家用呼吸机气路模块设计说明

1、bciige百格医深圳市百格医疗技术有限公司家用呼吸机气路模块详细设计说明文件编号：KF-060-0006版 本：1.0页 码：共13页拟制：日期：审核：日期：批准：日期：修订记录版本修订内容概述修订人修订日期相关文档文件编号文件名称版本发放范围：口总经理、口管理者代表、研发部、口行政部、口质管部、口市场部、 口用户服务部、口计划部、口生产部关键词：机械模块电子文件名称占用空间(字节数)复核人日期家用呼吸机气路模块详细设计 说明(1.0).doc TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark1 o Current Document 第1章概述3 HYPERLINK l

2、bookmark4 o Current Document 第2章气路模块详细设计说明4 HYPERLINK l bookmark7 o Current Document 2.1气路系统的构成4 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 2.2气路原理阁设计方案42.2.1工作原理5 HYPERLINK l bookmark13 o Current Document 2.2.2气源过滤部分 5 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 2.2.3压力牛成部分 5 HYPERLINK l bookmark28 o

3、Current Document 2.2.4主要技术参数6 HYPERLINK l bookmark31 o Current Document 2.2.5气体湿化部分 6 HYPERLINK l bookmark37 o Current Document 2.2气路结构设计方案7第1章概述根据公司研发部KF-060-0003家用呼吸机需求规格说明，结合国内外主要家用呼吸机造型分析 及公司家用呼吸机所需的KF-060-0005家用呼吸机机械总体设计方案，作了家用呼吸机气路模块 详细设计说明。本文档明确了家用呼吸机项目气路各模块的详细设计说明。本文档设计说明遵循以下标准：。序号适用法规/标准编号适

4、用法规/标准名称生效日期1GB/T 191包装储运图示标志20082GB 9706.1医用电器设备第1部分:安全通用要求20073YY 0671.1睡眠呼吸暂停治疗第1部分睡眠呼吸暂停治疗设备20094YY 0671.2睡眠呼吸暂停治疗 第2部分 面罩和应 用附件20095YY 0709医用电气设备 第1-8部分:安全通用要 求并列标准：通用要求，医用电气设 备和医用电气系统中报警系统的测试 和指南20096GB 9969.1工业产品使用说明书总则19987GB/T 14710医用电气设备环境要求及试验方法20098YY 0461麻醉机和呼吸机用呼吸管路20039YY 0466医疗器械用于医疗

5、器械标签、标记和 提供信息的符号200310YY 1040.1麻醉呼吸设备圆锥接头第1部分：锥 头与锥套200311/医疗器械说明书、标签和包装标识管理 规定（局令第10号）200412IEC 60601-1Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety200913IEC60601-1-2Medical electrical equipment part 1-2: General requirements for safety Collateral standard: Electromagnetic

6、compatibility-Requirements and tests2007第2章气路模块详细设计说明2.1气路系统的构成图1呼吸机气路系统结构框图产品是一台电动电控家用呼吸机。整个气路系统可以划分为气源、压力生成、湿化三部分.气源过滤部分包括可重复利用的泡沫过滤器、一次性超滤过滤器以及过滤器盖子，其功能 为过滤空气中的粉尘和烟雾，为病人提供清洁、安全的空气。当机器不使用时，盖上盖子， 防止异物进入；.压力生成部分包括鼓风机、气容及三通分流阀。鼓风机的功能是将干净的空气气压提高， 三通分流阀调节流向病人的流量和流向风机进气端的流量以维持一个适当的压力，气容的作 用是储存干净的空气；.气体湿

7、化部分主要是湿化器，其功能是对干净空气进行湿化，使其以一合适的湿度和温度 流向病人，避免刺激病人气道。2.2气路原理图设计方案图2呼吸机气路原理图设计方案Patient2.2.1工作原理本产品是一台电动电控家用呼吸机，通过控制风机的转速得到一个最大的风压，然后再控制三 通阀分流从而调节气道压力（如图2）。具体工作过程如下：吸气时，控制风机维持一定的转速，调节三通，得到一个目标压力；呼气时，风机转速不变，调节三通， 得到另一目标压力，病人的呼气直接从水槽排出。2.2.2气源过滤部分气源过滤部分是呼吸机气路的起始部分，其主要功能是将外界的空气引入整机。由于外界空气 可能含有粉尘或烟雾等杂质，因此，

8、气源过滤气路中必须有过滤装置，以保护风机和病人。外界空气经过机器的低压气体输入口进入呼吸机，再经过可重复利用的泡沫过滤器，一次性使 用的超滤微生物过滤器后，得到清洁的空气。过滤器AIR :图3气源过滤气路外界空气源就是呼吸机所处工作环境下的大气压下的空气，气压一般不超过100KPA，且空气 质量要好。2.2.3压力生成部分压力生成是将清洁的低压空气经过调压输出得到合适压力的空气。压力生成气路设计方案如下图 所示。压力传感器图4压力生成气路清洁低压空气经过一气容到风机进气口，风机再以一定的转速产生一定的风压，调节三通阀， 从而得到适当的目标压力。风机选用无刷直流电机，体积小，风量大。三通分流阀有

9、两个作用，一是调 压；二是当风机不转动时，病人端到三通分流阀气容支路端是对空，防治病人窒息。2.2.4主要技术参数(1).压力范围：IPAP： 4 CMH2O 到 30 CMH2OEPAP： 4 CMH2O 到 25 CMH2OCPAP： 4CMH2O 到 20 CMH2O.风机最大流速：不低于180LPM，其产生的压力不低于30CMH2O；.呼吸频率：自动，430 BPM.过滤器：可重复使用的粉尘滤片与超净滤片选件2.2.5气体湿化部分气体湿化部分的气路主要对病人吸入的清洁空气加温加湿，避免因空气太干燥或温度太低而刺激 病人气道。设计时需要注意两点：一是空气湿度需达到95%以上，二是气体温度不超过35C。气体湿化 气路方案如下图所示。器件功能及指标表1呼吸机湿化部分元件器件规格型号功能备注流量传感器NPC-1210-10WD-3S监测病人端口的气体流量压差式流量传感器，量程350LPM，精 度1LPM，一致性和可重复性要好压力传感器NPC1210A-001D-3S监测病人端口的压力量程1PSI，