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文档简介

1、 HYPERLINK PAGE 芳琼新世纪生物技术开发股份有限责任公司商业计划书华南农业业大学食食品学院院同创工作作组摘 要要人类社会会已经步步入211世纪,对生活活质量及及身体健健康都有有了更高高的目标标和要求求。然而而由于全全球性环环境的恶恶化和长长期以来来人们对对健康的的认识误误区,各各类疾病病日益成成为困扰扰人类的的严重问问题。其其中,肿肿瘤引发发的疾病病已经成成为影响响人类健健康的一一个主要要问题。恶性肿肿瘤严重重威胁着着人类的的生命。据世界界卫生组组织统计计,全世世界每年年死于癌癌症的患患者约有有5000万,癌癌症的预预防与治治疗任务务十分艰艰巨。药药物治疗疗是癌症症治疗的的三大疗

2、疗法之一一。激素素的使用用是当前前最普遍遍的抑制制病变细细胞生长长的手段段。众所所周知,激素对对人体有有副作用用。目前前抗癌药药物的瓶瓶颈并不是杀杀伤癌细细胞的能能力不足足,而是是毒副作作用太大大,只能能小剂量量使用,剂量的的制约反反过来大大大限制制了疗效效,因而而严重制制约了癌癌症患者者的治愈愈率和抗抗癌药物物的开发发和生产产。当然然,市面面上同样样存在着着抗肿瘤瘤效果比比较理想想而副作作用较小小的药物物,如一一些美国国进口药药,但进进口药物物价格非非常昂贵贵,导致致绝大部部分患者者只能望望药兴叹叹。因此若能能开发一一种无副副作用或或者副作作用很小小,但抗抗癌效果果良好的的产品,而价格格又能

3、为为大众所所能接受受的抗肿肿瘤药物物,将会会拥有广广阔的市市场。 我们在在查阅了了大量的的权威资资料和经经过一定定的市场场调研后后发现,生物制制药作为为一种高高纯度、副作用用小的药药物深受受广大患患者的信信任,特特别作为为前沿高高新技术术基因因克隆技技术在生生物制药药行业的的发展空空间更为为广阔。 基于以以上的分分析,再再考虑到到国家政政策对生生物制药药的倾斜斜,酝酿酿中的生生物技术术开发公公司芳琼新新世纪生生物技术术开发股股份有限限责任公公司便应应运而生生。目前前每年用用于基因因治疗上上的总投投资约110亿美美元左右右,主要要集中在在美国,其次在在欧洲。截止220011年9月,全全世界已已批

4、准的的基因治治疗方案案达到了了5966个,其其中,应应用于癌癌症的基基因治疗疗数量最最多,共共3766个方案案,占总总数的663.11。一一些大的的跨国制制药公司司瞄准了了那些中中、小型型专门的的生物制制药公司司,纷纷纷与之形形成战略略合作,以便争争夺未来来的新产产业领域域和医药药市场份份额。本本公司定定位于生生物制药药公司,主要生生产产品品是灵芝芝免疫调调节蛋白白。灵芝芝免疫调调节蛋白白作为现现在研究究中的一一种新兴兴的抗癌癌药物,其抗癌癌作用已已被大量量的临床床和基础础研究所所证实,其毒副副作用至至今仍未未见报道道,而且且能实现现大规模模地生产产。这些些均对抗抗癌新药的开发发和研制制的突破

5、破有极大大的帮助助。但采用用传统的的方法,从灵芝芝的菌丝丝体中提提取出灵芝芝免疫调调节蛋白,其其含量只只有 00.011470.002944 ,如如此低的的含量无无疑大大大地增加加了产品品原料消消耗和提提取纯化化的成本本。显然然这种方方法无法法实现大大规模免免疫调节节蛋白的的生产。如何才才能够提提高原料料中的含含量是产产业化生生产中最最重要的的一环。本公司司就是采采用基因因工程的的原理对对灵芝免免疫调节节蛋白基基因进行行克隆,并在鬼鬼伞(一一种大型型真菌)中高效效表达,极大地地提高了了免疫调调节蛋白白的产量量,从而而找到灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白的产产业化之之路。 本计划划书对公公司产品品的优势势

6、,与同同类产品品的竞争争,市场场都做出出较为详详尽的分分析,还还分析了了公司运运营后的的目标市市场、生生产、管管理、销销售等方方面的情情况,最最后对公公司的财财务进行行了较为为全面的的预测。本公司首首期投资资为10000万万元,投投产后大大约两年年半的时时间可收收回投资资。目 录录1 公公司纲要要11.1 经营营领域11.2 公司司宗旨及及目标.111.3 公司司理念与与文化12 公公司产品品及市场场定位.222.1 项目目背景22.2 产品品功效222.3 技术术原理32.4 产品品研发现现状.32.5 技术术优势332.6 技术术支持.32.7 成本本优势.42.8 目标标市场定定位.43

7、 市市场分析析.663.1 市场场现状分分析.63.2 竞争争分析103.3 优优势 1443.4 劣劣势 1443.5 生物物制药市市场前景景153.6 目标标市场和和目标消消费群体体1164 公公司发展展战略184.1 初期期战略1884.2 中期期战略1884.3 长期期战略1884.4 一体体化战略略1185 生生产与管管理205.1 生产产.205.2 产品品质量管管理2226 市市场营销销.2446.1 产品品定位2446.2 营销销目标2446.3 营销销组合策策略2247 管管理体系系.2297.1 公司司组织形形式2297.2 主要要机构及及其职责责2297.3 组织织管理战

8、战略3307.4 对外外合作3008 财财务分析析328.1 投资资说明3228.2 投资资分析3338.3 财务务数据预预测3338.4 总结结.3379 风风险分析析及风险险投资退退出渠道道389.1 技术术风险3889.2 经营营风险3889.3 市场场风险3999.4 管理理风险3999.5 财务务风险3999.6 风险险投资退退出渠道道.440附录1灵灵芝真菌菌免疫调调节蛋白白基因序序列441附录2广广州国际际生物岛岛简介466附录3鬼鬼伞简介介447附录4 灵芝简简介 448附录5创创业组成成员简介介550附表1 投资来来源及运运用表552附表2 项目财财务现金金流量表表(全部部投

