中风病研究进展课件

1、中风病研究进展中风病研究进展临床诊治思路整体调节辨证论治病证结合方证相应临床诊治思路整体调节证候标准规范破血化瘀化痰通腑 清开灵系列方药扶正祛邪毒损脑络中风综合方案临床评价个体诊疗疗效机理新药开发 总体研究思路证候标准规范破血化瘀化痰通腑 清开灵系列方药扶正祛邪毒损脑络 中风病血管性痴呆卒中后抑郁生存质量急性期恢复期后遗症期治疗护理康复 总体研究思路 中风病血管性痴呆卒中后抑郁生存探索新治法新方药 优化辨证论治综合方案 探索新治法新方药 一可通畅腑气，祛瘀通络，敷布气血，促进半身不遂等症的恢复 二可清除肠胃痰热积滞，使浊邪不得上扰神明三可急下存阴，以防阴劫于内，阳脱于外 化痰通腑法 一可通畅腑

2、气，祛瘀通络，敷布气血，促进半身不遂等 正确运用化痰通腑法，掌握通下的时机，是 治疗痰热腑实证的关键主要临床指征为舌苔黄腻、脉弦滑、便干便秘若用药后虽大便已通，但舌苔剥脱，舌质红或红绛，则为邪热伤阴之象，应改用清热养阴法若采用星蒌承气汤治疗而仍腑气不通时，可改用大柴胡汤，或加入行气之品 化痰通腑法 正确运用化痰通腑法，掌握通下的时机，是 治疗 系列方药的研究平肝熄风方化痰通络方化痰通腑方益气活血方育阴通络方 系列方药的研究平肝熄风方 根据辨证立法、依法组方的原则，选方用药，并根据其证候的变化特征，及时易法更方，强调辨证论治的动态观，而采用系列方药治疗可充分体现动态治疗的效果 辨证论治的动态观

3、根据辨证立法、依法组方的原则，选方用药，并根据 清热解毒清开灵注射液治疗痰热证组成: 胆酸、水牛角、黄芩、金银花、栀子、板蓝根等药功效: 清热解毒、活血化瘀、醒脑开窍 清热解毒清开灵注射液治疗痰热证治疗方案平行比较优化综合治疗方案优势特点临床验证 辨证论治综合治疗方案研究与评价治疗方案优化综合优势特点临床验证 辨证论治综合治疗方案研究与诊断标准疾病生存质量认知功能疾病疗效证候改善疗效评价标准证候完善诊疗标准建立中风病临床评价体系诊断标准疾病生存质量认知功能疾病疗效证候改善疗效评证候临床疗效评价指标神经功能缺损程度的评价（NIHSS量表）患者意识状况评价（Glasgow量表）日常生活能力评价（A

4、DL量表）中医证候的变化（辨证量表）认知功能的评价（MMSE量表）生存质量评价（QOL-BREF或QLI）复发情况 不同的时点选用不同的评价量表临床疗效评价指标设计随机化方案，治疗方案隐藏各中心的随机信封由专人负责管理按照顺序统一进行随机化方案的实施随机化方案的设计与实施设计随机化方案，治疗方案隐藏随机化方案的设计与实施质量控制与管理完善顶层设计保证临床研究操作的一致性制定详细的工作手册对研究者进行培训严格按照方案进行临床研究、观察并详细记录信息成立质量控制小组，由监查员组成，定期检查各中心原始资料，核对原始资料与录入数据的一致性。质量控制与管理完善顶层设计药品质量控制采用已上市的治疗药物无安

5、慰剂对照中药饮片统一购置发放中药注射剂统一生产批号药品质量控制采用已上市的治疗药物数据管理数据核查数据录入 双录入并通过软件进行校对，形成合库报告 数据锁定：由主要研究者、申办者、统计分析人员和数据管理者对数据进行锁定 数据处理：将数据库交统计分析人员按统计计划书要求进行统计分析 数据管理数据核查统计学分析 采用SPSS12.0统计分析软件包进行编程统计统计分析方法 所有的统计检验均采用双侧检验，P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。定量指标描述例数、均数、标准差、最小值、最大值和中位数。分类指标描述各类的例数及百分数。 统计学分析 采用SPSS12.0统计分析软件包进行编程中

6、风病急性期各方案疗效与特点通治辨治针灸西医平行对照比较研究基础治疗护理康复中风病急性期各方案疗效与特点通辨针西平行对照比较研究基护通治方案 选择一种中药注射液治疗 缺血性中风 碟脉灵注射液 出血性中风 清开灵注射液 以辨证论治口服中药为主 风痰瘀阻证化痰通络汤 痰热腑实证星蒌承气汤 气虚血瘀证益气化瘀汤 痰热内闭证清心宣窍汤 阴虚风动证育阴熄风汤 痰湿蒙神证清醒涤痰汤辨治方案通治方案 选择一种中药注射液治疗辨治方案 内科基础治疗+针刺治疗+常规护理+康复措施 参照2000年广州全国脑血管病专题研讨会通过的“脑卒中的分型分期治疗（建议草案）”拟订针灸治疗方案西医治疗方案针灸治疗方案西医治疗方案缺

