盐酸左氧氟沙星片样品的检验报告介绍模板

1、样品的检验报告书欧阳引擎（2021.01.01）XXXX制药有限公司X X X X制药有限公司检验报告书品名盐酸左氧氟沙星片批号xx0216取样数量30板来源自制有效期24月规格0. lg取样日期2005年02月23日检验目的全检报告日期20 xx年02月28日依据中华人民共和国药典（20 xx年版）20 xx年增补本检验项目检验标准检验结果性状应为类白色片或淡黄色片或薄膜衣薄膜衣 片，除去包衣后显类片，除去包衣后显类白色或淡黄色。白色鉴别应显红棕色显红棕色供试品溶液主峰的保留时间应与供试品溶液主峰的保留时间与氧氟沙星对照品中左氧氟沙星氧氟沙星对照品中左氧氟沙星峰（后）的保留时间一致峰（后）的

2、保 留时间一致应显氯化物鉴别反应显氯化物鉴别反应检查崩解时限 不得过30分钟7分钟重量差异应符合规定符合规定微生物限度 细菌数1000个/g30个/g霉菌数100个伦V10个/g大肠杆菌不得检出未检出活廟不得检出未检出含量测定含盐酸左氧氟沙星以左氧氟沙99.2%星（C18H20FN3O4）计应为标示量的 90.0110.0%结论：本品按中国药典（20 xx年版）20 xx年增补本检验，结果符合规定。质量部长：XXX复核员：XXX 检验员：XXXX X X X制药有限公司检验报告书品名盐酸左氧氟沙星片批号xx0217取样数量30板来源自制有效期24月规格0. lg取样日期2005年02月23日检

3、验目的全检报告日期20 xx年02月28日依据中华人民共和国药典（20 xx年版）20 xx年增补本检验项目检验标准检验结果性状 应为类白色片或淡黄色片或薄膜衣薄膜衣片，除去包衣后显类片，除去包衣后显类白色或淡黄色。 白色鉴别1应显红棕色显红棕色2供试品溶液主峰的保留时间应与供试品溶液主峰的保留时间与氧氟沙星对照品中左氧氟沙星氧氟沙星对照品中左氧氟沙星峰（后）的保留时间一致峰（后）的保留时间一致3应显氯化物鉴别反应显氯化物鉴别反应检查崩解时限 不得过30分钟10分钟重量差异应符合规定符合规定微生物限度 细菌数 1000个/g20个/g霉菌数100个伦10个/g大肠杆菌不得检出未检出活不得检出未

4、检出含量测定含盐酸左氧氟沙星以左氧氟沙98.7%星（C18H20FN3O4）计应为标示量的 90.0110.0%结论：本品按中国药典（20 xx年版）20 xx年增补本检验，结果符合规定。质量部长：XXX 复核员：XXX检验员：XXXX X X X制药有限公司检验报告书品名盐酸左氧氟沙星片批号xx0218取样数量30板来源自制有效期24月规格0. lg取样日期2005年02月23日检验目的全检报告日期20 xx年02月28日依据中华人民共和国药典（20 xx年版）20 xx年增补本检验项目检验标准检验结果性状应为类白色片或淡黄色片或薄膜衣薄膜衣片，除去包衣后显类片，除去包衣后显类白色或淡黄色。白色鉴别应显红棕色显红棕色供试品溶液主峰的保留时间应与供试品溶液主峰的保留时间与氧氟沙星对照品中左氧氟沙星氧氟沙星对照品中左氧氟沙星峰（后）的保留时间一致峰（后）的保 留时间一致欧阳引擎创编2021.01.013应显氯化物鉴别反应显氯化物鉴别反应检查崩解时限 不得过30分钟11分钟重量差异应符合规定符合规定微生物限度细菌数1000个/g15个/g霉菌数100个伦10个/g大肠杆菌不得检出未检出活廟不得检出未检出含量测定含盐酸左氧氟沙星以左氧氟沙101星(C8H20FN3O4)计应为标