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文档简介
1、关于医疗超声产业基地的设想和规划建议书一、超声波技术在医疗中应用现状(一)超声成像技术应用(二)现代超声波扫描术的两个重要分支(三)超声波清洗机美容二、医用超声波的发展趋势(一)医用超声设备的市场份额(二)超声波的发展领域1超声制造业的小型化2超声波技术应用于中药提取工艺3医用超声清洁仪制造四、基地建设总体原则、发展目标及战略(一)总体原则(二)发展目标(三)发展战略(四)发展阶段五、发展重点与主要任务(一)发展中端医疗超声波产业(二)医用超声清洁仪(三)大功率超声波声化学处理设备(四)医用超声中配件、元件和硬件六、保障措施(一) 通过加强组织协调(二)建立多元投融资体系(三)构筑产研结合的医
2、疗超声波产业联盟(四)加强国内外行业合作与交流关于医疗超声产业基地的设想和规划建议书国际上自19世纪末到20世纪初,在物理学上发现了压电效应与反压电效应 之后,人们解决了利用电子学技术产生超声波的办法,从此迅速揭开了发展与推 广超声技术的历史篇章.1922年,德国出现了首例超声波治疗的发明专利。1939 年,发表了有关超声波治疗取得临床效果的文献报道。40年代末期超声治疗在欧美兴起,直到1949年召开的第一次国际医学超声波学术会议上,才有了超声 治疗方面的论文交流,为超声治疗学的展奠定了基础。1956年第二届国际超声医 学学术会议上已有许多论文发表,超声治疗进入了实用成熟阶段.国内在超声治疗领
3、域起步稍晚,于20世纪50年代初才只有少数医院开展超 声治疗工作,从1950年首先在北京开始用800KHz频率的超声治疗机治疗多种疾 病,至50年代开始逐步推广,并有了国产仪器。公开的文献报道始见于1957年。 到了 70年代有了各型国产超声治疗仪,超声疗法普及到全国各大型医院.40多年来,全国各大医院已积累了相当数量的资料和比较丰富的临床经验。 特别是20世纪80年代初出现的超声体外机械波碎石术和超声外科 ,是结石症治 疗史上的重大突破。如今已在国际范围内推广应用。高强度聚焦超声无创外科, 已使超声治疗在当代医疗技术中占据重要位置。 而在21世纪(HIFU)超声聚焦外 科已被誉为是21世纪治
4、疗月中瘤的最新技术。一、超声波技术在医疗中应用现状(一)超声成像技术应用由于超声波扫描不涉及有害的辐射,远比X一射线等检当工具安全.超声波是医生临床检查应用的最重要的仪器之一。超声成像技术已在医疗检查方面获得 普遍应用,通常用摄像机和电视机作实时观察。即临床检查。如 : 1、超声波扫描术常用于产前检查2、超声波扫描术也用于妇科检查,(它可以帮助医生有效地把生长在乳房或卵巢 中的恶性组织分辨出来)。(二)现代超声波扫描术的两个重要分支多普勒超声波扫描术和立体超声波 成像技术,心血管B超技术等的应用,更扩大了超声波在医学上的用途。此外 ,2 高频的超声波带有强大的振动能。如果将高能超声波聚焦,能量
5、甚至足以震碎石 块,也可以用来击碎体内结石,使患者免受手术之苦。(三)超声波清洗机美容软坚去脂治暗疮等:超声波能冲击淋巴结,加速积压的血液和淋巴液循环消 散,炎性细胞在超声波的作用下改变形状, 加上超声波将消炎药物导入,月中形暗 疮的充血现象得以改善。超声波能渗透皮肤,不但能溶解渗透皮肤干涸了的血液, 同时能加强血液循环及新陈代谢,活化细胞,加速吸收,使色印更快褪去。常在 皮肤保养方面应用超声波,能使皮质变细变嫩、去脂、提高抗病力,确是一种优异 的美容保健方法。二、医用超声波的发展趋势(一)医用超声设备的市场份额从2010年开始超声设备行业重新以6%8%的年增长率持续增长,市场容 量在2012