9、资).5331 公公司纲要要1.1经经营领域域 本公司暨暨芳琼新新世纪生生物技术术开发股股份有限限责任公公司,以以高科技技生物工工程技术术为依托托,以高高素质的的人才为为基础,以真菌菌类生物物为原料料,主要要致力于于研制高高性价比比的尖端端生物产产品。公司发展展初期的的主要产产品是灵灵芝调节节免疫蛋蛋白。灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白利用用基因克克隆技术术,将基基因序列列转入鬼鬼伞中,可大大大提高产产率。而而且该蛋蛋白功效效显著,具有良良好的抗抗癌抗肿肿瘤性,能抗器器官移植植后的排排异现象象,治疗疗对自身身免疫所所引起的的糖尿病病等多种种功效。凭借优优质的产产品,本本公司将将会在生生物制药药领域占占有

10、一席席之地。1.2公公司宗旨旨及目标标“集百草草,芳世世界”是本公公司的宗宗旨。集万物之之精华,来为人人类服务务。本公公司短期期目标利利用灵芝芝免疫调调节蛋白白在生物物制药领领域建立立知名度度,建立立与药品品和保健健品厂家家的良好好合作,在市场场上占有有一定的的份额;长期目目标为推推出自己己的系列列品牌产产品,扩扩大生产产,降低低成本,开发新新的转基基因药物物,进军军医药和和保健品品终端市市场。1.3公公司理念念与文化化 本公司将将本着“质量是是产品的的生命,更是企企业的生生命”的质量量理念,向广大大需要帮帮助的人人们伸出出援助之之手。公公司主要要成员均均为硕士士以上学学历,长长期从事事科研活

11、活动,具具有良好好的团队队精神,本公司司将塑造造“诚信,专业,团结,创新”的企业业文化,对企业业员工进进行良好好的培养养,一切切以人为为本。2 公公司产品品及市场场定位2.1项项目背景景真菌免疫疫调节蛋蛋白(FFunggi IImmuunommoduulattoryy Prroteeinss ,FFIPss)是近年年来从一一些高级级食药用用菌中分分离的具具有免疫疫调节力力的小分分子蛋白白质,真真菌免疫疫调节蛋蛋白能刺刺激人体体外周淋淋巴细胞胞(hPPBLss)的分裂裂及老鼠鼠脾细胞胞的分裂裂,抑制制全身性性的过敏敏反应及及水肿,激发淋淋巴细胞胞分泌白白介素IIL-22,-干扰扰素以及及与-肿瘤

12、瘤坏死因因子有关关的ICCAM-1分子子,凝集集血红细细胞,进进而防御御及消除除病原体体的侵害害,维护护机体健健康,达达到免疫疫效果。同时,真菌免免疫调节节蛋白能能抑制肿肿瘤的发发生及抗抗异体器器官移植植后的排排异现象象。但采采用传统统的方法法,从灵灵芝和其其他大型型真菌菌菌丝体中中萃取出出真菌免疫疫调节蛋白,其其含量只只有 00.011470.002944 ,如如此低的的含量无无疑大大大的增加加了产品品原料消消耗和提提取纯化化的成本本。应用用这种方方法显然然无法实实现大规规模免疫疫调节蛋蛋白的生生产。如如何能够够提高原原料中的的含量将将是产业业化生产产中最重重要的一一环。灵芝是最最珍贵,最著

13、名名的药用用真菌,我国人人民自古古以来就就把灵芝芝誉为“仙草”,“瑞草”,“神芝”。现代代医学证证明,灵灵芝具有有抗肿瘤瘤、抗病病毒、抗抗辐射、抗过敏敏、抗衰衰老、抗抗神经衰衰弱、保保肝解毒毒、调整整血糖血血脂血压压、镇痛痛消炎、提高机机体免疫疫能力的的作用。我国灵灵芝资源源丰富,占世界界灵芝种种类的778%。多年来来,灵芝芝产品在在市场上上一直深深受消费费者的喜喜爱。但但是目前前市场上上的灵芝芝蛋白类类产品极极少,为为开发该该类产品品提供了了良好的的机遇。本公司采采用基因因工程的的原理对对灵芝免免疫调节节蛋白基基因进行行克隆,并在鬼鬼伞(一一种大型型真菌)中高效效表达,极大的的提高了了免疫调

14、调节蛋白白的含量量,从而而找到灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白的产产业化之之路。2.2产产品功效效灵芝免疫疫调节蛋蛋白通过过促进人人类末梢梢淋巴结结及脾脏脏细胞增增生,并并且诱导导多种细细胞激素素的分泌泌,从而而达到免免疫调节节的功能能。以基基因工程程的方法法进行研研究,发发现灵芝芝中的免免疫调节节蛋白可可抑制肿肿瘤的生生长,对对癌症的的治疗具具有明显显的疗效效。上海海中医药药大学博博士生导导师何裕裕民灵灵芝抗癌癌作用及及其机制制的研究结结果,以以及中华华医学会会心身医医学会的的一个肿肿瘤课题题组历时时一年对对上海各各大医院院的45500例例肿瘤患患者进行行了灵芝芝的临床床效果研研究,以以上两相相结果均

15、均表明灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白的药药效明显显优于目目前应用用的600多种用用于抗肿肿瘤和癌癌的药物物,其副副作用也也远远小小于其他他抗癌药药物。可可见其在在抗癌药药物生产产中光明明前景。同时研研究表明明,灵芝芝免疫调调节蛋白白能够抗抗器官移移植后的的排异现现象,自体免免疫所引引起的糖糖尿病具具有缓解解和抑制制作用。2.3 技术术原理利用基因因克隆技技术分离离灵芝免免疫调节节蛋白基基因,通通过鬼伞伞载体PPLINNL采用用原生质质体法将将基因转转入鬼伞伞原生质质体中,由于此此载体含含有强的的启动子子gpdd能使基基因在鬼鬼伞中高高效表达达;此外外,由于于转化受受体是色色氨酸缺缺陷型鬼鬼伞菌株株,因

