蓝色质检部门质检工作汇报工作计划生产一致性PPT

1、生产一致性及3C认证管理相关要求介绍Production consistency and 3C certification management requirements are introduced09.17 企业、产品准入及生产一致性总体概述01业务模块政府管理节点企业准入投资项目申请受理和审批产品准入公告认证申请并批准（取得公告目录）环保认证申请并批准（取得环保目录）向当地政府申请取得营业执照3C认证申请并批准（取得3C证书）企业准入审查核准和发布油耗准入（取得油耗目录）MoreMoreMore准入与生产一致性企业准入产品准入产品生产一致性项目审批企业认证按照政府相关部门要求提交项目申请

2、、核准或备案，并获得批文或确认函。通过企业生产条件（包括设计开发能力、生产设施能力、零部件采购管理能力、生产一致性保证能力、销售及售后服务能力、产品符合技术规范的强制性要求等条件要求）的现场审查，完成企业认证获得企业准入许可。通过样品与法规符合性的确认，获得政府及相关部门的审核、取得产品准入资质的活动。通常包括产品公告、环保目录、CCC、油耗准入、境外认证等准入资质的开展和资质获得。包括政策法规管理、产品准入管理、产品准入运营及资质运用。获得产品准入资质后通过产品设计与开发、商品制造、市场销售等多个价值链环节进行控制的过程建立一致性保障体系，进行一致性控制管理、现场检查应对，确保产品开发设计、

3、商品制造与产品准入资质的相符性。改委、工信部、环保部及地方政府等工信部、环保部、交通部、认监委等工信部、环保部、质监总局、公安部等 生产一致性业务简述02产品生产一致性是每类认证中的一项管理要求，即批量生产的产品要与认证的资料、样车等等的一致性，但不是一种认证类型。公告生产一致性实际生产销售车辆产品的有关技术参数、配置和性能指标，与产品公告、公告申报资料、用于型式试验的车辆样品及产品合格证和合格证上传信息一致。工信部及其下属的中机中心、公安部及其下属的交通管理部门。国家监管部门环保生产一致性国家监管部门实际生产销售车辆产品的排放、噪声性能符合强制性标准要求及排放关键件与环保目录的一致性。国家环

4、保部及其下属的各地环保部门3C生产一致性实际生产销售车辆产品的关键零部件型号、厂家与申报认证机构3C技术参数表中厂家、型号的一致性。国家质检总局、认监委、认证机构及各地质量技术监督执法部门。 国家监管部门归纳 生产一致性业务简述02生产一致性基本内容与要求产品与认证证书一致委托人名称、地址；制造商名称、地址；生产厂名称、地址；产品型号、名称、规格产品与型式试验报告一致试验项目、依据标准车辆型号、检测结果产品其他项目与备案一致如：标识、警告标志等产品结构特性与合格样品一致各项技术参数、配置、性能指标、系统布置、所用材料或部件等一致产品与合格证上传信息一致产品主要技术参数与合格所载信息一致，如长、

5、宽、高等产品与合格证信息一致产品主要技术参数与合格所载信息一致，如长、宽、高等关键件与型式试验确认一致关键件的生产厂、型号规格、技术参数、牌号、证书等与关键件清单及3C备案一致COP检验与合格样品一致排放符合性检查、制动、灯光、噪声、燃油消耗量、无线电干扰、车速表、转向装置等等 生产一致性业务简述02生产一致性形象图批量生产产品国家各主管部门的处罚规定处罚部门处罚内容工信部暂停或撤消公告目录工商局吊销营业执照各地质监局罚款质检总局及质监局罚款、停业整顿主要配置性能指标技术参数 产品公告试验样车合格证纸板电子版材料一致 3C认证管理具体要求03初始工厂审查审查方式审查内容备注初始工厂审查应在型式

6、试验合格后进行认证机构对制造商提交的生产一致性控制计划进行审查在进行工厂现场审查之前工厂现场审查包括生产一致性现场审查和质量保证能力审查审查结论工厂审查审查结果备注未发现不合格项合格-存在不合格项，可允许限期（不超过3个月）整改，逾期不能完成整改，或整改结果不合格不合格终止本次审查发现生产一致性控制计划的执行情况与申报并经审查批准的生产一致性控制计划存在严重偏差或实际生产车辆的结构及技术参数与型式试验样品一致性存在重大差异不合格终止本次审查认证批准认证机构评价内容综合评价结果型式试验符合要求生产一致性控制计划符合要求工厂审查符合要求颁发认证证书(每一个申请单元颁发一份认证证书) 附件104生产

7、一致性审查要求通过生产一致性控制计划及其执行报告的审查和现场审查，确认批量生产的认证产品和型式试验样品的一致性，以及与认证标准的符合性。 生产一致性控制计划制造商为保证批量生产的认证产品的生产一致性而形成的文件化的规定有效控制批量生产的认证产品的结构及技术参数和型式试验样品的一致性照标准制定产品必要的试验或相关检查标准以及按照各项标准识别关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程并确定其控制要求；对产品试验或相关检查的设备和人员的规定和要求；生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定；发现产品存在不一致情况时，采取一切必要措施（包括追溯），以尽快恢复生产的一致性。生产一致性现场审

8、查到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行确认，应覆盖申请认证产品及加工场所。生产一致性控制计划执行报告制造商每年提交的生产一致性控制计划执行情况的文件说明。报告应对照计划逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更，对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施。生产一致性监督审查认证机构对生产一致性控制计划执行报告审查后应提出对工厂现场生产一致性监督审查的方案。工厂检查组按照监督审查的审查方案，到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行审查。制造商生产一致性控制计划发生变化时（如：增加全新车型）应向认证机构提交生产一致性控制计划

9、变更说明，认证机构应根据变更对生产一致性影响的程度判定是否需要立即进行现场审查。 附件204工厂质量保证能力要求01职责和资源应规定与强制性产品认证活动有关的人员职责及相互关系，且在组织内指定一名质量负责人，负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。文件和记录应建立、保持文件化的认证产品的生产一致性控制计划，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件；并保持文件化的程序以对本文要求

10、的文件和资料进行有效的控制。应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序；质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据且有适当的保存期限。供应商的控制应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力；并保存对供应商的选择评价和日常管理记录。生产过程控制和过程检验制造商应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控；产品生产过程中如对环境条件有要求,应保证工作环境满足规定的要求；可行时,应对适宜的过程参数和产

11、品特性进行监控；应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度；应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保总成及零部件与认证样品一致。020304 附件204工厂质量保证能力要求05检验试验仪器设备用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查，并有计量合格检定证；检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。不合格品的控制应建立不合格品控制程序，包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施； 经返修、返工后的产品应重新检测；对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。内部质量审核应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内