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文档简介
1、心血管类药品第1页在我国,心血管疾病已成为危害人类健康,并造成死亡第一大病因。近年来伴随人们生活水平不停提升,饮食结构发生改变,户外活动量连续降低,而日常胆固醇摄入量和体重指数却都在增加,这些都是引发心血管疾病主要危险原因。近年来心血管类疾病发病率呈逐年上升态势,尤其是在北方地域和经济发达区域。所以,临床上对心血管类药品种类和需求量均逐年提升 第2页心血管类药品分类按照WHO国际药品ATC编码分类 ,心血管系统药分为9个 亚类 :1. 心脏病治疗用药品 2. 血管保护剂3. 周围血管扩张药品 4. 钙通道阻滞剂 5. 作用于肾素一血管担心素一醛固酮系统药品 6. 调血脂类药品7. 一受体阻滞剂
2、8. 抗高血压药品9. 利尿剂第3页第4页据国家食品药品监督管理局 (SFDA)南方 医药经济研究所 中 国 医 药 市 场 终 端 格 局 汇报数据显 示 ,全国心血管药品市场已到达了398亿元 , 占药 品市场总体销售额 1 107 ,其 中医院终端市场占据 了791 3 ,已达 到 了31 527亿 元 ,而 零售 终端 市场 占据 了2087,约 为83亿元 。第5页第6页1心脏病治疗药全国心血管药品市场各亚类中购药金额排序首位,其中包含了5个次亚类品种,即强心苷类、抗心律失常、心脏兴奋 (抗心衰)、心血管扩张和其它心脏病用药,进入样本医院品种有70个药品,放大后在国内医院所用这一类药
3、品占据了心血管类药品13市场规模第7页 抗心绞痛药-硝酸酯类硝酸酯类药品临床使用已经有百年历史,其疗效确切,至今仍为临床中一线药品,剂型、厂家众多。伴随硝酸酯类药品制剂学拓展,气雾剂、透皮贴剂等新释药技术利用,推进了硝酸酯类药品市场不停攀升。单硝酸异山梨酯-8117, 硝酸异山梨酯-1495,硝酸甘油占据硝酸酯类销售额388。(价格较低且多作为抢救用药)第8页片剂8家,医乙缓释片1家,非医保,施维雅(天津)制药有限企业 胶囊1家,医乙,北京嘉林药业股份有限企业 34.5(20mg,30粒/盒) 抗心肌缺血药-曲美他嗪 主要经过抑制游离脂肪酸代谢,增加葡萄糖代谢,增加心肌能量供给,可改进心肌收缩
4、力,缩小梗死面积, 临床适合用于冠脉功效不全、心绞痛、陈旧性心肌梗塞等,含有疗效显著、不良反应少等优点,是治疗冠心病安全有效药品产品上市后在心内科、老干科室快速推广,已成为近几年增加率较高品种,04-销售额(万元)以下表:第9页 抗休克血管活性药 这类药品较多,市场份额较大品种是前列地尔、复合辅酶、二磷酸果糖。 注射用复合辅酶(独家产品)【适应症】 细胞代谢附活计,全方面调控失衡代谢,用于缺血性心脏病、肝病、各种原因代谢紊乱。 北京双鹭药业( 100单位,200单位) (中标价:200单位:125.92元/支)在一些医院销售量很大,有些则较小,无进口品种,适应症广泛,增加势头良好,潜力大。第1
5、0页前列地尔注射液(多家)在心血管系统医院用药中排名第二,仅次于氨氯地平。,前列地尔依然保持了17 %增加速度。主要生产厂家是北京泰德制药有限企业(自销),商品名为凯时,占据了9559 % 市场份额。本品是以脂微球为药品载体静脉注射用前列地尔制剂,因为脂微球包裹,使前列地尔不易失活。另外,本品含有易于分布到受损血管部位靶向特征,从而,发挥本品扩张血管、抑制血小板凝集作用。 医乙产品(限难治性心脑血管缺血性疾病、慢性动脉闭塞症),中标情况: 62.658(1ml:5ug,1支/盒) 重点监控 106.519(2ml:10ug,1支/盒) 1065.19(2ml:10ug,10支/盒) 第11页