16、此此以载体体中的TTry(色氨酸酸)基因因为选择择标记基基因,经经转化后后在不含含色氨酸酸的选择择培养基基上生长长的为转转化子,从而筛筛选出转转化子。将转化化子摇瓶瓶培养收收集菌丝丝,然后后提取纯纯化灵芝芝免疫调调节蛋白白,比较较四种基基因转化化子的蛋蛋白产量量,选取取产量最最高的作作为生产产菌株,进行扩扩大培养养,最后后进行大大规模液液体发酵酵生产灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白。2.4 产品品研发现现状目前,生生产灵芝芝免疫调调节蛋白白的前期期关键技技术已经经成熟。林俊芳芳研究员员和郭丽丽琼副研研究员已已经成功功地克隆隆出灵芝芝免疫调调节蛋白白的基因因,并从从英国牛牛津大学学得到鬼鬼伞表达达载体及及

17、受体菌菌。接下下来将目目的基因因转入鬼鬼伞中进进行表达达,筛选选。鉴于于本公司司雄厚的的科技后后盾,预预计在半半年的时时间内完完成。后后期的发发酵、蛋蛋白质提提纯都可可采用现现行的生生产工艺艺进行设设计和优优化,技技术难度度不大。2.5技技术优势势目前有关关灵芝免免疫调节节蛋白的的相关研研究在国国内还相相对较少少,其相相关产品品在国外外也未见见报道。我公司司采取基基因工程程的方法法,将灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白基因因转化入入鬼伞中中高效表表达,通通过分析析表达宿宿主中灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白的表表达情况况,筛选选出高效效表达灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白的工工程菌株株,采用用液体发发酵技术术大量生生产免疫疫

18、调节蛋蛋白产品品。该技技术在国国内外都都处于先先进水平平,大幅幅度地提提高了免免疫调节节蛋白的的产量,降低了了生产成成本。同同时由于于鬼伞的的发酵周周期较短短从而大大大的提提高了生生产效率率。2.6技技术支持持技术是生生物技术术企业打打造核心心竞争力力的关键键因素。本公司司拥有灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白产品品生产的的两大核核心关键键技术:灵芝免免疫调节节蛋白基基因FIIP-GGa以及及鬼伞表表达载体体PLIINL。本公司已已采用PPCR技技术分别别从赤芝芝、韩芝芝、紫芝芝、甜芝芝的菌丝丝体中克克隆了灵灵芝真菌菌免疫调调节蛋白白基因FFIP-Ga,并已在在国际GGenBBankk注册,注册号号为:F

19、IP-Ga 1 AAY44498002 FIPP-Gaa 2 AYY44998033FIP-Ga 3 AAY44498004 FIPP-Gaa 4 AYY44998055其次,所所用的基基因克隆隆载体为为特有的的鬼伞表表达载体体PLIINL。在英国国皇家学学会研究究基金Royyal Soccietty FFCO cheevenningg Feelloowshhipss(Chhinaa)的的资助下下,由林林俊芳研研究员与与Lorrna Cassselltonn 教授授(英国国皇家学学会会员员,即院院士),英国国国际园艺艺研究所所和国际际食用菌菌科学协协会Miike Chaalleen教授授合作,

20、已经成成功地建建立了食食用真菌菌模式种种灰盖鬼鬼伞(CCoprrinuus ccineere)的外源源基因表表达系统统。同时,从从美国引引进曲霉霉表达系系统(美美国Neebraaskaa大学,Beaadlee研究中中心Stteveen博士士赠与,含有aalcAA启动子子,gllaA终终止子等等表达元元件);所用的的酵母表表达系统统已商业业化。上述技术术都属于于国际首首创,从从而保证证了本产产品在市市场上的的领先水水平。同同时本公公司和华华南农业业大学食食品学院院生物工工程系建建立了产产品研发发合作关关系,其其雄厚的的技术支支持也是是本公司司后续发发展的坚坚实后盾盾。2.7成成本优势势本产品由由

21、于采用用了先进进的技术术,提高高了产率率,同时时降低了了生产成成本。鉴鉴于目前前市场上上抗癌抗抗肿瘤药药物价格格昂贵,公司生生产成本本上的优优势,将将使产品品具有较较强的市市场价格格竞争力力。2.8 目标市市场定位位公司发展展初期,产品目目标市场场定位在在制药厂厂和保健健品厂,成为提提供药品品生产原原料和保保健品生生产原料料的供应应商;公公司转型型期,进进军保健健品市场场和药品品终端市市场。药药品的目目标市场场为各大大医院,连锁药药店;保保健品的的目标市市场为广广大亚健健康状态态人群。表 1 几几种抗癌癌药物的的比较抗癌抗肿肿瘤药物物比较项目目紫衫醇注注射液灵芝孢子子粉阿霉素灵芝免疫疫调节蛋蛋

22、白药物类型型新型植物物类化疗疗药传统抗癌癌中药传统广谱谱抗癌西西药新型生物物技术制制剂作用方式式控制癌细细胞的增增长和发发展;含有人人体需要要的900多种有有效成份份,提高人人体的免免疫能力力;含大量量的鞣质质,具有有消炎功功能多糖肽能能破坏癌癌细胞的的端粒酶酶,有效效率达990%以以上;天然有有机锗抑抑制癌细细胞扩散散率达889.33%;三萜类类灵芝酸酸直接毒毒杀肿瘤瘤细胞不经分子子嵌入DDNA而而抑制核核酸的合合成杀死癌细细胞,控控制血糖糖上升,促进人人类末梢梢淋巴结结及脾脏脏细胞增增生并且且诱导多多种细胞胞激素的的分泌优点对多种癌癌症治疗疗总有效效率达775%以以上,极极少副作作用免疫保