6、年将达到50亿美元以上。另一份来自IMS的数据表明,到2012年中国 国内超声诊断设备销售额将达到 6.2亿美元。从整个全球超声设备的格局来看, 产业集中度仍然很高。以GE西门子、飞利浦三大巨头仍然占据了约 65%Z上的 份额,研发实力雄厚,但竞争相对缓和;以Aloka、东芝、日立等为主要代表的中 间层力量,约占据30%左右的份额,拥有部分核心技术,部分产品线处于领先地 位,生产线比三大巨头要窄,而竞争则相对激烈;以日本岛津、迈瑞等主要代表 的则已处于市场的最低层,占据着全球约 25%勺份额,产品同质化相对较多, 而竞争则异常激烈。国内从事超声诊断设备的企业,大多集中在长三角、珠三角 一带地区
7、,数量众多,有不少企业在近些年推出新的彩超系列、 掌上式超声产品, 亦是可圈可点,如迈瑞、威尔德等除了常规的中低端产品, 已开始向高端产品靠 拢。彩超的发展在我国也势在必行,但要走出自己的发展道路。今后五年的发展 应强调需求导向,根据国情解决和推出我国自己的临床应用型彩超产品,解决和 掌握好其中的核心和关键技术,包括:脉冲和连续多普勒技术、可靠的低速血流 检测技术、高质量宽带超声探头及数字宽带技术、谐波成像及造影技术等。(二)超声波的发展领域1。超声制造业的小型化由于市场对便携式掌上超声的强大的需求,全球各医疗器械制造商都加大了3 对掌上超声的研发力度。随着技术的日臻成熟,一批独具创新性的产品
8、在市场上 崭露头角,如西门子公司发布的P10翻盖型黑白掌上B超、美国通用电气公司的 VScan型翻盖手机型掌上彩超等有专家认为:超声的小型化是一个越来越明晰的发展方向,将来超声有可能走出影像科,和听诊器整合到一起,成为医生们手中的常规诊断工具。1816年法国医生雷奈克发明了听诊器,随后两个世纪以来,几乎所有医生都在使用听诊 器。但除了电子听诊器能放大信号和滤波外,听诊器样式和技术少有进展.超声检 查能够提供解剖及功能信息,且无电离辐射.在过去五年间,在心血管,妇产和 肠胃疾病,超声诊断在很大程度上已取代了听诊器。在不久的将来 ,适合临床普 查使用的掌上超声诊断装置将具有声音放大,图像显示并可进
9、行远程传输的功 能,成为医生随身携带的“视诊器”。图1:飞利浦“微视”平板彩超(VISIQ)当前,掌上超声已经成为有用的辅助听诊仪器, 借助掌上超声医生可在床旁 快速做出诊断。据报道,在美国现在已培训急诊科医生利用掌上超声行腹部和心 脏超声检查。掌上超声也用于产科、重症监护超声检查、导尿管置换等。一个令 人惊喜的结果是:接受掌上超声使用培训的医科大学一年级学生,诊断心脏异常正确率要高于常使用听诊器的临床专家。专家认为,掌上超声可以使医生随意地 获取丰富、迅捷的诊断信息,这将从根本上改进医生对疾病的诊断流程和对病人 的关怀方式。2。超声波技术应用于中药提取工艺超声波技术应用于中药和天然产物提取的
10、研究结果,超声波提取技术比传统 的提取方法具有提取时间短、提取得率高等优点。但长期以来,这项新技术在国 内并没有得到广泛地工业化推广应用,主要原因是没有配套成熟的工业化超声波 提取设备。于1997年开始这方面的开发研制工作,利用自身具有超声波机电成 套设备的技术力量和生产优势,从 1998年设计出第一台超声波提取设备以来, 到2004年共研制生产出3代5种机型的超声波提取设备,累计申请了 24项专利, 已授权19项.其中有1)连续化管道式多功能超声波提取机;2)连续化釜罐式多 功能超声波提取机组;3中试型智能控制多功能超声波提取机组;分别在东北林 业大学、许昌山花实业有限公司、河南焦作大学、新
11、疆昆仑神农股份有限公司等 科研院所和企业得到应用,标志着国内拥有了真正具有工业化应用的超声波提取 设备。超声强化中药提取技术能提高中药提取的效率,对易挥发和热敏性成分的提 取更是具有独特的优势。该技术要求超声波能快速地使植物细胞破壁 ,加快中药 有效成分的析出,因而要求换能器具有大的功率且能长时间稳定工作。 汕头超声 换能器(磁致伸缩换能器)能很好地符合此方面的需求。.医用超声清洁仪制造中国超声波清洗机设备厂家发展较快,目前主要集中在广东的广州、深圳、 东莞,江苏的苏州、常州,杭州等。医用超声清洁仪和国际上的高端产品相比较 仍有较大距离,国产化率低。一直依赖进口来满足市场的需求.医用超声中配件
