产品监视和测量控制程序

1、版次Ver.A/0产品监视和测量控制程序文件修改履历ChangeHistory修改内容ChangeDescribe原版Original文件编号文件版本页次生效日期修改人AuthorA/0第1页，共4页日期Date编制PreparedBy审核CheckedBy批准ApprovedBy文件批准栏ApprovalColumnForDocument日期Date日期Date日期Date产品监视和测量控制程序文件编号文件版本页次生效日期A/0第2页，共4页1编制目的对用于产品制造的原料、过程及最终产品按要求进行质量控制，确保未经检验或检验不合格的材料、产品不投入生产、转序和交付。2适用范围适用于对产品实现

2、过程持续满足其预定目标的能力进行确认，对生产所用原材料，生产的过程和成品进行监视和测量。3部门职责3.1质控部负责产品的监视和测量，对产品进行质量控制。3.2产品放行权归质控部负责人或由其指定的代理人如质量工程师。3.3质控部人员有产品合格与否的判定权，不合格品识别、记录、隔离、评价、处置的责任和权力。4工作程序4.1检验的分类4.1.1按检验阶段分为：进货检验、过程检验和成品检验。4.1.2按检验数量分为：全数检验和抽样检验。4.1.3按检验人员分为：自检、互检和检验员专检。4.2专职检验人员需有相关经验经历或经过培训通过考核。4.3检验需严格依据检验规程和检验设备操作规程执行。4.4进货检

3、验4.4.1质控部根据技术部提供的检验标准或技术规格，编制各类检验指导书，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法，判别依据、使用的检测设备等。产品监视和测量控制程序文件编号文件版本页次A/0第3页，共4页生效日期4.4.2对采购的原材料，采购核对原材料，确认物料品名、规格、数量等无误，包装无损后，贴上公司的产品标签，将产品置于待检区，通知检验员进行进货检验。4.4.3检验员根据进货检验规程进行检验或验证，并填写进货检验报告。4.4.4仓库根据合格报告或标识办理入库手续，验证不合格时，检验员将物料放入不合格区，按不合格品控制程序进行处理。4.4.5采购产品的验证验证方式可包括检测、测

4、量、观察、验证、提供合格证明文件等方式。在相应的规程中规定不同的验证方式。4.5过程检验4.5.1对于生产过程半成品或关键控制点，由专职检验员进行过程检验，检验员按过程检验规程进行检验和试验，并将检验和试验结果记录于过程检验报告中。4.5.2关键、特殊工序为关键控制点，应实行过程检验，检验不合格不得开始批量生产。4.5.3各工序操作者须对本工序在制品进行自检，合格后方准予流入下道工序，并对上道工序传递来的产品进行检查，合格的接收，不合格的隔离存放。4.5.4检验员应按规定对工序进行巡检，巡检一般包括对工装设备、人员操作、环境、物料、监测方法和设备、产品等内容，对发现的不合格应及时做出处理和纠正

5、。4.5.5过程检验方法1)自检：对各工序的自检，由作业者依据作业指导书进行检验，对合格品可放行到下工序作业。对不合格品执行不合格品控制程序。2)互检：下道工序操作者对上道工序的产品进行检验，合格后方能作业。对不合格品执行不合格品控制程序。3)巡检：生产过程中，检验员定时检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确，根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者。4.6成品检验产品监视和测量控制程序文件编号文件版本页次A/0第4页，共4页生效日期4.6.1需确认的所有规定进货检验、过程检验均完成、合格后才能进行成品的检验和试验活动。4.6.2检验员依据成品检验规程进行检验和试验，并填写成品检验报告。合格品放入合格品区，并办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序执行。4.7检验记录4.7.1在检验记录中应清楚表明产品是否按规定标准通过了检验和试验，录应表明负责合格品放行的授权者。对不合格品应执行不合格品控制程序。4.7.2检验和试验记录由质控部负责保存。4.8检验产品放行检验合格产品放行前需由质控部负责人审核签字，不合格品由相关部门评审，最终结论由质控部