23、健健品,无无毒副作作用有效率可可达500%左右右具有多种种功效既既可药用用治疗癌癌症、糖糖尿病和和抗器官官移植排排异现象象还可制制成保健健品提高高免疫力力缺点易发生过过敏现象象功效慢毒副作用用大目前为止止没发现现副作用用制约因素素提取紫衫衫醇的红红豆杉资资源非常常有限灵芝孢子子粉收集集困难;对破壁壁认识不不足单纯粉状状针剂药药品,只只有国内内一家药药厂生产产临床应用用数据较少少价格30mgg/5mml为111000元左右右(北京四四环制药药厂)灵芝破壁壁孢子粉粉2元/克,灵灵芝孢子子粉0.8元/克(不不同牌子子价格差差异大)5100mg为为195元元500元元/克发展趋势势细胞培养养紫杉醇醇;

24、开发发脂质体体靶向制制剂开展更有有效收集集方法;对提取取物进一一步纯化化及完善善其机理理研究可降解高高分子纳纳米微球球的新型型药物载载体;抗抗癌缓释释剂广泛应用用于治疗疗提高免免疫力的的制剂、片剂、胶囊及及保健品品3 市市场分析析目前每年年用于基基因治疗疗上的投投资总额额约为110亿美美元左右右,主要要集中在在美国,其次在在欧洲。截止220011年9月,全全世界已已批准的的基因治治疗方案案达到了了5966个。一一些大的的跨国制制药公司司瞄准了了那些中中、小型型的生物物制药公公司,纷纷纷与之之形成战战略合作作,以便便争夺未未来的新新产业领领域和医医药市场场份额。本公司司定位于于生物制制药公司司,

25、拥有有核心技技术,具具有广阔阔的发展展前景。3.1 市场现现状分析析3.1.1 政政策分析析1) 国国家科技技部生物物工程中中心主任任刘谦在在上海国国际生物物技术和和医药工工业展览览会暨研研讨会提出生生物技术术企业的的优惠政政策包括括:从事事生物技技术研究究及产业业化的企企业不分分所有制制,创业业板上市市优先考考虑;投投资生物物技术产产业的风风险资金金免征所所得税;有自主主知识产产权的生生物技术术产品从从获利年年后仍可可享受一一定年限限的税收收减免政政策。2) 广广东省科科技发展展“十五”规划中中明确提提出:“生物技技术及产产业以医医药生物物技术为为突破口口,重点点发展细细胞工程程、蛋白白质及

26、酶酶工程、发酵工工程、基基因工程程、人类类基因功功能分析析、生物物信息、组织工工程、生生物医学学工程等等生物技技术;重重点开发发医学植植入物、生物相相容性测测试生物物聚合物物、新型型药物制制剂、新新型中成成药及天天然药物物、高技技术化学学原料药药、特效效海洋药药物、高高技术医医疗器械械及先进进制药装装备。促促进农业业、医药药、轻工工食品产产业的发发展,加加快“一岛一一基地”即“广州国国际生物物岛”和“国家健健康科技技产业基基地”的建设设,成为为一个符符合国际际标准、综合性性的生物物技术及及医药研研究开发发和产业业化基地地。到220055年,生生物技术术产业产产值超过过4000亿元,其中新新兴的

27、生生物技术术产品产产值占440550。”3) 大大学生创创业。省省政府在在“粤府办办20003年9号文件件”曾提出出给予大大学生创创业者税税收优惠惠:部分分行业免免税两年年 ;贷款优优惠:提提供小额额创业贷贷款 。4)国家家对保健健食品的的审判制制度逐步步规范。20003年,保健食食品的管管理由卫卫生部移移交至国国家食品品药品监监督管理理局。之之后,其其对保健健食品的的功能申申报范围围由原来来的222种调整整为277种,并并规定220033年5月月1日执执行。同同时间,国家也也加大了了打击违违规商品品的力度度,尽全全力保证证保健品品市场的的稳定。而据食品科科学报报道,我我国巳初初步建立立保健食

28、食品原料料安全评评价技术术与标准准体系。3.1.2外部部经济环环境分析析1)我国国宏观经经济整体体形势看看好,119944年以来来GDPP的增长长情况如如下表,说明我我国经济济一直处处于持续续稳定的的高速发发展之中中。表2 119944年以来来我国GGDP增增长速度度年份国内生产产总值(单位:亿元)增长速度度(按可可比价格格计算)2003311666949.1%200221023398 88% 200119593337.33%200008944428%199998206677.11%199887834457.88%199777477728.88%199666779959.77%19955577

29、33310.22% 1994443800011.8% 2) 通通货膨胀胀率:在在宏观经经济政策策和其他他社会方方面(如如疫情情)未有有异常的的情况下下,大体体上20004年年中国的的核心通通货膨胀胀率涨幅幅可能接接近2;通货货膨胀率率的涨幅幅可能达达到34的水平平。3)失业业率:目目前中国国的就业业形势很很严峻。到20002年年底,中中国有失失业人员员7700万人,失业率率已经达达到了44%,这这是近55年来最最高的水水平。此此外,到到20003年末末又有下下岗职工工4100万人。因此,我们公公司的创创立可以以缓解一一部分就就业压力力。分析:我我国经济济持续快快速增长长,总体体发展态态势良好好

30、。通货货膨胀率率保持在在较低的的水平。而由于于国企改改革的深深化等问问题造成成的较高高失业率率,使政政府大力力鼓励提提倡私人人创业,通过非非公有制制经济成成分吸纳纳劳动力力。因此此,宏观观经济环环境有利利于本公公司的创创立。3.1.3 社社会环境境分析1) 随随着国家家经济状状况的稳稳步前进进,社会会压力逐逐渐增大大。工作作压力,家庭压压力,人人际关系系压力等等加大,心理负负担增加加,导致致体能下下降,免免疫能力力微弱。传统的的旧传染染病如结结核病等等,逐渐渐被新的的传染病病和慢性性非传染染性疾病病所取代代,如艾艾滋病或或高血压压、恶性性肿瘤等等。2)随着着社会经经济的转转型,第第三产业业比重