12、、元和硬件以汕头超声波企业为主导,继续进行发挥电子企业自身优势。 提高、升级双 面及多层印制电路板、液晶显示器、超薄及特种覆铜板电路板产品的质量, 增加 产品的产值。保持超声探伤仪器、超声换能器的品质,使产品世界一流水平。四、基地建设总体原则、发展目标及战略(一) 总体原则基地建设通过政府引导和产业环境营造, 进一步建设研究开发平台、资源共 享平台和成果转化平台,支撑产业技术创新,促进企业、高校、科研院所和医疗 机构的紧密合作,并吸引国内外各种优势资源向基地集聚,提高优势集聚能力。 现有的优秀医疗器械企业,整合资源,使其互相之间尽可能形成产业链关系;通过转型、延伸、技术改造升级、联合兼并等方式
13、,引导园区内有相关基础的其他企业进入超声波的发展领域领域;建立管理、协调、合作等多方联动机制,突出重点,形成特色,从而广泛吸引 外部资源。积极面向国际国内两个市场,充分利用国际国内两种资源,立足本溪,发挥政策优势、区位优势、科技优势,转化形成产业优势,坚持对外开放合作,实现资源共享和综合利用,推动产业技术创新,带动区域医疗器械产业的协调发展。 (二)发展目标到2017,把医疗超声波产业园建设成为技术创新高地及产业聚集地 .2015至2017年,在园区建成以医疗超声波技术为主的研发体系、产业孵化 体系、交易平台体系、质量标准体系、人才培养体系。引入创新团队、研发型及 生产型项目,拉伸重点产业链条
14、,扩张产业规模。在一定产业规模的基础上,立足省内,放眼国内外市场,把产业园建设成为 中国医疗器械技术创新高地及产业聚集地。(三)发展战略依据对医疗器械产业发展前景的综合分析判断,结合汕头的现有产业基础, 引导特定子行业形成产业集聚,并选择具有前瞻性的具体发展路径,可以实现医 用超声产业在汕头产业园的落地和快速发展,并进而有利于汕头的产业结构调整 和增长方式的转变,有利于汕头市经济发展。我们的核心战略总结为:空间上的 积聚,产业方向上的积聚,意识上的积聚。依托技术创新,老品牌焕发新活力。诞生中国第一台医用超声仪器,创造了“中华B超”这一民族品牌的汕头超声仪器研究所,伴随着改革开放30年的足迹一路
15、走来,取得飞跃性发展。至 2020年,该所产品全面实现数字化升级换代, 特别是其全系列全数字彩超、全数字B超产品以及最新研发的数字化 X射线产品 达到国际一流水平,在行内一炮打响,吸引了大批来自世界各国的商家洽谈订货。 目前,该所的年生产能力已从原来的 3000台主机和10000只探头提升到5000 台主机和20000只探头。面向21世纪,本公司将朝着经营规模化、 组织集团化、 目标国际化的方向发展。继续坚持走高科技发展道路,强化现代企业制度建设,探索资本经营新路子,力争把公司建设成为具有强大经济实力和国际竞争力的高6 新技术企业集团。(四)发展阶段起步阶段(20162017)以汕头区域企业为
16、基础主题,进行企业凝聚对汕头及周边区域的企业进行梳理,并详细列出医疗器械企业及相关性的企 业,对外地同行企业进行广泛宣传,按照发展的规划、政策引导等手段,积极发 展企业进入产业园。对重点企业要建立定期拜访跟踪制度。注重政府的定位引导 作用,依据发展思路,做出园区构架,突出园区特色。发展阶段(2017-2018):整合、引导企业产品延伸,构建生态关系,初步体现 积聚按照产业的战略,在全国范围内选择特定类型的企业,以税收、土地、金融 等优惠政策进一步吸引纳入生产性基地。同时引导可与产品高相关性的生产企业 进入医疗超声波领域的生产或配套。升级阶段(2017-2020):打造综合性服务平台,形成重点产
17、业基地及系统的医疗 服务产业在医疗超声波产业集群初具规模的条件下,再打造一个以交易为核心的综合 性服务平台,努力建立生产和销售的中心.增强交易平台的展示、培训、咨询服 务等衍生性高附加值功能,以销售促生产,以生产保销售 ,形成医疗超声波专业 市场与产业集群的良性互动。五、发展重点与主要任务发展四大产业:基地建设将坚持医疗超声波产业自主创新、研究开发、成果转化和专业服务并举,大力发展医疗超声波产业。产品和康复产品及基层医疗服务机构装备仪器等特色系列产品,加快壮大, 推动形成我国特色鲜明、优势突出、潜力迸发的医疗超声波产业科技产业基地。(一)发展中端医疗超声波产业目前超声检查占各类影像检查方式的
