小型压力蒸汽灭菌器灭菌质量监测标准操作规程

1、小型压力蒸汽灭菌器灭菌质量监测标准操作规程持有部门:文件编号:制订者:审核者:版次:制订日期:审核日期:执行日期:定义：小型压力蒸汽灭菌器是指体积小于60L的压力蒸汽灭菌器。适用范围：小型压力蒸汽灭菌器灭菌质量监测包括日常监测，年度验证，大修、新安装、移位后设置。日常监测方法包括灭菌周期物理监测、化学监测（化学指示胶带、化学指示卡和B-D测试）及生物监测。监测类别监测项目内容关键控制点说明时间、温1.监测频次：每锅次。时间、温度、压灭菌时间、温度、压力2.监测方法：连续监测力任何一项监测度、压力正常并记录灭菌时的温度、不合格，该批次值参考压力和时间等参数。灭菌物品不得发WS310.2-2013

2、.结果判读：温度波动放，并应分析原6.在设定温度+3内，时因进行改进，直物理监测间满足最低灭菌时间至监测结果符合要求，所有临界点的时要求。间、温度与压力值符合灭菌要求并在设定的时间、温度合理波动范围内则为合格，反之为不合格。B-D测试1.监测频次：一般不需1.B-D测试如未要。通过，应检查B-D2.监测方法：灭菌器空测试失败原因，载条件下将B-D测试无直至B-D测试通放于灭菌器内前底层，过后，该灭菌器化学监测靠近柜门与排气口，经方能再次使用。B-D测试循环后取出。2.B-D测试时灭3.结果判断；观察B-D菌器柜内除测试测试纸颜色变化，均匀无外不得有任何一致（完全均匀）变色物品。为合格，否则不合

3、格。化学知识1.监测频次：每包。1.注意指示胶带微生物实验胶带2.监测方法：每一待灭本身在灭菌后是室在灭菌医菌物品表面均应粘贴否完整，是否存疗废物时，可化学指示胶带（包装袋在湿包的现象。不采用化学有化学指示色块的除2.化学指示胶带知识胶带。外），经一个灭菌周期变色不合格，本后，观察其颜色变化。批灭菌物品不能3.结果判断：化学指示使用，应重新灭胶带均变色达标，则为菌，且重新检测合格；变色不达标，则或对灭菌器进行为不合格。检修。化学指示1.监测频次:每包.化学指示卡变色微生物实验化学监测卡2.监测方法：将化学指不合格，本批灭室在灭菌医示卡放入每一个待灭菌物品不能使疗废物时，可菌包中心，若无物品包用

4、，应重新灭菌，不放置化学则放入灭菌器较难灭且重新检测或对指示卡。菌部位，采用快速灭菌灭菌器进行检程序时，直接将化学指修。示卡放置于待灭菌物品旁。经一个灭菌周期后，取出指示卡，观察其颜色及性状变化。3.结果判断：化学指示卡均变色达标，则为合格；变色不达标，则为不合格。生物监测1.监测频次：每月或每1.生物监测时灭监测频次：检周（重点部门）。2.监测方法：菌器应处于满载验科（微生物状态。生物测试室）用于消毒生物监测(1)B类灭菌周期：将生包或生物PCD应病原微生物物指示物放入最难灭侧放，体积大时培养基的灭菌的物品包中央，物品可平放。菌器、口腔门包放入灭菌器最难灭2.生物监测不合诊用于灭菌菌部位，经

5、一个灭菌周格时，应尽快召非颌面外科期后取出指示物，培养回前次生物监测手术器械的后观察期颜色变化；合格以来所有尚灭菌器至少1(1)N类灭菌周期：宜采未使用的灭菌物次/月；手术用自含式生物指示物，品，重新处理；室、消毒供应将自含式生物指示物并应分析不合格中心等部门放入灭菌器最难灭菌的原因，改进后，用于高度危部位；若使用菌片，则生物监测连续三险性物品灭应采用压力蒸汽灭菌次合格后方可使菌的小型压专用纸塑包装袋进行用灭菌器。包装后，放入灭菌器最难灭菌部位，经一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察其颜色变化；(2)S类灭菌周期：根据其灭菌负载类型，将生力蒸汽灭菌器应1次/周。生物监测物指示物放入相应的负载中，然后放入灭菌器最难灭菌部位，经一个灭菌周期后取出指示物，培养后观察其颜色变化。3.结果判读：(1)自含式生物指示物按要求培养至规定时间后，实验组、阳性对照组和阴性对照组颜色变化均符合产品说明书规定，则本次灭菌合格；反之则不合格；(2)菌片培养7天后，阳性对照组由紫色变成黄色，实验组和阴性对照组不变色，则本次其他监测要求灭菌合格，反之则不合格。灭菌器新安装、移位和所有监测合格大修后应进行物理、化后，灭菌器方可学和生物监测。物理、使用。化学监测合格后，生物监测应满载连续监测三次。具体监测方法及结果判读同上。每年对灭菌器的