6、注射用磷酸肌酸钠(5个厂家)磷酸肌酸是人体能量补充剂代表产品,当前被广泛应用于心脏缺血情况下及心脏手术时患者心肌保护和能量补充,同时也被应用于全身肌肉缺氧时能量补充。 产品学术特点1、适应症广泛,适合多科室推广,降低开发成本,开发一家医院即可取得丰厚回报。2、多重心脏保护机制,临床疗效确切,医生认可度高,临床推广简易。3、能量当量是二磷酸果糖三倍,临床效果更理想,完全能够替换二磷酸果糖临床应用。4、磷酸肌酸为人体内源性物质,临床使用安全性极好,且完全不影响其它药品应用。主要生产厂家:海口奇力制药有限企业(中标价:0.5g59.39;1g-100.96)销量很大,医院年销量2万以上。市场上主要是
7、规格为0.5g,一品双规医院多,非医保产品。第12页醒脑静(注射液,3家)【功效】清热泻火,凉血解毒,开窍醒脑。用于流行性乙型脑炎、肝昏迷,热入营血,内陷心包,高热烦躁,神昏谵语,舌绛脉数。适合用于脑血管疾病、心脏病市场上主要是无锡济民可信山禾药业股份有限企业 (2ml,5ml,10ml)(中标价:69.367-10ml,6支/盒;36.533-5ml,4支/盒)医保乙类,医院内多已经有其两个规格(10ml、5ml)。第13页2 周围血管扩张药本类药品能直接作用于小血管平滑肌或经过肾上腺素受体、钙离子通道而舒张周围血管,临床上多用于脑血管或周围血管循环障碍各种疾病,如脑血管痉挛、脑血管硬化、脑
8、血栓形成、脑栓塞、早衰性脑退化、中风、脑外伤后遗症、老年性痴呆、内耳眩晕症、视网膜血管痉挛或栓塞、中心性脉络膜炎、肢端动脉痉挛症(雷诺病)、闭塞性动脉内膜炎、血栓性静脉炎、间歇性跛行、褥疮、冻疮等。第14页丹参川芎嗪(注射液,两家) 川芎嗪、丹参等制剂品种多,销量大,在市场上占主要地位。有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞流速,改进微循环,并含有抗心肌缺血和心肌梗死作用。用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其它缺血性心血管疾病,如冠心病胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。贵州拜特制药有限企业-34.43(5ml,5支/盒) 万生联合制
9、药有限企业(还没生产)第15页灯盏花素片剂多家(医乙),注射剂多家,滴丸、分散片各1家(广东医乙),适合用于多个科室,心血管科、神经科、传染病、内分泌科、眼科、肾病科。葛根素用于冠心病,急性心绞痛,心肌梗塞,视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋等症状治疗。 生产厂家多家,市场上主要以注射液为主,以江苏扬子江药业集团企业 销量最大 15.7(100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5g,1瓶/盒)第16页马来酸桂哌齐特 注射液,广东医乙(限雷诺氏病和工伤保险),北京四环制药独家产品,市场上亦无进口品种,在一些医院销量大,年销量4万以上,海南先锋制药有限企业、珠海亿邦制药有限企业、海南中化联合制药工业有限企业申
