附件1：项目指南doc-《决定》

1、PAGE 15PAGE 9附件3：“十五”国家科技攻关计划“计划生育和优生优育关键技术研究”项目指南为实现人人口数量量控制的总体目标标，逐步步提高出出生人口口素质和和全民生生殖健康康水平，科技部部将“计划生生育与优优生优育育关键技技术研究究”项目列列为“十五”国家科技技攻关计计划重点点项目。本项目针对对避孕节节育、优生优优育和生生殖保健健领域面面临的主要科技技问题和市场需求求，以新新型避孕孕节育和和优生优优育关键键技术的的研究为为重点，开展技技术评估估、人群群干预和和监测等等方面的的研究，研制开发用于于避孕节节育、优优生优育育的新产品品，促进进计划生生育和卫卫生事业业的全面面发展。现将指南南发

2、布如如下：一、男用用避孕药药的研究究。1、攻关关内容：通过规范范的临床床试验，评估男男用避孕孕药物的的安全性性、有效效性、可可复性以以及大人人群可接接受性等等。2、攻关关目标：完成男性性避孕药药物临床床研究；药物抗抗生育效效果可靠靠，有效效性高，群众乐乐于接受受。3、申报报要求：申请单位位需有较较好的研研究基础础，已完完成或基基本完成成临床前前有关研研究；课课题组具具有组织织开展规规范的临临床试验验或大样样本多中中心的经经验和能能力；课课题组有有企业参参与研究究开发活活动，对对生产工工艺进行行研究，以加快快成果的的转化；具有自自主知识识产权。投标时时请同时时提供以以下资料料：有关关专利、技术查

3、查新检索索报告，前期研研究有关关资料，自筹资资金证明明文件或或意向书书。4、合同同期限：20002 20003年年二、单根根型女用用避孕皮皮下埋植植剂的研研究。1、攻关关内容：对新一代代长效缓缓释单根根型避孕孕药物进进行研究究，重点点是开展展规范的的临床试试验和生生产工艺艺研究。2、攻关关目标：完成长效效缓释单单根型避避孕药物物的临床床研究，避孕效效果及副副作用发发生情况况优于现现有同类类产品，生产工工艺达中中试生产产水平。3、申报报要求：申请单位位需有较较好的研研究基础础，已完完成或基基本完成成临床前前有关研研究；课课题组具具有组织织开展大大样本多多中心或或规范的的临床试试验的经经验和能能力

4、；课课题组有有企业参参与研究究开发活活动，对对生产工工艺进行行研究，加快技技术成果果的转化化；具有有自主知知识产权权。投标标时请同同时提供供以下资资料：有有关专利利、技术术查新检检索报告告，前期期研究有有关资料料，自筹筹资金证证明文件件或意向向书。4、合同同期限：20002 20003年年三、哺乳乳期避孕孕药的研研究。1、攻关关内容：完善临床床前研究究，开展展规范的的临床试试验；研研究完善善原料及及制剂的的生产工工艺。2、攻关关目标：研制1种种适合于于哺乳期期使用的的避孕药药，完成成临床研研究，争争取扩大大引入试试用。3、申报报要求：申请单位位需有较较好的研研究基础础，已完完成或基基本完成成临

5、床前前有关研研究；课课题组具具有组织织开展大大样本多多中心或或规范的的临床试试验的经经验和能能力；课课题组有有企业参参与研究究开发活活动，对对生产工工艺进行行研究，加快技技术成果果的转化化；具有有自主知知识产权权。投标标时请同同时提供供以下资资料：有有关专利利、技术术查新检检索报告告，前期期研究有有关资料料，自筹筹资金证证明文件件或意向向书。4、合同同期限：20002 20003年年四、输精精管或输输卵管堵堵塞绝育育技术的的研究。1、攻关关内容：对通过堵堵塞输精精管或输输卵管的的技术方方法完善善临床前前研究，开展规规范的临临床试验验，观察察评价其其有效率率、安全全性等，形成临临床操作作规范方方

6、案；对对放置器器具及堵堵塞材料料生产工工艺进行行研究。2、攻关关目标：完善输精精管或输输卵管堵堵塞性绝绝育技术术，完成成1种堵堵塞绝育育技术的的临床研研究。3、申报报要求：申请单位位需有较较好的研研究基础础，已完完成或基基本完成成临床前前有关研研究；课课题组具具有组织织开展大大样本多多中心或或规范的的临床试试验的经经验和能能力；课课题组有有企业参参与研究究开发活活动，对对生产工工艺进行行研究，加快技技术成果果的转化化；具有有自主知知识产权权。投标标时请同同时提供供以下资资料：有有关专利利、技术术查新检检索报告告，前期期研究有有关资料料，自筹筹资金证证明文件件或意向向书。4、合同同期限：2000