31、不不断增大大,随之之而产生生的“白领”(办公公室)阶阶层也不不断壮大大。但是是由于对对于各种种职业病病得了解解相对匮匮乏,他他们往往往长时间间处于“亚健康康”的状态态中。早早在19998年年世界卫卫生组织织公布的的世界范范围十大大职业病病中,肌肌肉筋骨骨系统障障碍、神神经系统统障碍和和心理障障碍就分分列第三三、第七七和第十十位。北北京职业业病防治治研究所所从19996年年到19998年年连续33年对电电信行业业、电视视台、报报社激光光照排车车间的电电脑作业业人员进进行的调调查显示示,300左右右的被调调查者不不同程度度患有颈颈肩腕综综合征,主要原原因就是是由于使使用键盘盘时身体体被迫适适应操作

32、作需要,引起骨骨骼肌系系统的疲疲劳损伤伤。600左右右的被调调查者由由于经常常注视荧荧光屏,导致眼眼肌高度度紧张,长期疲疲劳,出出现视力力下降。亚健康康人群数数目的增增多,保保健品的的消费市市场发展展潜力巨巨大。3)由于于我国建建国初期期的生育育政策的的不合理理,导致致现在社社会人群群结构的的不合理理。一般般而言,世界各各国将老老年定义义为600岁以上上。按照照这个标标准,220044年,中中国的老老年人口口仅占总总人口的的11。但到到20440年,中国老老年人总总数将达达到3.97亿亿,占到到总人口口的288,它它将超过过法国、德国、意大利利、日本本和英国国目前的的人口总总和。随随着我国国社

33、会人人群结构构逐步趋趋向老龄龄化,需需要增强强抵抗力力的人群群越来越越多。据据一项不不完全调调查表明明,目前前中国医医药保健健品市场场中:中中老年市市场占555%左左右,女女性市场场占255%左右右,青少少年市场场占100%,其其他占110%。4)“孝孝”是我国国社会的的传统观观念,“家有一一老,如如有一宝宝”很好地地表达了了这一观观念。这这一观念念大大影影响了人人们的消消费习惯惯,人们们通常会会对家中中老人的的医药消消费不甚甚计较。“脑白金金”、“龟鳖丸丸”、“昂立一一号”、“哈慈五五行针”等产品品源源不不断地被被儿女们们买来送送给父母母们。儿儿女给父父母送礼礼有两种种心理,一种是是确实认认

34、可产品品功效,认为对对父母有有用;一一种是逢逢年过节节了,该该给老人人买点什什么,但但一下子子又想不不起来该该买什么么好,就就选择知知名度高高的,好好像大家家都在送送的保健健品。针针对这一一点,保保健品市市场极有有前景。5)随着着居民收收入的大大量增加加,城市市居民的的社会保保障体系系也逐步步完善,居民的的消费信信心也逐逐步增加加。据国国际权威威调查机机构夸克克(中国国)市场场研究公公司调查查发现,我国城城镇人均均用于保保健品的的支出年年增长率率在177%左右右,目前前全国保保健品的的年消费费额将近近4100亿元。由此可可以推测测,目前前中国整整体保健健消费的的容量应应当在6600亿亿左右。中

35、国的的医疗体体制改革革,也使使得医疗疗、保健健市场更更具活力力。6)近年年来,“健康生生活”的概念念在各大大传媒的的关注之之下变得得越来越越流行了了,这也也在很大大程度上上改变了了人们的的消费习习惯。现现代医学学研究成成果表明明,在人人群中,除了无无任何生生理疾病病,和心心理疾病病(第一一态)和和有明显显疾病(第二态态)者外外,还大大量存在在一种介介于二者者之间的的状态,虽无明明显的疾疾病,却却表现出出活力降降低,反反应能力力减退,适应能能力下降降等的一一种生理理状态。主要表表现为疲疲劳,乏乏力,头头晕,腰腰酸背痛痛,易伤伤风感冒冒等。世世界卫生生组织的的调查显显示,人人群中约约有600%以上

36、上处于这这一状态态,其中中尤以中中年人为为甚。提提高免疫疫能力,增强体体质,保保持健康康的生活活状态,迫在眉眉睫。7)广大大消费者者对于保保健品消消费缺乏乏了解。由于保保健品是是非生活活必需品品,不打打广告不不卖货,进入保保健行业业的很多多奉行短短平快的的原则,都是通通过大量量的广告告投入和和大面积积的营销销网络来来迅速实实现销售售,用营营销策略略和资金金实力而而不是技技术水平平来影响响市场,这就造造成对技技术的忽忽视。一一是研究究开发不不深入。二是生生产环节节要求不不高,没没有一个个严谨的的质量控控制体系系。中药药和保健健品没有有实行GGMP认认证,再再加之审审批相对对药品较较为简单单,门槛

37、槛这么低低,市场场又在迅迅速膨胀胀,就造造成大量量的非专专业化企企业涌入入保健品品行业。人们容容易受广广告引导导消费观观念,而而缺乏判判断保健健品实效效性的能能力。3.1.4 技技术环境境分析1)激素素是当前前使用的的抑制病病变细胞胞生长的的手段。众所周周知,激激素对人人体有副副作用。目前抗抗癌药物物的瓶颈颈并不是杀杀伤癌细细胞的能能力不足足,而是是毒副作作用太大大,只能能小剂量量使用,剂量的的制约反反过来大大大限制制了疗效效,因而而严重制制约了癌癌症患者者的治愈愈率和抗抗癌药物物的开发发和生产产。因此此,目前前国内外外有众多多机构对对激素替替代品的的开发进进行研究究。2)生物物技术创创造了治