18、2530%由于其价格比CT比MRI低廉 又具有无创伤和实时获得人体组织图像特点, 临床应用范围愈来愈广泛,世界范 围总销售增长现已超X线诊断装置。目前超声仪器已成为医疗中的是重要的基本 设备。开发以下新产品:(1)小型医疗超声波(2)新型的物理能量治疗设备。它包括医用激光、微波、射频以及超声、冷冻等1)月中瘤热疗仪 月中瘤热凝固与消融治疗仪;超声波美容仪;光动力治疗、磁性热 疗及与热疗结合的基因治疗等2)超声波美容仪(二)医用超声清洁仪医用超声清洁仪和国际上的高端产品相比较仍有较大距离 ,国产化率低。一 直依赖进口来满足市场的需求。随着新医改的推进 ,发展中端产品,尽快进入市 场,不断提高产品
19、的市场占领率。在不断提高创新生产技术的基础上, 逐步实现 朝高端产品发展的目标.根据产业园布局对苏州、宁波有较高基础的生产企业, 可技术引进或联盟。实现双赢。(三)大功率超声波声化学处理设备开发智能控制多功能超声波提取机组中药现代化, 就是要改进传统中药的制 药工艺,充分利用有限的资源,提高生产效率,保障药品的安全有效,生产要环 保。超声波技术应用,强化中药生产提取技术 ,能提高中药提取的效率,对易挥 发和热敏性成分的提取更是具有独特的优势。是中药制剂的先进工艺的发展方 向。促进中药制剂现代化,使其中药的制剂的安全性控制水平达国外同类产品, 增加其药味指标的含量,提高这类药品的安全性保障,对推
20、进中药现代化、国际 化,有着极大的现实意义。这些产品可以缩短我国与发达国家在制药方面的差距 ,逐渐生产我国自主创 新多功能超声波提取机组,形成产品规模,培育创优品牌 ,取代进口产品,尽快 提高其市场占有率。(四)医用超声中配件、元件和硬件持续发展与超声波配套结合的产品:双面及多层印制电路板、液晶显示器、 超薄及特种覆铜板电路板;超声探伤仪器 超声换能器是各类超声波生产的重要 配件、元件和硬件。以汕头超声波企业为主导,继续进行发挥电子企业自身优势. 提高、升级双面及多层印制电路板、液晶显示器、超薄及特种覆铜板电路板产品的质量,增加产品的 产值。保持超声探伤仪器 超声换能器的品质,使产品 世界一流
21、水平。园区将做精做深药械结合产品,发挥汕头中草药资源丰富的优势,加快研究8以中草药为基础的药械结合产品。 园区将积极引导、大力支持已有的医药企业与 医疗器械研发机构或企业联姻,共同研发中草药为基础的药械结合产品,坚持汕头特色,开创发展中草药为基础的药械结合产品。六、保障措施(一)通过加强组织协调,多部门联动,充分发挥财税扶持政策,积极营造医疗 器械产业发展环境,确保基地建设顺利推进并取得实效。强化政府宏观协调,政策的激励与支持政府出台明确的相关政策,吸引企业,集聚产业。确立以政府为主导的医疗 器械产业发展方向,出台明确的政策激励、财政支持、人才及相关配套措施。政 府的决心与能力是关键,是以政府
22、为主导的产业升级与转型。所以出台明确的政 策及配套措施,是产业发展最有力的促进。政府规划的引导作用以“统一规划、企业集聚、资源共享、整体优化”为原则。充分发挥政府规 划的引导作用,以科学发展观统领医疗健康产业集群发展。坚持政府引导,市场运作,项目滚动,引导优势产业向基地聚集.在推动基地建设上,坚持政府引导,在建设初期,由政府负责投入,通过配 套设施建设,使具备企业入驻的基本条件,然后引导项目入驻,形成基地聚集效 应。同时,坚持市场化运作、企业化经营的原则,把医用超声产业基地作为一个整 体项目来招商,通过统一规划、分期建设、锁定地价、企业运营、政府入股的办 法,把基地包装成项目,引导大企业、大集
