超声造影之造影剂篇

1、超声造影之造影剂篇第1页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三声诺维造影剂的产品特性浓度1-5x108个微气泡/ml微气泡平均直径2.5mSF6浓度8l/ml（2ml声诺维=16lSF6=90gSF6渗透压和粘滞度290mOsm/kgPH值4.5-7.5配置后的稳定时间6h成分不含人体蛋白第2页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三声诺维放置于配备有全部配药器材的试剂盒中（包括5ml一次性注射器、含有气体和低压冻干粉的药瓶和一个迷你配液穿刺器）第3页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三一次性5ml静脉注射器气体为100%SF6冻干粉为聚乙

2、二醇4000和磷脂（ 25mg）声诺维微泡气相是低溶解度气体SF6，外壳的单层磷脂使其更加稳定，微气泡稳定性高、弹性好，即能较好的抵抗声压。第4页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三造影剂的配制在冻干粉末中加入注射用生理盐水随机用力振摇，即可产生SF6微泡，微泡平均直径2.5m，90%的微泡可低于6m，99%的微泡可低于11m，.SF6微泡与溶液介质的接触界面是超声波的反射介质，这样就提高血液的超声回波率，从而提高血液与周边组织之间的对比度。第5页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三回波信号的强度取决于微泡的浓度和超声波的频率，使用临床推荐剂量，声诺维可

3、明显提高B型超声心动图的信号强度（持续时间超过2min），同时也可以显著增强大学管和小血管的多普勒信号强度（持续时间为3-8min）。第6页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三造影剂的配制第7页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三造影剂配置好后，形成混悬液的微气泡是由高分子量的SF6气体和起稳定作用的磷脂包壳组成。SF6微气泡具有稳定性高、溶解度低和抵抗机械伸缩的能力第8页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三微泡直径与红细胞直径相仿第9页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三SonoVue is a blood po

4、ol agent血池造影剂：静脉注射后，微气泡可通过肺循环屏障而进入动脉系统参与全身血液循环，最终通过呼吸排出。第10页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三由于声诺维气泡外壳弹性好，故与红细胞或软组织相比具有更强的声学特性散射截面积声学信号背向散射血液微气泡相差1亿倍第11页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三基波二次谐波第12页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三平均消除半衰期为12min（范围为2-33min）注射后2min内，已有80%的SF6气体经呼吸排出注射后15min，几乎所有的SF6气体均已排出药代动力学第13页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三微气泡的物理特性决定了其在低声压（MI0.2）下也能产生特殊的非线性效应而不破裂。满足了实时低声压成像的需要。高声压微气泡破裂低声压微气泡可良好成像0.2第14页，共16页，2022年，5月20日，10点21分，星期三安全性具有很好的安全性，临床实验（成功2000病例）的安全性评估资料证明，声诺维是安全的，耐受性好。第15页，共16页，2022年，5月20日，1