 5：根据药品管理法的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（ ） 1.生产药品的原料 2.生产药品的辅料 3.直接接触药品的包装材料 4.直接接触药品的容器 5.药品的外包装和容器 答案为：1 2 3 4 6：按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ） 1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品 4.医疗用毒性药品 5.医疗机构

51、的制剂 答案为：1 2 7：下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是（ ） 1.国食健字G20080622 2.国食健字G20080622 3.国药准字B20100010 4.豫卫药准字2008第0003号 5.国药准字Z11020008 答案为：3 5 8：处方正文的审查主要有以下方面（ ）1.药品名称 2.用药剂量及方法 3.医师签名 4.药物相互作用 5.药价计算是否正确 答案为：1 2 4 9：根据相关法律法规的规定，进口麻醉药品必须（ ）1.取得药品生产许可证 2.取得进口药品注册证书 3.取得进口准许证 4.取得海关通关单 5.取得药品生产批准文号 答案为：2 3 4 10：属于

52、国家一级保护野生药材物种的是（ ） 1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.马鹿茸 5.麝香 答案为：1 2 3 11：可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（ ） 1.OTC 4.外用药品 5.保健药品 12：GMP要求洁净区（ ）1.不得存放非生产物品和个人杂物 2.应定期消毒 3.操作人员不得化妆和佩戴饰物 4.不得裸手直接接触药品 5.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入 13：药品经营企业必须（ ） 1.取得药品经营许可证 2.取得药品经营合格证 3.取得制剂许可证 4.取得营业执照 5.遵守药品管理法 答案为：1 4 5 14：有关处方药的广告管理，说法正确的是（ ） 1.处

53、方药不得发布药品广告 2.处方药可以发布药品广告 3.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告 4.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告 5.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名 答案为：2 3 4 5 15：医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ） 1.专人负责 2.专柜加锁 3.专用帐册 4.专用处方 5.专册登记 答案为：1 2 4 5 16：目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ） 1.麻醉药品委员会 2.国际麻醉品管制局 3.麻醉品司 4.管制药物滥用基金 5.

54、国际药物管制规划署 答案为：1 2 5 17：导致不合理用药的因素主要包括（ ） 1.医师因素 2.药师因素 3.药物因素 4.患者因素 5.社会因素 答案为：1 2 3 4 5 18：药事管理学科课程体系概括为以下几类（ ） 1.经济学类 2.法学和伦理学 3.方法学和信息科学类 4.管理学类 5.社会和行为科学类 答案为：1 2 3 4 5 19：国家食品药品监督管理局的职能包括（ ） 1.审批临床试验 2.核发进口药品海关通关单 3.审批药品生产批准文号 4.对试制的样品进行检验 5.审批进口药品注册证 答案为：1 3 5 20：根据药品管理法的规定，属于假药的是（ ） 1.变质的药品

55、2.被污染的药品 3.擅自添加着色剂的药品 4.功能主治超出规定范围的药品 5.适应症超出规定范围的 答案为：1 2 4 5 21：现代药事管理的发展趋势呈现（ ） 1.法制化 2.多样化 3.实用化 4.科学化 5.国际化 答案为：1 4 5 22：下列药品的有效期标注正确的是（ ） 1.有效期至201004 2.有效期至20100430 3.有效期至2010/04/30 4.有效期至2010430 5.有效期至201004/30 答案为：1 2 3 23：有关药品的标签，下列说法错误的是（ ） 1.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核 2.药品标签上可以不注明有效期 3.药品标签上可以

56、使用民族文字 4.药品标签不得以粘贴的方式进行修改 5.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称 答案为：1 2 24：药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ） 1.重视和研究合理利用药品资源 2.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 3.理论联系实际 研究成果付诸实践 4.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 5.职业药师队伍逐渐扩大 答案为：1 2 3 4 25：世界卫生组织设置的主要机构有（ ） 1.世界卫生大会 2.麻醉药品管理委员会 3.执行委员会 4.秘书处 5.食品药品管理局 答案为：1 3 4 26：药事管理研究的特征是（ ） 1.结合性

57、 2.规范性 3.理论导向性 4.开放性 5.实用性 答案为：1 2 4 5 27： 我国药品检验机构的法定任务是（ ） 1.药品注册审批所需的药品检验工作 2.药品日常抽查检验工作 3.药品质量监督检查工作 4.进口药品注册所需的检验工作 5.药品生产企业出厂检验工作 答案为：1 2 3 4 28：国家食品药品监督管理部门负责（ ）1.药品GMP认证日常监督 2.药品GMP认证后跟踪检查 3.药品GMP认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证 答案为：3 4 5 29：药剂人员在调配药品的时候具有（ ）1.监督医师用药的权力 2.拒绝调配的权力 3.更改处方的权力

58、4.审核处方的权力 5.调配处方的权力 答案为：1 2 4 5 30：国家食品药品监督管理局的职能包括 （ ）1.审批新药临床试验 2.保健食品的审批 3.进口药品的注册 4.从国外引种的中药材的销售许可 5.新发现的中药材的销售许可 答案为：1 2 3 4 5 1：某种商品生产批准文号是：国药准字B20050895，下列说法正确的是（ ） 1.该商品是保健药品 2.该商品是保健食品 3.该批准文号是2005年国务院药品监督管理部门审批的 4.该批准文号是2005年国务院卫生政部门审批的 5.该批准文号是原国家药品监督管理局审批，2005年国家食品药品监督管理局换发的 答案为：1 3 2：调配

59、处方时，处方上需要开方医师签名的才可调配的情形有（ ） 1.有配伍禁忌的处方 2.超剂量的处方 3.过期处方 4.有更改的处方 5.有特殊要求的处方 答案为：2 3 4 5 3：药品生产质量管理规范适用于（ ） 1.大输液的生产 2.一般原料药的生产 3.原料药生产的关键工序 4.片剂、丸剂的生产 5.胶囊剂的生产 答案为：1 3 4 5 5：根据药品管理法的规定，必须执行的规范是 （ ） 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案为：1 2 4 5 6：根据专利法的规定，不授予专利权的是（ ） 1.科学发现 2.智力活动的规则和方法 3.动植物品种的生产方法 4.疾病的

60、诊断和治疗方法 5.用原子核变换方法获得的物质 答案为：1 2 3 5 7：根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（ ） 1.改变剂型的药品 2.改变给药途径的药品 3.未曾在中国境内上市销售的药品 4.未曾在中国境内生产过的药品 5.增加新的适应症的药品 答案为：1 2 3 5 8： 我国药品检验机构的法定任务是（ ） 1.药品注册审批所需的药品检验工作 2.药品日常抽查检验工作 3.药品质量监督检查工作 4.进口药品注册所需的检验工作 5.药品生产企业出厂检验工作 答案为：1 2 3 4 9：药品经营企业必须（ ） 1.取得药品经营许可证 2.取得药品经营合格证 3.取得制剂许可证