7、2 20003年年五、抗早早孕新药药物或新新技术的的研究。1、攻关关内容：对抗早孕孕新药物物或新技技术完善善临床前前研究，进行规规范的临临床试验验，并对对生产工工艺进行行研究。2、攻关关目标：研究开发发1种抗抗早孕新新药物或或新技术术。抗早早孕效果果要优于于或不低低于现有有方法，受术者者痛苦和和受损伤伤更少/小，副副反应更更少，使使用简便便。3、申报报要求：申请单位位需有较较好的研研究基础础，按照照新药研研究管理理法规已已完成或或基本完完成临床床前有关关研究；课题组组具有组组织开展展大样本本多中心心或规范范的临床床试验的的经验和和能力；课题组组有企业业参与研研究开发发活动，对生产产工艺进进行研

8、究究，加快快技术成成果的转转化；具具有自主主知识产产权。投投标时请请同时提提供以下下资料：有关专专利、技技术查新新检索报报告，前前期研究究有关资资料，自自筹资金金证明文文件或意意向书。4、合同同期限：20002 20003年年六、避孕孕节育新新方法的的监测与与评价研研究。1、攻关关内容：根据计计划生育育技术服服务管理理条例的规定定，采用用自发报报告、人人群抽样样调查、实验室室检测等等方法，参照世世界卫生生组织的的规范和和技术要要求，对对我国目目前使用用的3-5种避避孕节育育新方法法进行效效果与安安全性的的监测与与评价。2、攻关关目标：建立避孕孕节育方方法监测测与评价价模式，完成33-5种种避孕

9、节节育新方方法的评评价，形形成用于于指导避避孕药具具合理使使用的方方案。3、申报报要求：投标单位位需在避避孕节育育方法安安全性监监测评价价方面具具有一定定的研究究工作基基础和经经验；熟熟悉国家家有关药药物不良良反应监监测管理理规定及及技术要要求；能能熟练运运用所需需要的知知识和技技术开展展工作；能坚持持长期开开展对避避孕节育育新方法法的监测测与评价价工作；有地方方政府部部门的强强有力支支持。投投标时请请提供前前期工作作有关资资料及文文件。4、合同同期限：20002 20003年年七、成熟熟避孕方方法的综综合推广广研究。1、攻关关内容：运用世界界卫生组组织制定定的避孕孕方法推推广方案案，选择择目

10、前使使用较广广泛、实实际使用用效果好好、科技技含量高高的3-5种成成熟避孕孕方法进进行规范范化的引引入和试试用，在在选定地地区进行行综合性性推广，促进避避孕方法法知情选选择的开开展。2、攻关关目标：选择3-5种效效果好、使用方方便的成成熟避孕孕方法进进行综合合推广研研究，形形成适合合我国国国情的避避孕方法法引入推推广模式式，促进进避孕节节育措施施知情选选择的开开展，推推动计划划生育优优质服务务。3、申报报要求：申报单位位/课题题组需全全面掌握握世界卫卫生组织织的新技技术引入入推广工工作方案案；熟悉悉国内外外计划生生育优质质服务工工作规范范及技术术要求，能熟练练运用流流行病学学、社会会科学等等研

11、究方方法，具具有开展展以人群群为基础础的战略略评估、技术评评估、引引入推广广、效果果评估等等工作经经验。投投标时请请提供前前期工作作有关资资料。4、合同同期限：20002 20003年年八、兼具具防治生生殖道感感染外用用避孕药药的研制制。1、攻关关内容：完善临床床前研究究，开展展规范的的临床试试验；外外用避孕孕药制剂剂及生产产工艺研研究。2、攻关关目标：研制1种种兼具防防治生殖殖道感染染作用的的外用避避孕药，完成临临床研究究。3、申报报要求：申请单位位需有较较好的研研究基础础，已完完成或基基本完成成临床前前有关研研究；课课题组具具有组织织开展规规范的临临床试验验或大样样本多中中心临床床研究的的

