检测限和定量限的确定方法参考共91课件

1、检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件体外诊断产品性能评估检测限和定量限的确定方法2020年3月2日杨宗兵体外诊断产品性能评估术语和定义术语和定义Q错误/错误 Alpha()eror/ea(B)erorc错误/第类错误/假阳性Alpha(aerror/Type l error/False positive错误地拒绝无效假设(物质不存在)的概率,事实上物质真不存在错误/第l类错误/假阴性Beta()error/Type ll error/False negative错误地接受无效假设(物质不存在)的概率,事实上物质在指定的水平存在Q错误/错误 Alpha()

2、eror/ea(B)eror空白Banh空白限 Limit of blank(LoB)空白Bank不含有感兴趣分析物,或至少浓虔远低于感兴趣最低水平的样本空白限blank( LoB可能况测到空白样本的最高测量结果(声称概率下注:aLB不是通过测量获得的实际浓度。事实上,阳性信号的实际浓度确认被称为D,同样地,OB是含有在声称概率下分析物水平等于oD的样本预期的最低值b)这同检测下限;即声称的给出测量不确定度声称值的测量程序得到的最低结果。也称为临界值空白Banh空白限 Limit of blank(LoB)检测限 Limit of detection(oD)在(声称)概率下,样本中能检测到的分

3、析物的最低量,尽管或许不能量化为一个准确值。注也称为检测下限”,最小可检测浓度”(或量或值),以及有时用于表征灵敏度检测限 Limit of detection(oD)定量限/定量下限Limit of quantitation(LoQ)/ower limit of quantitation在声称的可接受精密度和正确度以及经验条件下样本中能定量测定的分析物的最低量注:也称为检测下限”和测量范围下限定量限/定量下限检测限和定量限的确定方法参考共91课件灵敏度灵敏度的非标准使用不同应用中,“灵敏度可能单独或修改使用常见为:UPAC定义的分析灵敏度一致,即校准曲线的斜率描述非常低分析浓度的分析内精密度

4、的功能灵敏度在低浓度有高精密度要求的诊断分析,术语诊断或临床灵敏度用与描述或比较预定的与诊断测试性能有关的临床信息(如与疾病相关分析物靶点的有无)灵敏度分析灵敏度测量仪器响应的变化除以对应的量“灵敏度在医学检验上以两种不同但相关的含义使用(1)以足够置信度可测量的最小浓度差异和(2)以适当置信度可检测的最小被测量的量(1)按照UPAC定义分析灵敏度可以用校准曲线的斜率来表示(2)已被检出限和定量限取代分析灵敏度诊断灵敏度、功能灵敏度诊断灵敏度体外诊断检查程序可以识别特定疾病或状态存在的能力注诊断灵敏度是一个数值分数。以真阳性值除以真阳性值加上假阴性值的和来计算功能灵敏度测量程序测量很低浓度的能

5、力,它比定量限也无任何优势。因此不鼓励使用功能灵敏度诊断灵敏度、功能灵敏度检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共9

6、1课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法

7、参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的

8、确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和

9、定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件检测限和定量限的确定方法参考共91课件谢谢你的阅读知识就是财富丰富你的人生71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这