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文档简介

1、ISO/TS16949-2009ISO9001-2008标准培训 主讲:袁钊上海强思企业管理咨询有限公司 编制一、三八原则三个核心理念以顾客为导向以过程为核心以PDCA为基础一、三八原则八个基本内容: 一个中心: 以顾客为中心 两个基本点: 顾客满意和持续改进 两个过程方法图: 章鱼图和乌龟图 三个代表: 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程: COP/SP/MP 三种审核: 体系/过程/产品 四大体系: QS9000、VDA、EAQF 、AVSQ 五大模块:质量管理体系; 管理职责; 资源管理;产品实现;测量、分析和改进 五大手册: APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA 一、三八

2、原则六个判断: Ppk Cpk Cmk GRR Kappa Ndc七个基本文件: 文件资料管理程序; 质量记录控制程序; 内部审核控制程序; 不合格品控制程序; 纠正措施控制程序; 预防措施控制程序; 培训管理程序; 八项基本原则: 以顾客为关注焦点; 领导作用; 全员参与; 过程的方法; 管理的系统方法; 持续改进; 基于事实的决策方法; 与供方互利的关系。二、七八法则七答:做什么、谁来做、何时、何地、如何做、用什么材料、设备和文件、形成什么结果和文件、过程业绩讲效率、开展活动、设置目标来考核。二、七八法则八问:输入是什么?输出是什么?提供怎样的资源?谁是您的顾客?谁是您的供方?谁是过程的所

3、有者?您测量什么?您如何测量?三、体系建立的“八D”D1:识别过程D2:确定顺序D3:制定准则D4:提供资源D5:过程运行D6:过程测量D7:过程分析D8:过程改进四、质量目标的四五六原则四、建立方法 1、自上而下的分解; 2、自下而上的保证; 3、横向分解要到边; 4、纵向分解要到底。四、质量目标的四五六原则五、建立目标的要求1、具体的(specifed);2、可测量的(measurable);3、可得到的(attairable);4、符合实际的(real);5、时效性的(tima)。四、质量目标的四五六原则六、基本内容1、顾客要求?如、PPM;2、组织承诺?3、供方要求?4、顾客满意程度?

4、5、质量成本合理性?6、员工满意程度?五、过程的二十要求1、5M1E;2、5W1H;3、I-P-O;4、5Z。六、检验工作的一七五四原则七、检验类型1、进货检验;2、首件检验;3、过程检验;4、成品检验;5、返工、返修检验;6、出厂检验;7、全尺寸检验。六、检验工作的一七五四原则五、检验标准的内容1、检验项目(SC/CC);2、检验工具(T/10-T/3);3、检验方法;4、抽样方法;5、判定原则。六、检验工作的一七五四原则四、检验的阶段1、原型样件阶段(WR);2、工装样件阶段(OTS);3、试生产阶段(SOP);4、量产阶段(DOP)。六、检验工作的一七五四原则一、检验计划 检验计划= 7

5、54=140.七、审核工作的三七原则三个过程1、首次会议,由审核组长主持;2、中途会议,审核组的内部会议;3、末次会议,由审核组长主持。七、审核工作的三七原则七份质量记录1、年度内审计划;2、审核实施计划;3、审核检查表;4、不符合报告;5、不符合项分布表;6、审核报告;7、会议签到表。 八、三个代表管代的职责和权限确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。八、三个代表顾客代表选择特殊特性;建立质量目标和相关的培训;纠正和预防措施;产品设计和开发。 八、三个代表质量代表应立即把不符合要求的产品或过

6、程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者;负责产品质量的人员,应有权停止生产,为了纠正质量问题;所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员,或指定其代理人员。九、文件的一-七-十九-二十二原则一、质量手册内容:TS-02标准;法律法规;顾客要求;组织的承诺。九、文件的一-七-十九-二十二原则七、基本的程序文件1、文件控制(4.2.3);2、记录控制(4.2.4);3、人力资源(6.2);4、内部审核(8.2.2);5、不合格控制(8.3);6、纠正措施(8.5.2);7、预防措施(8.5.3)。九、文件的一-七-十九-二十二原则二十二、作业文件1、产品批准过程程序 (7.3.6.3);2、

7、内部实验室 (7.6.3.1);3、制造过程的监控和测量 (8.2.3.1);4、工程规范 管理4.2.3.1 5、员工激励与授权6.2.2.4 6、变更控制7.1.4 7、 设计和开发控制程序7.3.2.18、 进货产品质量7.4.3.1九、文件的一-七-十九-二十二原则续上:9、服务信息的反馈 (7.5.1.7); 10、生产和服务提供过程的确认(7.5.2); 11、监控和测量装置的控制 序(7.6); 12、总则 (8.1); 13、组织的持续改进(8.5.1.1);14、预防性和预测性维护(7.5.1.4); 九、文件的一-七-十九-二十二原则续上:15、生产工装管理 (7.5.1.

8、5);16、贮存和库存(7.5.5.1); 17、测量系统分析 (7.6.1); 18、供方评价准则(7.4);19、统计技术运用(8.4);20、岗位说明书(6.2);21、质量目标(5.4);22、经营计划 (5.4);九、文件的一-七-十九-二十二原则十九、质量记录1 、5.6.1 总则 ;2、 6.2.2 能力、意识和培训 e) 3、 7.1 产品实现的策划 d) 4、 7.2.2 与产品有关的要求的评审 5、 7.3.2 设计和开发输入 6、 7.3.4 设计和开发评审 7、 7.3.5 设计和开发验证 8、 7.3.6 设计和开发确认 9、 7.3.7 设计和开发更改的控制 九、文

9、件的一-七-十九-二十二原则续上:10、 7.4.1 采购过程 11、 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 d) 12、 7.5.3 标识和可追溯性 13、 7.5.4 顾客财产 14、 7.6 监控和测量装置的控制 15、8.2.2 内部审核 16、8.2.4 产品的监控和测量 17、8.3 不合格品控制 18、8.5.2 纠正措施 e) 19、8.5.3 预防措施 d) 十、APQP的六-七-十三-十二-八-三原则一、计划及项目确定 6个输入1.1 顾客的呼声 1.2 业务计划/营销策略1.3 产品/过程标竿资料 1.4 产品/过程设想 1.5 产品可靠性研究 1.6 顾客输入十、APQ

10、P的六-七-十三-十二-八-三原则一、计划及项目确定 7个输出1.7 设计目标1.8 可靠性和质量目标1.9 初始材料清单1.10 初始过程流程图1.11 产品/过程特殊特性初始清单1.12 产品保证计划1.13 管理者支持十、APQP的六-七-十三-十二-八-三原则二、产品的设计和开发 13个输出2.1 DFMFA2.2 可靠性和装配性2.3 设计验证2.4 设计评审2.5 样件制造控制计划2.6 工程图(包括数学数据)2.7 工程规范2.8 材料规范2.9 图样和规范更改2.10 新设备、工装和设施要求2.11 产品/过程特殊特性2.12 量具和有关试验设备要求2.13 小组可行性承诺和管理者支持十、APQP的六-七-十三-十二-八-三原则三、过程的设计和开发 12个输出3.1 包装标准3.2 产品/过程质量体系评审3.3 过程流程图3.4 场地平面布置图3.5 特性矩阵图3.6 PFMEA3.7 试生产控制计划3.8 过程指导书3.9 MSA 计划3.10 初始过程能力研究计划3.11 包装规范3.12 管理者支持十、APQP的六-七-十三-十二-八-三原则四、产

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