10、请新药批文。 129.354/支(10ml:320mg,2支/盒) 44.459/支(2ml:80mg,4支/盒)临床应用广泛,可用于各种心血管疾病。 1)外周血管疾病:下肢动脉粥样硬化病,血栓闭塞性脉管炎,动脉炎、雷诺氏病等。2)心血管疾病:冠心病、心绞痛,如用于治疗心肌梗塞,应配合相关药品综合治疗。 3)脑血管疾病:脑动脉硬化,短暂性脑缺血发作,脑血栓形成,脑栓塞,脑出血后遗症和脑外伤后遗症。 第17页其它注射剂独家产品长春西汀注射液郑州羚锐制药股份有限企业血必净注射液天津红日药业股份有限企业疏血通注射液牡丹江友搏药业有限责任企业注射用血栓通广西梧州制药(集团)股份有限企业灯盏细辛注射液云
11、南生物谷灯盏花药业有限企业第18页3. 钙通道阻滞剂排名前20心血管药品中,钙拮抗剂有3个入围,分别是氨氯地平、硝苯地平、非洛地平,在销售金额上占据了20.5% 份额。氨氯地平第三代钙拮抗剂,是当前销售金额最大品种。含有半衰期长,24h内能平稳控制血压,预防由血压波动造成对心脑肾主要器官损伤,且不良反应少,耐受性好等优点,是心力衰竭病人合并高血压、心绞痛首选取药。在众多生产厂家中,大连辉瑞制药有限企业络活喜(苯磺酸氨氯地平片)以54.6绝对优势领先于其它厂家。 34.699(5mg,7片/盒)第19页硝苯地平第一代钙拮抗剂,在销售数量上稍稍领先于氨氯地平。拜耳企业拜新同(硝苯地平控释片)则占据
12、了硝苯地平销售金额80.24,成为钙离子拮抗剂第一品牌。 该药起效快,峰谷比值高,造成了神经体液活化,经多年临床使用,该药疗效得到了必定,在价格上也占据了强有力优势。 但药效时间短,血压波动大,还有负性肌力和负性传导作用,增加冠心病患者死亡率。 第20页非洛地平即使入围,不过与上述两个品种相比相差较多。另外没有入围尼莫地平也有尚佳表现,在销售数量上仅次于氨氯地平,在钙离子拮抗剂中排名第三。第21页4. 作用于肾素一血管担心素一醛固酮系统药品 主要是普利类、沙坦类药品,而沙坦类药品是当前市场上较广泛使用。第22页缬沙坦【适应症】抗高血压、轻中度原发性高血压,尤其适用肾脏损害所致继发性高血压。 销
13、售金额最大、增加速度最快血管担心素受体拮抗剂。诺华制药缬沙坦(商品名:代文,胶囊剂)占据79.39市场份额。 41.188(80mg,7粒/盒)缬沙坦是医乙类产品(限对血管担心素转换酶抑制剂治疗不能耐受患者),厂家多,在市场是以胶囊剂、分散片较多,销量大,后又推出复代文(缬沙坦氢氯噻嗪胶囊),非医保,当前销量小,生产厂家4家。分散片5家第23页氯沙坦是第一个血管担心素II受体拮抗剂(AIIA)类抗高血压药品,能够阻断血管担心素II 氯沙坦钾片3个厂家,胶囊有2个,医保;氯沙坦氢氯噻嗪有5个厂家,非医保。在医院几乎是默沙东垄断(商品名:科素亚),还有北京万生,苏州东瑞等也有一定销量。 51.63
14、9(0.1g,7片/盒) 42.7(50mg,7片/盒) 氯沙坦曾经是销售金额最大沙坦类药品(主要由默沙东推广,商品名:科素亚),不过后劲不足,现在增加速度已经放缓,在厄贝沙坦追赶下,其第二位置也将不保与其它抗高血压药品相比,氯沙坦主要优势是其良好耐受性,副作用低。 第24页厄贝沙坦赛诺菲企业厄贝沙坦(商品名:安博维)占据了82.16市场份额,其它还有恒瑞、吉林修正等 32.445(0.15g,7片/盒)厄贝沙坦生产厂家多,不过石家庄以岭药业股份有限企业生产厄贝沙坦分散片是独家医保产品(中标价:42.02/盒,75mg*20片/盒)后推出厄贝沙坦氢氯噻嗪,片剂2家,分散片2家,胶囊1家。第25