7、血性中风三种治疗方案平行比较缺血性中风三种治疗方案平行比较中风病研究进展中风病研究进展中风病评价体系综合治疗方案（预案）中风病急性期缺血出血综合治疗方案中医方案验证中医方案西医方案西医方案72小时7天多中心14天中风病评价综合治疗方案中风病急性期缺血出血综合治疗方案中医方综合治疗方案内容： 内科基础治疗+辨证论治口服中药+静脉滴 注中药制剂+针灸+常规护理+康复措施特点： 根据病程进展的不同时段，给予不同的干 预措施。原则： 以辨证论治为原则，据证立法，依法选方 缺血性中风无痰热证者选用碟脉灵注射液 缺血性中风有痰热证者选用清开灵注射液 出血性中风选用清开灵注射液。综合治疗方案入 院发病72h

8、3 个 月发病14天发病28天发病7天.内科基础治疗辨证论治口服中药 清开灵或碟脉灵（40ml）静滴 护理，防治合并症康复措施：良肢位保持内科基础治疗辨证论治口服中药 针灸护理，防治合并症康复训练相关临床检查填写CRF表急诊评估 病例选择 随机分组 完善相关检查填写CRF表生命体征检查相关临床检查填写CRF表相关临床检查填写CRF表相关临床检查填写CRF表随访：一般内科评估：中医症舌脉观察神经内科评估：NIHSS评分表、 MMSE、ADL、QOL-BREF表中风复发内科基础治疗辨证论治口服中药 清开灵或碟脉灵（40ml）静滴 护理，防治合并症康复训练入 院发病72h3 个 月发病14天发病28

9、天发病7天.缺血性中风综合治疗方案NIHSS总分差值组间比较发病时间治疗方案NXSD统计量P值入院-72h综合治疗方案700.50 1.78-0.3260.744西医治疗方案800.23 1.58入院-14d综合治疗方案702.71 2.79-2.2560.024 *西医治疗方案801.84 2.31入院-28d综合治疗方案703.67 3.18 2.4690.014 *西医治疗方案802.65 2.67入院-3m综合治疗方案644.89 3.821320.073西医治疗方案703.69 3.90 缺血性中风综合治疗方案NIHSS总分差值组间比较发病时间治缺血性中风综合治疗方案缺血性中风综合治

10、疗方案中风病研究进展方案病例数剔除退出缺血性中风综合治疗方案16679出血性中风综合治疗方案6010缺血性中风三种治疗方案15368出血性中风三种治疗方案8338缺血性中风针灸治疗方案6010合计5221825研究病例 缺血性中风综合治疗方案16679出血性中风综合治疗方案601治疗方案随机号发病时间发病部位复发时间复发部位缺血综合中医102012019-3-25右侧2019-8-24右侧缺血综合西医102132019-6-30右侧2019-8-10右侧缺血综合西医100162019-11-17双侧2019-2-3右侧出血综合西医752019-5-12右侧2019-8-5左侧缺血通治组1116

11、42019-9-18左侧2019-12-5左侧缺血西医组111902019-6-3右侧2019-7-29右侧复发病例治疗方案随机号发病时间发病部位复发时间复发部位缺血综合中医1严重不良结局严重不良结局中风病研究进展中风病研究进展中风病研究进展中风病研究进展中风病研究进展中风病研究进展中风病研究进展 研究结论 综合治疗方案能明显改善缺血性中风神经功能以辨证论治为核心，强调根据中风病证候的动态演变规律，据证立法，依法选方，方证相应，将辨证论治个体治疗方法与群体评价结合 给患者最优的治疗，采用综合干预方法进行护理、康复，建立了规范护理和早期康复方案 治疗方案中的各种治疗方法与临床实际非常贴近，有助于

12、临床推广使用 研究结论以证候学观察为基础 重视诊疗标准规范的研究以证候学观察为基础 中风病诊断与疗效评定标准 一代标准 1983中风病中医诊断疗效评定标准（一代标准） 1986年该标准在泰安通过了专家鉴定 1987年7月国家中医药管理局批准在全国医疗单位试行。中风病诊断与疗效评定标准 一代 中风病诊断标准病名诊断 突然昏仆，不省人事半身不遂口舌歪斜舌强言蹇或不语偏身麻木 中风病诊断标准病名诊断 中风病诊断标准 病类诊断： 中经络无意识障碍 中脏腑有意识 障碍 中经络分为五类证候 中脏腑分为四类证候肝阳上亢，风火上扰 风火上扰清窍风痰瘀血痹阻脉络 痰热蒙闭心窍痰热腑实，风痰上扰 痰湿蒙塞心神气虚

13、血瘀 元气败脱心神散乱阴虚风动 中风病诊断标准 病类诊断： 中经络 中风病诊断标准经过临床实践，发现一代标准的不足：标准对以颈内动脉系统病变为主的急性脑血管病有较好的概括，但对特殊类型的脑血管病变不能较好地概括（如椎-基底动脉系统病变）；证候诊断因素的权重无明显的等级区分，疗效评定标准的概括内容不够全面；证候因素无定量化标准，影响研究结果及经验的可重复性。 中风病诊断标准经过临床实践，发现一代标准的 中风病诊断标准的研究80年代初期，中西医专家已开始对中风病辨证的定量化问题进行临床探索，1988年拟定了中风病辨证量表，并进行了初步临床验证；1989年在全国中医脑病急症科研协作组工作会议上， 对

