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文档简介

1、“三合一”管理体系基础知识培训 目 录一、 “三合一”管理体系基础知识简介二、审核知识简介12一、 “三合一”管理体系基础知识简介实施三项体系标准的意义1公司管理体系简介3质量管理体系基本要求2一、质量管理体系(QMS):ISO9001(GB/T19001)标准 ISO9000标准不仅用于企业的内部质量管理,同时通过ISO9000标准认证,将作为企业质量管理达到一定规范的证据,在市场贸易活动中,作为一种资信,取得顾客的信任。因此,它是迄今为止应用最广泛的国际标准。1、ISO9000标准能解决什么问题? 为企业建立文件化的质量管理体系提供一种可靠的途径;为质量体系认证提供依据;为企业形象建立提供

2、一种载体;为贸易活动中,企业的质量保证能力提供一个评判标准;为顾客提供企业质量的信任。2、四个核心标准:ISO9000 质量管理体系基础和术语ISO9001 质量管理体系要求ISO9004 质量管理体系业绩改进指南ISO19011管理体系审核指南其他:质量管理体系标准的选择与应用质量管理原则1、实施三项体系标准的意义一、 “三合一”管理体系基础知识简介二、OHSAS18001(GB/T28001)标准1、产品在生产过程中,对外会造成环境污染问题,对内部则带来职业安全卫生问题,要解决这些问题,就必须对这些问题进行管理。2、在国际化的市场贸易中,各方希望有一个公平竞争的环境,应此不希望由于各国的标

3、准不同,造成贸易壁垒,这样就产生了一个国际标准化问题。3、危害辩识、危险评价和控制是体系的核心。三、ISO14000 (GB/T24001)标准1、它是由国家标准化组织(简称ISO组织)制定的有关环境管理的国际标准。2、是一个结构化、文件化针对环境因素实施管理的体系。3、标准的目的是支持环境保护和污染预防,合理利用自然资源,协调他们与社会需求和经济需求的关系。 一、 “三合一”管理体系基础知识简介提高顾客满意扩大市场占有率解决企业生存解决企业可持续发展ISO9000标准ISO14000标准OHSAS18000标准提高对社会的责任提高社会信誉度提高对员工的责任提高员工满意度三个标准关注的对象和解

4、决的问题一、 “三合一”管理体系基础知识简介三个体系标准共同的内容共同的主题1、方针2、策划3、实施和运作4、业绩评估5、改进6、管理评审一、 “三合一”管理体系基础知识简介与9001标准相近的要素 管理体系4.3.2法律与其它要求4.3.2法律和其他要求 4.4.3信息交流4.4.3协商和交流4.4.1机构和职责4.4.1结构和职责 4.3.3目标和指标4.3.3目标 4.5.1监测4.5.1绩效测量和监测 5.1a;7.2.1c 5.5.3内部沟通 5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表 5.4.1质量目标 8.2监视和测量 ISO9001标准整合 4.2环境方针4.2职业健康安全方针

5、5.3质量方针一、 “三合一”管理体系基础知识简介 ISO14001标准 /OHSAS18001标准明确机构和职责是体系运行的前提为了便于有效的体系管理,应当对职责、权限做出明确规定确保体系管理必要的人力资源专职的管理者代表,负责有关体系的事物一、 “三合一”管理体系基础知识简介1 范围1.1 总则1.2 应用2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源的提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1

6、 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进二、质量管理体系基本要求ISO9001标准主要内容:一、 “三合一”管理体系基础知识简介 1、以顾客为关注焦点 2 、领导作用 3 、全员参与 4 、过程方法 5 、管理的系统方法 6 、持续改进 7 、基于事实的决策方法 8 、互利的供方关系 质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则,这些原则需要通过具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理两个层面。八项基本

7、原则:一、 “三合一”管理体系基础知识简介在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。活动包括:质量方针和质量目标的设定 质量策划 质量控制 质量改进 质量保证为提供足够的信任表明实体(产品,服务,活动)能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。在中国包括:认证、报公告、报环保目录、行检、免 检检查等等质量管理质量保证一、 “三合一”管理体系基础知识简介11999年9月QMS建立阶段2000年11月 2002年9月MS建立与完善阶段2003年2月3C要求纳入阶段2003年底MS进一步完善阶段建立QMS通过九千QS认证通过GB/T24001、28001认证通过C

8、QC的3C认证通过三个体系合一的监督审核一体化体系运行并不断完善2004年及以后MS进一步完善阶段三、公司管理体系简介体系发展进程一、 “三合一”管理体系基础知识简介公司管理方针 东风汽车,精益求精, 以人为本,健康生存。 GB/T19001 GB/T24001 GB/T28001机动车辆类强制性认证实施规则 (CNCA-02C-023:2005) 公司管理手册 公司管理体系程序文件分公司程序文件公司职能部门相关的管理文件 及操作性文件分公司相关的管理文件及操作性文件公司文件化管理体系层次一、 “三合一”管理体系基础知识简介名称审核的类型执行者审核准则管理体系审核第一方审核管理体系内部审核内审