38、治疗学的的突破,生物技技术提供供的治疗疗剂与新新药的发发现、设设计、生生产手段段使抗肿肿瘤药物物成本大大大降低低。基因因工程药药物的开开发研究究始于220世纪纪90年年代初, 在近近几年得得到蓬勃勃发展,见表22。表3 220000年世界界上具有有10亿亿355亿美元元年销售售额的基基因工程程药物药 物适应症销售额(亿美元元)EPO贫血35GH生长障碍碍30G-CSSF中性粒细细胞减少少症,白白血病,艾滋病病16.55人胰岛素素糖尿病15IFN-癌症,丙丙肝10220开发中的的生物技技术药物物中有22/5用用于多种种肿瘤的的治疗,如脑瘤瘤、直肠肠癌和乳乳腺癌。其中发展展最快的的是基因因治疗剂剂

39、,美国国FDAA已批准准1000多个基基因治疗疗方案进进入临床床试验。3)我国国现代生生物技术术研究起起步于年。经经过近年年的研究究开发,生物技技术产业业有了长长足的发发展,在在医药生生物技术术和农业业生物技技术的研研究以及及产业化化方面已已经具有有了较强强的竞争争力。据据统计,我国现现有4556个单单位从事事生物技技术的研研究、开开发和生生产,其其中医药药领域有有1655个,占占36,专业业人员约约68000人,已有近近20种种基因工工程药物物、疫苗苗获准进进入市场场,数十十种医药药生物技技术产品品正在进进行临床床或临床床前研究究。3.1.5 总总结 表4 外部环环境分析析总结政策环境境经济

40、环境境社会环境境 技术环境境国家对生生物技术术企业的的支持国家人均均收入增增加职业病的的广泛存存在激素的逐逐渐淘汰汰政府对大大学生创创业者的的支持失业率较较高以孝为先先的社会会观念生物技术术作为治治疗的发发展国家对保保健食品品的审判判制度逐逐步规范范GDP和和GNPP稳步提提升居民消费费信心的的增加我国生物物技术发展良好好利率低“健康生生活”概念的的普及I广大消费费者对于于保健品品消费的的不理解解由上表可可以看出出,对于于本企业业来说,所处的的外部环环境是十十分适合合于投资资的。在在政策和和外部经经济环境境方面,主要的的影响因因素均有有利于本本企业的的产品发发展。3.2竞竞争分析析3.2.1同

41、类类抗癌药药物(替替代品)的竞争争公司初期期,产品品为灵芝芝免疫调调节蛋白白,提供供药厂作作为生产产抗癌药药物原料料。而从从市面销销售情况况来看:目前市市场上较较受患者者欢迎的的药物,其价格格也较为为高,使使很多患患者望而而却步。 国内内市场上上主要的的产品包包括:珍香胶囊囊:选用用珍珠、麝香、冰片、人参、血竭、牛黄等等三十几几味名贵贵中草药药浓缩精精制而成成,口服服每日三三次,每每次6粒粒,每盒盒36粒粒,每盒盒2622元,一一个疗程程15盒盒共计339300元。金复康口口服液:主要成成分:黄黄芪、北北沙参、麦冬、女贞子子、山茱茱萸、绞绞股兰、淫羊藿藿、葫芦芦巴、石石上柏、石见穿穿、重楼楼、

42、天冬冬。用法法用量:口服,每次330mll,每日日3次,30天天为一个个疗程,可连续续使用22个疗程程。规格格:100ml10支支,944.8元元/合。一个疗疗程277盒共计计25559.66元。紫衫醇注注射液:植物类类化疗药药,病人人易发生生过敏现现象,需需预先用用预防药药,并需需预防并并发症。剂量按按1755mg/m2体表面面积计算算,每33周一次次,剂型型规格:30mmg/55ml,10000元/支。希罗达片片:推荐荐剂量:每日225000mg/m2,连用用两周,休息一一周。会会引起毒毒性,如如腹泻、腹痛、恶心、胃炎及及手足综综合症。对特殊殊人群需需做剂量量调整。规格:5000mg60片

43、片/合;25000元/合。安康欣胶胶囊:用用黄芪、人参、丹参、补骨脂脂、鸡血血藤、半半枝莲、淫羊藿藿等中草草药组成成。每日日3次,每次55粒。00.5gg45ss/瓶;1855元/瓶瓶。鸦胆子油油口服乳乳液:口服,一日223次, 200 毫升升/次, 300天一疗疗程,82 元/盒盒, 116400 元/疗程或或24660 元元/疗程程,10毫毫升/支支,6 支/盒盒。西黄丸:牛黄、麝香、乳香(制)、没药(制)等等名贵中中草药组组成。用用法用量量:口服,一日两两次,每每次3克克。300天一疗疗程,一一疗程990盒 ,价格:40元元/盒, 36600元元/疗程程,规格: 200粒/瓶瓶,1克克/

44、瓶,2瓶/盒。 国内内市场上上主要供供抗肿瘤瘤生产原原药有:供喜树碱碱的抗癌癌原料药药 1500元/克克供羟基喜喜树碱的的抗癌原原料药 16600元元/克供拓扑替替康988% 抗抗癌药 30000元元/克 分析:国国内无论论具有较较好功效效的抗肿肿瘤产品品还是抗抗肿瘤原原药,价价格都非非常高;而本公公司生产产的“灵芝免免疫调节节蛋白”具有疗疗效高,零副作作用更可可低成本本生产的的特点,故具有有很强的的竞争力力。国外竞争争对手:最近取得得许可的的杀细胞胞抗癌药药物种,最为成成功的当当属BMMS公司司的紫杉杉醇制剂剂Paxxlittaxeel(商商品名TTaxooterre),预计到到20007年

45、,其销售售额可达达到222亿美元元。图1 各各类抗癌癌药物销销售情况况图2 20000年各各类抗癌癌药物销销售额分析:如如图2所所示,目目前市场场销售状状况好的的抗癌药药物有十十余种,国外成成药占多多数比例例,其中中紫杉醇醇的市场场分额最最大。但但提取紫紫杉醇的的红豆杉杉资源非非常有限限,目前前的研究究还只是是处于细细胞培养养的生物物研究,这为“灵芝免免疫调节节蛋白”的介入入提供良良好机会会。3.2.2 购购买者议议价能力力在企业发发展的初初始阶段段,本公公司作为为医药及及保健品品原料的的供应商商,其主主要客户户是国内内各大医医药制造造厂商。由于以以下所列列的原因因,产品品购买者者的议价价能力

