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文档简介

1、a型肉毒毒素功能的介绍a型肉毒毒素功能的介绍第1页内 容 衡力与中生集团2认识肉毒毒素3衡力应用优势4正确使用肉毒毒素5衡力发展之旅1市场推广讨论6a型肉毒毒素功能的介绍第2页衡力诞生与发展1993192019921986年琼卡拉索(加拿大眼科医生)因为无意中发觉这种用来麻痹肌肉神经药品能够使患者眼部皱纹消失,经研究后对其首次报道,引发美容史上肉毒毒素革命。首次沉淀纯化A型肉毒毒素(H.Sommer)1997中国兰州生物制品研究所自主研发A型肉毒毒素制品衡力问世衡力取得SFDA生产许可并在中国市场上市衡力出口海外,至今已在24个国家注册成功衡力取得SFDA颁发GMP证书年3月SFDA同意衡力缓

2、解眉间纹适应症a型肉毒毒素功能的介绍第3页衡力产生兰州所航拍全景兰州生物所衡力生产车间衡力是由中国生物技术股份有限企业下属企业兰州生物制品研究所研发生产。a型肉毒毒素功能的介绍第4页中国生物技术股份有限企业介绍 中国生物技术股份有限企业(简称“中生股份”)隶属中国医药集团总企业(我国唯一一家进入年世界500强中国医药企业),是我国历史最为悠久专业从事卫生防疫和疫苗、血清和血液制品研究及生产机构,是集科研开发、生产、经营为一体中国最大生物技术企业。是当前全球五大疫苗生产商之一。a型肉毒毒素功能的介绍第5页 北京长春 上海武汉 成都 兰州国药中生下属9家二级企业,3家三级企业,资产总值135亿。中

3、国生物技术股份有限企业介绍历史悠久成立于1934年(国立西北防疫处)科研力量雄厚国家科技部863计划产业化基地国家认定企业技术中心博士后工作站,硕士硕士学位授予权单位中国药品生物制品检定所实训基地兰州生物制品研究所a型肉毒毒素功能的介绍第6页7什么是肉毒毒素?(肉毒神经毒素,肉毒杆菌神经毒素)是肉毒梭菌( Clostridium botulinum)在生长繁殖过程中产生一个有毒性蛋白质。不一样菌株(如Hall株,Bean株)产生不一样亚型神经毒素(分为 A、B、C、D、E、F、G等7个抗原型), 其中A型毒力最强。a型肉毒毒素功能的介绍第7页8致死剂量 (70kg 人)静脉注射 3,000 单

4、位每瓶衡力只含100单位纯化肉毒素要造成死亡,需静脉注射30瓶以上衡力肉毒素前世今生肉毒毒素会污染未经妥善处理罐装食品,一旦被人体大量吸收,经常造成致命危害。不过药用肉毒素都经过彻底净化,并被充分稀释,由此摇身一变,成为最可爱毒药。不过你也完全无须为自己性命担忧,用于美容除皱剂量大约只在550IU,所以注射肉毒杆菌毒素非常安全。紫外线紫外线!温度、湿度,空气和光照都会使毒素降解!常规消毒方法既能使其灭活 氯, 加热85C5分钟a型肉毒毒素功能的介绍第8页9BOTOX 临床应用范围日益扩充失驰缓症多汗症*偏头痛斜视*痉挛性斜颈*脑瘫眼睑痉挛*神经肌肉自主神经感觉神经膀胱美容*a型肉毒毒素功能的介

5、绍第9页10除皱瘦脸瘦小腿去汗去眼袋提升塑性a型肉毒毒素功能的介绍第10页皱纹是怎样形成Title in here生理原因外界原因皮肤水分流失面部肌肉重复收缩皮肤张力下降紫外线 污染气候干燥a型肉毒毒素功能的介绍第11页皱纹是怎样形成动态性皱纹因面部表情肌长久运动收缩而造成纹路,包含:额纹、眉间纹、鱼尾纹、鼻背部皱纹、颈阔肌纹等静态性皱纹通常是过分日晒引发,最常见是眶周和口周 等部位,临床表现主要为很细小永久皱纹 /zx/0724/11411171936.shtml颈阔肌纹额纹眉间纹鱼尾纹鼻背部皱纹口周纹眶周纹a型肉毒毒素功能的介绍第12页13肉毒素去皱原理肉毒素注入造成皱纹肌肉内,抑制周围运