23、团参与基地基础设施建设和经营。在 招商过程中主动出击,遵循重点突破、带动全面的方针。积极挖掘致命企业入驻; 超声波产品的加工配套等;引进技术、注入资金、建立新的企业;引进项目进行 孵化.政府的平台搭建政府建立平台,招商引资;集聚产业,服务企业。建立各种各样的平台,打造 国内外医疗超声波企业进入基地的绿色通道,营造企业进入国际市场的起飞平 台。这些平台包括招商服务平台、企业运营服务平台。招商服务平台为广大客户 提供区域投资环境政策的咨询服务;帮助投资商寻找企业相关的合作伙伴、投资 场地、投资项目等;定期发布招商信息。(二)建立多元投融资体系建立多元投入机制部市合作共同设立引导基金,吸引社会风险投
24、资基金和企业自筹资金, 建立 以政府投入为引导、企业投入为主体、社会资本广泛参与的多层次、多元化的产 业园建设资金投入体系。发展风险担保业优先推荐医疗器械企业列入市高技术产业化贷款风险担保资金的贷款担保 计划。采用信用担保机构风险准备金和财政有限补偿担保代偿损失等多种形式, 鼓励国内外企业和其他市场主体依法设立信用担保机构,为医疗器械企业提供以信用担保为主的融资担保。(二)构筑产研结合的医疗超声波产业联盟建立医疗超声波产业联盟。充分考虑医疗器械科技产业发展的特点,通过医疗超声波领域的创新主体、创新资源、创新要素、创新过程的优化集成和协调互 动,建立医疗器械产业联盟.将以企业为依托,逐步建立促进
25、技术产品化、产品市 场化、市场规模化的机制.(四)加强国内外行业合作与交流加强与国内外行业组织的合作,充分利用国内外行业组织的资源与平台, 加 快汕头医用超声产业的集聚发展.积极利用中国医疗器械行业协会等平台加强对 外交流,中国医疗器械行业协会作为国内的行业性组织,有着丰富的产业资源, 并与国内外相关组织有着广泛联系,在产业投资咨询和项目推介上,可以提供相 关服务。并可提供资本投资信息、国家产业政策、产业发展动态、投资决策咨询 服务和企业申报行政许可等方面服务。 另外,基地也应该走出去参与国内外产业 交流和展览会,多方位、多渠道扩大宣传,加快树立区域性品牌,加快医用超声 产业发展.附:10 定
26、义解释(什么是空泡征)1。空泡征是指月中块内低密度气影.空气支气管征则表现为月中块内含气小管影.空洞被定义为大于相应支气管径 2倍、且与上下层面支气管不连续的灶内透亮 影,或大于5mm勺空气样低密度影.空泡征是指3cm的结节内直径1 3mln的低密度区.多见于肺癌.而空洞以结 核中多见,肺癌中相对较少,发生率依次为鳞癌 腺癌未分化癌3。所谓空泡征是指结节内小灶性透光区, 直径小于5mm借此与肺癌空洞区别, 有时含气腔隙不规则,呈宽窄不等的条状与囊状.空泡征是指在致密月中块阴影中夹杂有细小的圆形、卵圆形或条状密度减低区 1,2,以前对其HRCTfe现研究报道较少。这是心身医学研究的一个重要课题.
27、月中瘤形态大多为圆形或椭圆形,X线表现较均匀,而在CT征象有8例为密度 不均匀,月中块越小密度越不均匀,其内可见小的透光区,当出现一个或数个的小 圆形的透亮影,称为空泡征.所谓空泡征是指结节内小灶性透光区(图3),其直径 5mmd昔此与肺癌空洞 区B21A图1右上叶细支气管肺泡癌.A胸部X线正位片示右肺中野外带,与第6 后肋重叠处有小片状模糊密度影,诊为结核.纵隔侵犯:虽然纵隔受累都应列入T4,但这主要是指明确侵犯了纵隔血管、 气 管、食管或椎体者,常不包括仅有少许表浅纵隔脂肪被侵犯者,因后者易于手术切 除.所谓空泡征是指结节内小灶性透光区(图 3),其直径 5mm借此与肺癌空 洞区B21A图1右上叶细支气管肺泡癌8。与周围型肺癌的X线表现相同很少出现空洞有时在月中块中心可见小的透亮区 并不代表空洞是由部分肺泡组织尚未被癌组织侵占而形成称为“空泡征”9。空泡征是指结节内的小灶性透亮区.肺癌有此征象者约占 24. 0%48. 0% 左右79.以细支气管肺泡癌和腺癌多见.良性结节中局灶性机化性肺炎可有此 征.肾脏B超检查的意义用B型超声波检查肾脏,已被临床广泛应用。肾脏
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