9、员或雇请人员适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范体系标准非强制第二方审核外部审核顾客对组织(或组织对供方)的审核顾客或其委托有资格人员第三方审核独立的第三方对审核认证或法定被监督的组织的管理体系审核法定机构或认证机构派出的审核员产品质量审核/内部审核质量管理及技术人员过程质量审核工序质量审核内部审核质量管理及技术人员产品认证3C认证外部审核法定机构或认证机构派出的审核员合格评定/外部审核法定机构(商检局)2、审核类别二、审核知识简介 序号项 目产品认证质量管理体系认证1对象产品性能组织能力2依据产品标准、体系标准体系标准3性质强制、非强制非强制4覆盖范围某一类产品

10、一类或多类产品5证明方式认证证书、认证标志认证证书6标志使用产品及其包装、宣传媒体宣传媒体产品认证与质量管理体系认证的主要区别二、审核知识简介1、内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。2、外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”,第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。3、当质量

11、管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。4、当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。概念解释二、审核知识简介1、内审的目的纠正改进ISO9000:2000标准的要求(8.2.2)促进管理系统保持与完善顾客及其他相关方要求,评价满足合同要求的能力在外部审核前纠正不合格项识别管理体系潜在的改进方面组织的风险。3、审核目的2、第二方审核的目的评定批准ISO9000:2000标准的要求(7.4.)为改进供方的质量管理体系提供帮助加深双方对质量要求的理解供方评价的需要 二、审核知识简介3、第三方审核的目的认证/注册 认证注册的需要,确定受审核方管理

12、体系或其一部分与审核准则的符合程度; 评价管理体系满足法律法规和合同要求的能力; 减少社会重复审核和不必要的开支; 有利于顾客选择合格供方; 促进组织目标的实现和内部管理的改善。 在文件审核符合的情况下,才能进行现场审核; 审核只有包括了符合性和有效性才能构成一次完整的审核。 符合性:指活动及结果符合审核准则; 有效性:指审核准则是否被有效的实施,实施的结果是否达到了预期的标准。审核的系统方法二、审核知识简介 新建质量管理体系运行后判断是否符合准则的要求; 定期开展的内部审核 质量管理体系有重大变化时 组织发生重大质量事故时 外审之前纠正不合格项 领导认为需要时推动内部管理的改进 内部审核时机

13、二、审核知识简介一、提出审核二、编制审核计划1、审核目的2、审核依据3、审核范围4、审核时间安排5、审核组人员确定及分工三、实施审核1、首次会议2、现场审核3、不合格项记录4、审核组会议5、末次会议四、问题项的判定、发放和整改五、跟踪验证4、审核程序二、审核知识简介1、负有责任人员的陈述,应当通过其他事实得以证实;2、审阅文件和记录;3、现场观察和核对(对活动和周围的工作与条件的观察);4、对实际活动及结果的验证;5、数据的汇总、分析、图表和业绩指标;6、来自其他方面的报告,如顾客反馈、外部报告和中间商的评价;7、相关抽样方案的水平和抽样、测量过程控制程序(可以揭示其质量控制的规范程度和产品的

14、质量水平) 收集客观证据的方法二、审核知识简介迎审注意事项1、成立迎审小组;(对体系比较熟悉、有现场工作经验)2、回答提问时只有一种声音;(如果被问者不知道,可委托相关人员回答)3、态度和蔼、不对审核员表露厌烦情绪、不与审核员发生争执;4、做好充分准备:按标准要素审核、按部门职能审核、逆向审核等。1、按照部门开展审核,对各部门涉及到的过程进行审核,首先要查职责,再查职责对应的管理文件与工作流程及标准要素的符合性、再查该工作的计划、执行、检查、改进的记录及现场:2. 按照体系的过程开展审核,每个过程都涉及到很多部门,每个部门可能审核多次,需审核过程执行的规定与检查评价标准;过程需要的设备工装、材料、环境;人的方面(谁负责、能力要求、培训记录);目标指标的完成状况与绩效测量方法;从收到的输入资料开始、到过程中、交付输出为止全部工作流程执行状况的记录及现场实际操作抽查。审核员几种现场审核思路二、审核知识简介问题项的整改要求二、审核知识简介1、问题项整改单都有固定填写项目:不符合事实描述、不合格原因分析、不合格纠正方案(纠正)、对应原因拟采用的防止再发生的纠正措施(纠正措施)、责任单位、计划完成时间、实际完成时间、验证人等。2、不符合事实描述:由审核组填写。

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