6、动神经末梢突触前膜乙酰胆碱释放,阻断神经和肌肉之间信息传导,从而使肌肉张力下降或是肌肉瘫痪麻痹,皱纹也随之而逐步消失,从而到达治疗面部皱纹效果。简单说,肉毒素是因为麻痹了肌肉使得肌肉没有跳动能力而消除了皱纹。a型肉毒毒素功能的介绍第13页年美国微创美容手术TOP5年面部整容手术增加最快,前5位微创手术以下A型肉毒毒素软组织填充微晶磨皮术脉冲光治疗激光皮肤磨削术610万例, 8%200万例, 5%110万例, 2%110万例, 4%97.4万例, 8%1. 上表数据摘自ASPS(美国整形外科协会)统计数据A型肉毒毒素在微创整形领域应用广泛a型肉毒毒素功能的介绍第14页衡力 处方信息通用名:注射用

7、A型肉毒毒素商品名:衡 力执行标准:中华人民共和国药典(年版三部)规 格:50U/瓶 100U/瓶贮藏条件:2-8避光保留、运输使用期:36个月a型肉毒毒素功能的介绍第15页衡力用于整形美容领域优势?a型肉毒毒素功能的介绍第16页尽力皱眉下有效率(%)(N=122)(N=183)(N=183)20U组 vs 10U组,p0.00120U组 vs 抚慰剂组,p0.00110U组 vs 10U组,p0.0011-7d开始起效,疗效维持最少3个月,呈量效依赖关系,推荐中国人使用20U衡力改进眉间纹疗效确切且高剂量组效果更显著14. 陈平纡. 中国美容医学.;21(11):1895-1900.目标:评

8、价A型肉毒毒素改进眉间纹安全性和有效性设计:不一样剂量、多中心、随机、双盲、抚慰剂平行对照人群:488例受试者,年纪1865岁分组:3组(20U组、10U组、抚慰剂组)随访:单次注射后7d、30d、60d、120d进行眉间纹严重程度评级,并统计不良事件a型肉毒毒素功能的介绍第17页局部不良反应和弥散A型肉毒毒素注射后经过细胞外基质向邻近肌肉迁移区域不良反应弥散主要相关1.中国美容医学.;19(6):937-40.2. Facial Plast Surg Clin N Am.;13: 1-10.弥散越小,不良反应越少中国美容医学.;19(6):937-40. Facial Plast Surg

9、Clin N Am.;13: 1-10.a型肉毒毒素功能的介绍第18页19衡力 弥散效应剂量Aoki, Neurology ; 60(5 Suppl 1):A212-A213 ABS-P03. 088靶肌肉邻近肌肉全身作用在治疗剂量内,血液中检测不到肉毒素局部注射治疗,直接注射在相关肌肉或腺体上如剂量适当,极少弥散到其它肌肉治疗剂量与中毒剂量相差很远局部不良反应和弥散a型肉毒毒素功能的介绍第19页26. Brodskey MA. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y).;2. pii: tre-02-85-417-1. Epub Aug 6.美国Oregon大学与L

10、oma Linda大学以及加拿大Ottawa大学共同发表一项最新综述,回顾了1990-年共56篇文件报道,包含了动物试验以及人体临床研究,证实:肉毒毒素分子大小、蛋白质组成并不影响弥散 澄清!弥散和分子大小、蛋白质组成没有任何关系,注射压力、浓度和用量是影响弥散关键原因,注射方法也可能影响弥散弥散与哪些原因相关?a型肉毒毒素功能的介绍第20页不一样品牌A型肉毒毒素弥散晕直径大小比较24.Dermatol Online J. ;18(11):2.弥散晕直径随剂量增高而增加弥散晕平均直径(cm)美国 韩国 法国 中国 德国不一样剂量注射后30天,弥散晕形成 巴西Costa A 年发表一项单中心、双