46、相相对较强强。1)产品品购买者者一般为为固定客客户,相相对数量量较少,并且单单个顾客客的购买买数量较较大。2)与灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白产品品竞争的的替代产产品较多多。但是是,由于于本公司司产品所所拥有的的技术优优势,可可以削弱弱购买者者的议价价能力。3)购买买者为降降低成本本,会增增大研发发投入力力度,也也会提升升其议价价能力。4)更改改配方的的成本较较高。对对药品和和保健品品生产商商而言,需要更更改配方方将会牵牵涉到申申请审批批,生产产线配置置,生产产管理方方面的问问题,必必将极大大地增加加成本,因此生生产商希希望降低低原料价价格以弥弥补成本本的上升升。3.2.3 原原料供应应商分析析灵芝免

47、疫疫调节蛋蛋白生产产所需原原料主要要为培养养基的制制作原料料,包括括马铃薯薯,蔗糖糖,棉籽籽皮、稻稻草、麦麦草、玉玉米芯等等等。原原料价格格不高,并且市市场上可可以提供供相应原原料的供供应商数数量众多多。因此此,原料料供应商商对本公公司的利利润和发发展不构构成大的的影响。3.2.4行业业壁垒制药行业业具有高高成本,高风险险,高度度依赖基基础研究究和研制制周期长长等特点点,形成成了一定定的行业业壁垒。新产品品要进入入市场难难度较大大,而正正因如此此,药品品行业具具有高利利润的特特点。行行业壁垒垒形成的的原因如如下:1) 行行业品牌牌之间包包括技术术和品牌牌认知上上的差异异度较大大,因此此核心技技

48、术具有有高度重重要性, 新产产品要进进入市场场必须在在具有先先进的技技术水平平。但要要取得生生物技术术和制药药技术的的研发新新成果难难度较高高,为生生物制药药行业在在再添加加了一层层天然壁壁垒。本本公司在在技术上上所享有有的国际际领先水水平无疑疑为产品品进入市市场奠定定了良好好的基础础。2)新产产品要进进入制药药行业需需要大量量的资金金支持,用于研研发,宣宣传,建建立销售售渠道等等方面。3) 制制药行业业对品牌牌认可度度有较高高要求。消费者者会选择择购买熟熟悉的产产品,而而药品生生产商不不会选择择不熟悉悉的原料料生产药药品。而而提高品品牌认可可度需要要资金进进行宣传传。总而言之之,在产产品成功

49、功进入市市场后,行业壁壁垒将有有利于公公司的利利润保持持在一个个相对稳稳定的水水平。3.2.5总结结 制药药行业中中存在着着激烈的的竞争。而竞争争则意味味着行业业平均利利润水平平的降低低。此外外,药品品和保健健品生产产商所拥拥有的议议价能力力在公司司发展初初期对公公司的生生存有重重大的影影响。而而由于灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白生产产对原料料的要求求不高,供应商商因素不不会对公公司和产产品发展展造成障障碍。医医药行业业目前发发展很快快,市场场容量不不断增大大。而品品牌的认认知度是是公司能能否在市市场上立立足的关关键因素素。因此此,需要要对公司司和产品品的宣传传投入一一定数量量的资金金。3.3优优势3

50、.3.1技术术领先目前有关关灵芝免免疫调节节蛋白的的相关研研究在国国内还相相对较少少,其相相关产品品在国外外也未见见报道。我公司司采取基基因工程程的方法法,将灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白基因因转化入入鬼伞中中高效表表达,预预计在鬼鬼伞中其其含量可可提高千千倍或更更高,采采用液体体发酵技技术大量量生产免免疫调节节蛋白产产品,在在国内外外都处于于先进水水平。本本技术大大幅度地地提高了了免疫调调节蛋白白的产量量,降低低了生产产成本。同时由由于鬼伞伞的发酵酵周期较较短从而而大大的的提高了了生产效效率。3.3.2成本本优势本产品由由于采用用了先进进的技术术,提高高了产率率,同时时降低了了生产成成本。鉴鉴于目前

51、前市场上上抗癌抗抗肿瘤药药物价格格昂贵,公司生生产成本本上的优优势,将将使产品品具有较较强的市市场价格格竞争力力。3.3.3 成成员组成成本公司是是一支由由高学历历成员组组成的精精干队伍伍,由此此形成了了层次分分明、优优势互补补的创业业小组。并且在在技术上上拥有国国际知名名专家提提供支援援,在产产品开发发和技术术研究上上拥有强强大的优优势。3.4劣劣势3.4.1资金金来源由于创业业成员大大部分是是在校研研究生和和大学研研究人员员,所以以本公司司缺乏足足够的启启动资金金。而且且,在后后续资金金投入方方面也存存在问题题。因此此寻找风风险投资资合作是是解决这这一问题题的关键键。3.4.2 市市场认可

52、可度本公司是是新成立立公司,在市场场知名度度以及与与各厂商商的关系系上,相相对于那那些已经经在本行行业多年年的竞争争者处于于劣势。因此,公司将将依靠技技术上的的优势,制定相相应的营营销策略略加强产产品在行行业中的的知名度度。3.4.3 公公司管理理因为本公公司创业业人员大大多缺乏乏社会及及管理经经验,对对公司的的运营管管理和进进一步发发展壮大大也是一一个制约约的因素素。因此此有必要要引入风风险投资资规范公公司的管管理,同同时向外外找聘各各类专业业人才,形成优优势互补补的管理理团队。3.5 生物制制药市场场前景3.5.1抗肿肿瘤药物物需求分分析 目前国国内外抗抗癌药物物将出现现一个新新的发展展阶

