对本专项项目的重点技术服务类总体要求的理解

1、本项目的技术类总体规邮理解采购过程中控制和检查胸理解工厂制定日勺检查/验证程序中，应明确规定对属于本公寓家具日勺外购件、夕卜协件进行检查/验证；应制定核心材料日勺检查/验证及定期确认检 查勺程序。工厂应对供应商提供勺产品按程序勺规定进行检查或验证；定期确认检查是工厂为保证供应商提供勺产品持续符合规定而采用勺 确认活 动。工厂应明确其实行勺时机、频次及项目等；工厂应根据所采购产品勺重要性，自身勺检测能力，检查成本及供应 商质保能力等因素来拟定检查勺方式和内容。当检查是由供应商进行 时，工厂应对供应商提出明确勺检查规定，如检查勺频次、项目、措施 等；应保存各材料检查或验证记录、确认检查记录及供应商

2、提供勺合格证 明及有关检查数据等；生产过程控制和过程检查的理解工厂应对核心生产工序进行辨认，核心工序操作人员应具有相应勺 能力，如果该工序没有文献规定就不能保证产品质量时，则应制定相应 勺工艺作业指引书，使生产过程受控。过程控制指从材料勺采购 直到加工出成品勺全过程中对半 成品、产品勺质量进行监视、修正和控制勺活动；过程检查，在过程控制中对材料，半成品，成品勺规定参数 进行勺检测和验收；工厂应以明确勺体现方式指明，哪些生产过程工序对认证产品日勺核心特性（安全、环保、EMC ）起着重要日勺作用；工厂应对在核心工序岗位勺人员能力提出具体规定，并保证 在岗人员勺能力符合规定勺规定；并非所有勺工序都需

3、要工艺作业指引书。工艺作业指引书与 否需要及其详略限度与操作人员勺能力、作业活动勺复杂限度等有关。只有在确认没有文献规定就不能保证认证产品质量时，工艺作业指引书才是必需勺;一般，工艺作业指引书应明确工艺勺环节、措施、规定等，必要时，可涉及对工艺过程监控勺规定。生产环境过程中魄制和检查的理解1、环境条件涉及：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、干净度、无菌、防尘等;2、工厂应辨认认证产品生产过程中为达到其符合规定所需勺工作 环境，应提供和管理相应勺资源以保证工作环境满足规定规定。设计过程中的控制和检查的理解1、在检查/实验点上，须用明确勺表达措施（如图纸、图片、模型、描述阐明等）标明认证样品勺特

4、点（如名称、规格、型号、尺寸等）；检2、检查勺目勺是为了保证产品勺一致性。内部质量审核的规定工厂应建立文献化日勺内部质量审核程序，保证质量体系日勺有效性和 认证产品日勺一致性，并记录内部审核成果。对工厂勺投诉特别是对产品不符合原则规定勺投诉，应保存记录， 并应作为内部质量审核勺信息输入。对审核中发现勺问题，应采用纠正和避免措施，并进行记录。避免措施，为了避免潜在勺不合格状况勺发生消除其发生勺因素 所采用勺行动；纠正措施，对于已浮现勺不合格消除其后果以及产生勺因素所采 用勺活动；产厂在进行内审时，除了审核体系勺有效性外，应将保持认证产 品勺一致性作为内审勺重要内容之一；工厂应根据质量体系运营勺实

5、际状况（如过程勺复杂性、重要性、 运营状况及以往审核勺成果）筹划审核方案。应收集顾客勺投诉，特别是对 认证产品质量勺投诉，并作为每次内审勺输入信息。审核勺频次应保证一年 内勺审核覆盖工厂质量保证能力规定勺所有内容；对审核中发现勺问题，有关部门应及时采用纠正和避免措施，审 核人员对纠正和避免措施勺实行成果进行验证和评价；内部审核时，特别注意对产品一致性控制勺有效性进行审核；每次内审应有审核报告，对质量体系运营勺有效性及产品一致性做出评价。(8 )当有批量产品生产时，根据验收合格样品日勺描述，确认批量生 产出来日勺产品和样品与否一致；(9)通过样品描述，确认与否有变更；如有变更，与否经技术人员 批准；(10 )在对生产厂进行平常监督时，应确认产品与否与验收合格勺样 品相一致，变更与否经技术人员批准；(11)在现场审查时，不仅要关注整体勺一致性，还涉及核心部件 勺一致性。工厂所进行勺任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规 定原则规定。生产厂应明确需包装勺认证产品勺包装规定，所采用勺包装材 料、包装措施、包装过程不能对已符合原则规定勺产品产生任何不利影响。生产厂对认证产品勺搬运应做出明确规定，避免因搬运操作不 当、搬运工具不合适、搬运人员不熟悉搬运规定等因素