11、盲对照临床研究,首次将5个国家生产A型肉毒毒素产品进行弥散晕比较。纳入25例躯体多汗女志愿者,在其上背部注射5种产品5个剂量,30天后检测弥散晕直径。结果发觉:中国衡力注射后产生弥散晕直径小于美国及韩国、法国肉毒毒素产品。a型肉毒毒素功能的介绍第21页“不治而愈”不良反应4. 王荫椿. 中国美容医学.;11(1)88-9115. 张利加. 中国当代应用药学杂志.;20(2)155-6.表情呆板额部紧绷感邻近部位皱纹加深眉/上睑下垂下睑外翻视力含糊畏光流泪面部肿胀眉形改变不良反应不治而愈 这些不良反应不但能够采取办法预防和修正,且使用期后可自然消失,恢复到注射前状态a型肉毒毒素功能的介绍第22页

12、欧洲药典7.0版中华人民共和国药典版“衡力”各项质量指标不但到达国家标准和欧洲药典标准,在内毒素含量等指标上超出了欧洲药典标准。 品质:SFDA唯一同意A型肉毒毒素生产厂家a型肉毒毒素功能的介绍第23页经济:价格更优相同剂型剂量,衡力价格更优!衡力至今已经有20年历史,是世界三大A型肉毒毒素品牌之一,中国第一品牌。衡力已经出口海外11年,至今已在韩国、日本等24个国家注册成功,衡力高效性、安全性、品质和性价比得到我国外教授一致认可。a型肉毒毒素功能的介绍第24页 -中国A型肉毒毒素市场份额(IMS Data ,by volume)a型肉毒毒素功能的介绍第25页衡力临床常见情况问与答a型肉毒毒素

13、功能的介绍第26页衡力起效时间和治疗间隔注射后1-7天开始起效,两周左右能观察到最大疗效,提议两周时进行复诊,依据疗效进行调整。0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 (月)第1次第2次疗效连续36月,平均4月 治疗间隔3个月第3次治疗间隔3个月第N次疗效维持延长至610个月中国美容医学.;11(1):88-91.治疗间隔应不少于三个月,数次注射后,疗效维持延长至610个月,有患者重复治疗长达4年,疗效仍满意a型肉毒毒素功能的介绍第27页与激光/填充剂联合治疗时,提议后使用肉毒毒素激光探头需要在皮肤上重复按摩,与A型肉毒毒素注射后不宜按摩标准相悖,故提议先进行激光治疗。假如注

14、射当日有没有创激光治疗,提议后行注射,假如是有创治疗,提议1周后再行注射。注射治疗2-3周可行激光治疗。提议注射后2周再行填充剂治疗;若一定要同天治疗,考虑到填充剂使用时麻醉剂有利于降低疼痛和填充剂需揉捏塑性,提议先行填充剂治疗a型肉毒毒素功能的介绍第28页衡力禁忌症已知对A型肉毒毒素及配方中任一成份过敏者过敏性体质者推荐注射部位感染者神经肌肉疾病,如重症肌无力、lambert-Eaten综合征、运动神经病、肌肉萎缩性侧索硬化症等患者孕妇和妊娠期、哺乳期妇女a型肉毒毒素功能的介绍第29页咱们需要和用户沟通内容 1.肉毒素是一个毒性药品,用它来美容是医疗行为,绝不是商业美容院项目。操作者必须是经

15、过培训医生,决不能乱用滥用。 2.正规肉毒素比较贵,有成本控制,所以价格太低话不值得信任。 3.预知注射部位可能皮肤轻微红肿,普通几小时后消退,少数人会有轻微淤血和肿胀,但很快消失。 4.必须有心理准备,打针是会痛。即使用非常细针,也会有被叮咬刺激。 普通都能耐受,可使用局麻或冰敷减轻不适。a型肉毒毒素功能的介绍第30页咱们需要和用户沟通内容 5.注射后4-6小时内保持直立,24小时内不宜洗脸,不要化装,别好奇或触摸注射部位,不宜运动。第一晚睡觉防止面部朝下。 6.注射3天内尽可能不要大笑、哭泣等局部肌肉频繁活动,防止药品扩散。尽可能不进行激光、桑拿、温泉、高温瑜珈等可能使产品代谢加紧活动。 7.注射一周内不食用刺激性食物(烟、酒、辛辣食物等)和易过敏食物(如虾蟹、海鲜类)。停用阿司匹林和促血液循环药品如维生素E以降低和消除注射后面部肿胀、瘀斑。 8.有些人左右肌肉纹理不一定平衡,注射后或许也会出现深浅不一表情纹,所以有时需要补针也属正常情况。 。a型肉毒毒素功能的介绍第31页电话(95001111)手机短信(106695001111)网上查询

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