14、量表中证候因素及其权重进行了论证与修改，确定了“中风病专家经验辨证量表”；1991年“中风病证候学与临床诊断的研究”列入国家科委科技攻关项目. 中风病诊断标准的研究80年代初期，中西医专 中风病诊断标准的研究二代标准的主要内容 病名诊断标准五大主症基础上增加6个次症 病类诊断标准分为轻、普通、重、极重型 证类诊断标准 7类证候（定性）； 疗效评定标准以病类诊断的评分为基础进行 治疗前后的对比，分为基本恢复、显著进步、进步、稍进步、无变化、恶化。 中风病诊断标准的研究二代标准的主要内容 中风病诊断标准的研究二代标准的临床验证结果 498例临床检验，病名诊断符合率93%，病类诊断符合率为80.1%

15、, 疗效评定标准判定结果符合临床实际。证类诊断标准是从63种复杂证候组合中筛选出的临床较为常见的证类组合形式，检验概括率为60.9%。 中风病诊断标准的研究二代标准的临床验证结果内容与结构 风、火、痰、瘀、气虚、阴虚阳亢六个证候要素 每个证候要素包含若干项具有辨证特异性的症状 体征，并根据权重赋予不同的分值 每个证候要素各项最高分值之和为30分 中风病辨证量表内容与结构 中风病辨证量表 中风病辨证量表经验辨证与中风病辨证量表对照研究 总体符合情况达到87.79%，证候可辨率为98.8%。 1663例盲法对照验证，证候可辨率为95.79% 200例中风病人与400例非中风病人对照研究，中风病人证

16、候可辨率为96% 中风病辨证量表经验辨证与中风证候研究 中风病始发态（72小时以内）的证候发生组合规律及急性期证候演变规律 证候发生概率依次从实到虚- 风、痰、火、气虚、血瘀、阴虚阳亢 证候组合十分复杂，有54种组合形式 二、三证组合最多，达到62.84% 如风+痰，火+痰，火+痰+瘀等 风、火、痰是中风病急性期主要病机 中风病辨证量表证候研究 中风病辨证量表辨证候要素（基本证）风证特征起病急骤，病情数变，肢体抽动，颈项强急，目偏不瞬，头晕目眩等火热证特征心烦易怒，躁扰不宁，面红身热，气促口臭，口苦咽干，渴喜冷饮，大便秘结，舌红或红绛，舌苔黄而干等痰证特征-多粘涎或咯痰，鼻鼾痰鸣，表情淡漠，反

17、应迟钝，头昏沉，舌体胖大，舌苔腻，脉滑等血瘀证特征-头痛，肢痛，口唇紫暗，面色晦暗，舌背脉络瘀张青紫，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑等气虚证特征-神疲乏力，少气懒言，心悸自汗，手足肿胀，肢体瘫软，二便自遗，脉沉细无力等阴虚证特征-心烦不寐，手足心热，盗汗，耳鸣，咽干口燥，两目干涩，舌红少苔或无苔等辨证候要素（基本证）缺血性中风单证演变规律风证中风病入院经过治疗病情逐渐趋于稳定，风证逐渐减轻，曲线呈现下降趋势缺血性中风单证演变规律风证中风病入院经过治疗病情逐渐趋于稳缺血性中风单证演变规律气虚证随着风火痰瘀邪实证候的消减，气虚证逐渐显现出来，而及时扶助正气对于中风病的康复具有重要意义。 缺血性中风单证演变

18、规律气虚证随着风火痰瘀邪实证候的消减，气中医西医望闻问切风火痰瘀虚证候要素神经功能缺损评价疾病tt？影像中医西医望风证候要素神经功能缺损评价疾病tt？影像NIHSS与中风病辨证诊断标准NIHSS与中风病辨证诊断标准证候量表与NIHSS之间不存在线性关系基于SPSS回归分析的线性关系验证 自变量与因变量的互相关系数都很低，说明NIHSS值与中医六证值之间并没有简单的线性关系存在 基于遗传算法的线性关系验证 对发病三天内入院的病例0-1天的评分量表总计919例病例进行分析，遗传算法的结果显示，证候量表与NIHSS轻、中、重类别之间并不存在线性关系 证候量表与NIHSS之间不存在线性关系基于SPSS回归分析的证候量表与NIHSS之间的非线性关系 对疾病与证候的非线性关系做出验证使用BP神经网络LVQ神经网络FUZZY ARTMAP神经网络支持向量机(SVM)证候量表与NIHSS之间的非线性关系 对疾病与证候的非线性关基于BP神经网络的非线性关系基于BP神经网络的非线性关系临床信息采集模式 连续、动态、前瞻性采集入院当天发病14天发病28天发病90天入院当天发病3天发病7天发病14天发病28天发病90天中医四诊信息相应时点的神经科量表临床信息数据库缺血性中风