53、段利用生生物技术术生产抗抗肿瘤药药物。一:据调调查指出出,癌症症导致死死亡的人人数全世世界每年年约6330万人人.到220200年时可可能增长长一倍左左右,增增至10000万万人以上上,因此此终端市市场容量量较大。分析:目目前每位位癌症病病人治疗疗费用11万-110万元元不等(医学统统计网),假设设取折中中5万元元而药物物费用占占50则为22.5万万元,那那么一年年全世界界癌症药药销售额额:63301000002.5515575亿亿元。到到20110年可可达:1100001000002.5525500亿亿元。我我国每年年癌症发发病人数数1600-2000万:20001000002.555000

54、亿元元/年。可见抗抗肿瘤药药物具有有强劲的的销售额额。二:抗肿肿瘤药物物的巨大大利润将将使制药药行业更更多地倾倾向于加加大对抗抗肿瘤药药物的投投入,使使本公司司初期计计划的合合同生产产有广阔阔的合作作对象;随着我我国的成成功入世世,融入入国际化化进程的的加快,市场会会进一步步扩大,将会有有更多的的国内外外投资商商加入国国内生物物制药行行业,从从而成为为我们潜潜在的合合作者。我国制制药企业业库收录录64000多家家制药企企业(截截至20002年年底)中中,广东东占4555家,上规模模并且通通过国家家GMPP认证的的占800以上上,可预预测本公公司的合合作对象象很多。更重要的的是,相相对于国国际知

55、名名制药厂厂商,国国内厂商商在研究究的投入入方面,特别在在自主开开发方面面,非常常有限。根据调调查所得得,国内内公司在在研究方方面的投投入无论论在绝对对量和相相对量都都是比较较少的。而且,国内公公司对于于成本的的控制能能力相对对较弱,而本公公司的产产品的一一大优势势是相对对低的成成本。所所以,本本公司的的产品对对于国内内厂商来来说是有有很大的的吸引力力的。表5 19992年研研究开发发预算中中研究开开发人员员费用公司类型型公司数研究开发发人员费费用占总总预算的的%范围世界“十十强公司司”85138775其他西方方公司215025880日本公司司63930448所有公司司3548.3325880

56、表6 我国某某大型制制药企业业19997年底底工程技技术人员员状况职工人数数工程技术人员从事技术术开发人人员高级工程师工程师其他技术人员享受政府府津贴人人员人数17.2259185667322186171021124比例100%10.775%39.44%11.775%33.224%55.001%3.5.2保健健品需求求分析相对于抗抗肿瘤药药物,保保健品拥拥有相对对大范围围的消费费群体。随着人人们对于于“健康生生活”概念的的认识,稳步上上升的消消费信心心,以及及各种各各样的社社会压力力,越来来越多的的消费者者产生了了“用钱买买健康”的心理理,而保保健品则则很好地地满足了了人们的的这种需需求。根根

57、据一份份对京沪沪等城市市的调查查显示,目前993的的儿童,78的老人人和近550的的中青年年人,正正在消费费各类生生物保健健品。995以以上的家家庭备有有不同类类型的生生物保健健品。总总体的保保健品消消费呈稳稳中带升升的趋势势,个别别强势品品牌的销销售增长长惊人,如昂立立公司119999年的销销售额势势前一年年的3000,山东阿阿胶集团团20002年的的销售额额也比上上一年增增长了770。时至今今日,保保健品已已经由过过去的馈馈赠礼品品转变成成为人们们的日常常消费。在各种疾疾病当中中,脑血血管疾病病、肿瘤瘤和糖尿尿病是最最受关注注的。而而且,我我国600岁以上上人口预预计在220200年将占占

58、19.3%,脑血管管疾病、肿瘤和和糖尿病病在该人人群中发发病率较较高。并并且,随随着人们们对“预防胜胜于治疗疗”的观念念的认可可,因此此对具有有预防疾疾病功能能的保健健品需求求较大。根据上述述分析,我国的的保健品品市场的的总体需需求较大大,具有有相当可可观的发发展潜力力。3.6目目标市场场和目标标消费群群体3.6.1目标标市场目标市场场定位于于国内制制药行业业及保健健品生产产行业,主要针针对抗癌癌药物的的生产市市场。3.6.2目标标消费群群体本公司产产品的目目标消费费群体是是国内的的制药厂厂商和保保健品生生产商。而癌症症患者以以及处于于亚健康康状态人人群老年人人及“白领”阶层则则是产品品的终端

59、端消费者者。癌症症患者为为抗肿瘤瘤药品的的主要目目标消费费对象,我国每每年癌症症发病人人数大约约16002000万;因癌症症而死亡亡的人数数为1115万,已占全全球因癌癌症而死死亡人数数的166.4。目前前全国肿肿瘤患者者总数估估计在4450万万人左右右。广大大处于亚亚健康状状态人群群老年年人及“白领”阶层,则是保保健品的的主要目目标消费费对象。60岁岁以上人人群的增增多以及及各种各各样的职职业病保保证了保保健品的的需求。4 公公司发展展战略芳琼新世世纪生物物技术开开发股份份有限责责任公司司立足生生物技术术行业,依靠国国际领先先的技术术优势,利用真真菌类为为原料开开发高技技术含量量的优质质产品

60、,并以广广大患者者可以接接受的价价格进入入市场。公司的的发展目目标是成成为国内内一流,具有强强大国际际竞争力力,掌握握核心技技术的生生物技术术公司。4.1 初期战战略(11-3年年)公司发展展初期的的主营业业务为灵灵芝免疫疫调节蛋蛋白,采采用市场场渗透策策略,与与制药厂厂商和保保健品生生产厂商商开展合合同式生生产合作作,以提提供制药药及保健健品生产产原料的的方式销销售产品品,经过过3年的的产品适适应期,本公司司第一批批产品可可凭借生生产成本本优势,在3年年内争取取占有330%的的市场份份额;同同时继续续开发研研制真菌菌类产品品;通过过灵芝免免疫调节节蛋白的的销售收收回初期期投资,获取利利润,准

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