12、经验和和能力；课题组组有企业业参与研研究开发发活动，对生产产工艺进进行探索索，以加加快技术术成果的的转化；具有自自主知识识产权。投标时时请同时时提供以以下资料料：有关关专利、技术查查新检索索报告，前期研研究有关关资料，自筹资资金证明明文件或或意向书书。4、合同同期限：20002 20003年年九、先心心病产前前筛查、诊断和和监测示示范系统统及其病病因特点点和预防防措施的的研究1、攻关关内容：在两年内内研制出出先心病病高危孕孕妇筛查查量表及及先心病病产前筛筛查、诊诊断和监监测方法法，建立立以人群群为基础础的先心心病产前前筛查、诊断和和监测示示范系统统，使先先心病产产前检出出灵敏度度达到880%、

13、特异度度达到995%以以上；确确定先心心病已知知病因的的构成特特点，制制定出针针对不同同病因预预防先心心病的有有效措施施；确定定有效预预防和降降低育龄龄妇女同同型半胱胱氨酸血血症的含含叶酸复复合维生生素制剂剂的成分分及剂量量。2、攻关关目标：建立以人人群为基基础的先先心病产产前监测测示范系系统；确确定先心心病的病病因构成成特点和和预防措措施；研研制能有有效预防防和降低低育龄妇妇女同型型半胱氨氨酸血症症的制剂剂。3、申报报要求：申请者应应具有较较好的先先心病监监测和本本领域研研究的基基础和条条件；有有组织大大规模现现场实验验研究的的经验；有测定定血液营营养素实实验室基基础。4、合同同期限：200

14、02 20003年年十、提高高重症婴婴幼儿先先心病手手术疗效效的研究究1、攻关关内容：量化重度度肺动脉脉高压先先心病患患儿手术术适应症症的影像像学指标标；制定定出反映映肺血减减少型先先心病患患儿肺血血管病变变分类、分级的的病理学学标准及及量化的的影像学学标准；改进肺肺保护液液，研究究提高术术后血流流动力学学效果的的最佳术术式，使使我国重重症婴幼幼儿先心心病的手手术治疗疗效果达达到国际际先进水水平，并并可缩小小我国东东西部差差距，以以提高我我国婴幼幼儿先心心病外科科治疗水水平。2、攻关关目标：制定量化化的重症症婴幼儿儿先心病病手术适适应症；研究提提高重症症婴幼儿儿先心病病手术疗疗效的方方法，使使

15、重症复复杂先心心病死亡亡率降至至2-55%（在在原有基基础上降降低200-300）。3、申报报要求：申请者应应具备较较好的在在本领域域研究的的基础和和条件；有一定定数量的的先心病病手术病病例；有有组织多多中心研研究的经经验。4、合同同期限：20002 20003年年十一、染染色体221-三三体综合合征产前前筛查综综合方案案的研究究1、攻关关内容：根据病史史、超声声检查和和孕妇血血清生化化标志物物检查的的不同指指标评价不同方案的灵灵敏度和和特异度度；确定定适宜我我国大部部分地区区推广应应用的221-三三体综合合征产前前筛查综综合方案案。2、攻关关目标：确定适宜宜我国推推广应用用的211-三体体综

16、合征征产前筛筛查综合合方案，使211-三体体综合征征产前检检出率达达到855%以上上。3、申报报要求：申请者应应具有较较好的在在本领域域研究的的基础和和条件；有进行行围产监监测的经经验；有有组织多多中心研研究的经经验。4、合同同期限：20002 20003年年十二、出出生缺陷陷高发区区的病因因和综合合防治措措施的研研究1、攻关关内容：在出生缺缺陷高发发区（山山西省）和低发发区建立立环境致致畸物的的监测系系统；进进行出生生缺陷高高-低发发区致畸畸因素的的多重对对照研究究，以确确定与出出生缺陷陷高发有有病因关关联的致致畸因素素；针对对确定的的环境致致畸因素素，研究究出可行行的出生生缺陷综综合预防防/干预预措施，在山西西省研究究地区进进行实施施，使高高发区出出生缺陷陷率能下下降500%以上上。2、攻关关目标：建立环境境致畸物物的监测测系统；确定与与山西省省出生缺缺陷高发发有病因因关联的的环境致致畸因素素；出生生缺陷高高发区综综合预防防/干预预措施的的研究和和效果评评价。3、申报报要求：申请者应应具有较较好的出出生缺陷陷监测和和病因研研究的基基础和条条件；有有组织大大规模现现场研究究的经验验；有组组织多中中心研究究的经验验。4、合同同期限：20002 20003年年十三、儿儿童视觉觉及智能能虚拟现现实训练练软件研研制1、攻关关内容：研究不同同年龄阶