15、页5. 调血脂类药品从近几年世界药品市场来看,其中抗血脂药品发展得较快品种首推HMGCoA还原酶抑制剂他汀类居于领先地位。据悉,国际市场上他汀类药品总销售额累计约390亿美元,占全球医药市场总销售额5.5%。他汀类药品调脂作用强,疗效必定,能够确切地防治冠心病和降低相关死亡事件发生。它首要作用是调脂,同时还有抗氧化、抗炎、抗血栓、抗心肌肥厚、免疫抑制和促进骨骼形成等作用。第26页第27页阿托伐他汀钙第三代他汀类药品,由美国华纳-兰伯特企业(现并入辉瑞)研发,与氟伐他丁有相似作用特征和适应症,但降三酰甘油(TG)作用较强,是目前唯一被证实降低心血管事件优于血管重建术调制药品。目前市场上 阿托伐他
16、汀钙片剂2家,胶囊1家,以片剂为主。据中国药学会 数据库显示 ,我国22个重点城市350家样本医院阿托伐他汀钙用药金额为 11 2亿元 ,详细比比如下:立普妥(辉瑞企业原研) 6618阿乐(北京嘉林药业股份有限企业 ) 3324其它 0.58%第28页普伐他汀钠第二代他汀类药品,由日本三共株式会社研制,除降血脂作用外,尚含有抗炎作用,研制证实,急性冠脉综合征早期应用普伐他汀能快速改进内皮功效,降低冠脉再狭窄等心血管相关事件发生。在样本医院使用药品主要是四家品种,原研品牌药普拉固和美百乐镇市场拥有率分别为5059和4932,而国产药上海当代制药股份浦惠旨和华北制药集团新药研究开发企业福他宁所占份
17、额较小,进入年后国产药份额已逐步上升,已占据了普伐他汀钠2市场份额。当前市场上 普伐他汀片剂5家,胶囊1家第29页辛伐他汀第二代他汀类药品,由美国默克企业研制人员对洛伐他汀进行结构改造得到,商品名为舒降之,其调血脂作用与洛伐他丁相同,但功效较洛伐他汀强1倍。临床试验证实,长久应用辛伐他汀,在有效调血脂同时,能够降低不稳定心绞痛等心血管相关事件发生。1991年12月获美国FDA同意,用于治疗原发性高胆固醇血症。到达了6670亿美元顶峰。在新一代他汀类药品不停抢占调脂市场形势下, “舒降之”市场逐步下滑,伴随年12月辛伐他汀化学专利到期以及在仿制药上市和OTC产品上市影响下,舒降之不停下滑。国内主
18、要剂型为胶囊、片剂、滴丸、分散片、咀嚼片、分散片、干混悬剂等第30页6. 血管保护剂血管保护剂是心血管药品中小类,使用波动较大,只占5%份额。血管保护剂中以痔疮治疗药为主,这个亚类药品总体上销售数量在下降,而销售金额在上升,新产品与高价位药品逐步左右了市场。比很好品种有强力脉痔灵、曲克芦丁等 第31页7. 一受体阻滞剂主要有门冬氨酸钾镁、美托洛尔和阿替洛尔等品种。门冬氨酸钾镁是一个高生物利用度镁补充制剂,对降低动脉血压、抗心律失常、以及肝细胞功效不全、慢性乙肝病症均含有一定疗效,镁盐已作为常量元素补充品用于临床国内生产厂家较多,剂型以注射液、片剂、口服溶液为主,是一个竞争激烈品种门冬氨酸钾镁制剂药品已成为近年畅销品种心血管专科临床普及率为8090,伴随人们对常量和微量元素补充深入认识,国内市场将逐步趋于明朗态势。美托洛尔国内使用剂型有片剂、胶囊、缓释片剂和注射剂,商品名药品有 “倍他乐克”、 “美他新” 、“美多心安”等,其中倍他乐克在我国医院用药中含有很好市场第32页8. 利尿剂利尿剂在心血管药品中所占份额是最小,只有0.89%。按其作用部位和强弱分为高效利尿药、中效利尿药、弱效利尿药,除了高效利尿剂增幅比较见好(如吲达帕胺、托拉塞米、布美他尼等 )外
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